О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 мая 2025 года № 34.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского примен… |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. В пункте 2: |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | а) подпункт "г" дополнить словами "с применением процедуры, установленной разделом XIII Правил"; |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | б) подпункт "д" изложить в следующей редакции: |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 2. В Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных указанным Решением: |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | а) в пункте 14 слова "Уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства" заменить словами "Уполномоченные органы (экспертные организации) рефер… |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …арства" заменить словами "Уполномоченные органы (экспертные организации) референтного государства и государства признания (в случаях, предусмотренных пунктом 2.1.5 приложения № 19 к настоящим Правилам)", слово "присваивает" заменить словом "присваивают", слово "сообщает" заменить словом "сообщают"; |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | б) в пункте 30 слова "до 31 декабря 2024 г." исключить; |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | в) абзац шестой пункта 66 изложить в следующей редакции: |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | г) предложение первое абзаца первого пункта 661 дополнить словами "и в процессе указанной процедуры"; |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | д) в пункте 126 цифры "140" заменить цифрами "260"; |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | е) в пункте 147: |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | ж) абзац первый пункта 148 дополнить предложением следующего содержания: "В случаях, предусмотренных пунктом 2.1.5 приложения № 19 к настоящим Правилам, держатель регистрационн… |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | и) в абзаце первом пункта 155 после слов "государствах признания" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных пунктом 2.1.5 приложения № 19 к настоящим Правилам"; |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | к) в абзаце первом пункта 156 слова "референтного государства" заменить словами "государства-члена"; |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | л) пункт 159 после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания: |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | м) в подпункте "б" пункта 160 слово "девятом" заменить словом "десятом"; |
| 18 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | н) в пункте 163 слова "в рамках Союза" исключить; |
| 19 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | о) пункт 164 изложить в следующей редакции: |
| 20 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | п) пункт 165 дополнить абзацем следующего содержания: |
| 21 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … которых продлен на период до приведения в соответствие с требованиями Союза в каждом из государств-членов в соответствии с положениями подпункта "е" пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинског… |
| 22 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | р) пункт 170 изложить в следующей редакции: |
| 23 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | с) в пункте 172: |
| 24 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | т) абзац второй пункта 174 признать утратившим силу; |
| 25 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | у) в пункте 180: |
| 26 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | ф) в абзаце третьем пункта 184 после слов "31 декабря 2025 г." дополнить словами "в соответствии с процедурой, установленной разделом XIII настоящих Правил."; |
| 27 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | х) в пункте 185: |
| 28 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | ц) абзац второй пункта 186 изложить в следующей редакции: |
| 29 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3. Приложение № 16 к указанным Правилам изложить в следующей редакции: |
| 30 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Экспертный отчет актуализирован в соответствии с пунктом 152 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от… |
| 31 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр… |
| 32 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …рядок введения в действие см. п. 3); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …я система), и сообщают его заявителю. Сноска. Пункт 14 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …пает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … срока выполнения такого требования. Сноска. Пункт 159 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ционном досье, в установленный срок. Сноска. Пункт 160 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …нов, в которых они зарегистрированы. Сноска. Пункт 163 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вии с законодательством данного государства-члена. Сноска. Пункт 164 в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …истрирован в соответствии с его законодательством. Сноска. Пункт 170 в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 18 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …пает в силу с 20.12.2023); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 19 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ициального опубликования); от 29.05.2024 № 43 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 20 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 20.10.2023 № 114 (вступает в силу с 20.12.2023); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 21 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 22 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 23 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …кой экономической комиссии от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
| 24 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Сноска. Приложение 16 в редакции решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 № 34 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяются на правоотношения, возникшие с 01.01.2024)… |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
