О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2026 года № 77

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии

Б. Сагинтаев

ПРИЛОЖЕНИЕ к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 июня 2026 г. № 77

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 122

1. В Правилах информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденных указанным Решением:

а) в таблице 11:

позиции P.MM.01.CLS.009 и P.MM.01.CLS.010 исключить;

дополнить позициями следующего содержания:

"	P.MM.01.CLS.028	справочник причин приостановки действия регистрационного удостоверения	справочник	содержит перечень кодов и наименований причин приостановки действия регистрационного удостоверения
	P.MM.01.CLS.029	справочник условий отмены регистрационного удостоверения	справочник	содержит перечень кодов и наименований условий отмены регистрационного удостоверения	";

б) в пунтах 201, 202 слова "о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных" заменить словами "в единую базу данных";

в) в таблице 100:

в наименовании слова "о новом заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата для формирования единой базы данных" заменить словами "в единую базу данных";

в позиции P.MM.01.OPR.073 в графе второй слово "полученных" исключить;

г) в таблице 103 в наименовании и графе третьей позиции 2 слово "полученных" исключить;

д) в таблице 108 кодовое обозначение "P.MM.01.OPR.088" заменить кодовым обозначением "P.MM.01.OPR.078";

е) в таблице 110 в наименовании и графе третьей позиции 2 слова "обработка сведений" заменить словами "обработка сведений для исключения".

2. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:

а) в таблице 26:

в позиции 2 графу вторую изложить в следующей редакции: "значение реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе реквизита "Сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене"(hccdo:DrugCountryRegistrationDetails) должно совпадать со значением реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), переданном в сообщении общего процесса "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033), в ответ на которое получено сообщение общего процесса "Сведения о номере заявления (P.MM.01.MSG.013), содержащее значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId), совпадающее со значением реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId), полученном в сообщении общего процесса "Сведения о порядковом номере регистрационного удостоверения" (P.MM.01.MSG.015), которое содержит значение реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId), совпадающее со значением реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) в передаваемых в Единый реестр сведениях";

дополнить позицией следующего содержания:

"

87

если заполнено не менее 2 экземпляров реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails), то реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails) должен быть заполнен

";

б) в таблице 27 в позиции "3-82":

в графе первой цифры "3-82" заменить цифрами "3-87";

в графе второй цифры "3-85" заменить цифрами "3-87", слова "таблицы 20" заменить словами "таблицы 26";

в) таблицу 35 дополнить позицией следующего содержания:

"

4

значению, содержащемуся в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должно соответствовать только 1 уникальное значение реквизита "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId)

";

г) таблицу 46 изложить в следующей редакции:

"Таблица 46

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033)

	Код требования	Формулировка требования
	1	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления" и код страны уполномоченного органа, направившего сообщение не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство"
	2	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен, если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) не содержит значение "01 – прием заявления", код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, не соответствует значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания" и значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) не соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата"
	3	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие: Направление от уполномоченного органа референтного государства в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления. Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом референтного государства. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом: а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления"; б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "01 – референтное государство".
	4	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не должен быть заполнен, если выполнено следующее условие: Направление от уполномоченного органа государства признания в Комиссию первого сообщения о поступлении нового заявления о внесении изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата уполномоченным органом государства признания без привлечения уполномоченного органа референтного государства в случаях, предусмотренных Правилами регистрации (пункт 2.1.5 Приложения № 19 Правил регистрации в редакции Решения Совета Комиссии от 29 мая 2024 г. № 43). Сообщение направляется с целью получения номера заявления уполномоченным органом государства признания. В такой ситуации реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) не заполняется, при этом: а) реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать значению "01 – прием заявления"; б) код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать реквизиту "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе того же экземпляра реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), в котором реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствует значению "02 – государство признания"; в) реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен соответствовать значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата"
	5	должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)
	6	значение реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению, указанному в заголовке wsa:ReplyTo сообщения
	7	если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза)", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) не заполняется
	8	если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) соответствует значению "01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата" или значению "01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата", то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен и должен содержаться в актуальной записи единого реестра, при этом код страны уполномоченного органа, направившего сообщение, должен соответствовать коду государства-члена уполномоченного органа, представившего актуальную запись в единый реестр
	9	должны присутствовать один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания"
	10	значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)
	11	в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен содержать кодовое обозначение государства-члена из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"
	12	в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен
	13	если реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – процедура взаимного признания; 02 – децентрализованная процедура; 03 – регистрация по инициативе уполномоченного органа государства-члена
	14	реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен и должен содержать информацию о текущем этапе
	15	реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – прием заявления; 02 – экспертиза досье; 03 – апробация методов контроля качества; 04 – инспекция производства; 05 – подготовка экспертного отчета; 06 – одобрение экспертного отчета; 07 – отказ; 08 – отзыв по обращению заявителя; 99 – другое
	16	если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusName) заполняется обязательно
	17	в составе реквизита "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	18	не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode)
	19	должен присутствовать ровно один экземпляр реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails)
	20	реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен быть заполнен и должен соответствовать 1 из значений: "0 – документ регистрационного дела"; "1 – документ регистрационного досье"
	21	если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "1 – документ регистрационного досье", то реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) в составе сложного реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058".
	22	один из экземпляров реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails) должен содержать реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствующий 1 из значений: 01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза); 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата
	23	если значение реквизита "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) соответствует значению "99999 – другой документ", то реквизит "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName) заполняется обязательно
	24	если значение реквизита "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) соответствует значению "0 – документ регистрационного дела", то реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен быть заполнен и его значение должно содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040"
	25	реквизит "Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileName) заполняется обязательно, если значение реквизита "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) соответствует одному из следующих значений: 0199 – другое; 0299 – другое; 0399 – другое; 0499 – другое
	26	не заполняется реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText)
	27	не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails)
	28	не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	29	не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)
	30	не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails)
	31	не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)
	32	не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
	33	не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)	";

д) таблицу 47 изложить в следующей редакции:

"Таблица 47

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения для включения в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.034)

