Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
ОбновленныйПриказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 2 января 2021 года № 22144.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …щих Правил, государственная экспертная организация не позднее чем за 3 (три) рабочих дня до завершения срока оказания государственной услуги согласно статье 73 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (далее – АППК РК) направляет заявителю уведомление о предварительном решени… |
| 2 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | В случае поступления жалобы в соответствии с пунктом 4 статьи 91 АППК РК государственной экспертной организацией направляется в орган, рассматривающий жалобу в течение 3 (трех) рабочих дней со дня ее пост… |
| 3 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …редусмотрено законами Республики Казахстан, обжалование в суде допускается после обжалования в административном (досудебном) порядке в соответствии с пунктом 5 статьи 91 АППК РК. |
| 4 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …щих Правил государственной экспертной организацией не позднее чем за 3 (три) рабочих дня до завершения срока оказания государственной услуги согласно статье 73 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (далее – АППК РК) направляет заявителю уведомление о предварительном решени… |
| 5 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | Процедура заслушивания проводится в соответствии со статьей 73 АППК РК. |
| 6 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …редусмотрено законами Республики Казахстан, обжалование в суде допускается после обжалования в административном (досудебном) порядке в соответствии с пунктом 5 статьи 91 АППК РК. |
| 7 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Респу… |
| 8 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики… |
| 9 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государ… |
| 10 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ой комиссии от 10 июня 2022 года № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения", с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), подпунктом 1) стать… |
| 11 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …т 10 июня 2022 года № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения", с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), подпунктом 1) статьи 10 … |
| 12 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | … года № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения", с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Каз… |
| 13 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 2. Экспертиза лекарственных средств в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющей п… |
| 14 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …нная экспертная организация направляет заявителю уведомление (в произвольной форме) о прекращении экспертизы лекарственного средства в соответствии с подпунктом 1) пункта 4 статьи 239 Кодекса. |
| 15 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …вается в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемый уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и осуществляется в безналичной форме на расчетный счет услугода… |
| 16 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …оплату в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса. |
| 17 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …нению лекарственных средств и медицинских изделий, общей характеристике лекарственного средства определяемого уполномоченным органом в соответствии с пунктом 4 статьи 242 Кодекса "О здоровье народа и системе здравоохранения". |
| 18 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …сности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Респу… |
| 19 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …тва и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики… |
| 20 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государ… |
| 21 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | 2. Экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государс… |
| 22 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …тная организация направляет заявителю уведомление (в произвольной форме) о прекращении экспертизы медицинского изделия в соответствии с подпунктом 1) пункта 4 статьи 239 Кодекса. |
| 23 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …етствии с порядком формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан, утверждаемым уполномоченным органом в соответствии с пунктом 4 статьи 258 Кодекса; |
| 24 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ения инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, общей характеристики лекарственного средства, предусмотренным пунктом 4 статьи 242 Кодекса; |
| 25 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …вается в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемый уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и осуществляется в безналичной форме на расчетный счет услугода… |
| 26 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …оплату в соответствии с прейскурантом услугодателя, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса. |
| 27 | О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …дарственных услугах", частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинск… |
| 28 | О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …ботаны в соответствии частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахста… |
| 29 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46, пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, а также Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года… |
| 30 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …лее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, а также Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года… |
| 31 | О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | 10) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2020 года № ҚР ДСМ-81/2020 "О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения Республи… |
| 32 | О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Казахстан | 3) пункт 3 Перечня нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в которые вносятся изменения, утвержденного приказом Министра з… |
| 33 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения Экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 8) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-43 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики К… |
| 34 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | 9) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 марта 2020 года № ҚР ДСМ-19/2020 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республи… |
| 35 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2011 года № 745 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахс… |
| 36 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 5) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 января 2015 года № 10 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохране… |
| 37 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 7) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 июня 2018 года № 374 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан… |
| 38 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …дарственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096). Сноска. Пункт 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 39 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …сяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 40 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 41 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 42 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 43 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …еводом с языка производителя на русский язык основных разделов. Сноска. Пункт 15 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 44 | О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …дарственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096). Сноска. Пункт 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.2023 № 94 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 45 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 6) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 июня 2015 года № 524 "О внесении изменений и дополнений в приказ Министра … |
