ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2021 года № ҚР ДСМ-61 "Об утверждении правил осуществления сооплаты" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23589) следующие изменения:
преамбулу изложить в следующей редакции:
"В соответствии с подпунктом 93) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:";
Правила осуществления сооплаты, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 августа 2023 года № 143 "О приостановлении действия приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2021 года № ҚР ДСМ-61 "Об утверждении правил осуществления сооплаты" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 33258).
3. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
исполняющий обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан |
Т. Мұратов |
Правила осуществления сооплаты
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила осуществления сооплаты (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 93) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок осуществления сооплаты.
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения (далее – ИСЛО) – информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщикам фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС);
2) фонд социального медицинского страхования (далее – фонд) – некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, предусмотренных договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;
3) сооплата – оплата разницы в стоимости лекарственных средств и (или) медицинских изделий и установленной предельной цене их возмещения в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС на амбулаторном уровне, осуществляемая в добровольном порядке;
4) предельная цена возмещения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках сооплаты – стоимость реализации лекарственных средств и (или) медицинских изделий, не выше предельной цены на международное непатентованное наименование лекарственных средств и техническую характеристику медицинского изделия в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;
5) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
6) международное непатентованное наименование лекарственного средства – название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;
7) торговое наименование лекарственного средства – название, под которым регистрируется лекарственное средство;
8) информационная система сооплаты субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциума (далее – ИСС) – информационная система (программный продукт), используемая для автоматизации процессов амбулаторно-лекарственного обеспечения по сооплате, подлежащая обязательному испытанию и подтверждению соответствия требованиям законодательства Республики Казахстан в сфере информационной безопасности до ее внедрения и эксплуатации;
9) консорциум – это временный добровольный равноправный союз (объединение) на основе договора о совместной хозяйственной деятельности, в котором юридические лица объединяют те или иные ресурсы и координируют усилия для решения конкретных хозяйственных задач;
10) торговое наименование медицинского изделия – название, под которым регистрируется медицинское изделие;
11) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику изделия медицинского назначения, медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro), производимых на территории Республики Казахстан в рамках долгосрочных договоров поставки, заключенных с Единым дистрибьютором, в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования – цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику изделия медицинского назначения, медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro), производимых на территории Республики Казахстан в рамках долгосрочных договоров поставки, заключенных с Единым дистрибьютором, зарегистрированного в Республике Казахстан, выше которой не может быть произведен закуп в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
12) мобильное приложение "электронного правительства" – программный продукт, установленный и запущенный на абонентском устройстве сотовой связи и предоставляющий доступ к государственным услугам и услугам, оказываемым в электронной форме, посредством сотовой связи и Интернет.
Глава 2. Порядок осуществления сооплаты
3. Cооплата лекарственных средств и (или) медицинских изделий осуществляется при бесплатном и (или) льготном амбулаторном обеспечении лекарственными средствами и (или) медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями) в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.
4. Пациентам или их законным представителям при обеспечении лекарственными средствами и (или) медицинскими изделиями предоставляется право выбора одного из следующих способов:
1) бесплатное обеспечение лекарственными средствами и (или) медицинскими изделиями через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь, а также через передвижные аптечные пункты, функционирующие в сельских населенных пунктах;
2) обеспечение лекарственными средствами и (или) медицинскими изделиями с применением сооплаты через субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющих договор с фондом.
Медицинские работники при выписке рецепта в ИСЛО получают согласие пациента или его законного представителя на выбор способа сооплаты.
5. После выписки медицинским работником рецепта на амбулаторное лекарственное обеспечение пациент или его законный представитель информируется в личном кабинете мобильного приложения "электронного правительства" и (или) в мобильном приложении ИСС и (или) интернет-ресурсе ИСС, имеющих функционал электронных рецептов и интегрированных с ИСЛО, о зарегистрированных торговых наименованиях лекарственных средств и (или) медицинских изделий, соответствующих международному непатентованному наименованию, лекарственной форме и дозировке, адреса аптек, участвующих в рамках сооплаты и наличии в них лекарственных средств и (или) медицинских изделий с указанием их стоимости и размера доплаты в рамках сооплаты.
6. Обеспечение пациента или его законного представителя лекарственным средством и (или) медицинским изделием осуществляется по международным непатентованным наименованиям с учетом лекарственной формы и дозировки посредством сканирования электронного рецепта (QR-кода), предъявляемого через сервис "Социальный кошелек" в мобильном приложении "электронного правительства" и (или) мобильные приложении ИСС и (или) интернет-ресурса ИСС, имеющих функционал электронных рецептов и интегрированных с ИСЛО.
