| 1 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
…трінің 2026 жылғы 11 наурыздағы № 30 және Қазақстан Республикасының Жасанды интеллект және цифрлық даму министрінің 2026 жылғы 12 наурыздағы № 140/НҚ бірлескен бұйрығына мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін: |
| 2 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
кіріспе мынадай редакцияда жазылсын: |
| 3 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
көрсетілген бірлескен бұйрықпен бекітілген "Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу қағидаларында (бұдан әрі – Қағидалар): |
| 4 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
1-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 5 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
6-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 6 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
28-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 7 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
35-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 8 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
36 және 37-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 9 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
36 және 37-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 10 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
44-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 11 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
46-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 12 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
48 және 49-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 13 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
48 және 49-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 14 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
64-тармақтың 3) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 15 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
71-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 16 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
72-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 17 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
80-тармақтың 2) тармақшасы алып тасталсын; |
| 18 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
82-тармақтың 2) тармақшасы алып тасталсын; |
| 19 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
83-тармақтың 2) тармақшасы алып тасталсын; |
| 20 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
87-тармақтың 4) тармақшасы алып тасталсын; |
| 21 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
105-тармақтың бірінші абзацы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 22 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
117-тармақтың 4) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 23 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
119-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 24 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
127 және 128-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 25 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
127 және 128-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын: |
| 26 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
137-тармақта: |
| 27 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
3) тармақша мынадай редакцияда жазылсын: |
| 28 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
140-тармақтың екінші бөлігі мынадай редакцияда жазылсын: |
| 29 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
141-тармақтың үшінші бөлігі мынадай редакцияда жазылсын: |
| 30 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
142-тармақтың екінші бөлігі мынадай редакцияда жазылсын: |
| 31 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
144-тармақ мынадай редакцияда жазылсын: |
| 32 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
147-тармақтың 4) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 33 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
157- тармақтың 2) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 34 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
158- тармақтың 2) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 35 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
көрсетілген Қағидаларға 2-қосымша осы бұйрыққа 1-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын; |
| 36 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
көрсетілген Қағидаларға 14-қосымшада: |
| 37 |
"Бір терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу жөніндегі композиттік мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жобаны жүргізу туралы |
14-қосымшаның 17-тармағы мынадай редакцияда жазылсын: |
| 38 |
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықты және дәрілік заттың жалпы сипаттамасын жасау және ресімдеу қағидаларын бекіту туралы |
…улық сақтау министрінің 2020 жылғы 10 қыркүйектегі № ҚР ДСМ-101/2020 (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21200 тіркелді) бұйрығының талаптарына сәйкес ресімделген қазақ және орыс тілдерінде "doc (док)" форматындағы электрондық түрдегі ДПЖС, медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулығы… |
| 39 |
Дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалау және медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы |
…е медициналық бұйымдарды таңбалау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 бұйрығының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22146 тіркелді) талаптарына сәйкес ресімделген қазақ және орыс тілдерінде "jpeg (джи… |
| 40 |
Киберқауіпсіздік туралы |
… шешіміне, "Мемлекеттік және әлеуметтік жауапкершілігі бар көрсетілетін қызметтер туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 22-бабына (бұдан әрі – Заң), "Ақпараттандыру туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 19-бабына сәйкес әзірленді және "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі, сапасы мен тиімділігі туралы… |
| 41 |
Медициналық бұйымдарға инспекциялар жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
…М-315/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21898 тіркелді) бекітілген Медициналық бұйымдарды инспекциялау қағидаларында белгіленген тәртіп пен жағдайларда Қазақстан Республикасынан тыс жерде өндірілген 2а (стерильді), 2б және 3 қауіптілік класына жататын медициналық бұ… |
| 42 |
Мемлекеттік және әлеуметтік жауапкершілігі бар көрсетілетін қызметтер туралы |
"Мемлекеттік және әлеуметтік жауапкершілігі бар көрсетілетін қызметтер туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 22-бабына сәйкес, сондай-ақ мемлекеттік қызмет көрсету процестерін оңтайландыру мақсатында БҰЙЫРАМЫЗ:"; |
| 43 |
Мемлекеттік және әлеуметтік жауапкершілігі бар көрсетілетін қызметтер туралы |
…алысының ерекшеліктерін белгілеу жөніндегі уақытша шаралар туралы" Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2022 жылғы 10 маусымдағы № 96 шешіміне, "Мемлекеттік және әлеуметтік жауапкершілігі бар көрсетілетін қызметтер туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 22-бабына (бұдан әрі – Заң), "Ақпараттандыру туралы" Қазақстан Республикасы Заңының 19-бабына сәйкес әзірленді және "Д… |
| 44 |
Тиісті фармацевтикалық практикалар жөніндегі фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларын бекіту туралы |
…ілімінде № 22143 тіркелді) (бұдан әрі – № ҚР ДСМ–9 бұйрық) бекітілген Тиісті фармацевтикалық практикалар бойынша фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларында көзделген тәртіппен және мерзімдерде фармацевтикалық инспекция тағайындалады."; |
| 45 |
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ӘЛЕУМЕТТІК КОДЕКСІ |
"48. Осы Қағидалардың 47-тармағында көрсетілген негіздер бойынша теріс жиынтық есеп шығарылған жағдайда, ҚР ӘРПК-нің 73-бабына сәйкес мемлекеттік қызмет көрсету мерзімі аяқталғанға дейін мемлекеттік сараптама ұйымы 3 (үш) жұмыс күннен, ал ДДҰ-мен бірлескен тіркеу рәсімі бойын… |
