БҰЙЫРАМЫН:
1. 2021 жылғы 20 қаңтардағы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы № ҚР ДСМ-7 "Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағаларды бекіту туралы" бұйрығына (мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22096 нөмірімен тіркелген) келесі өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін:
2) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:
"2) осы бұйрыққа 2-қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары.";
мынадай мазмұндағы 4) тармақшамен толықтырылсын:
"4) осы бұйрыққа 4-қосымшаға сәйкес Еуразиялық экономикалық Одақ құқығын құрайтын халықаралық шарттар мен актілердің талаптарына немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары.";
бұйрықтың 2-қосымшасы осы бұйрықтың 1-қосымшасына сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;
осы бұйрықтың 2-қосымшасына сәйкес 4-қосымшамен толықтырылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қамтамасыз етуі тиіс:
1) осы бұйрық бекітілген күннен бастап бес күнтізбелік күні ішінде оны ресми жариялау және Қазақстан Республикасы нормативтік құқықтық актілерінің эталондық банкіне енгізу үшін Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінің "Қазақстан Республикасының Заңнама және құқықтық ақпарат институты" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберу;
2) осы бұйрықты ресми жарияланғаннан кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыру қамтамасыз етілсін.
3. Осы бұйрықты орындауды бақылау Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігінің жауапты вице-министріне жүктелсін.
4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.
|
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрі |
А. Альназарова |
"КЕЛІСІЛДІ"
Қазақстан Республикасы
Бәсекелестікті қорғау және дамыту агенттігі
"КЕЛІСІЛДІ"
Қазақстан Республикасы
Ұлттық экономика министрлігі
Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сондай-ақ медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезінде сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары
№ | Жұмыстардың атауы | Өлшем бірлігі | Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 Тарау. Қазақстан Республикасына әкелінетін дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама | |||
1. | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 1 401 552 |
2. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 121 196 |
3. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 29 632 |
4. | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 350 891 |
5. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 095 386 |
6. | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 748 079 |
7. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 590 192 |
8. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 14 840 |
9. | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 711 181 |
10. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 571 600 |
11. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 648 097 |
12. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 272 695 |
13. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 30 039 |
14. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 567 382 |
15. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 231 160 |
16. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 234 878 |
17. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 993 047 |
18. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 15 208 |
19. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 161 950 |
20. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша –балк өнім | 1 дәрілік доза | 956 600 |
21. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 323 762 |
22. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 275 088 |
23. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат –балк өнім | 1 дәрілік препарат | 301 307 |
24. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 264 397 |
25. | GMP (джиэмпи)* жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 396 031 |
26. | Дәрілік өсімдік шикізаты | 1 дәрілік препарат | 315 510 |
2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
27. | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 1 266 959 |
28. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 929 580 |
29. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орамы | 19 263 |
30. | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 233 180 |
31. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 912 352 |
32. | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 555 610 |
33. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 444 248 |
34. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орамы | 9 897 |
35. | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 531 014 |
36. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 431 855 |
37. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 224 339 |
38. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 1 062 538 |
39. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орамы | 20 024 |
40. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 1 170 527 |
41. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 1 034 858 |
42. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 1 003 929 |
43. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 882 980 |
44. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орамы | 10 145 |
45. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім | 1 дәрілік препарат | 955 316 |
46. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 858 684 |
47. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 269 257 |
48. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 223 595 |
49. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім | 1 дәрілік препарат | 254 272 |
50. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 216 457 |
51. | GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 353 189 |
52. | Дәрілік өсімдік шикізаты | 1 дәрілік препарат | 239 933 |
3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
53. | Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар | 1 түрі | 194 128 |
54. | Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптамалық жұмыстар | 1 түрі | 111 220 |
4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама | |||
55. | Брекет-жүйелері | 1 бұйым | 6 028 |
Брекет-жүйелерін түрлендіру | 1 бұйым | 6 028 | |
56. | Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар | 1 бұйым | 408 601 |
Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру | 1 бұйым | 188 330 | |
57. | Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 135 578 |
Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 5 998 | |
58. | Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 48 905 |
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 25 672 | |
59. | Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 270 306 |
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 45 964 | |
60. | Протездік-ортопедиялық бұйымдар | 1 бұйым | 43 770 |
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 11 962 | |
61. | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері | 1 бұйым | 257 174 |
Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру | 1 бұйым | 33 804 | |
62. | Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 303 448 |
Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 114 194 | |
63. | Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 97 123 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 83 121 | |
64. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 56 027 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 50 127 | |
65. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ | 1 жинақ | 98 803 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ | 1 жинақ | 90 934 | |
66. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ | 1 жинақ | 154 012 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ | 1 жинақ | 131 365 | |
67. | Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 107 899 |
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 16 361 | |
68. | Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 213 829 |
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 34 482 | |
69. | Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 67 041 |
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 36 416 | |
70. | Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 99 503 |
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 35 264 | |
71. | Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 426 040 |
Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 8 008 | |
72. | Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 8 465 |
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 5 745 | |
73. | Имплантталатын бұйымдар | 1 бұйым | 421 975 |
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 95 571 | |
74. | Арнайы мақсаттағы катетерлер | 1 бұйым | 128 567 |
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру | 1 бұйым | 25 705 | |
75. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 158 557 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 22 097 | |
76. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 236 429 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 47 458 | |
77. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 303 689 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 82 062 | |
78. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 207 990 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 43 302 | |
79. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 372 479 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 132 763 | |
80. | Жанаспалы линзалар | 1 бұйым | 150 300 |
Жанаспалы линзаларды түрлендіру | 1 бұйым | 5 608 | |
81. | Көзілдірік линзалары | 1 бұйым | 7 720 |
Көзілдірік линзаларын түрлендіру | 1 бұйым | 4 991 | |
82. | Медициналық аспаптар | 1 бұйым | 82 822 |
Медициналық аспаптарды түрлендіру | 1 бұйым | 3 821 | |
83. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары | 1 бұйым | 86 898 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру | 1 бұйым | 37 044 | |
84. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар | 1 бұйым | 98 696 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру | 1 бұйым | 64 248 | |
85. | Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін) | 1 жинақ | 44 325 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін) | 1 жинақ | 20 484 | |
86. | Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 59 587 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 28 003 | |
87. | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 115 659 |
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 39 559 | |
88. | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 85 907 |
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 11 503 | |
89. | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 172 764 |
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 83 995 | |
90. | Пластырлар | 1 бұйым | 79 631 |
Пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 10 783 | |
91. | Дәрілік заттары бар пластырлар | 1 бұйым | 117 631 |
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 60 387 | |
92. | Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар | 1 бұйым | 42 586 |
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру | 1 бұйым | 23 309 | |
93. | Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал | 1 бұйым | 163 349 |
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру | 1 бұйым | 94 381 | |
94. | Стоматологиялық материалдар | 1 бұйым | 50 788 |
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 21 368 | |
95. | Тігістік материал | 1 бұйым | 235 709 |
Тігістік материалды түрлендіру | 1 бұйым | 34190 | |
96. | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 100 473 |
Медициналық шприцтерді түрлендіру | 1 бұйым | 20744 | |
97. | Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы | 1 түр | 140 864 |
98. | Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы | 1 түр | 343 850 |
99. | Медициналық кешендер | 1 түр | 515 789 |
5 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
100. | Брекет-жүйелері | 1 бұйым | 6 028 |
Брекет-жүйелерін түрлендіру | 1 бұйым | 6 028 | |
101. | Гемоконтейнерлер,гемофильтрлер,лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар | 1 бұйым | 408 601 |
Гемоконтейнерлерді,гемофильтрлерді,лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру | 1 бұйым | 188 330 | |
102. | Медициналық инелер(хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 135 578 |
Медициналық инелерді түрлендіру(хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 5 998 | |
103. | Стоматологияға арналған бұйымдар(имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 48 905 |
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру(имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 25 672 | |
104. | Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 270 306 |
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 45 964 | |
105. | Протездік-ортопедиялық бұйымдар | 1 бұйым | 43 770 |
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 11 962 | |
106. | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері | 1 бұйым | 257 174 |
Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру | 1 бұйым | 33 804 | |
107. | Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 303 448 |
Ерітінді, тамшы, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 114 194 | |
108. | Іn vіtro (ин витро)** диагностикаға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 97 123 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 83 121 | |
109. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 56 027 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 аталымға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 50 127 | |
110. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 дейінгі атауы бар жинақ | 1 жинақ | 98 803 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 -ға дейінгі атауы бар жинақ | 1 жинақ | 90 934 | |
111. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20-дан астам атауы бар жинақ | 1 жинақ | 154 012 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20-дан астам атауы бар жинақ | 1 жинақ | 131 365 | |
112. | Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 107 899 |
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 16 361 | |
113. | Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 213 829 |
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 34 482 | |
114. | Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 67 041 |
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 36 416 | |
115. | Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 99 503 |
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 35 264 | |
116. | Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 426 040 |
Арнайы мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 8 008 | |
117. | Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 8 465 |
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 5 745 | |
118. | Имплантталатын бұйымдар | 1 бұйым | 421 975 |
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 95 571 | |
119. | Арнайы мақсаттағы катетерлер | 1 бұйым | 128 567 |
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру | 1 бұйым | 25 705 | |
120. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 158 557 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 22 097 | |
121. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 236 429 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 47 458 | |
122. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 303 689 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 82 062 | |
123. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 207 990 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (51-ден100 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 43 302 | |
124. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 372 479 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 132 763 | |
125. | Жанаспалы линзалар | 1 бұйым | 150 300 |
Жанаспалы линзаларды түрлендіру | 1 бұйым | 5 608 | |
126. | Көзілдірік линзалары | 1 бұйым | 7 720 |
Көзілдірік линзаларын түрлендіру | 1 бұйым | 4 991 | |
127. | Медициналық аспаптар | 1 бұйым | 82 822 |
Медициналық аспаптарды түрлендіру | 1 бұйым | 3 821 | |
128. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары | 1 бұйым | 86 898 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру | 1 бұйым | 37 044 | |
129. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары, жиынтықтар | 1 бұйым | 98 696 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру | 1 бұйым | 64 248 | |
130. | Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрауыштарға дейін) | 1 жинақ | 44 325 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрауыштарға дейін) | 1 жинақ | 20 484 | |
131. | Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 59 587 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 28 003 | |
132. | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 115 659 |