7. Реализация сооплаты обеспечивается посредством ИСС с информированием пациента или его законного представителя о возможности получения лекарственных средств и (или) медицинских изделий согласно пункту 5 к настоящим Правилам.
8. ИСС обеспечивает:
1) передачу информации в мобильное приложение "электронного правительства" и (или) в мобильное приложение ИСС и (или) интернет-ресурсы ИСС, имеющих функционал электронных рецептов и интегрированных с ИСЛО, об аптеках, участвующих в сооплате, наличии в них лекарственных средств и (или) медицинских изделий с указанием их стоимости и размера доплаты в рамках сооплаты;
2) заключение договора сооплаты;
3) формирование, согласование либо отклонение сводного реестра обеспеченных рецептов субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
4) формирование и согласование акта оплаты фармацевтических услуг субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам;
5) автоматизированную передачу данных в ИСЛО об обеспечении рецепта по факту выдачи пациенту лекарственного средства и (или) медицинского изделия, с указанием даты отпуска и реквизитов чека контрольно-кассовой машины, подтверждающего факт отпуска и статуса кода маркировки отпущенного лекарственного средства и (или) медицинского изделия.
9. Консорциум и (или) субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, подают в фонд заявку на заключение договора сооплаты.
10. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках сооплаты соответствуют следующим критериям:
1) наличие аптечной сети, включающей не менее 70 (семидесяти) аптек, расположенных не менее чем в 3 (трех) областях, городах республиканского значения и/или столице;
2) наличие ИСС либо подключение к ИСС, соответствующей функциям и требованиям, указанным в пунктах 8 и 12 настоящих Правил, с обеспечением технической возможности работы каждой аптеки, входящей в аптечную сеть субъекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с данной системой.
11. Консорциум соответствует следующим критериям:
1) участники консорциума совместно обеспечивают реализацию сооплаты через аптечную сеть, включающую не менее 200 (двести) аптек, расположенных не менее чем в 5 (пяти) областях, городах республиканского значения и/или столице;
2) наличие ИСС либо подключение к ИСС, соответствующей функциям и требованиям, указанным в пунктах 8 и 12 настоящих Правил, с обеспечением технической возможности работы каждой аптеки, входящей в аптечную сеть субъекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с данной системой;
3) наличие заключенного договора о создании консорциума, предусматривающего равные условия возмещения каждому участнику консорциума в рамках сооплаты.
12. ИСС допускается к использованию в рамках сооплаты при наличии акта или протокола испытаний, подтверждающих соответствие требованиям информационной безопасности.
13. Фонд рассматривает представленную заявку в срок не более 5 (пяти) рабочих дней. В случае соответствия критериям, указанных в пунктах 10 и 11 настоящих Правил, фонд заключает договор с субъектом в сфере обращения лекарств и медицинских изделий и (или) консорциумом, от имени которого выступает один из субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – официальный представитель консорциума).
14. Официальный представитель консорциума определяется участниками консорциума на основании договора о создании консорциума.
В договоре о создании консорциума указываются:
1) наименование участника, уполномоченного представлять интересы консорциума в отношениях с фондом;
2) объем полномочий официального представителя, включая право подписания договора с фондом, предоставления сводного реестра и акта оплаты;
3) порядок принятия решений о смене официального представителя консорциума;
4) ответственность официального представителя перед другими участниками консорциума за достоверность представляемой информации и исполнение обязательств по договору сооплаты.
Фонд не вмешивается во внутренние договорные отношения участников консорциума, касающиеся выбора, замены или отзыва официального представителя, а также порядка распределения средств и принятия решений.
15. Форма договора сооплаты утверждается исполнительным органом Фонда, в соответствии с гражданским законодательством и законодательством в сфере здравоохранения.
16. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума не использует сведения, собранные в рамках реализации сооплаты, в иных коммерческих целях, не предусмотренных сооплатой.
17. Оператор мобильного приложения "электронного правительства" предоставляет возможность интеграции (обмен данными) в рамках сооплаты субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума, с которым фонд заключил договор сооплаты.
Глава 3. Порядок оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты
18. Фонд оплачивает фармацевтические услуги в рамках сооплаты субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума за фактически оказанные фармацевтические услуги, за счет бюджетных средств и активов фонда на основании договора сооплаты.
19. Основанием для оплаты стоимости фармацевтических услуг субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума является:
1) сводный реестр обеспеченных рецептов субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам (далее – сводный реестр);
2) акт оплаты фармацевтических услуг субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам (далее – акт оплаты).
20. Отчетным периодом для оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты является календарный месяц. Оплата за декабрь текущего года производится в следующем финансовом году.