| 46 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …екарственных средств для медицинского применения", ПРИКАЗЫВАЮ: Сноска. Преамбула - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 47 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий". Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 48 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … направляет соответствующую информацию в государственный орган. Сноска. Пункт 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 49 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ном объеме в срок, не превышающий 45 (сорок пять) рабочих дней. Сноска. Пункт 23 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 50 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …а дополнительный запрос государственной экспертной организации. Сноска. Пункт 30 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 51 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …телю в течение 8 (восемь) рабочих дней со дня принятия решения. Сноска. Пункт 31 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 52 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …бъеме в срок, не превышающий 65 (шестьдесят пять) рабочих дней. Сноска. Пункт 36 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 53 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ности лекарственного средства формируется без его согласования. Сноска. Пункт 41 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 54 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …твенного средства, предусмотренных в пункте 8 настоящих Правил. Сноска. Пункт 44 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 55 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ане производителя или держателя регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 54 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 56 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …нтованным названием или с одним и тем же действующим веществом. Сноска. Пункт 55 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 57 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 58 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …роса направляет ответ заявителю в электронном виде. Сноска. Пункт 59 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 59 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …опасности, эффективности и качестве – 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Пункт 66 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 60 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …опасности, эффективности и качестве – 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Пункт 67 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 61 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …опасности, эффективности и качестве – 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Пункт 68 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 62 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 63 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …безопасности, эффективности и качестве – 7 (семь) рабочих дней. Сноска. Пункт 69 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 64 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … и качестве – 5 (пять) рабочих дней. Сноска. Правила дополнены пунктом 69-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 65 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …тизы лекарственных средств – не более 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Пункт 70 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 66 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …тизы лекарственных средств – не более 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Пункт 71 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 67 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …получения заявителем уведомления о необходимости ее проведения. Сноска. Пункт 72 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 68 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 5 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 69 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 14 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 70 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 15 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 71 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 72 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 18 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 73 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий". Сноска. Пункт 1 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 74 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …е досье в течение срока действия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 75 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ной организации непосредственно перед лабораторными испытаниями. Сноска. Пункт 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 76 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ия результата государственной услуги. Сноска. Глава 2 дополнена пунктом 9-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 77 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …вышающий 50 (пятьдесят) рабочих дней с даты подписания запроса. Сноска. Пункт 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 78 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …лном объеме в срок, не превышающий 50 (пятьдесят) рабочих дней. Сноска. Пункт 22 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 79 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … производителям медицинских изделий. Сноска. Правила дополнены пунктом 22-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 80 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …а дополнительный запрос государственной экспертной организации. Сноска. Пункт 23 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 81 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ричин направляются заявителю в течение 8 (восемь) рабочих дней. Сноска. Пункт 24 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 82 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … 5) ускоренной экспертизе медицинского изделия. Сноска. Пункт 28 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 83 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …еля или в контрактной лаборатории, используемой производителем. Сноска. Пункт 32 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 84 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …медицинского изделия формируется без согласования с заявителем. Сноска. Пункт 34 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 85 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ля проведения экспертизы в соответствии с настоящими Правилами. Сноска. Пункт 38 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 86 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …дицинского изделия на электронном носителе хранится десять лет. Сноска. Пункт 41 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 87 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …стему с ЭЦП заявителя и государственной экспертной организации. Сноска. Пункт 42 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 88 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ным между заявителем и государственной экспертной организацией. Сноска. Пункт 44 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 89 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …укции (информация от производителя). Сноска. Глава 5 дополнена пунктом 44-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 90 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …трения заявления приостанавливаются Сноска. Глава 5 дополнена пунктом 44-2 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 91 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …лике Казахстан в произвольной форме. Сноска. Глава 5 дополнена пунктом 44-3 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 92 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …венадцать) месяцев со дня ее выдачи. Сноска. Глава 5 дополнена пунктом 44-4 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 93 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … обеспечения качества производственной площадки вне Казахстана. Сноска. Пункт 51 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 94 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … Документ предоставляется при подаче заявления на экспертизу. Сноска. Пункт 52 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 95 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …безопасности, качестве и эффективности – 5 (пять) рабочих дней. Сноска. Пункт 53 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 96 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …едомления заявителя о вынесении материалов на Экспертный совет. Сноска. Пункт 54 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 97 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 98 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 4 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 99 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 100 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 101 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 13 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 102 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …о средства соответствует приложению 4 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 8 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 103 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ормационных систем через шлюз "электронного правительства. Сноска. Пункт 14 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 104 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ценке лекарственного препарата. Сноска. Правила дополнены пунктом 30-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 105 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ветствии со статьей 73 АППК РК. Сноска. Правила дополнены пунктом 30-2 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 106 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …и приостановления действия регистрационного удостоверения. Сноска. Пункт 56 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 107 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Правила дополнены главой 7 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 108 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № Қ… |
| 109 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 6 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 110 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 7 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 111 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 8 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 112 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 10 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказами Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № … |
| 113 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 11 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР … |
| 114 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 12 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 115 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 13 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 116 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …согласно приложению 7 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 21 с изменениями, внесенными приказами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней пос… |
| 117 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ветствии со статьей 73 АППК РК. Сноска. Правила дополнены пунктом 23-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 118 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …организацией на казахском и русском языках. Сноска. Пункт 36 с изменениями, внесенными приказами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней пос… |
| 119 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Правила дополнены главой 7 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 120 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 1 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 7… |
| 121 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 5 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 7… |
| 122 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 6 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 7… |
| 123 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 8 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 124 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 9 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 125 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 10 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 126 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 11 - в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования). |
| 127 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …х организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови. Сноска. Пункт 6 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 128 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …тивности и качества лекарственных средств и медицинских изделий. Сноска. Пункт 7 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 129 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …арственной регистрации нормативных правовых актов под № 21896). Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 130 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …едицинских изделий" согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 13 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 131 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …я исходящего запроса, заверенного электронно-цифровой подписью. Сноска. Пункт 19 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 132 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …карственных средств согласно приложению 9 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 27 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 133 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …сности (микробиологическая чистота, токсичность, пирогенность). Сноска. Пункт 34 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 134 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … биодоступности или фармакокинетике. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 135 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …елением и обоснованием всех отличий. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-2 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 136 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …нений с текстом утверждҰнной версии. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-3 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 137 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …дним и тем же действующим веществом. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-4 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 138 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …зации на казахском и русском языках. Сноска. Правила дополнены пунктом 65-5 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 139 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …стикеров – 10 (десять) рабочих дней. Сноска. Правила дополнены пунктом 68-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); в редакции приказа Министра здравоохране… |
| 140 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Минис… |
| 141 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 3 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 142 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …иологической доступности и биоэквивалентности данного препарата. Сноска. Пункт 2 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 143 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 144 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 145 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 146 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 147 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …медицинских изделий" согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 9 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 148 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …очих дней со дня государственной регистрации в органах юстиции. Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 149 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …гистрационном досье, требованиям действующего законодательства. Сноска. Пункт 16 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 150 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ы-производители медицинских изделий. Сноска. Правила дополнены пунктом 16-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 151 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …миссии от 12 февраля 2016 года № 27. Сноска. Правила дополнены пунктом 20-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 152 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …казами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 153 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …и, подтверждающие безопасность и качество медицинского изделия. Сноска. Пункт 27 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 154 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …казами и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.2021 № ҚР ДСМ-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 155 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …арственной регистрации нормативных правовых актов под № 21896). Сноска. Пункт 50 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 156 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ативных правовых актов под № 21898). Сноска. Правила дополнены пунктом 52-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 157 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 158 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 159 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 160 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … 4) ускоренной экспертизе лекарственных средств. Сноска. Пункт 35 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 161 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … документации производителя (протоколов анализа производителя). Сноска. Пункт 39 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 162 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ля, за исключением биологических и иммунологических препаратов. Сноска. Пункт 40 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 163 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …е 40 (сорок) рабочих дней с момента уведомления. Сноска. Пункт 58 с изменениями, внесенными приказами Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 25.08.2025 № 83 (вводится в действие … |
| 164 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …оведения экспертизы при регистрации. Сноска. Правила дополнены пунктом 63-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 165 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 166 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …яра и потенциальных остающихся неопределенностей. Сноска. Пункт 5 с изменениями, внесенными приказами Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие … |
| 167 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …ебованиями надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Сноска. Пункт 7 с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 168 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | … орфанном препарате содержит указания о недостаточности данных. Сноска. Пункт 12 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министр… |
| 169 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …а этапе экспертных работ до вступления в силу настоящих Правил. Сноска. Пункт 17 - в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министр… |
| 170 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Сноска. Приложение 9 с изменениями, внесенными приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 171 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | Исключена приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 172 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …31 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменениями, внесенными приказами Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования); от 14.04.2023 № 70 (вводится в действие … |