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 39 559 | |
133. | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 85 907 |
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 11 503 | |
134. | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 172 764 |
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 83 995 | |
135. | Пластырлар | 1 бұйым | 79 631 |
Пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 10 783 | |
136. | Дәрілік заттары бар пластырлар | 1 бұйым | 117 631 |
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 60 387 | |
137. | Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар | 1 бұйым | 42 586 |
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру | 1 бұйым | 23 309 | |
138. | Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдары, биопсиялық материал | 1 бұйым | 163 349 |
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру | 1 бұйым | 94 381 | |
139. | Стоматологиялық материалдар | 1 бұйым | 50 788 |
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 21 368 | |
140. | Тігістік материал | 1 бұйым | 235 709 |
Тігістік материалды түрлендіру | 1 бұйым | 34 190 | |
141. | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 100 473 |
Медициналық шприцтерді түрлендіру | 1 бұйым | 20 744 | |
142. | Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы | 1 түр | 70 497 |
143. | Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы | 1 түр | 172 283 |
144. | Медициналық кешендер | 1 түр | 257 807 |
6 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
145. | Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу | 1 түр | 62 009 |
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру | 1 түр | 62 009 | |
146. | Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу | 1 түр | 132 400 |
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру | 1 түр | 97 436 | |
2 Тарау. Қазақстан Республикасында өндірілетін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
1 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама | |||
147. | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 235 574 |
148. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 154 818 |
149. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 5 738 |
150. | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 235 574 |
151. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім | 1 дәрілік доза | 154 818 |
152. | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 190 956 |
153. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 117 038 |
154. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 3 468 |
155. | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 190 956 |
156. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 117 038 |
157. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
158. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 121 520 |
159. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 5 738 |
160. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
161. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 121 520 |
162. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
163. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 121 520 |
164. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 3 468 |
165. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 199 400 |
166. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша – балк өнім | 1 дәрілік доза | 121 520 |
167. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 179 756 |
168. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 126 046 |
169. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдік тектес дәрілік зат – балк өнім | 1 дәрілік препарат | 179 756 |
170. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 126 046 |
171. | GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, премикстер | 1 субстанция | 126 014 |
172. | Дәрілік өсімдік шикізаты | 1 дәрілік препарат | 36 102 |
2 Параграф. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама | |||
173. | Көп компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 209 692 |
174. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 138 644 |
175. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 2 546 |
176. | Көп компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 209 692 |
177. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 138 644 |
178. | Бір компонентті дәрілік препарат | 1 дәрілік препарат | 172 654 |
179. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 114 326 |
180. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 2 924 |
181. | Бір компонентті дәрілік препарат - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 172 654 |
182. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 114 326 |
183. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
184. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 116 074 |
185. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 2 546 |
186. | Медициналық көп компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар - балк өнім | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
187. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 116 074 |
188. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
189. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 116 074 |
190. | Әрбір өлшеп-орамға қосымша | 1 өлшеп-орам | 2 924 |
191. | Медициналық бір компонентті иммундық-биологиялық препарат, биосимилярлар – балк өнім | 1 дәрілік препарат | 181 862 |
192. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 116 074 |
193. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат | 1 дәрілік препарат | 174 618 |
194. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша | 1 дәрілік доза | 123 866 |
