Примечание ИЗПИ!
Порядок введения в действие см. п. 4.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 "Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 32733) следующие изменения и дополнения:
в правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг (далее – Правила), утвержденных указанным приказом:
в пункте 2:
подпункт 19) изложить в следующей редакции:
"19) неснижаемый запас лекарственных средств и медицинских изделий - запас лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для бесперебойного лекарственного обеспечения, устанавливаемый и планомерно пополняемый единым дистрибьютором за счет собственных средств в объеме до двадцати пяти процентов от заявленного объема лекарственных средств и (или) медицинских изделий субъектами здравоохранения в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 "Об определении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 24078) (далее – Приказ 88);";
дополнить подпунктом 33-1) следующего содержания:
"33-1) комплектующее медицинского изделия – часть медицинского изделия, не являющаяся самостоятельным медицинским изделием, в том числе блоки, части, элементы изделия, материалы, запасные части, предусмотренные производителем для использования в соответствии с функциональным назначением, эксплуатационными характеристиками, руководством производителя по сервисному обслуживанию;";
пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и средств обязательного социального медицинского страхования лекарственные средства и медицинские изделия закупаются по ценам, не превышающим установленных Приказом 96 и Приказом 77, приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94 "Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 24229) (далее – Приказ 94) за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения.";
пункт 5-2 изложить в следующей редакции:
"5-2. Заказчики осуществляют закуп лекарственных средств и медицинских изделий не включенных в Приказ 88 в соответствии с главами 1, 3, 4, 4-1 раздела 3 настоящих Правил.";
подпункт 2) пункта 7 изложить в следующей редакции:
"2) из одного источника, в том числе посредством веб-портала;";
подпункт 1) пункта 11 изложить в следующей редакции:
"1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа).
При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса.
Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;
При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;";
пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14. Если в закупе по лоту участвует один потенциальный поставщик, являющийся отечественным товаропроизводителем и (или) производителем государств-членов Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям настоящих Правил, такой потенциальный поставщик признается победителем, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются, за исключением закупа медицинской техники стоимостью свыше 20 миллионов тенге за единицу, осуществляемом через Единого дистрибьютора.
При закупе медицинской техники стоимостью свыше 20 миллионов тенге за единицу, осуществляемом через Единого дистрибьютора, в случае когда в закупе по лоту участвует один потенциальный поставщик, являющийся отечественным товаропроизводителем и (или) производителем государств-членов Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям настоящих Правил, такому потенциальному поставщику предоставляется условная скидка в размере 20 % на этапе аукциона от цены закупа.";
пункты 16 и 17 изложить в следующей редакции:
"16. Статус отечественного товаропроизводителя потенциального поставщика при проведении закупа подтверждается следующими документами:
1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.
2) регистрационным удостоверением на лекарственное средство или медицинское изделие, выданным в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22175), с указанием отечественного товаропроизводителя в качестве производителя.
В рамках заключения договора или дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки отечественный товаропроизводитель представляет при поставке на поставляемое количество лекарственных средств и медицинских изделий сертификат о происхождении лекарственных средств, медицинских изделий для внутреннего обращения "СТ-KZ".
17. Статус потенциального поставщика-производителя государств-членов ЕАЭС подтверждается следующими документами:
1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;
2) регистрационным удостоверением, соответствующих решению Совета ЕАЭС от 3 ноября 2016 года № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" и решению Совета ЕАЭС от 12 февраля 2016 года № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий";
3) сертификатом ISO 13485, (для медицинских изделий 2а (стерильные) класса безопасности и 2б и 3 классов безопасности).";
раздел 1 дополнить главой 4 следующего содержания:
"Глава 4. Экспертиза
21-1. Заказчик, организатор закупа или единый дистрибьютор для закупа привлекает (при необходимости) эксперта или экспертов профильных специальностей по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.
Заказчик и (или) организатор закупа определяет экспертов на финансовый год по профильным специальностям для экспертизы заявок на предмет соответствия фармацевтической услуги, лекарственных средств и (или) медицинских изделий описанию, характеристикам или техническим спецификациям в объявлении или приглашении.
При этом заказчики и (или) организаторы закупа несут ответственность за соответствие экспертов подпункту 45) пункта 2 настоящих Правил.
