О внесении изменений и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096) следующие изменения и дополнения:

в пункте 1:

подпункт 2) изложить в следующей редакции:

"2) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 2 к настоящему приказу;";

дополнить подпунктом 4) следующего содержания:

"4) цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий, а также оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза или в соответствии с законодательством Республики Казахстан, согласно приложению 4 к настоящему приказу.";

приложение 2 к указанному приказу изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;

дополнить приложением 4 согласно приложению 2 к настоящему приказу.

2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) в течение пяти календарных дней со дня утверждения настоящего приказа направление в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан" Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения
Республики Казахстан

А. Альназарова

"СОГЛАСОВАН"
Агентство по защите и развитию конкуренции
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАН"
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

	Приложение 1 к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 28 апреля 2026 года № 46
	Приложение 2 к приказу исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, а также при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия в соответствии с законодательством Республики Казахстан

№	Наименование работ	Единица измерения	Цена в тенге без налога на добавленную стоимость
1	2	3	4
Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, ввозимых в Республику Казахстан
Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
1.	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	1 401 552
2.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 121 196
3.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	29 632
4.	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 350 891
5.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	1 095 386
6.	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	748 079
7.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	590 192
8.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	14 840
9.	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	711 181
10.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	571 600
11.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 648 097
12.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 272 695
13.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	30 039
14.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 567 382
15.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	1 231 160
16.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 234 878
17.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	993 047
18.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	15 208
19.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 161 950
20.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	956 600
21.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	323 762
22.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	275 088
23.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт	1 лекарственный препарат	301 307
24.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	264 397
25.	Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи)*, Премиксы	1 субстанция	396 031
26.	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	315 510
Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств
27.	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	1 266 959
28.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	929 580
29.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	19 263
30.	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 233 180
31.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	912 352
32.	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	555 610
33.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	444 248
34.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	9 897
35.	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	531 014
36.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	431 855
37.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 224 339
38.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	1 062 538
39.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	20 024
40.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	1 170 527
41.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	1 034 858
42.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры	1 лекарственный препарат	1 003 929
43.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	882 980
44.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	10 145
45.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, Биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	955 316
46.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	858 684
47.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	269 257
48.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	223 595
49.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт	1 лекарственный препарат	254 272
50.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	216 457
51.	Субстанции, произведенные не в условиях GMP (джиэмпи), Премиксы	1 субстанция	353 189
52.	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	239 933
Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств
53.	Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой	1 вид	194 128
54	Экспертные работы при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы	1 вид	111 220
Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий
55.	Брекет-системы	1 изделие	6 028
55.	Модификация брекет-системы	1 изделие	6 028
56.	Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы	1 изделие	408 601
56.	Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов	1 изделие	188 330
57.	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	135 578
57.	Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)	1 изделие	5 998
58.	Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	48 905
58.	Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	25 672
59.	Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	270 306
59.	Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	4 564
60.	Изделия протезно-ортопедические	1 изделие	43 770
60.	Модификация изделий протезно-ортопедических	1 изделие	11 962
61.	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	257 174
61.	Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров	1 изделие	33 804
62.	Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	303 448
62.	Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	114 194
63.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики	1 изделие	97 123
63.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики	1 изделие	83 121
64.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	56 027
64.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	50 127
65.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	98 803
65.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	90 934
66.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	154 012
66.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	131 365
67.	Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	107 899
67.	Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	16 361