	Код требования	Формулировка требования
	1	в единой базе должна отсутствовать запись, в которой значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) совпадает с переданными в сообщении
	2	код страны, представляющей сведения для включения в единую базу данных, должен совпадать с кодом страны, получившей соответствующий номер заявления о регистрации лекарственного препарата в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) от Комиссии в сообщении общего процесса "Сведения о номере заявления" (P.MM.01.MSG.013), при выполнении процедуры общего процесса "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023)
	3	значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) должно соответствовать значению реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode), содержащемуся в составе одного из экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)
	4	если реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то его значение должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"
	5	должен быть заполнен только 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)
	6	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) должен быть заполнен
	7	если реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) содержит 1 из значений: 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата, то реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId) должен быть заполнен
	8	реквизит "Дата" (csdo:EventDate) должен быть заполнен
	9	реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен быть заполнен
	10	реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2058". Вид документа должен соответствовать значению "заявление о процедуре регистрации, оформленное в соответствии с приложением № 2 к Правилам регистрации" и может принимать следующие значения: 01002 – заявление о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза); 01003 – заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата; 01004 – заявление о перерегистрации лекарственного препарата
	11	должны быть заполнены один или несколько экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), из которых первый экземпляр должен содержать реквизит "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode), соответствующий значению "01 – референтное государство", а в других экземплярах этот реквизит должен соответствовать значению "02 – государство признания"
	12	значения реквизитов "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) не могут повторяться среди экземпляров реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)
	13	в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен
	14	если значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode) соответствует значению "02 – государство признания", то не должны быть заполнены реквизиты: "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails); "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails); "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails); "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)
	15	в каждом экземпляре реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) реквизит "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) должен быть заполнен
	16	если реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) или реквизит "Наименование активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugName)
	17	если реквизит "Код наименования активной фармацевтической субстанции" (hcsdo:DrugCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника международных непатентованных наименований лекарственных средств, приведенного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1016"
	18	если реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName)
	19	если реквизит "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails)заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) или "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName)
	20	если реквизит "Код лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из номенклатуры лекарственных форм, указанной в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2057"
	21	если реквизит "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – цельное; 02 – измельченное; 03 – порошок; 99 – другое
	22	если значение реквизита "Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата" (hcsdo:DegreeRefinementRawMaterialName) заполняется обязательно
	23	если реквизит "Сведения о единице дозирования лекарственного препарата" (hccdo:DrugDosageUnitDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) или реквизит "Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DosageUnitKindName)
	24	если реквизит "Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата" (hcsdo:DrugDosageUnitKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 – дозировка указана на единицу лекарственной формы; 02 – дозировка указана на единицу дозирования; 03 – дозировка указана на единицу массы; 04 – дозировка указана на единицу объема; 05 – дозировка указана на общее количество лекарственного средства в первичной упаковке; 06 – дозировка указана на единицу объема после растворения; 07 – дозировка указана на единицу объема перед разведением; 08 – дозировка указана на единицу времени; 09 – дозировка указана на единицу лекарственной формы, совпадающую с единицей дозирования
	25	если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) не заполнен, то атрибут "наименование единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureName) заполняется обязательно
	26	если атрибут "код единицы измерения дозировки и концентрации" (атрибут SubstanceMeasureCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) должен содержать значение "2044"
	27	если реквизит "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – действующее вещество; 02 – вспомогательное вещество; 03 – реагент
	28	если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "действующее вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails), а реквизиты "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются
	29	если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "реагент", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) не заполняются
	30	если значение реквизита "Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleCode) или реквизита "Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSubstanceRoleName) соответствует значению "вспомогательное вещество", то в составе сложного реквизита "Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата" (hccdo:DrugSubstanceDetails) должен быть заполнен реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails), а реквизиты "Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата" (hccdo:ActiveSubstanceDetails) и "Наименование реагента" (hcsdo:ReagentName) не заполняются
	31	если реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceCode) или "Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceName)
	32	если реквизит "Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата" (hcsdo:AuxiliarySubstanceCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1019"
	33	если реквизит "Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата" (hccdo:AuxiliarySubstanceDetails) заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeCode) или "Наименование функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeName)
	34	если реквизит "Код функционального назначения вспомогательного вещества" (hcsdo:FunctionalPurposeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1020"
	35	если атрибут "код типа величины дозировки (концентрации)" (атрибут SubstanceMeasureTypeCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – указана точная величина дозировки; 02 – величина дозировки меньше либо равна указанному значению; 03 – величина дозировки больше либо равна указанному значению; 04 – величина дозировки меньше указанного значения; 05 – величина дозировки больше указанного значения
	36	в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) должен быть заполнен реквизит "Код вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindCode) или реквизит "Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindName)
	37	если реквизит "Код вида первичной упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugPackageKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2045"
	38	если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "0 – продукция не является нерасфасованной", то в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) в составе реквизита "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) реквизит "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageMeasure) обязателен для заполнения, и реквизиты "Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageLowerLimitMeasure), "Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageUpperLimitMeasure) не заполняются
	39	если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "0 – продукция не является нерасфасованной", в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) должен быть заполнен реквизит "Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode) или реквизит "Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindName)
	40	если реквизит "Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата" (hcsdo:DrugSecondaryPackageKindCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2046"
	41	если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "1 – продукция является нерасфасованной", то реквизит "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) в составе сложного реквизита в "Сведения о форме выпуска лекарственного препарата" (hccdo:PackageFormDetails) не заполняется
	42	если реквизит "Признак нерасфасованной продукции (in bulk)" (hcsdo:InbulkIndicator) соответствует значению "1 – продукция является нерасфасованной", то в составе сложного реквизита "Сведения об упакованной единице лекарственного препарата" (hccdo:PackageDetails) в составе реквизита "Количество в упаковке лекарственного препарата" (hccdo:PackageMeasureDetails) реквизиты "Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageLowerLimitMeasure), "Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата" (hcsdo:PackageUpperLimitMeasure) обязательны для заполнения
	43	если атрибут "единица измерения" (атрибут measurementUnitCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора единиц измерения и счета Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут measurementUnitCodeListId) должен содержать значение "2064"
	44	если реквизит "Код комплектующего" (hcsdo:ComponentCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2059"
	45	если атрибут "код языка" (атрибут languageCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора языков, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
	46	если значение реквизита "Код роли государства-члена" (hcsdo:CountryKindCode) соответствует значению "01 – референтное государство", то должен быть заполнен хотя бы 1 экземпляр реквизита "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)"
	47	если реквизит "Код организационно-правовой формы" (csdo:BusinessEntityTypeCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из классификатора организационно-правовых форм, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2049"
	48	если атрибут "метод идентификации" (атрибут kindId) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов при их государственной регистрации в государствах - членах Евразийского экономического союза, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
	49	если в составе любых реквизитов заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details), то в его составе реквизит "Код вида адреса" (csdo:AddressKindCode) обязательно заполняется кодом из перечня видов адреса, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
	50	если реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должен быть заполнен
	51	если реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Город" (csdo:CityName) или реквизит "Населенный пункт" (csdo:SettlementName)
	52	если реквизит "Адрес" (ccdo: AddressV4Details) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то реквизит "Улица" (csdo:StreetName) в его составе заполняется обязательно
	53	если реквизит "Контактный реквизит" (ccdo:CommunicationDetails) в составе любых сложных реквизитов заполнен, то в его составе должен быть заполнен реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) или реквизит "Наименование вида связи" (csdo:CommunicationChannelName)
	54	если реквизит "Код вида связи" (csdo:CommunicationChannelCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду вида связи из перечня видов средств (каналов) связи, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия
	55	если реквизит "Код этапа производства лекарственного средства" (hcsdo:ManufacturingStageCode) заполнен, то его значение должно соответствовать коду из перечня этапов (стадий) производства лекарственных средств, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "1018"
	56	в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode)
	57	в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityName) и (или) реквизит "Краткое наименование хозяйствующего субъекта" (csdo:BusinessEntityBriefName)
	58	в составе реквизита "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails) должен быть заполнен реквизит "Адрес" (ccdo:AddressV4Details)
	59	если реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode) заполнен, то он должен соответствовать одному из значений: 01 – процедура взаимного признания; 02 – децентрализованная процедура; 03 – регистрация по инициативе уполномоченного органа государства-члена
	60	реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен и должен содержать информацию о текущем этапе
	61	реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) должен соответствовать одному из следующих значений: 01 – прием заявления; 02 – экспертиза досье; 03 – апробация методов контроля качества; 04 – инспекция производства; 05 – подготовка экспертного отчета; 06 – одобрение экспертного отчета; 07 – отказ; 08 – отзыв по обращению заявителя; 99 – другое
	62	если реквизит "Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusCode) соответствует значению "99 – другое", то реквизит "Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationStatusName) заполняется обязательно
	63	в составе реквизита "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails) должен быть заполнен реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	64	не должен быть заполнен реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode)
	65	не должен быть заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails)
	66	должен быть заполнен реквизит "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)
	67	не заполняется реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)
	68	значение реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе каждого экземпляра сложного реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails) должно совпадать со значением реквизита "Торговое наименование лекарственного препарата" (hcsdo:DrugTradeName) в составе одного из экземпляров сложного реквизита "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails), переданном в сообщении общего процесса "Сведения о рассмотрении заявления" (P.MM.01.MSG.033) в ответ на которое получен номер заявления о регистрации лекарственного препарата в реквизите "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) в сообщении общего процесса "Сведения о номере заявления" (P.MM.01.MSG.013), при выполнении процедуры общего процесса "Направление сведений о рассмотрении заявления" (P.MM.01.PRC.023), соответствующий передаваемому в сообщении общего процесса "Сведения для включения в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.034)
	69	если заполнено не менее 2 экземпляров реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails), то реквизит "Наименование лекарственной формы" (hcsdo:DosageFormName) в составе реквизита "Срок годности лекарственного препарата" (hcsdo:ShelfLifeDurationDetails) должен быть заполнен

";

е) таблицу 48 изложить в следующей редакции:

"Таблица 48

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Сведения для внесения изменений в единую базу данных" (P.MM.01.MSG.035)

	Код требования	Формулировка требования
	1	в единой базе данных должна содержаться запись, в которой реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, значение реквизитов "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) совпадает с переданными в сообщении, а значение реквизита "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) раньше чем в сообщении
	2	соответствуют требованиям 2 – 69 таблицы 47 настоящего Регламента

";

ж) в пункте 61 слова "Сведения для исключения" заменить словами "Информация об исключении сведений";

з) в таблице 49:

слова "Сведения для исключения" заменить словами "Информация об исключении сведений";

в позиции 1 графу 2 изложить в следующей редакции: "в единой базе данных должна содержаться запись, в которой реквизит "Конечная дата и время" (csdo:EndDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) не заполнен, значение реквизита "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) и "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) в составе сложного реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails) совпадает с переданными в сообщении, а значение реквизитов "Начальная дата и время" (csdo:StartDateTime) в составе сложного реквизита "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails) раньше чем в сообщении".