Уполномоченный орган в области здравоохранения определяет списки экспертов по профильным специальностям на отдельный финансовый год для закупа, проводимого единым дистрибьютором.
Для экспертизы предлагаемых лекарственных средств дополнительно привлекаются эксперты в области клинической фармакологии.
Для экспертизы тендерных заявок при закупе медицинской техники стоимостью свыше 20000000 (двадцать миллионов) тенге уполномоченный орган определяет не менее двух экспертов для обеспечения взаимозаменяемости в течение финансового года.
21-2. Экспертом не может являться лицо:
1) заинтересованное в результатах процедур закупа (представители единого дистрибьютора, потенциального поставщика);
2) являющееся близким родственником, супругом (супругой) или свойственником первого руководителя единого дистрибьютора, заказчика или организатора закупа.
21-3. Эксперт не имеет права голоса при принятии решения о закупе.
Экспертное заключение носит рекомендательный характер и учитывается при принятии решения о закупе.
21-4. В случае привлечения эксперта для закупа на веб-портале проведение экспертизы осуществляется в следующем порядке:
1) эксперты регистрируются на веб-портале в качестве его пользователей;
2) член комиссии посредством веб-портала направляет секретарю уведомление о необходимости получения экспертного заключения по соответствующему лоту не позднее чем за 2 (два) рабочих дня до истечения срока публикации протокола голосования;
3) секретарь комиссии после получения уведомления о необходимости получения экспертного заключения посредством веб-портала незамедлительно направляет соответствующему эксперту уведомление о необходимости представления экспертного заключения по лоту. При поступлении по тому же лоту уведомления о необходимости заключения эксперта от другого члена тендерной комиссии, повторное уведомление эксперту не направляется. При закупе лекарственных средств и изделий медицинского назначения уведомление направляется с конкретизацией вопросов, подлежащих изучению привлекаемыми экспертами.
4) веб-портал автоматически рассылает членам комиссии экспертное заключение после его подписания экспертом.
21-5. В случае привлечения эксперта для закупа, проводимого на бумажном носителе экспертное заключение оформляется в письменном виде, подписывается экспертом и прилагается к протоколу заседания комиссии.
Экспертное заключение регистрируется секретарем и не подлежит отзыву и (или) замене.
21-6. Член комиссии при несогласии с экспертным заключением не принимает его во внимание.
В случае, если заявка потенциального поставщика отклонена на основании экспертного заключения, оно публикуется секретарем одновременно с протоколом голосования.
21-7. Допускается использование экспертного заключения в течение 12 (двенадцати) календарных месяцев при проведении последующих закупов.";
пункт 91 изложить в следующей редакции:
"91. Заказчики не позднее 15 января направляют для согласования в уполномоченный орган в области здравоохранения перечень медицинской техники со следующими подтверждающими документами:
1) клинико-технического обоснования согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 "Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22040).
2) не менее трех коммерческих предложении от разных производителей.";
пункты 92 и 93 изложить в следующей редакции:
"92. Уполномоченный орган в области здравоохранения не позднее 15 февраля направляет заказчикам, единому дистрибьютору и в экспертную организацию согласованный перечень медицинской техники стоимостью свыше 20 000 000 (двадцать миллионов) тенге.
93. Заказчики после получения от уполномоченного органа в области здравоохранения согласованного перечня медицинской техники стоимостью свыше 20 000 000 (двадцать миллионов) не позднее 1 мая текущего года направляют в экспертную организацию, с согласованием местных органов государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы:
1) заявление по форме, согласно приложению 7 к настоящим Правилам с учетом указания сопоставляемых параметров медицинской техники из технической спецификации и их значений согласно стандартов технической спецификации медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-167/2020 от 29 октября 2020 года "Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21560) (при наличии утвержденного стандарта);
2) документы и материалы, содержащие сведения о технических характеристиках аналогичной медицинской техники в полном соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий;
3) копию рекомендуемого заключения по результатам проведения экспертной оценки клинико-технического обоснования медицинской техники, выданного согласно приказу № ҚР ДСМ-1.
Для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей проводится сравнительный анализ функциональных параметров технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники представленной заявителем.
