| 1 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
Ескерту. Күші жойылды – ҚР Денсаулық сақтау министрінің 27.01.2021 № ҚР ДСМ-10 (алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі) бұйрығымен. |
| 2 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
…не медициналық техникаға сараптама жүргізу ережесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 18 қарашадағы № 736 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 5926 болып тіркелді, Қазақстан Республикасының орталық атқарушы және өзге де орталық… |
| 3 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
көрсетілген бұйрықпен бекітілген Дәрілік заттарға сараптама жүргізу қағидаларында (бұдан әрі – Қағидалар): |
| 4 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
2-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 5 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5, 6, 7-тармақтар мынадай жаңа редакцияда жазылсын: |
| 6 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5, 6, 7-тармақтар мынадай жаңа редакцияда жазылсын: |
| 7 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5, 6, 7-тармақтар мынадай жаңа редакцияда жазылсын: |
| 8 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5, 6, 7-тармақтар мынадай жаңа редакцияда жазылсын: |
| 9 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
13-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 10 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
"13. Мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде дәрілік заттарды сараптамасы осы қағидаларға 1-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасында дәрілік затқа сараптама жүргізуге берілген өтініштің, өтініш беруші мен мемлекеттік сараптама ұйымы арасында сарапта… |
| 11 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
… Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды сараптау кезінде ұсынылатын тіркеу дерекнамасының құжаттар тізімінде (бұдан әрі – Тізім), осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілмеген және осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес (Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген … |
| 12 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
…ң құжаттар тізімінде (бұдан әрі – Тізім), осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілмеген және осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес (Тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген дәрілік заттар үшін) Жалпы техникалық құжат форматында (бұдан әрі – ЖТҚ форматы) Қазақстан Р… |
| 13 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
16-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 14 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
20-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 15 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
22-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 16 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
"22. ЖТҚ форматындағы 4 және 5 Модульдерінің және Тізімнің 3 және 4 бөліктерінің материалдары осы қағидаларға 4-қосымшаға сәйкес тіркеу дерекнамасы материалдарының талаптарына сәйкес болуы тиіс; |
| 17 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
нұсқаулықта осы Қағидаларға 5-қосымшаға сәйкес қосалқы заттар, олардың дәрілік препараттардағы мөлшерінің рұқсат етілген шегі туралы ақпарат айқындалады."; |
| 18 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
25-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 19 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
37-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 20 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4-тапауы жаңа редакцияда жазылсын: |
| 21 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
50-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 22 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
53-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 23 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
57-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 24 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
58-тармақ алынып тасталысын. |
| 25 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
59-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 26 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
61-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 27 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
66-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 28 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
68-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 29 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
70-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 30 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
80-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 31 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
82-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 32 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
84-тармақ алынып тасталсын; |
| 33 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
91-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 34 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес 1-қосымша жаңа редакцияда жазылсын; |
| 35 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
көрсетілген бұйрықпен бекітілген Медициналық мақсаттағы бұйымдарға және медициналық техникаға сараптама жүргізу қағидаларында: |
| 36 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
2-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 37 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 38 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
4, 5-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 39 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
14, 15, 16-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 40 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
14, 15, 16-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 41 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
14, 15, 16-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 42 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1) осы Қағидаларға 2-қосымшаға сәйкес медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу, қайта тіркеу үшін қажетті Құжаттар тізбесіне сәйкес қауіпсіздік класына байл… |
| 43 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
…ауіпсіздік класына байланысты тіркеу дерекнамасы. Жаңа тіркеуді талап етпейтін І түрдегі тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде осы Қағидаларға 3-қосымшаға сәйкес құжаттар мен материалдар ұсынылады. Тіркеу дерекнамасы электрондық жеткзгіште платформаралық электрондық құжат форматында (pdf формат); |
| 44 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
3-бөлімнің тақырыбы жаңа редакцияда жазылсын: |
| 45 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
20-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 46 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
21-тармақ алынып тасталсын; |
| 47 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
23, 24, 25-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 48 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
23, 24, 25-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 49 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
23, 24, 25-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 50 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
26-тармақ алынып тасталсын; |
| 51 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
27, 28-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 52 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
27, 28-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 53 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
29, 30, 31, 32-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 54 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
29, 30, 31, 32-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 55 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
29, 30, 31, 32-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 56 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
29, 30, 31, 32-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 57 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
39-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 58 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
41-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 59 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
47-тармақ жаңа редакцияда жазылсын: |
| 60 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
50, 51-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 61 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
50, 51-тармақтар жаңа редакцияда жазылсын: |
| 62 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар |
| 63 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар осы бұйрыққа 3 |
| 64 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар осы бұйрыққа 3, 4 |
| 65 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар осы бұйрыққа 3, 4, 5 |
| 66 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар осы бұйрыққа 3, 4, 5, 6 |
| 67 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға сараптама жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
1, 2, 3, 4, 5, 10-қосымшалар осы бұйрыққа 3, 4, 5, 6, 7 |
| 68 |
Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы |
"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы Кодексінің 63-бабына сәйкес БҰЙЫРАМЫН: |
| 69 |
Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы |
…у кезінде дәрілік затты сараптау құнын төлеуді өтініш беруші "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 63-бабына сәйкес сараптама ұйымының шотына жүргізеді. |
| 70 |
Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы |
…н медициналық техниканы сараптау құнын төлеуді өтініш беруші "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 63-бабына сәйкес сараптама ұйымының шотына жүргізеді. |
| 71 |
Қолданудың ықтимал қатерінің дәрежесіне қарай медициналық бұйымдарды сыныптау қағидаларын бекіту туралы |
…едициналық техниканың қауіпсіздігін жіктеу ережесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 24 қарашадағы № 764 бұйрығына сәйкес (Нормативтік құқықтық кесімдерді мемлекеттік тіркеудің тізіліміне № 5936 болып енгізілді) мәлімденген қауіпсіздік класының адам денсаулығына, … |