3. В Регламенте информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств – членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:

а) в таблице 1:

позицию "Регистратор" изложить в следующей редакции:

"

Регистратор

направляет сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, представляет доступ по запросу к документам регистрационного дела или регистрационного досье, получает замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, получает сведения решения о признании (непризнании) экспертного отчета

уполномоченный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.001); уполномоченный орган референтного государства (P.MM.01.ACT.002)

";

позицию "Согласующий" изложить в следующей редакции:

"

Согласующий

получает сведения о заявлении на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, направляет уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата, получает уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата, получает сведения из регистрационного дела или регистрационного досье по запросу, направляет замечания и предложения в отношении документов регистрационного дела или регистрационного досье, направляет регистратору подтверждение признания (непризнания) экспертного отчета

уполномоченный орган государства признания (P.MM.01.ACT.003) заинтересованный орган государства-члена (P.MM.01.ACT.007)

б) в таблице 2 в наименовании позиции 2 слово "невозможности" заменить словом "возможности";

в) таблицу 19 изложить в следующей редакции:

"Таблица 19

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление о возможности рассмотрения заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.MSG.016)

	Код требования	Формулировка требования
	1	должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)
	2	значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"
	3	не заполняется реквизит "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)
	4	не заполняется реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode)
	5	если реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode) заполнен , то его значение должно соответствовать одному из следующих значений: 01 – выявлены нарушения, связанные с оплатой сбора (пошлины); 02 – выявлены нарушения при проведении проверки полноты и (или) корректности представленных документов; 03 – заявителем не представлены запрошенные документы; 04 – заявителем отозваны документы; 99 – другое
	6	не заполняется реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails)
	7	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) заполняется обязательно
	8	должно быть заполнено не более одного экземпляра реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails)
	9	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен соответствовать значению "0 – документ регистрационного дела"
	10	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName)
	11	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняются реквизиты "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) и "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName)
	12	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040"
	13	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут "код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение "pdf"
	14	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails)
	15	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Уникальный идентификатор документа" (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия
	16	не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	17	не заполняется реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode)
	18	не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)
	19	не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails)
	20	не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)
	21	не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
	22	не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)

";

г) таблицу 20 изложить в следующей редакции:

"Таблица 20

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об изменении сведений о регистрации лекарственного препарата" (P.MM.01.MSG.017)

	Код требования	Формулировка требования
	1	должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)
	2	значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"
	3	реквизит "Номер заявления о регистрации лекарственного препарата" (hcsdo:ApplicationId) заполняется обязательно
	4	не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode)
	5	не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	6	не заполняется реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode)
	7	не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)
	8	не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails)
	9	не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)
	10	не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
	11	не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)

д) таблицу 24 изложить в следующей редакции:

"Таблица 24

Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006), передаваемых в сообщении "Уведомление об отмене регистрационного удостоверения" (P.MM.01.MSG.022)

	Код требования	Формулировка требования
	1	должен быть заполнен 1 экземпляр реквизита "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (hccdo:DrugApprovalApplicationDetails)
	2	значение реквизита "Код страны" (csdo:UnifiedCountryCode) должно соответствовать коду страны из классификатора стран мира, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в его составе должен содержать значение "2021"
	3	должен быть заполнен реквизит "Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата" (hcsdo:RegistrationNumberId)
	4	не заполняется реквизит "Сведения о регистрации" (hccdo:CountryDrugRegistrationDetails)
	5	не заполняется реквизит "Код вида процедуры регистрации" (hcsdo:RegistrationKindCode)
	6	должно быть заполнено не более одного экземпляра реквизита "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails)
	7	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Признак принадлежности документа к регистрационному досье" (hcsdo:RegistrationFileIndicator) должен соответствовать значению "0 – документ регистрационного дела"
	8	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Наименование документа" (csdo:DocName)
	9	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняются реквизиты "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode) и "Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocName)
	10	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе реквизит "Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationFileCode) должен содержать кодовое обозначение вида документа из классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата, указанного в разделе VII Правил информационного взаимодействия, а атрибут "идентификатор справочника (классификатора)" (атрибут codeListId) в составе этого реквизита должен содержать значение "2040"
	11	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), а атрибут "код формата данных" (атрибут mediaTypeCode) в его составе должен содержать значение "pdf"
	12	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе не заполняется реквизит "XML-документ" (ccdo:AnyDetails)
	13	если заполнен реквизит "Сведения о документе регистрационного досье (дела)" (hccdo:RegistrationDossierDocDetails), то в его составе должен быть заполнен реквизит "Уникальный идентификатор документа" (hcsdo:DocUUId) и его значение должно быть рассчитано по dbf-файлу, содержащемся в реквизите "Документ в бинарном формате" (hcsdo:DocCopyBinaryText), в соответствии с алгоритмом, определенном в п.11 Правил информационного взаимодействия
	14	не заполняется реквизит "Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата" (hccdo:ApplicationStatusDetails)
	15	не заполняется реквизит "Код причины невозможности рассмотрения заявления" (hcsdo:ApprovalImpossibilityReasonCode)
	16	не заполняется реквизит "Дата" (csdo:EventDate)
	17	не заполняется реквизит "Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат" (hcsdo:DrugRegistrationDocCode)
	18	не заполняется реквизит "Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства)" (hccdo:DrugNameDetails)
	19	не заполняется реквизит "Сведения о лекарственной форме" (hccdo:DosageFormDetails)
	20	не заполняется реквизит "Сведения о производителе" (hccdo:ManufacturingAuthorizationHolderDetails)
	21	не заполняется реквизит "Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения" (hccdo:RegistrationCertificateHolderDetails)
	22	не заполняется реквизит "Технологические характеристики записи общего ресурса" (ccdo:ResourceItemStatusDetails)

".

4. В Описании форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденном указанным Решением:

а) таблицу 10 изложить в следующей редакции:

"Таблица 10

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о регистрации лекарственного препарата" (R.HC.MM.01.001)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов

1

1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Code)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

1.6. Код языка (csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения о регистрации лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Registration‌Details)

сведения о регистрации лекарственного препарата

M.HC.CDE.00028

hccdo:‌Drug‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00025) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.1. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Number‌Id)

порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00672

hcsdo:‌Registration‌Number‌Id‌Type (M.HC.SDT.00629) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6}

0..1

2.2. Сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене (hccdo:‌Drug‌Country‌Registration‌Details)

сведения о регистрации лекарственного препарата в государстве-члене

M.HC.CDE.00457

hccdo:‌Drug‌Country‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00457) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.2.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны, в которой регистрируется лекарственный препарат

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.2.2. Код роли государства-члена (hcsdo:‌Country‌Kind‌Code)

кодовое обозначение роли государства-члена при регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00510

hcsdo:‌Country‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00204) Нормализованная строка символов

1

2.2.3. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Id)

номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата

M.HC.SDE.00260

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..*

2.2.4. Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат (hccdo:‌Drug‌Registration‌Certificate‌Details)

сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат

M.HC.CDE.00031

hccdo:‌Drug‌Registration‌Certificate‌Details‌Type (M.HC.CDT.00027) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Certificate‌Id)

номер регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.00045

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

1

*.2. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата регистрации лекарственного препарата референтным государством или государством признания

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

*.3. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата истечения срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.4. Дата внесения изменения (hcsdo:‌Doc‌Extension‌Date)

дата внесения изменений (переоформления) в регистрационное удостоверение лекарственного препарата

M.HC.SDE.00070

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.5. Дата отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Date)

дата отмены регистрационного удостоверения на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00159

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.6. Код статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Status‌Code)

кодовое обозначение статуса регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00266

hcsdo:‌Registration‌Status‌Code‌Type (M.HC.SDT.00062) Нормализованная строка символов

1

*.7. Наименование статуса регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Status‌Name)

наименование статуса регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00771

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.8. Код причины приостановки действия регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Pause‌Code)

кодовое обозначение причины приостановки действия регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.10000

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.9. Причина приостановки действия регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Pause‌Text)

причина приостановки действия регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.10002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.10. Код причины отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Code)

кодовое обозначение причины отмены регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.00160

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.11. Причина отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Text)

причина отмены регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.00161

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.12. Код условия отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Condition‌Code)

кодовое обозначение условия, при котором отменено регистрационное удостоверение

M.HC.SDE.10001

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.13. Условие отмены регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Certificate‌Cancel‌Condition‌Text)

условие отмены регистрационного удостоверения

M.HC.SDE.10003

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.14. Дата (csdo:‌Event‌Date)

дата подтверждения регистрации (перерегистрации)

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.15. Сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Registration‌Special‌Condition‌Details)

сведения об особом условии регистрации лекарственного препарата

M.HC.CDE.00404

hccdo:‌Drug‌Registration‌Special‌Condition‌Details‌Type (M.HC.CDT.00505) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.15.1. Код вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида особого условия регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00598

hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00099) Нормализованная строка символов

0..1

*.15.2. Наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Usage‌Restriction‌Kind‌Name)

наименование вида особого условия регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00772

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.15.3. Описание (csdo:‌Description‌Text)