| 173 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …М-131 (вводится в действие со дня его первого официального опубликования); с изменением, внесенным приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 174 | О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" | …еводом на казахский и русский языки. Сноска. Правила дополнены пунктом 32-1 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 04.11.2022 № ҚР ДСМ-128 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования). |
| 175 | О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" | 4) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 апреля 2014 года № 186 "О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахст… |
| 176 | О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения | …екарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, а также Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств д… |
| 177 | О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения | …екарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, а также Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96 "О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств д… |
| 178 | О государственных услугах | В соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах", частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эф… |
| 179 | О государственных услугах | …ения", с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – Кодекс), подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" (далее – Закон) и определяют порядок проведения экспертизы лекарственных средств, в… |
| 180 | О государственных услугах | …о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона и направляет соответствующую информацию в государственный орган. |
| 181 | О государственных услугах | 74. Жалоба заявителя в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению: |
| 182 | О государственных услугах | …рственной экспертной организацией, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с пунктом 4 статьи 25 Закона продлевается не более чем на 10 (десять) рабочих дней в случаях необходимости: |
| 183 | О государственных услугах | Руководствуясь пунктом 2 статьи 19-1 Закона Республики Казахстан |
| 184 | О государственных услугах | …февраля 2016 года № 46, с пунктами 4 и 10 статьи 23, пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", подпунктом 1) статьи 10 Закона Республики Казахстан "О государственных услугах" и определяют порядок проведения экспертизы медицинских изделий, в том числе стратег… |
| 185 | О государственных услугах | …о стадии оказания государственной услуги в информационную систему мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с подпунктом 11) пункта 2 статьи 5 Закона и ежеквартально, не позднее 25 числа первого месяца следующего квартала, направляет соответствующую информацию в государственный орган в сфере… |
| 186 | О государственных услугах | 56. Жалоба заявителя в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению: |
| 187 | О государственных услугах | …рственной экспертной организацией, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с пунктом 4 статьи 25 Закона продлевается не более чем на 10 (десять) рабочих дней в случаях необходимости: |
| 188 | Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них | … Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 27. |
| 189 | Об утверждении Перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий | 67. Экспертиза лекарственного средства с действующим регистрационным удостоверением на момент подачи заявления на экспертизу и входящего в Перечень стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденного приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения от 3 марта… |
| 190 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …о препарата предоставляются данные сравнительных исследований его с оригинальным (референтным) биологическим лекарственным средством в соответствии с Правилами проведения исследований биологических лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской эко… |
| 191 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …изы производителями Республики Казахстан (далее – Перечень) в регистрационном досье генерика предоставляются результаты исследований в соответствии с Правилами проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразий… |
| 192 | Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий | 1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медиц… |
| 193 | Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства | 2) инструкцию по медицинскому применению медицинского изделия на казахском и русском языках, разрабатываемую в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 "Об утверждении Правил составления и оформления инструкции п… |
| 194 | Об утверждении Правил формирования и ведения реестра доверенного программного обеспечения и продукции электронной промышленности, а также критериев по включению программного обеспечения и продукции электронной промышленности в реестр доверенного программного обеспечения и продукции электронной промышленности | …rchl.govtec.kz/ru/rdpo) о регистрации в реестре доверенного программного обеспечения и продукции электронной промышленности, сформированного согласно приказу Министра оборонной и аэрокосмической промышленности РК от 28 марта 2018 года № 53/НҚ "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра доверенног… |
| 195 | Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия | …венного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных п… |
| 196 | Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия | * При перерегистрации, осуществляемой в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации … |
| 197 | Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия | …оставляется также при перерегистрации и при изменениях, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия в соответствии с порядком установленным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации … |
| 198 | Об утверждении правил классификации медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска применения | 1) оценку соответствия указанного заявителем класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-281/2020 "Об утверждении правил классификации медицинских изделий в за… |
| 199 | Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий | …исью заявителя, соответствие упаковки лекарственного препарата согласно Правилам маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных п… |
| 200 | Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий | 52-1. При экспертизе медицинских изделий проводится инспекция медицинских изделий в порядке и сроках предусмотренном приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-315/2020 "Об утверждении правил проведения инспекций медицинских издел… |
| 201 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …ием карт-сообщений о нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях и об отсутствии эффективности лекарственного препарата в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 202 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …едомления государственного органа о любых нежелательных реакциях, возникших при применении орфанного препарата, и предпринятых мерах в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 203 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …дицинского изделия в течение двух месяцев вносит изменения в регистрационное досье на основании мониторинга безопасности проводимого в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 204 | Об утверждении правил разработки производителем лекарственных средств и согласования государственной экспертной организацией нормативного документа по качеству лекарственных средств при экспертизе лекарственных средств | … государственной экспертной организацией нормативного документа по качеству лекарственных средств при экспертизе лекарственных средств, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-20 (зарегистрирован в в Реестре государственной регистрации нормативны… |
| 205 | Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии | …ства осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуг… |
| 206 | Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии | …елия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуг… |
| 207 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …слугодателя – с понедельника по пятницу, с 8.00 до 17-30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан (далее – Трудовой кодекс). |
| 208 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …рерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем). |
| 209 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …слугодателя – с понедельника по пятницу, с 9.00 до 18-00 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.00 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан (далее – Трудовой кодекс). |
| 210 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …рерывов в связи с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни согласно Трудовому кодексу прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем). |
| 211 | ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …пасности: решение уполномоченного органа по определению категории объекта, оказывающего негативное воздействие на окружающую среду, в соответствии со статьей 12 Экологического кодекса Республики Казахстан; экологическое разрешение в соответствии со статьей 106 Экологического кодекса, выданный уполномоченным о… |
| 212 | ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …воздействие на окружающую среду, в соответствии со статьей 12 Экологического кодекса Республики Казахстан; экологическое разрешение в соответствии со статьей 106 Экологического кодекса, выданный уполномоченным органом в области охраны окружающей среды Республики Казахстан; |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