Заявитель при выборе аналогичной техники учитывает технические характеристики, возможности и комплектацию сравниваемых моделей.
Заключение выдается на зарегистрированную медицинскую технику для организации централизованного закупа медицинской техники при оказании медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.";
пункты 95 и 96 изложить в следующей редакции:
"95. При наличии замечаний к представленным документам согласно пункту 93 приложения 7 к настоящим Правилам и (или) материалам соответствующего регистрационного досье, экспертная организация направляет заявителю ответ (в произвольной форме) с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в срок, не превышающий 7 (семи) рабочих дней с момента направления замечаний.
На время устранения замечаний, сроки рассмотрения заявления приостанавливаются.
При не устранении заявителем замечаний экспертная организация направляет заявителю уведомление (в произвольной форме) о прекращении рассмотрения заявления.
96. Экспертная организация осуществляет выдачу заключения на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей, направляемые местными органами государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы.";
пункт 98 изложить в следующей редакции:
"98. Заказчики осуществляют закуп медицинской техники, стоимость которой не превышает 20 000 000 (двадцать миллионов) тенге, в соответствии с разделом 3 настоящих Правил по согласованию с администратором бюджетной программы.
При этом заключение на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей не требуется на медицинскую технику стоимостью ниже 20 000 000 (двадцать миллионов) тенге.";
пункт 99-1 изложить в следующей редакции:
"99-1. Медицинская техника, стоимостью от 5 000 000 (пяти миллиона) тенге до 200 000 000 (двести миллионов) тенге также приобретается за счет привлеченных и (или) собственных денег лизингодателя согласно поданной заявке субъектами здравоохранения.
В случае если погашение лизинговых платежей, а также первоначального взноса (при наличии) предусмотрено за счет средств местного бюджета или трансфертов из республиканского бюджета верхний порог стоимости закупаемой лизингодателем медицинской техники согласно поданной заявке субъектами здравоохранения допускается превышать 200 000 000 (двести миллионов) тенге.";
пункт 100 изложить в следующей редакции:
"100. Заказчики осуществляют закуп медицинской техники стоимостью свыше 20000000 (двадцать миллионов) тенге за единицу путем подачи единому дистрибьютору посредством информационной системы единого дистрибьютора ежегодно не позднее 1 июня заявки по форме, согласно приложению 9 к настоящим Правилам, которая содержит:
1) перечень приобретаемой медицинской техники по форме, согласно приложению 9 к настоящим Правилам;
2) техническую спецификацию по форме, согласно приложению 9 к настоящим Правилам (при подготовке технической спецификации заказчик включает в нее параметры, влияющие на функциональное назначение медицинской техники, отсутствие которых ведет к невозможности применения по назначению).
При наличии стандарта технической спецификации на заявляемое наименование медицинской техники, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-167/2020 от 29 октября 2020 года "Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями" техническая спецификация формируется заказчиком согласно утвержденного стандарта технической спецификации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21560);
3) заключение на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей (на медицинскую технику, по которой отсутствует стандарт технической спецификации, утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан №ҚР ДСМ-167/2020 от 29 октября 2020 года "Об утверждении минимальных стандартов оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21560) (далее – приказ № ҚР ДСМ-167/2020).
При этом, заказчики, находящиеся в ведении местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения, столицы, подают заявки в местные органы государственного управления здравоохранением по своей территориальности для утверждения и дальнейшего направления единому дистрибьютору посредством информационной системы единого дистрибьютора.
Заказчики и(или) местные органы государственного управления здравоохранением, при наличии заявок на закуп идентичной по технической характеристике медицинской техники, объединяют такие заявки в одну позицию (один лот).
При наличии заявок на закуп медицинской техники с идентичными техническими характеристиками, единый дистрибьютор объединяет их в один лот.
Цена лота определяется из наименьшей цены из представленных заказчиками идентичных заявок.
При этом срок поставки медицинской техники устанавливается единым дистрибьютором 90 календарных дней, не позднее 15 декабря. Размер предварительной оплаты устанавливается в размере 0 %.";
пункт 102 изложить в следующей редакции:
"102. Единый дистрибьютор в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента получения заявки посредством информационной системы единого дистрибьютора рассматривает заявку на полноту представленных сведений.