68.	Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	213 829
68.	Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	34 482
69.	Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	67 041
69.	Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	36 416
70.	Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	99 503
70.	Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	35 264
71.	Медицинские изделия специального назначения	1 изделие	426 040
71.	Модификация медицинских изделий специального назначения	1 изделие	8 008
72.	Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики	1 изделие	8 465
72.	Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики	1 изделие	5 745
73.	Имплантируемые изделия	1 изделие	421 975
73.	Модификация имплантируемых изделий	1 изделие	95 571
74.	Катетеры специального назначения	1 изделие	128 567
74.	Модификация катетеров специального назначения	1 изделие	25 705
75.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	158 557
75.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	22 097
76.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	236 429
76.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	47 458
77.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	303 689
77.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	82 062
78.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	207 990
78.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	43 302
79.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	372 479
79.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	132 763
80.	Линзы контактные	1 изделие	150 300
80.	Модификация линз контактных	1 изделие	5 608
81.	Линзы очковые	1 изделие	7 720
81.	Модификация линз очковых	1 изделие	4 991
82.	Медицинские инструменты	1 изделие	82 822
82.	Модификация медицинских инструментов	1 изделие	3 821
83.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	86 898
83.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	37 044
84.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты	1 изделие	98 696
84.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов	1 изделие	64 248
85.	Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	44 325
85.	Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	20 484
86.	Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	59 587
86.	Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	28 003
87.	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	115 659
87.	Модификация перевязочных материалов на натуральной основе	1 изделие	39 559
88.	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	85 907
88.	Модификация перевязочных материалов на полимерной основе	1 изделие	11 503
89.	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	172 764
89.	Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств	1 изделие	83 995
90.	Пластыри	1 изделие	79 631
90.	Модификация пластырей	1 изделие	10 783
91.	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	117 631
91.	Модификация пластырей с лекарственными средствами	1 изделие	60 387
92.	Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты	1 изделие	42 586
92.	Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов	1 изделие	23 309
93.	Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	163 349
93.	Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	94 381
94.	Стоматологические материалы	1 изделие	50 788
94.	Модификация стоматологических материалов	1 изделие	21 368
95.	Шовный материал	1 изделие	235 709
95.	Модификация шовного материала	1 изделие	34 190
96.	Шприцы медицинские	1 изделие	100 473
96.	Модификация медицинских шприцов	1 изделие	20 744
97.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а	1 вид	140 864
98.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3	1 вид	343 850
99.	Медицинские комплексы	1 вид	515 789
Параграф 5. Экспертиза при государственной перерегистрации медицинских изделий
100.	Брекет-системы	1 изделие	6 028
100.	Модификация брекет-системы	1 изделие	6 028
101.	Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы	1 изделие	408 601
101.	Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, гемоконцентраторов	1 изделие	188 330
102.	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	135 578
102.	Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)	1 изделие	5 998
103.	Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	48 905
103.	Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	25 672
104.	Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	270 306
104.	Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	45 964
105.	Изделия протезно-ортопедические	1 изделие	43 770
105.	Модификация изделий протезно-ортопедических	1 изделие	11 962
106.	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	257 174
106.	Модификация изделий, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеров	1 изделие	33 804
107.	Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	303 448
107.	Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	114 194
108.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро)** диагностики	1 изделие	97 123
108.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики	1 изделие	83 121
109.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	56 027
109.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	50 127
110.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	98 803
110.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	90 934
111.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	154 012
111.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	131 365
112.	Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	107 899
112.	Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	16 361
113.	Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	213 829
113.	Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	34 482
114.	Изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	67 041
114.	Модификация изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	36 416
115.	Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	99 503
115.	Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	35 264
116.	Медицинские изделия специального назначения	1 изделие	426 040
116.	Модификация медицинских изделий специального назначения	1 изделие	8 008
117.	Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики	1 изделие	8 465
117.	Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики	1 изделие	5 745
118.	Имплантируемые изделия	1 изделие	421 975
118.	Модификация имплантируемых изделий	1 изделие	95 571
119.	Катетеры специального назначения	1 изделие	128 567
119.	Модификация катетеров специального назначения	1 изделие	25 705
120.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	158 557
120.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	22 097
121.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	236 429
121.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	47 458
122.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	303 689
122.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	82 062
123.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	207 990
123.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	43 302
124.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	372 479
124.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	132 763
125.	Линзы контактные	1 изделие	150 300
125.	Модификация линз контактных	1 изделие	5 608
