О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2021 года № 34
- Текст
- Официальная публикация
- Информация
- История изменений
- Ссылки
- Скачать
- Комментарии
- Прочее
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. Внести в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 нояб… |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 1. В абзаце двадцать четвертом пункта 19 слова "при регистрации на территории Союза" заменить словами "при регистрации, подтверждении регистрации (перерегистрации), внесении изменений в реги… |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 2. В абзаце втором пункта 29: |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 3. В абзаце первом пункта 30 слова "до 31 декабря 2020 г." заменить словами "до 31 декабря 2021 г.". |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 4. В пункте 171: |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 5. В абзаце первом пункта 175 слова "на территории государства-члена" заменить словами "на территориях государств-членов". |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …осударстве-члене не является государственным) только модули 1 - 3 регистрационного досье лекарственного препарата в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 - 5 к настоящим Правилам и модуль 1 регистрационного досье лекарственного препарата на бумажном носителе. При наличии документов модулей 4 и 5 регист… |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … является государственным) только модули 1 - 3 регистрационного досье лекарственного препарата в электронном виде в соответствии с приложениями № 1 - 5 к настоящим Правилам и модуль 1 регистрационного досье лекарственного препарата на бумажном носителе. При наличии документов модулей 4 и 5 регистраци… |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 7. В приложении № 1 к указанным Правилам: |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | а) пункт 1.5.3 дополнить словами "государства-члена"; |
| 11 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 8. Позицию 2.2.3 в таблице в пункте 2.2 раздела I, позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела II и позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела III приложения № 2 к указанным Правилам доп… |
| 12 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 8. Позицию 2.2.3 в таблице в пункте 2.2 раздела I, позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела II и позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела III приложения № 2 к указанным Правилам дополнить словами ", упаковка нерасфасованной проду… |
| 13 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 8. Позицию 2.2.3 в таблице в пункте 2.2 раздела I, позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела II и позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела III приложения № 2 к указанным Правилам дополнить словами ", упаковка нерасфасованной продукции (при наличии)". |
| 14 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …8. Позицию 2.2.3 в таблице в пункте 2.2 раздела I, позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела II и позицию 3.2.3 в таблице в пункте 3.2 раздела III приложения № 2 к указанным Правилам дополнить словами ", упаковка нерасфасованной продукции (при наличии)". |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 9. В приложении № 4 к указанным Правилам примечание к таблице дополнить предложением следующего содержания: "При этом не требуется перевод на русский язык документов, пр… |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | 10. В приложении № 17 к указанным Правилам: |
| 17 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | б) Правила заполнения регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения дополнить пунктом 161 следующего содержания: |
| 18 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …атьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр… |
| 19 | О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза | В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом… |
| 20 | Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | …та по качеству, подготовленный в соответствии с Руководством по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. № 151.". |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …дификацию физиологической функции. Сноска. Пункт 19 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 2 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 3 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …а Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 № 55 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 4 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …усмотренных настоящими Правилами. Сноска. Пункт 171 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 5 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | … на основании запроса. Сноска. Правила дополнены пунктом 1751 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); в редакции решения Совета Евразийской экономической комисси… |
| 6 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …аты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.09.2022 № 141 (вступает в силу по истечении 10 календ… |
| 7 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 22.01.2025 № 12 (вступает в силу по истечении 30 календа… |
| 8 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …аты его официального опубликования); от 05.03.2021 № 14 (вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 9 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …ской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 (вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования); от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования); от 17.03.2022 № 36 (вступает в силу по истечении 10 календа… |
| 10 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | …асфасованной продукции. Сноска. Правила дополнены пунктом 161 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23.04.2021 № 34 (вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
