О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
НовыйРешение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2022 года № 110.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии | …татьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 88 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабр… |
| 2 | О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе | В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в р… |
| 3 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 1. Внести в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической… |
| 4 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 2. Абзац четвертый раздела I после слов "производителей лекарственных средств," дополнить словами "учреждения по забору (проверке) крови,". |
| 5 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 3. В главе 1: |
| 6 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 4. В предложении первом абзаца второго пункта 6.В.1 главы 2 слова "правилами надлежащей производственной практики Союза, утверждаемыми Комиссией" заменить словами "Правилами надлежащей производственной… |
| 7 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 5. В пункте 5.2 главы 4: |
| 8 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 6. В подразделе 2.4 главы 6 в предложении первом слово "Комиссии" заменить словами "Евразийской экономической комиссии". |
| 9 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 7. В главе 8: |
| 10 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 8. В предложении первом абзаца первого подраздела 4.6 главы 11 слова "правила надлежащей практики фармаконадзора Союза, утверждаемые Комиссией" заменить словами "Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийс… |
| 11 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 9. В предложении втором абзаца второго пункта Р.3.5 главы 14 слова "надлежащей производственной практики Союза, утверждаемым Комиссией," заменить словами "производственной практики". |
| 12 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 10. В предложении первом подраздела 1.1 главы 15 слова "правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждаемые Комиссией" заменить словами "Правила регистра… |
| 13 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 11. В главе 15.4: |
| 14 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 12. В абзаце первом раздела 7 главы 15.8 слова "правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" заменить словами "Правилами регистрации и экспертизы". |
| 15 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | 13. В последнем абзаце раздела 4 главы 18 слова "правил надлежащей клинической практики Союза" заменить словами "Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза". |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …илами регистрации и экспертизы и Правилами практики фармаконадзора" в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 2 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Раздел 1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 3 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …го установленным требованиям. Сноска. Пункт 2.3.2.1 с изменениями, внесенными решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования); от 04.07.2023 № № 77 (вступает в силу по истечении 180 кал… |
| 4 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Нумерационный заголовок с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 5 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …еньшенной версии процесса очистки. Сноска. Пункт 6.В.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 6 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | … – Правила лабораторной практики). Сноска. Пункт 5.2 с изменениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 7 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …етодик и критериев приемлемости. Сноска. Подраздел 2.4 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 8 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …миссии от 3 ноября 2016 г. № 88. Сноска. Подраздел 6.5 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 9 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …ата для медицинского применения. Сноска. Подраздел 6.6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 10 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …арата для медицинского применения. Сноска. Подраздел 9 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 11 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …арата необходимо отразить в ПУР. Сноска. Подраздел 4.6 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 12 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …рузке и циклах добавления среды). Сноска. Пункт P.3.5. с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 13 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …сти исследования сопоставимости. Сноска. Подраздел 1.1 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 14 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …ичного (биоподобного) эритропоэтина. Сноска. Пункт 4.2 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 15 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …анцерогенного потенциала препарата. Сноска. Пункт 4.4 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 16 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …м одобренным показаниям к применению. Сноска. Раздел 7 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 17 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …ки Евразийского экономического союза. Сноска. Раздел 4 с изменением, внесенным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 18 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Решение дополнено главой 19 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 19 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Решение дополнено главой 20 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 20 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Решение дополнено главой 21 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 21 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Решение дополнено главой 22 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
| 22 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | Сноска. Решение дополнено главой 23 в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15.07.2022 № 110 (вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования). |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
