О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 "Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности"

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2026 года № 48. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 14 мая 2026 года № 38711

Примечание ИЗПИ!
Порядок введения в действие см. п. 4.

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 "Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21502) следующие изменения:

преамбулу изложить в следующей редакции:

"В соответствии с подпунктом 80) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:";

Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденные приложением 1 к указанному приказу, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

А. Альназарова

"СОГЛАСОВАНО"
Министерство искусственного интеллекта
и цифрового развития
Республики Казахстан

"СОГЛАСОВАНО"
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

	Приложение к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2026 года № 48
	Приложение 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020

Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности

Для медицинской деятельности
п/п	Квалификационные требования включают наличие:		Сведения о соответствии квалификационным требованиям		Примечание
1.	Для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), заключенного на срок не менее 1 года или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства соответствующего санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения, а также стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из цифровой системы "Единый государственный кадастр недвижимости", интегрированной с государственной базой данных "Е-License". Сведения по адресу производственной базы заполняются путем введения регистрационного кода адреса из цифровой системы "Единый государственный кадастр недвижимости". Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на производственную базу услугополучателя по заявляемым подвидам медицинской деятельности, услугодатель получает из государственной базы данных "Е-License" при согласовании с территориальными подразделениями ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях.
2.	Для юридических и физических лиц – функционирующего медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно стандартам организации оказания медицинской помощи профильных служб по заявляемым подвидам медицинской деятельности и минимальным стандартам оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о регистрации медицинского изделия услугодатель получает из цифровой системы "DariKZ". Сведения (документы) об амортизации, эксплуатационных характеристиках медицинского и (или) специального оборудований, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости) услугополучатель предоставляет в форме электронных копий на портале "Е-License" и в ходе разрешительного контроля на производственной базе с демонстрацией их функционирования. Сведения о подтверждении соответствия медицинских изделий, являющихся средствами измерений, установленные в соответствии с техническими и метрологическими требованиями, согласно Закону Республики Казахстан "Об обеспечении единства измерений". Сведения о наличии лицензии в сфере использования атомной энергии на вид деятельности "Обращение с приборами и установками, генерирующими ионизирующее излучение".
3.	Для физических лиц (медицинского работника) – соответствующего медицинского образования, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Услугодатель получает из цифровых систем "Единая платформа высшего образования" Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и "Национальная образовательная база данных" Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года. Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.
4.	Для физических лиц (медицинского работника): 1) повышение квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности (за исключением выпускников программ интернатуры, резидентуры, технического и профессионального, послесреднего медицинского образования, завершивших обучение не позднее 5 (пяти) лет на момент подачи документов); 2) сертификационного курса, при наличии получения приложения к лицензии по заявляемым подвидам медицинской деятельности на основании сертификата специалиста по специализации.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о повышении квалификации, прохождении сертификационного курса услугодатель получает из портала "Е-License" путем обмена данными с государственной услугой "Выдача документов о прохождении повышения квалификации и сертификационных курсов кадров отрасли здравоохранения".
5.	Для физических лиц (медицинского работника) - соответствующего сертификата специалиста по медицинской специальности (специализации).		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о действующем сертификате специалиста по медицинской специальности (специализации) услугодатель получает из государственной базы данных "Е-License".
6.	Для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о наличии штата медицинских работников (утвержденное штатное расписание), услугодатели получают в ходе разрешительного контроля производственной базы услугополучателя, до выдачи лицензии (приложения к ней). Сведения о трудовых договорах с медицинскими работниками, заключенные с отлагательными условиями, согласно гражданскому законодательству, услугодатель получает из цифровой системы "Enbek.kz" Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан.
7.	Для физических лиц (субъект индивидуального предпринимательства) – стаж работы по медицинской специальности (специализации) не менее 5 (пяти) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о трудовых договорах и трудовом стаже работников, услугодатель получает из цифровой системы "Enbek.kz" Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан.
8.	Для юридических и физических лиц (индивидуального предпринимателя) наличие медицинской цифровой системы для сбора, обработки и хранения персональных медицинских данных для формирования электронных медицинских записей, согласно стандартам организации оказания медицинской помощи по соответствующему профиля.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения (документы, договор) о наличии медицинской цифровой системы услугополучатель предоставляет в форме электронных копий на портале "Е-License" и в ходе разрешительного контроля на производственной базе предоставляет оригинал данных документов с демонстрацией функционирования медицинской цифровой системы.
Примечание: Физическое лицо, являющееся субъектом предпринимательства, регистрируется в качестве индивидуального предпринимателя в порядке, предусмотренном Предпринимательским кодексом Республики Казахстан. Медицинский работник является штатным сотрудником юридического лица, имеющим сертификат специалиста по соответствующей специальности.
Для фармацевтической деятельности
п/п		Квалификационные требования включают наличие:		Сведения о соответствии квалификационным требованиям		Примечание
1.		Для юридических и физических лиц - помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом, соответствующие санитарным правилам, устанавливающим санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.		Сведения о документах, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из цифровой системы "Единый государственный кадастр недвижимости", интегрированный с государственной базой данных "Е-License".
2.		Для юридических и физических лиц – оборудование, мебель, инвентарь, приборы и аппаратура для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильное транспортное средство с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализацию лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.
3.		Для юридических лиц - штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.
4.		Для юридических лиц - соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности: 1) для организаций по производству лекарственных средств и медицинских изделий: - высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств и медицинских изделий, или технического образования у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве медицинских изделий; - высшего фармацевтического, химического или биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий, или технического образования у работников, осуществляющих контроль качества медицинских изделий; - технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств и медицинских изделий; 2) для организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов): - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющего изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и медицинских изделий; - высшего, технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов; - технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности; 3) для аптек: - высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов; - высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий; - при реализации лекарственных средств через интернет наличие транспорта на праве собственности или аренды для осуществления доставки способом, не допускающим изменения их свойств в процессе хранения и транспортировки; 4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт): - высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с высшим, техническим и профессиональным либо послесредним медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации; 5) для аптечного склада: - высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада; - высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий; 6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки: - высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий допускаются специалисты с медицинским образованием, прошедшие обучение для их реализации; 7) для изготовления медицинских изделий: - высшего, технического, профессионального либо послесреднего фармацевтического, медицинского или технического образования.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.		Услугодатель получает из цифровых систем "Единая платформа высшего образования" Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и "Национальная образовательная база данных" Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получивших документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года. Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.
5.		Для физических лиц - повышение квалификации или сертификационного курса 5 (пять) лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности.		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.
6.		Для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица – высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности - не менее трех лет).		Сведения о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям.		Услугодатель получает из цифровых систем "Единая платформа высшего образования" Министерства науки и высшего образования Республики Казахстан и "Национальная образовательная база данных" Министерства просвещения Республики Казахстан сведения лиц, получивших документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании после 2012 года. Лица, получившие документ о высшем, или техническом и профессиональном, послесреднем медицинском образовании до 2012 года, предоставляют услугодателю электронную копию документа об образовании.

