О внесении изменений в Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов
НовыйРекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12 мая 2026 года № 10.
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …вного документа по качеству при регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 нояб… |
| 2 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …м сайте Евразийского экономического союза применять Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. № 28) с учетом изменений согласно приложению. |
| 3 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 1. Пункт 4 изложить в следующей редакции: |
| 4 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 2. Пункт 14 после абзаца первого дополнить абзацем следующего содержания: |
| 5 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 3. В абзаце четвертом пункта 15 цифры "5,0" заменить цифрами "10,0". |
| 6 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 4. Пункт 16 изложить в следующей редакции: |
| 7 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 6. В приложении № 1 к указанному Руководству раздел II таблицы изложить в следующей редакции: |
| 8 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | 8. В абзаце первом (после таблицы) приложения № 2 к указанному Руководству слова "пункту 19" заменить словами "пункту 35", цифры "5,0 %" заменить словами "10,0 % согласно приложению № 11 к Руководств… |
| 9 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственны… |
| 10 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабр… |
| 11 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | … Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также … |
| 12 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …мыми критериями для установления высокой сопоставимости лекарственных препаратов по количественному составу вспомогательных веществ, предусмотренными пунктом 35 приложения № 4 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденны… |
| 13 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …мыми критериями для установления высокой сопоставимости лекарственных препаратов по количественному составу вспомогательных веществ, предусмотренными пунктом 35 приложения № 4 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …пунктом 48 Правил регистрации и экспертизы. Сноска. Пункт 4 – в редакции рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 2 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …имере согласно приложению № 2. Сноска. Пункт 14 с изменением, внесенным рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 3 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …ния массы лекарственной формы. Сноска. Пункт 15 с изменением, внесенным рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 4 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …онсерванта при нижнем пределе содержания). Сноска. Пункт 16 – в редакции рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 5 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …й композиции. Сноска. Руководства дополнены пунктом 17 в соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 6 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | …ого составов. Сноска. Руководства дополнены пунктом 18 в соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 7 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | Сноска. Приложение 1 с изменением, внесенным рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 8 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | Сноска. Руководства дополнены приложением 11 в соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
| 9 | О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов | Сноска. Приложение 2 с изменением, внесенным рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.05.2026 № 10. |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