Заявка заказчика возвращается на доработку при несоответствии технической спецификации заказчика со значением параметров технической спецификации медицинской техники, указанной в заключении на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей (при отсутствии утвержденного стандарта технической спецификации на заявляемое наименование медицинской техники).
Заявка заказчика возвращается на доработку при несоответствии технической спецификации заказчика, сформированной согласно утвержденного стандарта технической спецификации (при наличии утвержденного стандарта) со стандартом технической спецификации, утвержденным приказом №ҚР ДСМ-167/2020.
Заказчиком допускается приведение заявки в соответствие в течение 10 (десяти) рабочих дней и повторно внести единому дистрибьютору посредством информационной системы единого дистрибьютора.";
пункт 103 изложить в следующей редакции:
"103. Повторно внесенная техническая спецификация заказчика рассматривается не более 10 (десяти) рабочих дней.";
пункт 105 изложить в следующей редакции:
"105. Организация закупа медицинской техники осуществляется единым дистрибьютором в соответствии главой 1 раздела 3 настоящих Правил.";
пункт 106 изложить в следующей редакции:
"106. Ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, заказчики (заявители) представляют единому дистрибьютору информацию о заключении договоров и поставки медицинской техники стоимостью свыше 20 000 000 (двадцать миллионов) тенге по форме, согласно приложению 9-1 к настоящим Правилам, а также подтверждающий документ по факту внесения поставщиками обеспечения исполнения договора.
Единый дистрибьютор в течение 5 (пяти) рабочих дней после представления информации от заказчиков (заявителей) представляет уполномоченному органу в области здравоохранения отчет о результатах закупа по форме, согласно приложению 9-2 к настоящим Правилам.";
главу 7 раздела 2 исключить;
пункт 120 изложить в следующей редакции:
"120. Заказчики осуществляют закуп лекарственных средств и медицинских изделий, включенных в Приказ 88, у единого дистрибьютора.";
пункт 122 изложить в следующей редакции:
"122. Для осуществления закупа по перечню единого дистрибьютора потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях формируется в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 "Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 24069).";
пункты 125 и 126 изложить в следующей редакции:
"125. Бюджетная заявка по амбулаторному лекарственному обеспечению направляется местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы единому дистрибьютору.
126. Единый дистрибьютор ежегодно не позднее 1 мая осуществляет закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий с учетом объема неснижаемого запаса на основании:
1) заявок, сформированных заказчиками, для оказания скорой, стационарной, стационарозамещающей помощи и профилактики заболеваний;
2) бюджетной заявки, сформированной местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, по амбулаторному лекарственному обеспечению.";
пункт 128 изложить в следующей редакции:
"128. После проведения закупа единый дистрибьютор утверждает и направляет уполномоченному органу в области здравоохранения, фонду, заказчикам прайс-лист на соответствующий финансовый год.";
пункт 136 изложить в следующей редакции:
"136. Единый дистрибьютор заключает договор с местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты утверждения прайс-листа единого дистрибьютора в рамках выделенных бюджетных средств по форме согласно приложению 13 к настоящим Правилам.";
дополнить пунктами 136-1, 136-2 и 136-3 следующего содержания:
"136-1. Заявка на отгрузку корректируется ежемесячно в пределах выделенных бюджетных средств в сторону увеличения.
136-2. Единый дистрибьютор осуществляет отгрузку с учетом анализа остатков с последующей корректировкой заявки на отгрузку.
136-3. Обеспечение потребности в рамках корректировки осуществляется из неснижаемого запаса лекарственных средств и медицинских изделий.";
пункт 143 исключить;
дополнить пунктами 146-1 и 146-2 следующего содержания:
"146-1. Единый дистрибьютор осуществляет закуп способом тендера согласно главе 1 раздела 3 настоящих Правил при:
1) признании закупа у отечественных и иностранных товаропроизводителей несостоявшимся;
2) закупе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
146-2. По поручению уполномоченного органа в области здравоохранения допускается осуществление закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий в объеме трехлетней потребности.";
пункт 148 изложить в следующей редакции:
"148. Решением единого дистрибьютора, заказчика или организатора закупа в состав комиссии включаются его работники в нечетном количестве не менее трех человек, включая руководителя или лица, исполняющего его обязанности.