195. | Гомеопоэздік кұрал және өсімдіктектес дәрілік зат – балк өнім | 1 дәрілік препарат | 174 618 |
196. | Әрбір дәрілік дозаға қосымша - балк өнім | 1 дәрілік доза | 123 866 |
197. | GMP (джиэмпи) жағдайында өндірілмеген субстанциялар, Премикстер | 1 субстанция | 123 776 |
198. | Дәрілік өсімдік шикізаты | 1 дәрілік препарат | 26 200 |
3 Параграф. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
199. | Талдамалық сараптамасы бар тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 32 748 |
200. | Талдамалық сараптамасы жоқ тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | 1 түрі | 32 748 |
4 Параграф. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу)кезіндегі сараптама *** | |||
201. | Брекет-жүйелер | 1 бұйым | 39 956 |
Брекет-жүйелерін түрлендіру | 1 бұйым | 6 665 | |
202. | Гемоконтейнерлер, гемофильтрлер, лейкофильтрлер, гемоконцентраторлар | 1 бұйым | 190 314 |
Гемоконтейнерлерді, гемофильтрлерді, лейкофильтрлерді, гемоконцентраторларды түрлендіру | 1 бұйым | 190 314 | |
203. | Медициналық инелер (хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 39 956 |
Медициналық инелерді түрлендіру (хирургиялық инелерді қоспағанда) | 1 бұйым | 6 608 | |
204. | Стоматологияға арналған бұйымдар (имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 39 956,00 |
Стоматологияға арналған бұйымдарды түрлендіру (имплантталатындарды қоспағанда) | 1 бұйым | 28 383 | |
205. | Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Диализ емшараларында, науқастардың өмірін сақтау жүйелерінде және наркоздық аппараттарда пайдалануға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 50 781 | |
206. | Протездік-ортопедиялық бұйымдар | 1 бұйым | 69 166 |
Протездік-ортопедиялық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 13 227 | |
207. | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдар, тамыр катетерлері | 1 бұйым | 79 994 |
208. | Трансфузия, перфузия және инфузия үшін пайдаланылатын бұйымдарды, тамыр катетерлерін түрлендіру | 1 бұйым | 37 355 |
209. | Ерітінді, дәрі, спрей, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 190 956 |
Ерітінді, тамшыдәрі, гель, жақпамай, таблетка, крем түрлеріндегі медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 124 526 | |
210. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 70 546 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 70 546 | |
211. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 10 атауға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 10 атауға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 55 081 | |
212. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 11-ден 20 атауға дейінгі жинақ | 1 жинақ | 70 546 | |
213. | Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдар, 20 атаудан астам жинақ | 1 жинақ | 70 546 |
Іn vіtro (ин витро) диагностикаға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру, 20 атаудан астам жинақ | 1 жинақ | 70 546 | |
214. | Тууды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Туылуды бақылауға және жыныстық жолмен берілетін инфекциялардан қорғауға арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 18 073 | |
215. | Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 79 994 |
Экстракорпоральді ұрықтандыру қызметіне арналған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 38 094 | |
216. | Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 33 270 |
Бірнеше рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 33 270 | |
217. | Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдар | 1 бұйым | 33 270 |
Бір рет пайдаланылатын санитариялық-гигиеналық мақсаттағы бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 33 270 | |
218. | Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 55 594 |
Арнайы тағайындалған медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 8 851 | |
219. | Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдар | 1 бұйым | 9 360 |
Функционалдық диагностика үшін қолданылатын медициналық бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 6 352 | |
220. | Имплантталатын бұйымдар | 1 бұйым | 69 166 |
Имплантталатын бұйымдарды түрлендіру | 1 бұйым | 69 166 | |
221. | Арнайы мақсаттағы катетерлер | 1 бұйым | 55 594 |
Арнайы мақсаттағы катетерлерді түрлендіру | 1 бұйым | 28 408 | |
222. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (50 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 24 425 | |
223. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (101-ден 500 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 52 464 | |
224. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 90 724 | |
225. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (51-ден100 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 190 314 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (501-ден 1000 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 47 870 | |
226. | Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтары (1000-нан астам құрамдауыш) | 1 жинақ | 190 314 |
Медициналық аспаптар жиынтығы мен жинақтарын түрлендіру (1000-нан астам құрамдауыш) | 1 жинақ | 146 774 | |
227. | Жанаспалы линзалар | 1 бұйым | 95 642 |
Жанаспалы линзаларды түрлендіру | 1 бұйым | 6 200 | |
228. | Көзілдірік линзалары | 1 бұйым | 95 642 |
Көзілдірік линзаларын түрлендіру | 1 бұйым | 5 518 | |
229. | Медициналық аспаптар | 1 бұйым | 39 956 |
Медициналық аспаптарды түрлендіру | 1 бұйым | 4 223 | |
230. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдары | 1 бұйым | 79 994 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатын қорғау құралдарын түрлендіру | 1 бұйым | 40 945 | |
231. | Медициналық киім, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдары, жиынтықтар | 1 бұйым | 79 994 |