описание особого условия регистрации лекарственного препарата

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

1

*.15.4. Сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения (hccdo:‌Obligation‌Holder‌Details)

сведения об обязательстве держателя регистрационного удостоверения, подлежащем выполнению в рамках "регистрации на условиях"

M.HC.CDE.00403

hccdo:‌Obligation‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00504) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.15.4.1. Конечная дата (csdo:‌End‌Date)

срок выполнения обязательства и наложенных ограничений для держателя регистрационного удостоверения, установленные при регистрации лекарственного препарата

M.SDE.00074

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.15.4.2. Описание (csdo:‌Description‌Text)

описание обязательства держателя регистрационного удостоверения, подлежащего выполнению в рамках "регистрации на условиях"

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

1

*.16. Сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат (hccdo:‌Drug‌Application‌Changed‌Details)

сведения об изменении, внесенном в регистрационное досье на лекарственный препарат

M.HC.CDE.00812

hccdo:‌Drug‌Application‌Change‌Details‌Type (M.HC.CDT.00676) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.16.1. Код типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:‌Change‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа изменения в регистрационном досье на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00755

hcsdo:‌Change‌Type‌Code‌Type (M.HC.SDT.00710) Значение кода типа изменения в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 8

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.16.2. Наименование типа изменения в регистрационном досье (hcsdo:‌Change‌Type‌Name)

наименование типа изменения в регистрационном досье лекарственного препарата

M.HC.SDE.00777

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.16.3. Код раздела регистрационного досье (hcsdo:‌Dossier‌Section‌Code)

кодовое обозначение изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье

M.HC.SDE.00743

hcsdo:‌Dossier‌Section‌Code‌Type (M.HC.SDT.00711) Значение кода структурного элемента в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.16.4. Наименование раздела регистрационного досье (hcsdo:‌Dossier‌Section‌Name)

наименование изменяемого (измененного) раздела регистрационного досье

M.HC.SDE.00765

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.16.5. Дата внесения изменения (hcsdo:‌Doc‌Extension‌Date)

дата внесения изменения

M.HC.SDE.00070

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.16.6. Последовательность представления досье (hcsdo:‌Submission‌Sequence)

порядковый номер в последовательности представления досье

M.HC.SDE.00102

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..*

*.16.7. Номер регистрационного удостоверения (hcsdo:‌Registration‌Certificate‌Id)

номер нового регистрационного удостоверения, выданного в результате расширения регистрации

M.HC.SDE.00045

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..*

2.2.5. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.2.6. Сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, вносимых в единый реестр (hccdo:‌Drug‌Documents‌Details)

сведения о документах регистрационного досье лекарственного препарата, публикуемых в едином реестре

M.HC.CDE.00695

hccdo:‌Drug‌Documents‌Details‌Type (M.HC.CDT.00823) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Сведения об инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Usage‌Instruction‌Details)

сведения о документе, содержащем инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата

M.HC.CDE.00408

hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.1.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.1.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.1.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.1.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

*.2. Сведения об общей характеристике лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌General‌Characteristic‌Details)

сведения о документе, содержащем общую характеристику лекарственного препарата

M.HC.CDE.00407

hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.2.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

*.3. Сведения о макете упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Details)

сведения о макете упаковки лекарственного препарата

M.HC.CDE.00413

hccdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Details‌Type (M.HC.CDT.00280) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.3.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.3.2. Код вида макета упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида макета упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00629

hcsdo:‌Drug‌Package‌Layout‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00628) Нормализованная строка символов

1

*.3.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.3.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.3.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

*.4. Сведения об итоговом экспертном отчете (hccdo:‌Expert‌Report‌Details)

сведения о документе, содержащем итоговый экспертный отчет

M.HC.CDE.00409

hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.4.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.4.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.4.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.4.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

*.5. Сведения о плане управления рисками (hccdo:‌Risk‌Management‌Plan‌Details)

сведения о документе, содержащем план управления рисками

M.HC.CDE.00410

hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.5.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.5.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.5.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.5.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.5.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

*.6. Сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата (hccdo:‌Quality‌Regulatory‌Doc‌Details)

сведения о нормативном документе по качеству лекарственного препарата

M.HC.CDE.00411

hccdo:‌Registration‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00049) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.6.1. Порядковый номер (csdo:‌Object‌Ordinal)

порядковый номер фрагмента документа

M.SDE.00148

csdo:‌Ordinal3‌Type (M.SDT.00105) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 3

0..1

*.6.2. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

цифровое или буквенно-цифровое обозначение, присваиваемое документу при его регистрации

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.6.3. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата подписания, утверждения или регистрации документа

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.6.4. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата окончания срока, в течение которого документ имеет силу

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.6.5. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

2.3. Код вида процедуры регистрации (hcsdo:‌Registration‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида процедуры регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00425

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

2.4. Сведения о лекарственном препарате (hccdo:‌Drug‌Details)

сведения о лекарственном препарате

M.HC.CDE.00084

hccdo:‌Drug‌Details‌Type (M.HC.CDT.00075) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.4.1. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details)

сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата

M.HC.CDE.00269

hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code)

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00526

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name)

группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00525

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.4.2. Сведения о лекарственной форме (hccdo:‌Dosage‌Form‌Details)

сведения о лекарственной форме

M.HC.CDE.00398

hccdo:‌Dosage‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..*

*.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.4.3. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Form‌Details)

сведения о форме выпуска лекарственного препарата

M.HC.CDE.00387

hccdo:‌Package‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:‌Inbulk‌Indicator)

признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной

M.HC.SDE.00220

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

*.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Details)

сведения об упакованной единице лекарственного препарата

M.HC.CDE.00201

hccdo:‌Package‌Details‌Type (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..*

*.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details)

сведения о дозировке лекарственного препарата

M.HC.CDE.00714

hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Details)

сведения о единице дозирования лекарственного препарата

M.HC.CDE.00712

hccdo:‌Dosage‌Unit‌Details‌Type (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00616

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Kind‌Name)

наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00617

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure)

величина единицы дозирования (концентрации)

M.HC.SDE.00615

hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

*.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Substance‌Details)

сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

M.HC.CDE.00264

hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code)

кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00437

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name)

наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00678

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Substance‌Details)

сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00030

hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Code)

кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00618

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details)

сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00040

hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code)

кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00607

hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code)

кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00611

hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name)

наименование функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00610

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.5. Наименование реагента (hcsdo:‌Reagent‌Name)

наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00648

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:‌Substance‌Measure)

количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение

M.HC.SDE.00050

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..2

а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут ‌Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:‌Substance‌Text)

описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00613

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00714

hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00892) Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00718

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Material‌Text)

описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств

M.HC.SDE.00288

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата в первичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.9. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails)

сведения о сроке годности лекарственного препарата

M.HC.CDE.30000

hccdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails‌Type (M.HC.CDT.30000) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*2.9.1. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование компонента комплекта лекарственных средств (лекарственного набора)

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.9.2 Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌Duration)

срок годности лекарственного препарата

M.HC.SDE.00028

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

*.2.10. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Middle‌Package‌Text)

описание промежуточной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00268

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details)

сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.CDE.00124

hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details‌Type (M.HC.CDT.00094) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Код комплектующего (hcsdo:‌Component‌Code)

кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00257

hcsdo:‌Component‌Code‌Type (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 6

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.4.2. Наименование комплектующего (hcsdo:‌Component‌Name)

наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00005

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.4.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Component‌Quantity)

количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00018

csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4

0..1

*.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:‌Component‌Material‌Description‌Text)

описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00019

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00644

hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.6. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00645

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.7. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Set‌Indicator)

признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором

M.HC.SDE.00619

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

*.9. Количество упаковок (csdo:‌Package‌Quantity)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) в промежуточной упаковке

M.SDE.00150

csdo:‌Quantity8‌Type (M.SDT.00156) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 8

0..1

2.4.4. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details)

сведения о производителе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00088

hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00654) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

а) код языка (атрибут language‌Code)

кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения

–

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

*.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

*.12. Сведения о производственной площадке (hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details)

сведения о производственной площадке

M.HC.CDE.00268

hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details‌Type (M.HC.CDT.00250) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте (hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details)

сведения о хозяйствующем субъекте

M.HC.CDE.00136

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.12.1.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.12.1.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.12.1.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.12.1.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

*.12.2. Сведения об этапе производства (hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details)

сведения об этапе производства

M.HC.CDE.00769

hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00795) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code)

кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00026

hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code‌Type (M.HC.SDT.00006) Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Name)

наименование этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00065

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.4.5. Код АТХ (hcsdo:‌ATCCode)

кодовое обозначение лекарственного препарата в соответствии с анатомо-терапевтической-химической классификацией

M.HC.SDE.00009

hcsdo:‌ATCCode‌Type (M.HC.SDT.00004) Значение кода АТХ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [ABCDGHJLMNPRSV]\d{2}[A-Z]{2}\d{2}