Тендерная комиссия действует со дня вступления в силу решения о ее создании и прекращает свою деятельность после публикации протокола итогов.";
пункт 153 изложить в следующей редакции:
"153. Заявки потенциальных поставщиков в тендере до пятидесяти лотов рассматриваются тендерной комиссией в течение 5 (пяти) рабочих дней, от пятидесяти и более лотов – в течение 10 (десяти) рабочих дней.
Заявки потенциальных поставщиков при проведении закупа медицинской техники рассматриваются тендерной комиссией в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней вне зависимости от количества лотов.";
пункт 157 изложить в следующей редакции:
"157. Дополнения к заявкам потенциальных поставщиков в тендере рассматриваются тендерной комиссией единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа:
до пятидесяти лотов – в течение 3 (трех) рабочих дней;
пятидесяти и более лотов – в течение 5 (пяти) рабочих дней;
при закупе медицинской техники вне зависимости от количества лотов – в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней.";
пункт 163 изложить в следующей редакции:
"163. При осуществлении закупа медицинской техники протокол итогов тендера и технические спецификации победителей в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня подведения итогов тендера направляются единым дистрибьютором заказчикам (заявителям) для заключения с победителями тендера договоров закупа по форме, согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
Если тендер в целом или какой-либо лот по закупу медицинской техники признаны несостоявшимися в случаях, предусмотренных в главе 1 раздела 3 настоящих Правил, Единый дистрибьютор направляет заказчику соответствующее уведомление.
Заказчик в течение 5 (пять) рабочих дней после получения уведомления о несостоявшемся тендере в целом или какого-либо лота, в случае принятия решения о проведении повторного тендера направляет соответствующее уведомление Единому дистрибьютору для объявления повторного тендера в соответствии с главой 1 раздела 3 настоящих Правил.
При этом Заказчики должны учитывать сроки, необходимые на проведение тендерных процедур, поставку и приемку товаров.";
подпункт 4) пункта 165 изложить в следующей редакции:
"4) при истечении срока действия регистрационного удостоверения или заключения (разрешительного документа) – документ, подтверждающий ввоз или производство лекарственного средства и (или) медицинского изделия, в количестве согласно объявлению, если оно ввезено в Республику Казахстан или произведено на ее территории до истечения срока действия регистрационного удостоверения или заключения (разрешительного документа);";
пункт 172 изложить в следующей редакции:
"172. Гарантийное обеспечение тендерной заявки вносится на каждый лот в отдельности и составляет:
1) не менее одного процента от суммы лота в объявлении для закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) не менее трех процентов от суммы лота в объявлении для закупа медицинской техники.";
пункт 180 изложить в следующей редакции:
"180. Единый дистрибьютор, заказчик, организатор или лизингодатель закупа при удержании гарантийного обеспечения в виде электронной банковской гарантии направляет банку и победителю тендера (для сведения) посредством веб-портала требование о ее оплате по форме, предусмотренной веб-порталом.";
пункты 182, 183, 184, 185, 186, 187, 188, 189 и 190 исключить;
пункт 197 изложить в следующей редакции:
"197. Потенциальный поставщик, заявка которого признается комиссией, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, в отсутствие конкуренции по лоту признается победителем при проведении повторного тендера по несостоявшимся лотам, за исключением закупа лекарственных средств, содержащих наркотических средств, лекарств наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
При представлении единственной заявки по лоту, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил проводится повторный тендер.