Медициналық киімді, терінің сырты мен сілемейлі қабатты қорғау құралдарын, жиынтықтарды түрлендіру | 1 бұйым | 71 024 | |
232. | Стоматологиялық материал жинақтары (10 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 39 956 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10 құрамдауыштарға дейін) | 1 жинақ | 22 642 | |
233. | Стоматологиялық материал жинақтары (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 39 956 |
Стоматологиялық материал жинақтарын түрлендіру (10-нан астам құрамдауыштар) | 1 жинақ | 30 955 | |
234. | Табиғи негіздегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Табиғи негіздегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
235. | Полимер негізіндегі таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Полимер негізіндегі таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 12 748 | |
236. | Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Дәрілік заттар қосылған таңғыш материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
237. | Пластырлар | 1 бұйым | 39 956 |
Пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 11 922 | |
238. | Дәрілік заттары бар пластырлар | 1 бұйым | 39 956 |
Дәрілік заттары бар пластырларды түрлендіру | 1 бұйым | 39 956 | |
239. | Бекіткіш таңғыштар, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштар, бұраулар | 1 бұйым | 39 956 |
Бекіткіш таңғыштарды, оның ішінде пішінді және эластик таңғыштарды, бұрауларды түрлендіру | 1 бұйым | 25 771 | |
240. | Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдар, биопсиялық материал | 1 бұйым | 55 594 |
Қан, несеп, нәжіс сынамаларын жинауға арналған шығыс материалдарын, биопсиялық материалды түрлендіру | 1 бұйым | 55 594 | |
241. | Стоматологиялық материалдар | 1 бұйым | 39 956 |
Стоматологиялық материалдарды түрлендіру | 1 бұйым | 23 620 | |
242. | Тігіс материалы | 1 бұйым | 82 382 |
Тігіс материалын түрлендіру | 1 бұйым | 37 774 | |
243. | Медициналық шприцтер | 1 бұйым | 100 306 |
Медициналық шприцтерді түрлендіру | 1 бұйым | 22 916 | |
244. | Медициналық техника – 1 және 2 а қауіпсіздік класы | 1 түр | 140 864 |
245. | Медициналық техника – 2 б және 3 қауіпсіздік класы | 1 түр | 343 850 |
246. | Медициналық кешендер | 1 түр | 515 789 |
5 Параграф. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама | |||
247. | Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу | 1 түр | 32 748 |
Талдамалық сараптамасыз медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру | 1 түр | 32 748 | |
248. | Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу | 1 түр | 32 748 |
Талдамалық сараптамасы бар медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде түрлендіру | 1 түр | 32 748 | |
3-тарау. Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамалары мен клиникалық-техникалық негіздемесін бағалау кезіндегі сараптама | |||
249. | Медициналық бұйымның оңтайлы техникалық сипаттамаларын сараптамалық бағалау | 1 сараптама | 69 500 |
250. | Медициналық бұйымның клиникалық-техникалық негіздемесін сараптамалық бағалау | 1 сараптама | 69 500 |
Ескертпе:
* GMP (джиэмпи) – дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті фармацевтикалық практикалар – дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдеріне қолданылатын денсаулық сақтау саласындағы стандарттар: тиісті өндірістік практика.
** іn vіtro (ин витро) - іn vіtro (ин витро) – тест-жүйе ретінде көпжасушалы біртұтас организмдер емес, микроорганизмдер немесе біртұтас организмдерден немесе олардың имитациясынан оқшауланған материал пайдаланылатын зерттеулер.
*** Қазақстан Республикасында өндірілген (отандық өндірушілер үшін) медициналық бұйымдарды қайта тіркеу кезінде сараптама жүргізуге тіркеу куәлігінің қолданылу мерзімінің өтіп кетуіне байланысты тіркеу құнының 50%-ы сомасында төленеді.
Еуразиялық экономикалық Одақ құқығын құрайтын халықаралық шарттар мен актілердің талаптарына немесе Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізу үшін материалдарды бағалау кезінде, сараптама жүргізу жөніндегі мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары
№ | Жұмыстардың атауы | Өлшем бірлігі | Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген |
1 | 2 | 3 | 4 |
1- Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "пайда-тәуекел" арақатынасын бағалау кезіндегі сараптама | |||
1. | Мерзімсіз тіркелген дәрілік заттардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.* | 1 дәрілік препарат** | 90 000 |
2. | Мерзімсіз тіркеуі бар қауіпсіздігі 2б және 3 класты медициналық бұйымдардың "пайда-қауіп" арақатынасын бағалау.*** | 1 тіркеу куәлігі | 30 000 |
2-Тарау. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға клиникалық зерттеулер жүргізуге арналған материалдарды бағалау кезіндегі сараптама | |||
1. | In vitro (ин витро) диагностикасына арналған медициналық бұйымдарды, қолданудың әлеуетті қаупінің 1 және 2а класты медициналық бұйымдарды қоспағанда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың клиникалық зерттеулерін жүргізу үшін материалдарды бағалау.**** | 1 өтінім | 385 143 |
Ескертпе:
* отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 78% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.
** бір өндірушінің дәрілік препаратының бір саудалық атауының бір қосымша дозировкасы жағдайында көрсетілетін қызметтерді құнынан 25% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады, әрбір келесі қосымша дозировкасы үшін көрсетілетін қызметтердің құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.
*** отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 67% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.
**** отандық өндірушілер үшін көрсетілетін қызметтер құнынан 50% мөлшерінде құнын төмендету қолданылады.