	Приложение 1 к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской и фармацевтической деятельности
	Форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым к медицинской деятельности
________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)

Сведения о производственной базе, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или договора аренды, или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), заключенного на срок не менее 1 года или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства, и поэтажный план указанного помещения (здания):

Сведения о регистрации объекта недвижимости (производственной базы):

1) кадастровый номер _________________________

2) регистрационный код адреса _________________

3) местоположение ____________________________

4) номер свидетельства о государственной регистрации недвижимости _____________________________

5) номер договора об аренде или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства__________________

6) дата договора об аренде или договора безвозмездного пользования недвижимым имуществом (ссуды), или доверительного управления имуществом, или договора государственно-частного партнерства__________________ (указывается срок договора).

2. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения или талона уведомления на производственную базу: _____________________________

(регистрационный номер, дата выдачи, орган выдавший)

3. Наличие медицинской цифровой системы, подключенной к Национальному электронному паспорту здоровья и цифровым ресурсам Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

4. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:

№ п/п	Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)	Страна производитель	Единица измерения	Количество	Год выпуска	Состояние (рабочее/не рабочее)	Модель технологии	Номер свидетельства о государственной регистрации	Серийный /инвентарный номер

Примечание:

* В ходе разрешительного контроля услугополучатель:

1) демонстрирует услугодателю функционирующее медицинское оборудование;

2) предоставляет эксплуатационные документы (инструкции, паспорта), в том числе сертификат о поверке средств измерений, согласно форме, утвержденной приказом Министра по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 27 декабря 2018 года № 934 "Правила проведения поверки средств измерений, установления периодичности поверки средств измерений и формы сертификата о поверке средств измерений" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18094);

3) показывает правоустанавливающие документы на медицинское оборудование.