При осуществлении закупа медицинской техники лизингодателем потенциальный поставщик, заявка которого признается комиссией, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, в отсутствие конкуренции по лоту признается победителем.";
пункт 198 изложить в следующей редакции:
"198. Закуп способом тендера или его какой-либо лот признаются несостоявшимися по одному из следующих оснований:
1) отсутствие тендерных заявок;
2) отклонение всех тендерных заявок потенциальных поставщиков;
3) если техническая спецификация заказчика соответствует только одной модели одного производителя из предлагаемых потенциальными поставщиками по лоту, за исключением закупа, осуществляемого лизингодателем;
4) в случае представления единственной заявки по лоту, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, за исключением случая, предусмотренного пунктом 197 настоящих Правил.";
пункт 200 изложить в следующей редакции:
"200. Заявка потенциального поставщика отклоняется по лоту в случаях, если:
1) не представлено ценовое предложение или в нем:
цена превышает утвержденную Приказом 96, предельную цену на международное непатентованное наименование, а при закупе единым дистрибьютором – с учетом прибавления к цене потенциального поставщика утвержденной наценки единого дистрибьютора, за исключением закупа медицинской техники;
цена превышает утвержденную Приказом 77, предельную цену на торговое наименование, а при закупе единым дистрибьютором – с учетом прибавления к цене потенциального поставщика утвержденной наценки единого дистрибьютора, за исключением закупа медицинской техники;
цена превышает утвержденную Приказом 94, предельную цену производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельную цену на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации, а при закупе единым дистрибьютором – с учетом прибавления к цене потенциального поставщика утвержденной наценки единого дистрибьютора, за исключением закупа медицинской техники;
не указан номер регистрационного удостоверения или разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз или производство, в том числе на комплектное лекарственное средство и (или) медицинское изделие;
указан номер регистрационного удостоверения или разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз или производство, не соответствующего условиям объявления;
указан номер регистрационного удостоверения, не соответствующий или отсутствующий в государственном реестре лекарственных средств и (или) медицинских изделий или в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;
указан номер разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз или производство, отсутствующий в информационной системе государственных органов;
указано разрешение (заключение) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз или производство в количестве, не достаточном количеству в объявлении;
торговое наименование, характеристика или единица измерения не соответствуют условиям объявления;
торговое наименование, краткая характеристика, единица измерения, производитель или страна производства не указаны или не соответствуют данным государственного реестра лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
не указана стоимость фармацевтической услуги в процентах или тенге;
характеристика лекарственного средства и (или) изделия медицинского назначения не соответствует согласно экспертному заключению;
2) техническая спецификация медицинской техники или фармацевтической услуги не представлена или если:
техническая спецификация медицинской техники или фармацевтической услуги не соответствует технической спецификации в объявлении, в том числе согласно экспертному заключению;
техническая спецификация заказчика соответствует только одной модели одного производителя из предлагаемых потенциальными поставщиками по лоту, за исключением закупа, осуществляемого лизингодателем;
3) не представлено гарантийное обеспечение заявки или если:
в платежном поручении сумма менее одного процента от суммы лота или в назначении платежа не указан номер лота;
денежный взнос по платежному поручению не поступил на банковский счет единого дистрибьютора, заказчика, организатора закупа к моменту формирования протокола голосования;
электронная банковская гарантия представлена не по форме, согласно приложению 16 к настоящим Правилам;
4) потенциальный поставщик не соответствует условиям предусмотренным настоящими Правилами.";
пункт 206 изложить в следующей редакции:
"206. Аукцион проводится путем снижения текущего предложения о цене, начиная с наименьшей стартовой цены на шаг аукциона, который составляет от одного процента (1) до пяти (5) процентов от наименьшей стартовой цены.
В случае участия в аукционе отечественного товаропроизводителя медицинской техники последнему предоставляется условная скидка в размере 20 % от цены закупа (текущей цены аукциона).
Количество шагов по лоту в аукционе не ограничивается.
Веб-портал автоматически не позволяет участникам аукциона снижать цену на несоответствующую величину и для снижения цены предусматривает выбор размера шага аукциона в процентах или тенге.