0..*

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.4.6. Наименование лекарственного препарата в соответствии с АТХ классификацией (hcsdo:‌ATCName)

наименование лекарственного препарата в соответствии с анатомо-терапевтической-химической классификацией

M.HC.SDE.00269

csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..*

2.4.7. Описание (csdo:‌Description‌Text)

описание условий отпуска лекарственного препарата

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

2.4.8. Сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Details)

сведения о дополнительном признаке лекарственного препарата

M.HC.CDE.00848

hccdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Details‌Type (M.HC.CDT.00764) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Code)

кодовое обозначение дополнительного признака лекарственного препарата

M.HC.SDE.00276

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.2. Наименование дополнительного признака лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Additional‌Feature‌Name)

наименование дополнительного признака лекарственного препарата

M.HC.SDE.00773

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.4.9. Код вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Drug‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида регистрируемого лекарственного препарата

M.HC.SDE.00429

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

2.4.10. Наименование вида регистрируемого лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Drug‌Kind‌Name)

наименование вида регистрируемого лекарственного препарата

M.HC.SDE.00894

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.4.11. Сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых (hccdo:‌Control‌List‌Details)

сведения о включении лекарственного препарата в список контролируемых

M.HC.CDE.00267

hccdo:‌Control‌List‌Details‌Type (M.HC.CDT.00249) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны, в которой лекарственный препарат включен в список контролируемых

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Признак психотропного лекарственного препарата (hcsdo:‌Psychotropic‌Drug‌Indicator)

признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню психотропных: 1 – психотропный; 0 – не психотропный

M.HC.SDE.00027

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3. Признак наркотического препарата (hcsdo:‌Narcotic‌Drug‌Indicator)

признак, определяющий принадлежность лекарственного препарата к перечню наркотических: 1 – наркотический; 0 – не наркотический

M.HC.SDE.00022

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

2.4.12. Сведения об орфанном лекарственном препарате (hccdo:‌Orphan‌Drug‌V2‌Details)

сведения об орфанном лекарственном препарате

M.HC.CDE.00273

hccdo:‌Orphan‌Drug‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.00253) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

государство-член, присвоившее лекарственному препарату статус орфанного

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Код статуса орфанного лекарственного препарата (hcsdo:‌Orphan‌Drug‌Code)

кодовое обозначение статуса орфанного лекарственного препарата

M.HC.SDE.00475

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

1

2.4.13. Сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Ingredient‌Details)

сведения об активной фармацевтической субстанции, используемой при производстве лекарственного препарата

M.HC.CDE.00587

hccdo:‌Active‌Ingredient‌Details‌Type (M.HC.CDT.00659) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.1. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

1

*.2. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details)

сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата

M.HC.CDE.00269

hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code)

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00526

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name)

группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00525

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.3. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌V2‌Details)

сведения о производителе активной фармацевтической субстанции, осуществляющем выпускающий контроль качества

M.HC.CDE.00304

hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌V2‌Type (M.HC.CDT.00655) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

а) код языка (атрибут language‌Code)

кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения

–

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

*.3.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.3.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.3.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.3.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.3.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.3.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.3.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.3.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.3.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.3.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.3.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.3.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.3.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.3.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.3.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.3.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.3.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.3.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

2.5. Описание (csdo:‌Description‌Text)

описание условий отпуска лекарственного препарата

M.SDE.00002

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

2.6. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details)

сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00089

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.6.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.6.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.6.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

2.6.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.6.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.6.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.6.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

2.6.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

2.6.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

2.6.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

2.6.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

2.7. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details)

совокупность технологических сведений о записи общего ресурса

M.CDE.00032

ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов

1

2.7.1. Период действия (ccdo:‌Validity‌Period‌Details)

период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.CDE.00033

ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Начальная дата и время (csdo:‌Start‌Date‌Time)

начальная дата и время

M.SDE.00133

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2. Конечная дата и время (csdo:‌End‌Date‌Time)

конечная дата и время

M.SDE.00134

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.7.2. Дата и время обновления (csdo:‌Update‌Date‌Time)

дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.SDE.00079

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

";

б) таблицу 19 изложить в следующей редакции:

"Таблица 19

Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье" (R.HC.MM.01.006)

Имя реквизита

Описание реквизита

Идентификатор

Тип данных

Мн.

1. Заголовок электронного документа (сведений) (ccdo:‌EDoc‌Header)

совокупность технологических реквизитов электронного документа (сведений)

M.CDE.90001

ccdo:‌EDoc‌Header‌Type (M.CDT.90001) Определяется областями значений вложенных элементов

1

1.1. Код сообщения общего процесса (csdo:‌Inf‌Envelope‌Code)

кодовое обозначение сообщения общего процесса

M.SDE.90010

csdo:‌Inf‌Envelope‌Code‌Type (M.SDT.90004) Значение кода в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Шаблон: P\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2}\.MSG\.[0-9]{3}

1

1.2. Код электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Code)

кодовое обозначение электронного документа (сведений) в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений

M.SDE.90001

csdo:‌EDoc‌Code‌Type (M.SDT.90001) Значение кода в соответствии с реестром структур электронных документов и сведений. Шаблон: R(\.[A-Z]{2}\.[A-Z]{2}\.[0-9]{2})?\.[0-9]{3}

1

1.3. Идентификатор электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Id)

строка символов, однозначно идентифицирующая электронный документ (сведения)

M.SDE.90007

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

1

1.4. Идентификатор исходного электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Ref‌Id)

идентификатор электронного документа (сведений), в ответ на который был сформирован данный электронный документ (сведения)

M.SDE.90008

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

1.5. Дата и время электронного документа (сведений) (csdo:‌EDoc‌Date‌Time)

дата и время создания электронного документа (сведений)

M.SDE.90002

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

1.6. Код языка (csdo:‌Language‌Code)

кодовое обозначение языка

M.SDE.00051

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

2. Сведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье (hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details)

cведения о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье или сведения об объекте единой базы данных

M.HC.CDE.10050

hccdo:‌Drug‌Approval‌Application‌Details‌Type (M.HC.CDT.10050) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

2.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение государства-члена, предоставившего сведения

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.2. Номер заявления о регистрации лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Id)

номер заявления о регистрации или проведении иных процедур, связанных с регистрацией лекарственного препарата

M.HC.SDE.00260

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

2.3. Дата (csdo:‌Event‌Date)

дата заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code)

кодовое обозначение вида заявления на проведение процедур регистрации лекарственного препарата

M.HC.SDE.00098

hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.5. Порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата (hcsdo:‌Registration‌Number‌Id)

порядковый номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата

M.HC.SDE.00672

hcsdo:‌Registration‌Number‌Id‌Type (M.HC.SDT.00629) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6}

0..1

2.6. Сведения о регистрации (hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details)

сведения о регистрации лекарственного препарата

M.HC.CDE.00728

hccdo:‌Country‌Drug‌Registration‌Details‌Type (M.HC.CDT.00295) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.6.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение государства-члена, в котором обращается или предполагается обращение лекарственного препарата

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.6.2. Код роли государства-члена (hcsdo:‌Country‌Kind‌Code)

кодовое обозначение роли государства-члена

M.HC.SDE.00510

hcsdo:‌Country‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00204) Нормализованная строка символов

0..1

2.6.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.6.4. Сведения о наименовании лекарственного препарата (средства) (hccdo:‌Drug‌Name‌Details)

сведения о международном непатентованном наименовании лекарственного средства или общепринятом, группировочном, химическом наименовании лекарственного препарата

M.HC.CDE.00269

hccdo:‌Drug‌Name‌Details‌Type (M.HC.CDT.00252) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код наименования активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Code)

кодовое обозначение международного непатентованного наименования или общепринятого, группировочного, химического наименования активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00526

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Drug‌Name)

группировочное, общепринятое или химическое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00525

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.6.5. Сведения о лекарственной форме (hccdo:‌Dosage‌Form‌Details)

сведения о лекарственной форме

M.HC.CDE.00398

hccdo:‌Dosage‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00598) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..*

*.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.6.6. Сведения о форме выпуска лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Form‌Details)

сведения о форме выпуска лекарственного препарата

M.HC.CDE.00387

hccdo:‌Package‌Form‌Details‌Type (M.HC.CDT.00359) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.1. Признак нерасфасованной продукции (in bulk) (hcsdo:‌Inbulk‌Indicator)

признак нерасфасованной продукции (in bulk): 1 – продукция является нерасфасованной; 0 – продукция не является нерасфасованной

M.HC.SDE.00220

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

*.2. Сведения об упакованной единице лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Details)

сведения об упакованной единице лекарственного препарата

M.HC.CDE.00201

hccdo:‌Package‌Details‌Type (M.HC.CDT.00224) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.1. Код лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code)