По соглашению между фондом и субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальным представителем консорциума, при наличии технических возможностей и финансовых средств, продолжительность отчетного периода может устанавливаться менее календарного месяца.
21. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума предоставляют сводный реестр, сформированный в ИСС, а также акт оплаты на бумажном носителе и (или) через ИСС.
22. Сводный реестр предоставляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальным представителем консорциума фонду ежемесячно не позднее 25 (двадцать пятого) числа месяца, следующего за отчетным периодом.
Сводный реестр для оплаты стоимости фармацевтических услуг за декабрь текущего года предоставляется до 25 (двадцать пятого) января года, следующего за отчетным финансовым годом.
23. Фонд рассматривает и согласовывает сводный реестр в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня его получения.
24. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума после согласования фондом сводного реестра направляет ему акт оплаты.
25. Фонд после получения акта оплаты рассматривает и подписывает в течение 5 (пяти) рабочих дней.
26. Фонд осуществляет оплату субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума в течение 5 (пяти) календарных дней с даты подписания акта оплаты.
27. Фонд оплачивает субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума стоимость лекарственных средств по предельной цене на международное непатентованное наименование, но не выше цены на торговое наименование.
Пациент не производит доплату, если цена торгового наименования лекарственного средства и (или) медицинских изделий ниже предельной цены, установленной для соответствующего международного непатентованного наименования.
28. Срок оплаты, предусмотренный пунктом 26 настоящих Правил, приостанавливается при несвоевременном перечислении фонду бюджетных средств.
29. Основанием для расторжения договора сооплаты является нарушение и (или) соблюдение условий, предусмотренных пунктами 10, 11, 12, 22 и 24 настоящих Правил, а именно несвоевременное или ненадлежащее предоставление сводного реестра и акта оплаты, нарушение требований по подключению и эксплуатации ИСС, а также информационной безопасности.
Расторжение договора осуществляется путем направления письменного уведомления субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальному представителю консорциума.
Договор считается расторгнутым с момента получения указанного уведомления субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальным представителем консорциума.
| Приложение 1 к Правилам осуществления сооплаты |
|
| Форма |
Сводный реестр обеспеченных рецептов субъектами в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом
за период _______________№_______ от "___" _________ 20 ___ года
за период с "___" _______ 20 ___ года по "___" ________ 20 ___ год
по Договору оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты
№ ____от "___" _________ 20 ___ года
Наименование и БИН поставщика (субъект в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный
представитель консорциума, заключивший договор сооплаты
с НАО "Фонд социального медицинского страхования")
_______________________________________________________
№ п/п | Наименование субъекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, фактически обеспечившего рецепт | БИН субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, фактически обеспечившего рецепт | Регион | Код МКБ-10 | ИИН пациента | № и дата обеспеченного рецепта | Международное непатентованное наименование обеспеченного лекарственного средства |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
продолжение
Торговое наименование обеспеченного лекарственного средства (ТН) | Дозировка и Форма выпуска | Единица измерения | Предельная цена возмещения за единицу измерения, в тенге | Номер фискального чека | Номер (код) маркировки ЛС | Цена возмещение стоимости Фондом, в тенге | Цена оплаченная пациентом, в тенге (сумма сооплаты) | Общая сумма, в тенге |
9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17=15+16 |
Итого стоимость фармацевтической услуги в рамках сооплаты составила _____тенге.
Представлено:
Субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или)
официальный представитель консорциума ____________________________
_________________________________________________________________
Согласовано:
НАО "Фонд социального медицинского страхования" __________________
_________________________________________________________________
*Торговое наименование указывается из государственного реестра
лекарственных средств и медицинских изделий
| Приложение 2 к Правилам осуществления сооплаты |
|
| Форма |
Акт оплаты фармацевтических услуг субъектами в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий и (или) консорциумом
№_______ от "___" _________ 20 ___ года
за период с "___" _______ 20 ___ года по "___" ________ 20 ___ год
по Договору оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках сооплаты
№ ____от "___" _________ 20 ___ года
№ | Регион | Наименование поставщика (субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и (или) официальный представитель консорциума, заключивший договор сооплаты с НАО "Фонд социального медицинского страхования") | Предъявлено к оплате | |
Количество обеспеченных рецептов в рамках сооплаты | Сумма возмещения Фондом, в тенге | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | ||||
2 | Итого сумма обеспеченных рецептов в рамках сооплаты, тенге | |||
Представлено:
Субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
и (или) официальный представитель консорциума
_______________________________________________
Согласовано:
НАО "Фонд социального медицинского страхования"
_______________________________________________