Участник аукциона не может подать очередное ценовое предложение прежде, чем будет подано ценовое предложение одним из конкурентов по лоту.";
пункт 210 изложить в следующей редакции:
"210. При признании тендера или какого-либо его лота несостоявшимися, единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа допускается изменение содержания и условия тендера, за исключением закупа медицинской техники и провести закуп в соответствии с разделом 3 настоящих Правил.";
заголовок главы 2 раздела 3 изложить в следующей редакции:
"Глава 2. Закуп способом запроса ценовых предложений у отечественных и иностранных товаропроизводителей или через международные организации, учрежденных Организацией Объединенных Наций";
заголовок параграфа 1 главы 2 раздела 3 изложить в следующей редакции:
"Параграф 1. Основания проведения закупа способом запроса ценовых предложений у отечественных и иностранных товаропроизводителей или через международные организации, учрежденных Организацией Объединенных Наций";
пункт 211 изложить в следующей редакции:
"211. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий осуществляется:
1) у отечественных и иностранных товаропроизводителей;
2) через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций при:
признании закупа способом тендера или повторного тендера не состоявшимся;
по перечню в рамках соглашений с международными организациями, учрежденными Организацией Объединенных Наций.";
пункты 213, 214 и 215 изложить в следующей редакции:
"213. В целях осуществления закупа у отечественных и (или) иностранных товаропроизводителей лекарственных средств и (или) медицинских изделий единый дистрибьютор создает комиссию и утверждает ее состав из работников единого дистрибьютора в нечетном количестве и состоит из председателя, заместителя председателя и членов комиссии.
Комиссия действует со дня вступления в силу решения о ее создании и прекращает свою деятельность после подписания протокола итогов.
214. Единый дистрибьютор размещает на своем интернет-ресурсе объявление о проведении процедур закупа с указанием даты и времени начала и окончания приема ценовых предложений и документов, со сроком приема равному 10 (десяти) рабочим дням.
215. Отечественный и (или) иностранный товаропроизводитель до окончания срока приема документов, указанных в объявлении, предоставляют следующие документы:
1) ценовое предложение с указанием международного непатентованного наименования, лекарственной формы (характеристики) для лекарственных средств, технической характеристики для медицинских изделий, единицы измерения, цены за единицу измерения, количества, общей суммы, номера регистрационного удостоверения, разрешение (заключение) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз на территорию Республики Казахстан, торгового наименования, производителя, графика поставки, условий поставки согласно международным правилам Инкотермс 2020;
2) для отечественного товаропроизводителя – справку о государственной регистрации, для иностранного товаропроизводителя, документ иностранного товаропроизводителя, подтверждающий, что иностранное юридическое лицо является юридическим лицом по законодательству иностранного государства, либо, если иностранный товаропроизводитель имеет представительство (филиал) либо уполномоченного представителя на территории Республики Казахстан, то справку о государственной регистрации представительства (филиале) либо уполномоченного представителя и положение о представительстве либо об уполномоченном представителе;
3) документы, подтверждающие право на производство и (или) реализацию лекарственных средств и (или) медицинских изделий: разрешение (лицензия), сертификат GMP и GDP (при наличии для лекарственных средств);
4) документ о полномочиях представителя иностранного и (или) отечественного товаропроизводителя на участие в закупе и заключение договора поставки (соглашения).
При этом иностранные товаропроизводители предоставляют документы, указанные в подпунктах 2) и 3) настоящего пункта, в виде легализованных или апостилированных копий с нотариально удостоверенным переводом на казахский и (или) русский языки.
Если в текущем году действовал договор с иностранным и (или) отечественным товаропроизводителем, документы, указанные в подпунктах 2) и 3) настоящего пункта не представляются.";
пункт 217 изложить в следующей редакции:
"217. Комиссия в течение 20 (двадцати рабочих) дней рассматривает документы отечественного и (или) иностранного товаропроизводителя на предмет соответствия условиям объявления и условиям настоящих Правил.
Ценовые предложения, представленные после окончания приема ценовых предложений не рассматриваются комиссией.
Отечественному и (или) иностранному товаропроизводителю предоставляется возможность дополнить представленные документы.
Дополнительные документы представляются в течение 3 (трех) рабочих дней с момента уведомления о необходимости представления дополнительных документов.
Решение комиссии принимается простым большинством голосов от проголосовавших членов комиссии.
При равенстве голосов принятым считается решение, за которое проголосовали председатель комиссии или, в случае его отсутствия, заместитель председателя.
По итогам рассмотрения комиссия формирует протокол допуска.
Производитель, представивший наименьшее ценовое предложение и документы, соответствующие условиям объявления и настоящих Правил, допускаются к переговорам.
Победителем признается производитель, представивший наименьшее ценовое предложение.
При указании в ценовом предложении иностранной валюты, то она рассчитывается по курсу иностранной валюты к тенге указанному на сайте Национального банка Республики Казахстан на день начала приема ценовых предложений и документов.