кодовое обозначение лекарственной формы

M.HC.SDE.00232

hcsdo:‌Dosage‌Form‌Code‌Type (M.HC.SDT.00051) Значение кода лекарственных форм в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.2. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование лекарственной формы

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.3. Дополнительные признаки лекарственной формы (hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details)

сведения о дополнительных признаках лекарственной формы

M.HC.CDE.00325

hccdo:‌Dosage‌Form‌Additional‌Features‌Details‌Type (M.HC.CDT.00587) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.3.1. Признак дозированности лекарственной формы (hcsdo:‌Dosed‌Indicator)

признак, определяющий дозированность лекарственной формы: 1 – лекарственная форма дозирована; 0 – лекарственная форма не дозирована

M.HC.SDE.00243

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.2. Признак применимости лекарственного препарата у детей (hcsdo:‌Child‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата у детей: 1 – применяется у детей; 0 – не применяется у детей

M.HC.SDE.00244

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.3. Признак применимости лекарственного препарата в ювенильном периоде (hcsdo:‌Juvenile‌Indicator)

признак, определяющий применимость лекарственного препарата в ювенильном периоде: 1 – применяется в ювенильном периоде; 0 – не применяется в ювенильном периоде

M.HC.SDE.00245

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.4. Признак наличия сахара в лекарственном препарате (hcsdo:‌Sugar‌Indicator)

признак, определяющий наличие сахара в лекарственном препарате: 1 – сахар присутствует; 0 – сахар отсутствует

M.HC.SDE.00246

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

*.2.3.5. Описание вкусоароматической добавки (hcsdo:‌Taste‌Aroma‌Additive‌Text)

описание вкусоароматической добавки

M.HC.SDE.00250

csdo:‌Text250‌Type (M.SDT.00072) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..*

*.2.3.6. Описание природы растворителя лекарственного препарата (hcsdo:‌Solvent‌Text)

описание природы растворителя лекарственного препарата

M.HC.SDE.00251

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.7. Описание сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Raw‌Part‌Material‌Text)

описание сырьевой части растительного ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00282

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.2.3.8. Код степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Code)

кодовое обозначение степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00584

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.2.3.9. Наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата (hcsdo:‌Degree‌Refinement‌Raw‌Material‌Name)

наименование степени измельченности сырьевой части растительного ингредиента лекарственного препарата

M.HC.SDE.00283

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4. Сведения о дозировке лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details)

сведения о дозировке лекарственного препарата

M.HC.CDE.00714

hccdo:‌Drug‌Dosage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00720) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1. Сведения о единице дозирования лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Details)

сведения о единице дозирования лекарственного препарата

M.HC.CDE.00712

hccdo:‌Dosage‌Unit‌Details‌Type (M.HC.CDT.00719) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.1.1. Код вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Dosage‌Unit‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00616

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.2.4.1.2. Наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Kind‌Name)

наименование вида единицы выражения состава лекарственного препарата

M.HC.SDE.00617

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.1.3. Величина единицы дозирования (концентрации) (hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure)

величина единицы дозирования (концентрации)

M.HC.SDE.00615

hcsdo:‌Dosage‌Unit‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00719) Число в десятичной системе счисления

0..1

а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

*.2.4.2. Сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата (hccdo:‌Drug‌Substance‌Details)

сведения об ингредиенте, входящем в состав лекарственного препарата

M.HC.CDE.00264

hccdo:‌Drug‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00243) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.2.4.2.1. Код функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Code)

кодовое обозначение функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00437

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

*.2.4.2.2. Наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Substance‌Role‌Name)

наименование функции ингредиента в составе лекарственного препарата

M.HC.SDE.00678

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3. Сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Active‌Substance‌Details)

сведения об активной фармацевтической субстанции в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00030

hccdo:‌Active‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00730) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.3.1. Код активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Code)

кодовое обозначение активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00618

hcsdo:‌Drug‌Code‌Type (M.HC.SDT.00211) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.3.2. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.3.3. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00013

csdo:Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.2.4.2.4. Сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата (hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details)

сведения о вспомогательном веществе в составе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00040

hccdo:‌Auxiliary‌Substance‌Details‌Type (M.HC.CDT.00731) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.2.4.2.4.1. Код вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code)

кодовое обозначение вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00607

hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Code‌Type (M.HC.SDT.00014) Значение кода вспомогательного вещества в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.2. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.4.3. Код функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code)

кодовое обозначение функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00611

hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Code‌Type (M.HC.SDT.00015) Значение кода функциональных назначений вспомогательных веществ в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.4.2.4.4. Наименование функционального назначения вспомогательного вещества (hcsdo:‌Functional‌Purpose‌Name)

наименование функционального назначения вспомогательного вещества

M.HC.SDE.00610

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.5. Наименование реагента (hcsdo:‌Reagent‌Name)

наименование реагента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00648

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.4.2.6. Дозировка (концентрация) (hcsdo:‌Substance‌Measure)

количество вещества, выраженное в единицах массы, объемных или условных (биологических) единицах, либо гомеопатическое разведение

M.HC.SDE.00050

hcsdo:‌Drug‌Substance‌Dimensional‌Measure‌Type (M.HC.SDT.00216) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..2

а) код единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения дозировки и концентрации

–

hcsdo:‌Substance‌Measure‌Code‌Type (M.HC.SDT.00217) Значение кода единиц измерения дозировки и концентрации в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

в) наименование единицы измерения дозировки и концентрации (атрибут ‌Substance‌Measure‌Name)

наименование единицы измерения дозировки и концентрации

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

г) масштаб (атрибут ‌Scale‌Number)

масштаб величины, представленный в виде показателя степени числа 10

–

csdo:‌Number2‌Type (M.SDT.00096) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 2. Макс. кол-во дроб. цифр: 0

0..1

д) код типа величины дозировки (концентрации) (атрибут ‌Substance‌Measure‌Type‌Code)

кодовое обозначение типа величины дозировки (концентрации)

–

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

*.2.4.2.7. Описание дозировки (концентрации) (hcsdo:‌Substance‌Text)

описание дозировки (концентрации) ингредиента, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00613

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.2.5. Код вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00714

hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00892) Значение кода видов первичных упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.6. Наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида первичной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00718

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.7. Описание материала первичной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Material‌Text)

описание материала, из которого изготовлена первичная упаковка лекарственного препарата с указанием дополнительных свойств

M.HC.SDE.00288

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.2.8. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата в первичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.2.8.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.8.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.8.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2.9. Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails)

сведения о сроке годности лекарственного препарата

M.HC.CDE.30000

hccdo:‌Shelf‌Life‌DurationDetails‌Type (M.HC.CDT.30000) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*2.9.1. Наименование лекарственной формы (hcsdo:‌Dosage‌Form‌Name)

наименование компонента комплекта лекарственных средств (лекарственного набора)

M.HC.SDE.00874

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.2.9.2 Срок годности лекарственного препарата (hcsdo:‌Shelf‌Life‌Duration)

срок годности лекарственного препарата

M.HC.SDE.00028

bdt:‌Duration‌Type (M.BDT.00021) Обозначение продолжительности времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

1

*.2.10. Торговое наименование лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Trade‌Name)

торговое наименование упакованной единицы лекарственного препарата

M.HC.SDE.00013

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3. Описание промежуточной упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Middle‌Package‌Text)

описание промежуточной упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00268

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.4. Сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details)

сведения о комплектующем устройстве в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.CDE.00124

hccdo:‌Registered‌Drug‌Component‌Details‌Type (M.HC.CDT.00094) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.4.1. Код комплектующего (hcsdo:‌Component‌Code)

кодовое обозначение комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00257

hcsdo:‌Component‌Code‌Type (M.HC.SDT.00060) Значение кода комплектующих средств упаковки в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 6

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.4.2. Наименование комплектующего (hcsdo:‌Component‌Name)

наименование комплектующего, входящего в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00005

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.4.3. Количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Component‌Quantity)

количество комплектующих устройств в составе вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00018

csdo:‌Quantity4‌Type (M.SDT.00097) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 4

0..1

*.4.4. Материал изготовления комплектующего устройства (hcsdo:‌Component‌Material‌Description‌Text)

описание материала, из которого изготовлено комплектующее устройство, входящее в упаковку лекарственного препарата

M.HC.SDE.00019

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

*.5. Код вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00644

hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Code‌Type (M.HC.SDT.00023) Значение кода видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.6. Наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Secondary‌Package‌Kind‌Name)

наименование вида вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата

M.HC.SDE.00645

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

*.7. Количество в упаковке лекарственного препарата (hccdo:‌Package‌Measure‌Details)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) во вторичной упаковке

M.HC.CDE.00202

hccdo:‌Package‌Measure‌Details‌Type (M.HC.CDT.00220) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.7.1. Количество в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Measure)