126.	Линзы очковые	1 изделие	7 720
126.	Модификация линз очковых	1 изделие	4 991
127.	Медицинские инструменты	1 изделие	82 822
127.	Модификация медицинских инструментов	1 изделие	3 821
128.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	86 898
128.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	37 044
129.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты	1 изделие	98 696
129.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов	1 изделие	64 248
130.	Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	44 325
130.	Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	20 484
131.	Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	59 587
131.	Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	28 003
132.	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	115 659
132.	Модификация перевязочных материалов на натуральной основе	1 изделие	39 559
133.	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	85 907
133.	Модификация перевязочных материалов на полимерной основе	1 изделие	11 503
134.	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	172 764
134.	Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств	1 изделие	83 995
135.	Пластыри	1 изделие	79 631
135.	Модификация пластырей	1 изделие	10 783
136.	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	117 631
136.	Модификация пластырей с лекарственными средствами	1 изделие	60 387
137.	Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты	1 изделие	42 586
137.	Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных, жгутов	1 изделие	23 309
138.	Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	163 349
138.	Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	94 381
139.	Стоматологические материалы	1 изделие	50 788
139.	Модификация стоматологических материалов	1 изделие	21 368
140.	Шовный материал	1 изделие	235 709
140.	Модификация шовного материала	1 изделие	34 190
141.	Шприцы медицинские	1 изделие	100 473
141.	Модификация медицинских шприцов	1 изделие	20 744
142.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а	1 вид	70 497
143.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3	1 вид	172 283
144.	Медицинские комплексы	1 вид	257 807
Параграф 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий
145.	Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы	1 вид	62 009
145.	Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы	1 вид	62 009
146.	Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы	1 вид	132 400
146.	Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы	1 вид	97 436
Глава 2. Экспертиза при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий, производимых в Республике Казахстан
Параграф 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств
147.	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	235 574
148.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	154 818
149.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	5 738
150.	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	235 574
151.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	154 818
152.	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	190 956
153.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	117 038
154.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	3 468
155.	Однокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	190 956
156.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	117 038
157.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	199 400
158.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	121 520
159.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	5 738
160.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	199 400
161.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	121 520
162.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	199 400
163.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	121 520
164.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	3 468
165.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры - балк продукт	1 лекарственный препарат	199 400
166.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	121 520
167.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	179 756
168.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	126 046
169.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт	1 лекарственный препарат	179 756
170.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	126 046
171.	Субстанции, произведенные не в условиях (джиэмпи), премиксы	1 субстанция	126 014
172.	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	36 102
Параграф 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств
173.	Многокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	209 692
174.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	138 644
175.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 546
176.	Многокомпонентный лекарственный препарат - балк продукт	1 лекарственный препарат	209 692
177.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	138 644
178.	Однокомпонентный лекарственный препарат	1 лекарственный препарат	172 654
179.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	114 326
180.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 924
181.	Однокомпонентный лекарственный препарат – балк продукт	1 лекарственный препарат	172 654
182.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	114 326
183.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	181 862
184.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	116 074
185.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 546
186.	Медицинский многокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт	1 лекарственный препарат	181 862
187.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	116 074
188.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры	1 лекарственный препарат	181 862
189.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	116 074
190.	Дополнительно каждой фасовки	1 фасовка	2 924
191.	Медицинский однокомпонентный иммунобиологический препарат, биосимиляры – балк продукт	1 лекарственный препарат	181 862
192.	Дополнительно каждой лекарственной дозы - балк продукт	1 лекарственная доза	116 074
193.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения	1 лекарственный препарат	174 618
194.	Дополнительно каждой лекарственной дозы	1 лекарственная доза	123 866
195.	Гомеопатическое средство и лекарственное средство растительного происхождения – балк продукт	1 лекарственный препарат	174 618
196.	Дополнительно каждой лекарственной дозы – балк продукт	1 лекарственная доза	123 866
197.	Субстанции, произведенные не в условиях GMP(джиэмпи), Премиксы	1 субстанция	123 776
198.	Лекарственное растительное сырье	1 лекарственный препарат	26 200
Параграф 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств
199.	Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, с аналитической экспертизой	1 вид	32 748
200.	Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье, без аналитической экспертизы	1 вид	32 748
Параграф 4. Экспертиза при государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий***
201.	Брекет-системы	1 изделие	39 956
201.	Модификация брекет-систем	1 изделие	6 665
202.	Гемоконтейнеры, гемофильтры, лейкофильтры, гемоконцентраторы	1 изделие	190 314
202.	Модификация гемоконтейнеров, гемофильтров, лейкофильтров, Гемоконцентраторов	1 изделие	190 314
203.	Иглы медицинские (за исключением хирургических)	1 изделие	39 956