5. Соответствующее образование согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:

Сведения о медицинском образовании:

1) специальность по диплому _________________

2) квалификация по диплому __________________

3) номер диплома ____________________________

4) серия диплома ____________________________

5) полное наименование организации образования _____________

6) год поступления __________________________

7) год окончания ___________________________

8) сведения о нострификации (подтверждении) диплома (при необходимости) ____________________________________________

6. Повышения квалификации за последние 5 (пять) лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности (за исключением выпускников интернатуры, резидентуры, технического и профессионального, послесреднего образования, завершивших обучение не позднее 5 (пяти) лет на момент подачи документов) и (или) сертификационного курса, при наличии получения приложения к лицензии по заявляемым подвидам медицинской деятельности на основании сертификата специалиста по специализации.

7. Сведения о сертификате специалиста по специальности:

1) наименование специальности, по которой выдан сертификат специалиста по специальности____________

2) уровень квалификации (при наличии) _________________

3) орган, выдавший сертификат специалиста___________________

4) регистрационный номер___________________________________

5) дата выдачи _____________________________________________

6) срок действия сертификата _________________________________

Сведения о сертификате специалиста по специализации:
1) наименование специализации, по которой выдан сертификат специалиста по специализации_________________________
2) уровень квалификации (при наличии) _________________
3) орган, выдавший сертификат специалиста____________________
4) регистрационный номер ___________________________________
5) дата выдачи _____________________________________________
6) срок действия сертификата _______________________________

8. У юридических лиц:

Штат медицинских работников, который подтверждается утвержденным штатным расписанием услугополучателя:

Сведения о медицинских работниках медицинских организаций (для юридического лица)
__________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения) (по состоянию на "___"__________ 20___ года).

№ п/п	Фамилия	Имя	Отчество (при его наличии)	ИИН	Занимаемая должность	Образование	Стаж по специальности	Номер, серия диплома Специальность и квалификация по диплому	Полное наименование организации образования Год поступления Год окончания	Свидетельство о нострификации диплома (при необходимости)

9. У физических лиц (индивидуального предпринимателя) – стаж работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности:
Трудовая деятельность по заявляемой специальности (для физического лица):
1) наименование медицинской организации_____________________
2) местонахождение организации ____________________________
3) занимаемая должность ___________________________________
4) дата приема на работу по заявляемой специальности___________
5) дата увольнения ________________________________________

	Приложение 2 к квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинской и фармацевтической деятельности
	Форма

Сведения о соответствии квалификационным требованиям,
предъявляемым к фармацевтической деятельности
_____________________________________________________________
(наименование субъекта здравоохранения)
(по состоянию на "__" ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или аренды, или доверительного управления государственным имуществом:

Сведения о производственной базы на праве собственности (хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды:

1) кадастровый номер ________________

2) местоположение ___________________

3) номер и дата договора об аренде____________________________

4) арендодатель__________________

5) срок окончания аренды__________________

6) адрес помещения (здания)__________________________

7) арендуемая квадратура_____________________________

2. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с нормативными правовыми актами; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и медицинских изделий для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей:

Список оборудования, аппаратуры, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств:

Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)	Страна производитель	Единица измерения	Год выпуска	Состояние (рабочее/не рабочее)

3. Сведения о специалистах организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность:

ФИО	Занимаемая должность	Образование, специальность	Стаж по специальности	Документ о повышении квалификации за последние 5 лет

4. У физических лиц соответствующего образования согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности и стаж работы по специальности:

Сведения об образовании:

1) специальность и квалификация _____________________

2) номер диплома о высшем или техническом и профессиональном, послесреднем образовании _____________________

3) дата выдачи диплома о высшем или техническом и профессиональном, послесреднем образовании_________________________

4) наименование учебного заведения _________________

5) место работы _____________________________________

6) должность _______________________________________

7) трудовой стаж ___________________________________

8) номер и дата акта работодателя о приеме на работу __________

9) дата приказа об увольнении с работы _____________________

5. У физических лиц повышения квалификации или сертификационного курса за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

Сведения о дополнительном образовании:

1. специальность, по которой пройдена повышение квалификации или сертификационный курс __________

2. наименование обучающей организации _____________________

3. номер свидетельства повышения квалификации или сертификационного курса ____________________

4. кем выдано ___________________________________________

5. наименование цикла ___________________________________

6. количество кредитов (академических) часов __________________