количество лекарственного препарата в упаковке

M.HC.SDE.00194

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7.2. Нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Lower‌Limit‌Measure)

нижняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00185

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7.3. Верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Package‌Upper‌Limit‌Measure)

верхняя граница интервала количества в упаковке лекарственного препарата

M.HC.SDE.00184

csdo:‌Unified‌Physical‌Measure‌Type (M.SDT.00122) Число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 24. Макс. кол-во дроб. цифр: 6

0..1

а) единица измерения (атрибут measurement‌Unit‌Code)

кодовое обозначение единицы измерения

–

csdo:‌Measurement‌Unit‌Code‌Type (M.SDT.00074) Буквенно-цифровой код. Шаблон: [0-9A-Z]{2,3}|\d{3,4}

1

б) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут measurement‌Unit‌Code‌List‌Id)

идентификатор классификатора единиц измерения

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.8. Признак наличия набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата (hcsdo:‌Drug‌Set‌Indicator)

признак набора упакованных единиц во вторичной упаковке лекарственного препарата: 1 – лекарственный препарат является набором; 0 – лекарственный препарат не является набором

M.HC.SDE.00619

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

1

*.9. Количество упаковок (csdo:‌Package‌Quantity)

количество лекарственного препарата (упакованных единиц лекарственного препарата) в промежуточной упаковке

M.SDE.00150

csdo:‌Quantity8‌Type (M.SDT.00156) Целое неотрицательное число в десятичной системе счисления. Макс. кол-во цифр: 8

0..1

2.6.7. Сведения о производителе (hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details)

сведения о производителе лекарственного препарата

M.HC.CDE.00088

hccdo:‌Manufacturing‌Authorization‌Holder‌Details‌Type (M.HC.CDT.00654) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

а) код языка (атрибут language‌Code)

кодовое обозначение языка, в соответствии с которым заполнены сведения

–

csdo:‌Language‌Code‌Type (M.SDT.00051) Двухбуквенный код языка в соответствии с ISO 639-1. Шаблон: [a-z]{2}

0..1

*.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

*.12. Сведения о производственной площадке (hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details)

сведения о производственной площадке

M.HC.CDE.00268

hccdo:‌Manufacturing‌Area‌Details‌Type (M.HC.CDT.00250) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1. Сведения о хозяйствующем субъекте (hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details)

сведения о хозяйствующем субъекте

M.HC.CDE.00136

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.12.1.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.12.1.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.12.1.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.1.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.12.1.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.12.1.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.12.1.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.12.1.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.12.1.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.12.1.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.12.1.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

*.12.2. Сведения об этапе производства (hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details)

сведения об этапе производства

M.HC.CDE.00769

hccdo:‌Manufacture‌Stage‌Details‌Type (M.HC.CDT.00795) Определяется областями значений вложенных элементов

1..*

*.12.2.1. Код этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code)

кодовое обозначение этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00026

hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Code‌Type (M.HC.SDT.00006) Значение кода этапа (стадии) производства в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 3

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.12.2.2. Наименование этапа производства лекарственного средства (hcsdo:‌Manufacturing‌Stage‌Name)

наименование этапа производства лекарственного средства

M.HC.SDE.00065

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.6.8. Сведения о держателе (заявителе) регистрационного удостоверения (hccdo:‌Registration‌Certificate‌Holder‌Details)

сведения об организации – держателе регистрационного удостоверения на лекарственный препарат или о заявителе, подавшем заявление на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00089

hccdo:‌Business‌Entity‌Expanded‌Details‌Type (M.HC.CDT.00108) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны регистрации хозяйствующего субъекта

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.2. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

полное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.3. Краткое наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Brief‌Name)

сокращенное наименование хозяйствующего субъекта или фамилия, имя и отчество физического лица, ведущего хозяйственную деятельность

M.SDE.00188

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.4. Код организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Code)

кодовое обозначение организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00023

csdo:‌Unified‌Code20‌Type (M.SDT.00140) Значение кода в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.5. Наименование организационно-правовой формы (csdo:‌Business‌Entity‌Type‌Name)

наименование организационно-правовой формы, в которой зарегистрирован хозяйствующий субъект

M.SDE.00090

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

*.6. Идентификатор хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Id)

номер (код) записи по реестру (регистру), присвоенный при государственной регистрации

M.SDE.00189

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Type (M.SDT.00157) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

а) метод идентификации (атрибут kind‌Id)

метод идентификации хозяйствующих субъектов

–

csdo:‌Business‌Entity‌Id‌Kind‌Id‌Type (M.SDT.00158) Значение идентификатора из справочника методов идентификации хозяйствующих субъектов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.7. Уникальный идентификационный таможенный номер (csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id)

уникальный идентификационный номер хозяйствующего субъекта, предназначенный для целей таможенного контроля

M.SDE.00135

csdo:‌Unique‌Customs‌Number‌Id‌Type (M.SDT.00089) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.8. Идентификатор налогоплательщика (csdo:‌Taxpayer‌Id)

идентификатор хозяйствующего субъекта в реестре налогоплательщиков страны регистрации налогоплательщика

M.SDE.00025

csdo:‌Taxpayer‌Id‌Type (M.SDT.00025) Значение идентификатора в соответствии с правилами, принятыми в стране регистрации налогоплательщика. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.9. Код причины постановки на учет (csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code)

код, идентифицирующий причину постановки хозяйствующего субъекта на налоговый учет в Российской Федерации

M.SDE.00030

csdo:‌Tax‌Registration‌Reason‌Code‌Type (M.SDT.00030) Нормализованная строка символов. Шаблон: \d{9}

0..1

*.10. Адрес (ccdo:‌Address‌V4‌Details)

адрес хозяйствующего субъекта

M.CDE.00076

ccdo:‌Address‌Details‌V4‌Type (M.CDT.00079) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.10.1. Код вида адреса (csdo:‌Address‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида адреса

M.SDE.00192

csdo:‌Address‌Kind‌Code‌Type (M.SDT.00162) Значение кода в соответствии со справочником видов адресов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.2. Код страны (csdo:‌Unified‌Country‌Code)

кодовое обозначение страны

M.SDE.00162

csdo:‌Unified‌Country‌Code‌Type (M.SDT.00112) Значение двухбуквенного кода страны в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Шаблон: [A-Z]{2}

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

*.10.3. Код территории (csdo:‌Territory‌Code)

код единицы административно-территориального деления

M.SDE.00031

csdo:‌Territory‌Code‌Type (M.SDT.00031) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 17

0..1

*.10.4. Регион (csdo:‌Region‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления первого уровня

M.SDE.00007

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.5. Район (csdo:‌District‌Name)

наименование единицы административно-территориального деления второго уровня

M.SDE.00008

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.6. Город (csdo:‌City‌Name)

наименование города

M.SDE.00009

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.7. Населенный пункт (csdo:‌Settlement‌Name)

наименование населенного пункта

M.SDE.00057

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.8. Улица (csdo:‌Street‌Name)

наименование элемента улично-дорожной сети городской инфраструктуры

M.SDE.00010

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.10.9. Номер дома (csdo:‌Building‌Number‌Id)

обозначение дома, корпуса, строения

M.SDE.00011

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

*.10.10. Номер помещения (csdo:‌Room‌Number‌Id)

обозначение офиса или квартиры

M.SDE.00012

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.11. Почтовый индекс (csdo:‌Post‌Code)

почтовый индекс предприятия почтовой связи

M.SDE.00006

csdo:‌Post‌Code‌Type (M.SDT.00006) Нормализованная строка символов. Шаблон: [A-Z0-9][A-Z0-9 -]{1,8}[A-Z0-9]

0..1

*.10.12. Номер абонентского ящика (csdo:‌Post‌Office‌Box‌Id)

номер абонентского ящика на предприятии почтовой связи

M.SDE.00013

csdo:‌Id20‌Type (M.SDT.00092) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.10.13. Адрес в текстовой форме (csdo:‌Address‌Text)

набор элементов адреса, представленных в свободной форме в виде текста

M.SDE.00005

csdo:‌Text1000‌Type (M.SDT.00071) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

0..1

*.11. Контактный реквизит (ccdo:‌Communication‌Details)

контактный реквизит хозяйствующего субъекта

M.CDE.00003

ccdo:‌Communication‌Details‌Type (M.CDT.00003) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

*.11.1. Код вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Code)

кодовое обозначение вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00014

csdo:‌Communication‌Channel‌Code‌V2‌Type (M.SDT.00163) Значение кода в соответствии с перечнем видов средств (каналов) связи. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

*.11.2. Наименование вида связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Name)

наименование вида средства (канала) связи (телефон, факс, электронная почта и др.)

M.SDE.00093

csdo:‌Name120‌Type (M.SDT.00055) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 120

0..1

*.11.3. Идентификатор канала связи (csdo:‌Communication‌Channel‌Id)

последовательность символов, идентифицирующая канал связи (указание номера телефона, факса, адреса электронной почты и др.)