203.	Модификация игл медицинских (за исключением хирургических)	1 изделие	6 608
204.	Изделия для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	39 956
204.	Модификация изделий для стоматологии (за исключением имплантируемых)	1 изделие	28 383
205.	Медицинские изделия, предназначенные для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	79 994
205.	Модификация медицинских изделий, предназначенных для использования в процедурах диализа, системах жизнеобеспечения больных и наркозных аппаратах	1 изделие	50 781
206.	Изделия протезно-ортопедические	1 изделие	69 166
206.	Модификация изделий протезно-ортопедических	1 изделие	13 227
207.	Изделия, используемые для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистые катетеры	1 изделие	79 994
208.	Модификация изделий, используемых для трансфузий, перфузий и инфузий, сосудистых катетеры	1 изделие	37 355
209.	Медицинские изделия в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	190 956
209.	Модификация медицинских изделий в виде растворов, капель, спреев, гелей, мазей, таблеток, кремов	1 изделие	124 526
210.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики	1 изделие	70 546
210.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики	1 изделие	70 546
211.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор до 10 наименований	1 набор	70 546
211.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора до 10 наименований	1 набор	55 081
212.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор от 11 до 20 наименований	1 набор	70 546
212.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора от 11 до 20 наименований	1 набор	70 546
213.	Медицинские изделия для in vitro (ин витро) диагностики, набор свыше 20 наименований	1 набор	70 546
213.	Модификация медицинских изделий для in vitro (ин витро) диагностики, набора свыше 20 наименований	1 набор	70 546
214.	Медицинские изделия для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	79 994
214.	Модификация медицинских изделий для контроля рождаемости и защиты от инфекций, передающихся половым путем	1 изделие	18 073
215.	Медицинские изделия для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	79 994
215.	Модификация медицинских изделий для службы экстракорпорального оплодотворения	1 изделие	38 094
216.	Медицинские изделия санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	33 270
216.	Модификация медицинских изделий санитарно-гигиенического назначения многоразового пользования	1 изделие	33 270
217.	Медицинские изделия санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	33 270
217.	Модификация медицинских изделий санитарно- гигиенического назначения одноразового пользования	1 изделие	33 270
218.	Медицинские изделия специального назначения	1 изделие	55 594
218.	Модификация медицинских изделий специального назначения	1 изделие	8 851
219.	Медицинские изделия, применяемые для функциональной диагностики	1 изделие	9 360
219.	Модификация медицинских изделий, применяемых для функциональной диагностики	1 изделие	6 352
220.	Имплантируемые изделия	1 изделие	69 166
220.	Модификация имплантируемых изделий	1 изделие	69 166
221.	Катетеры специального назначения	1 изделие	55 594
221.	Модификация катетеров специального назначения	1 изделие	28 408
222.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	190 314
222.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (до 50 составляющих)	1 набор	24 425
223.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	190 314
223.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 101 до 500 составляющих)	1 набор	52 464
224.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	190 314
224.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 501 до 1000 составляющих)	1 набор	90 724
225.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	190 314
225.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (от 51 до 100 составляющих)	1 набор	47 870
226.	Комплекты и наборы медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	190 314
226.	Модификация комплектов и наборов медицинских инструментов (свыше 1000 составляющих)	1 набор	146 774
227.	Линзы контактные	1 изделие	95 642
227.	Модификация линз контактных	1 изделие	6 200
228.	Линзы очковые	1 изделие	95 642
228.	Модификация линз очковых	1 изделие	5 518
229.	Медицинские инструменты	1 изделие	39 956
229.	Модификация медицинских инструментов	1 изделие	4 223
230.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	79 994
230.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых	1 изделие	40 945
231.	Медицинское белье, средства защиты кожных покровов и слизистых, комплекты	1 изделие	79 994
231.	Модификация медицинского белья, средств защиты кожных покровов и слизистых, комплектов	1 изделие	71 024
232.	Наборы стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	39 956
232.	Модификация наборов стоматологических материалов (до 10 составляющих)	1 набор	22 642
233.	Наборы стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	39 956
233.	Модификация наборов стоматологических материалов (свыше 10 составляющих)	1 набор	30 955
234.	Перевязочные материалы на натуральной основе	1 изделие	39 956
234.	Модификация перевязочных материалов на натуральной основе	1 изделие	39 956
235.	Перевязочные материалы на полимерной основе	1 изделие	39 956
235.	Модификация перевязочных материалов на полимерной основе	1 изделие	12 748
236.	Перевязочные материалы с добавлением лекарственных средств	1 изделие	39 956
236.	Модификация перевязочных материалов с добавлением лекарственных средств	1 изделие	39 956
237.	Пластыри	1 изделие	39 956
237.	Модификация пластырей	1 изделие	11 922
238.	Пластыри с лекарственными средствами	1 изделие	39 956
238.	Модификация пластырей с лекарственными средствами	1 изделие	39 956
239.	Повязки фиксирующие, в том числе контурные и эластичные, жгуты	1 изделие	39 956
239.	Модификация повязок фиксирующих, в том числе контурных и эластичных жгутов	1 изделие	25 771
240.	Расходные материалы для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	55 594
240.	Модификация расходных материалов для забора проб крови, мочи, стула, биопсийного материала	1 изделие	55 594
241.	Стоматологические материалы	1 изделие	39 956
241.	Модификация стоматологических материалов	1 изделие	23 620
242.	Шовный материал	1 изделие	82 382
242.	Модификация шовного материала	1 изделие	37 774
243.	Шприцы медицинские	1 изделие	100 306
243.	Модификация шприцов медицинских	1 изделие	22 916
244.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 1 и 2а	1 вид	140 864
245.	Медицинское изделие (Медицинская техника) - класс безопасности 2 б и 3	1 вид	343 850
246.	Медицинские комплексы	1 вид	515 789
Параграф 5. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий
247.	Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы	1 вид	32 748
247.	Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, без аналитической экспертизы	1 вид	32 748
248.	Внесение изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизы	1 вид	32 748
248.	Модификация при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий, с аналитической экспертизой	1 вид	32 748
Глава 3. Экспертиза при оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия
249.	Экспертная оценка оптимальных технических характеристик медицинского изделия	1 экспертиза	69 500
250.	Экспертная оценка клинико-технического обоснования медицинского изделия	1 экспертиза	69 500