M.SDE.00015

csdo:‌Communication‌Channel‌Id‌Type (M.SDT.00015) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 1000

1..*

2.7. Код вида процедуры регистрации (hcsdo:‌Registration‌Kind‌Code)

кодовое обозначение вида процедуры регистрации

M.HC.SDE.00425

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

2.8. Примечание (csdo:‌Note‌Text)

дополнительный поясняющий текст

M.SDE.00076

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

2.9. Сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hccdo:‌Application‌Status‌Details)

сведения об этапе рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.CDE.00912

hccdo:‌Application‌Status‌Details‌Type (M.HC.CDT.00912) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.9.1. Код этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Status‌Code)

кодовое обозначение этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.SDE.00082

hcsdo:‌Application‌Status‌Code‌Type (M.HC.SDT.00012) Нормализованная строка символов

0..1

2.9.2. Наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата (hcsdo:‌Application‌Status‌Name)

наименование этапа рассмотрения заявления на регистрацию лекарственного препарата

M.HC.SDE.00698

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.9.3. Дата (csdo:‌Event‌Date)

дата изменения этапа рассмотрения регистрационного досье

M.SDE.00131

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.10. Код причины невозможности рассмотрения заявления (hcsdo:‌Approval‌Impossibility‌Reason‌Code)

кодовое обозначение причины невозможности рассмотрения заявления на проведение процедур, связанных с регистрацией и экспертизой лекарственного препарата

M.HC.SDE.00488

csdo:‌Code2‌Type (M.SDT.00170) Нормализованная строка символов. Длина: 2

0..1

2.11. Сведения о документе регистрационного досье (дела) (hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details)

сведения о документе регистрационного досье (дела)

M.HC.CDE.00044

hccdo:‌Registration‌Dossier‌Doc‌Details‌Type (M.HC.CDT.00023) Определяется областями значений вложенных элементов

0..*

2.11.1. Признак принадлежности документа к регистрационному досье (hcsdo:‌Registration‌File‌Indicator)

признак, определяющий принадлежность документа к регистрационному досье: 1 – документ регистрационного досье; 0 – документ регистрационного дела

M.HC.SDE.00527

bdt:‌Indicator‌Type (M.BDT.00013) Одно из двух значений: "true" (истина) или "false" (ложь)

0..1

2.11.2. Номер документа (csdo:‌Doc‌Id)

номер документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00044

csdo:‌Id50‌Type (M.SDT.00093) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50

0..1

2.11.3. Наименование документа (csdo:‌Doc‌Name)

наименование документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00108

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.4. Код вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code)

кодовое обозначение вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00098

hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Code‌Type (M.HC.SDT.00022) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.11.5. Наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌Doc‌Name)

наименование вида документа регистрационного досье на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00789

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.6. Код вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code)

кодовое обозначение вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00528

hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Code‌Type (M.HC.SDT.00024) Значение кода вида документа в соответствии со справочником (классификатором), идентификатор которого определен в атрибуте "Идентификатор справочника (классификатора)". Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

а) идентификатор справочника (классификатора) (атрибут code‌List‌Id)

обозначение справочника (классификатора), в соответствии с которым указан код

–

csdo:‌Reference‌Data‌Id‌Type (M.SDT.00091) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

1

2.11.7. Наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат (hcsdo:‌Drug‌Registration‌File‌Name)

наименование вида документа регистрационного дела на лекарственный препарат

M.HC.SDE.00901

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.8. Дата документа (csdo:‌Doc‌Creation‌Date)

дата выдачи документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00045

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.11.9. Дата истечения срока действия документа (csdo:‌Doc‌Validity‌Date)

дата истечения срока действия документа регистрационного дела (досье)

M.SDE.00052

bdt:‌Date‌Type (M.BDT.00005) Обозначение даты в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.11.10. Наименование хозяйствующего субъекта (csdo:‌Business‌Entity‌Name)

наименование организации, выдавшей документ регистрационного дела (досье)

M.SDE.00187

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.11.11. Описание элемента документа (hcsdo:‌Drug‌Attribute‌Enum‌Text)

описание дополнительного признака документа

M.HC.SDE.01436

hcsdo:‌Attribute‌Text‌Type (M.HC.SDT.00215) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..*

а) код вида элемента документа (атрибут ‌Drug‌Attribute‌Kind‌Enum‌Code)

кодовое обозначение вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье)

–

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

б) наименование вида элемента документа (атрибут ‌Attribute‌Kind‌Name)

наименование вида дополнительного признака документа регистрационного дела (досье)

–

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.12. Документ в бинарном формате (hcsdo:‌Doc‌Copy‌Binary‌Text)

документ регистрационного дела (досье) в формате PDF

M.HC.SDE.01435

csdo:‌Binary‌Text‌Type (M.SDT.00143) Конечная последовательность двоичных октетов (байтов)

0..1

а) код формата данных (атрибут media‌Type‌Code)

кодовое обозначение формата данных

–

csdo:‌Media‌Type‌Code‌Type (M.SDT.00147) Значение кода в соответствии со справочником форматов данных. Мин. длина: 1. Макс. длина: 255

0..1

2.11.13. XML-документ (ccdo:‌Any‌Details)

документ регистрационного дела (досье) в формате XML

M.CDE.00081

ccdo:‌Any‌Details‌Type (M.CDT.00086) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. XML-документ

содержимое XML-документа произвольной структуры

–

произвольный элемент. Пространство имен: любое. Валидация: производится всегда

1..*

2.11.14. Последовательность представления досье (hcsdo:‌Submission‌Sequence)

порядковый номер в последовательности представления досье

M.HC.SDE.00102

csdo:‌Code10‌Type (M.SDT.00179) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 10

0..1

2.11.15. Атрибут операции (hcsdo:‌Operation‌Atribute)

сведения об операции, выполняемой над документом досье

M.HC.SDE.00103

csdo:‌Code20‌Type (M.SDT.00160) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 20

0..1

2.11.16. Наименование активной фармацевтической субстанции (hcsdo:‌Active‌Substance‌Name)

наименование активной фармацевтической субстанции

M.HC.SDE.00620

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.17. Наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата (hcsdo:‌Auxiliary‌Substance‌Name)

наименование вспомогательного вещества, входящего в состав лекарственного препарата

M.HC.SDE.00044

csdo:‌Name500‌Type (M.SDT.00134) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500

0..1

2.11.18. Наименование фармацевтического продукта (hcsdo:‌Drug‌Product‌Name)

наименование фармацевтического продукта

M.HC.SDE.00252

csdo:‌Name250‌Type (M.SDT.00068) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 250

0..1

2.11.19. Описание показаний к применению (hcsdo:‌Indication‌Text)

описание показания к применению

M.HC.SDE.00079

csdo:‌Text4000‌Type (M.SDT.00088) Строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 4000

0..1

2.11.20. Наименование производителя (hcsdo:‌Manufacturer‌Name)

наименование производителя

M.HC.SDE.00235

csdo:‌Name300‌Type (M.SDT.00056) Нормализованная строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 300

0..1

2.11.21. Уникальный идентификатор документа (hcsdo:‌Doc‌UUId)

уникальный идентификатор документа регистрационного дела (досье)

M.HC.SDE.02010

csdo:‌Universally‌Unique‌Id‌Type (M.SDT.90003) Значение идентификатора в соответствии с ISO/IEC 9834-8. Шаблон: [0-9a-fA-F]{8}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{4}-[0-9a-fA-F]{12}

0..1

2.12. Технологические характеристики записи общего ресурса (ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details)

совокупность технологических сведений о записи общего ресурса

M.CDE.00032

ccdo:‌Resource‌Item‌Status‌Details‌Type (M.CDT.00033) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

2.12.1. Период действия (ccdo:‌Validity‌Period‌Details)

период действия записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.CDE.00033

ccdo:‌Period‌Details‌Type (M.CDT.00026) Определяется областями значений вложенных элементов

0..1

*.1. Начальная дата и время (csdo:‌Start‌Date‌Time)

начальная дата и время

M.SDE.00133

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

*.2. Конечная дата и время (csdo:‌End‌Date‌Time)

конечная дата и время

M.SDE.00134

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

2.12.2. Дата и время обновления (csdo:‌Update‌Date‌Time)

дата и время обновления записи общего ресурса (реестра, перечня, базы данных)

M.SDE.00079

bdt:‌Date‌Time‌Type (M.BDT.00006) Обозначение даты и времени в соответствии с серией стандартов ISO 8601

0..1

";

в) в таблице 20:

в наименовании, позиции 1 графе третьей слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных";

в позиции 5 графе третьей слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра, единой базы данных";

г) в пункте 30 слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных";

д) в таблице 22 в наименовании слова "единого реестра" заменить словами "единого реестра или единой базы данных".