Примечание:

* GMP (джиэмпи) - надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств – стандарты в области здравоохранения, распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая производственная практика.

** in vitro (ин витро) - исследования, в которых в качестве тест-систем используют не многоклеточные целостные организмы, а микроорганизмы или материал, изолированный от целостных организмов, или их имитации.

*** экспертиза при перерегистрации медицинских изделий, произведенных в Республике Казахстан (для отечественных производителей), в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения оплачивается в сумме 50% от стоимости регистрации.

	Приложение 2 к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 28 апреля 2026 года № 46
	Приложение 4 к приказу исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий, а также оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза или в соответствии с законодательством Республики Казахстан

№	Наименование работ	Единица измерения	Цена в тенге без налога на добавленную стоимость
1	2	3	4
Глава 1. Экспертиза при оценке соотношения "польза-риск" лекарственных средств и медицинских изделий
1.	Оценка соотношения "польза–риск" лекарственных средств с бессрочной регистрацией *	1 лекарственный препарат**	90 000
2.	Оценка соотношения "польза-риск" медицинских изделий 2б и 3 класса безопасности, имеющих бессрочную регистрацию***	1 регистрационное удостоверение	30 000
Глава 2. Экспертиза при оценке материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий
1.	Оценка материалов для проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro (ин витро), медицинских изделий 1 и 2а класса потенциального риска применения****	1 заявка	385 143

Примечание:

* применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 78% от стоимости оказываемых услуг.

** в случае одной дополнительной дозировки одного торгового наименования лекарственного препарата одного производителя, применяется снижение стоимости в размере 25% от стоимости оказываемых услуг, для каждой последующей дополнительной дозировки применяется снижение стоимости в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

*** применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 67% от стоимости оказываемых услуг.

**** применяется снижение стоимости для отечественных производителей в размере 50% от стоимости оказываемых услуг.

Состояние базы

Правовая информационная служба МЮ РК

Служба поддержки

Последние документы

Популярные документы