При предоставлении несколькими производителями одинаковых ценовых предложений и документов соответствующих условиям объявления и настоящих Правил, к переговорам допускается производитель, чье ценовое предложение поступило раньше.
При предоставлении только одного ценового предложения по одному лоту с отличными от объявления общим количеством и количествами по графикам поставок, а также с документами соответствующими условиям настоящих Правил, такой производитель допускается к переговорам.";
пункт 220 изложить в следующей редакции:
"220. Комиссия на основании протокола допуска проводит переговоры с победителем по уменьшению цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий, условий поставки и оплаты с применением аудио- и видеофиксации.
При переговорах, если цена фиксируется в иностранной валюте, то она рассчитывается по курсу иностранной валюты к тенге указанному на сайте Национального банка Республики Казахстан на день начала приема ценовых предложений и документов.
При предоставлении по одному лоту только одного ценового предложения комиссия дополнительно проводит переговоры по определению общего количества, количества по графикам поставок, закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
Единым дистрибьютором допускается округление количества закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий до вторичной упаковки в целях сохранения их качества.
Решение о закупе у иностранного товаропроизводителя лекарственных средств и медицинских изделий принимается комиссией с учетом наличия запаса свободных денежных средств.
По итогам переговоров подписывается протокол итогов закупа.";
пункт 221 изложить в следующей редакции:
"221. На основании протоколов итогов закупа единый дистрибьютор заключает договор поставки с отечественным товаропроизводителем в электронном формате посредством цифровой подписи по форме, согласно приложению 17 к настоящим Правилам.
При этом, отечественный товаропроизводитель не предоставляет единому дистрибьютору обеспечения исполнения своих обязательств по договорам поставки, заключенным в соответствии с главой 2 раздела 3 настоящих Правил.
При закупе у иностранного товаропроизводителя единый дистрибьютор заключает гражданско-правовой договор на бумажном носителе и (или) в электронном формате посредством электронной цифровой подписи.
По решению уполномоченного органа в области здравоохранения допускается осуществление закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий у иностранного товаропроизводителя в объеме трехлетней потребности.";
пункт 224 исключить;
пункт 228 изложить в следующей редакции:
"228. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий у отечественного или иностранного товаропроизводителя несостоявшимся, единый дистрибьютор проводит закуп способом тендера.";
пункт 234 изложить в следующей редакции:
"234. Закуп способом через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций, по дополнительным заявкам заказчика и (или) неснижаемого запаса единого дистрибьютора осуществляется у международной организации, учрежденной Организацией Объединенных Наций по ценовому предложению с указанием цены лекарственного средства и (или) медицинского изделия, а также с учетом затрат на дополнительные сборы, необходимых для погашения всех расходов, связанных с поставкой, но не выше предельных цен, установленных уполномоченным органом в области здравоохранения.";
пункты 236, 237 и 237-1 изложить в следующей редакции:
"236. При закупе лекарственных средств и (или) медицинских изделий через международную организацию, учрежденную Организацией Объединенных Наций, допускается предварительная выплата в размере суммы, указываемой в договоре (соглашении) о поставке.
При заключении договора поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в иностранной валюте, цена договора поставки фиксируется в данной валюте на планируемый финансовый год по курсу, установленному Национальным Банком Республики Казахстан на дату ценовых предложений от международных организаций, учрежденных Организацией Объединенных Наций, допускается предварительная выплата в размере суммы, указываемой в договоре (соглашении) о поставке.
При наличии не освоенных денежных средств единого дистрибьютора на счетах международных организаций, учрежденных Организацией Объединенных Наций, единый дистрибьютор производит оплату по другим обязательствам, имеющим с международными организациями, учрежденными Организацией Объединенных Наций.
237. При поставке через международную организацию, учрежденную Организацией Объединенных Наций, допускается привлечение третьих лиц для оказания сопутствующих услуг, связанных с поставкой, а также округление до транспортной упаковки.
237-1. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций несостоявшимся, закуп осуществляется в соответствии с параграфом 2 главы 2 раздела 3 настоящих Правил.";
заголовок главы 3 раздела 3 изложить в следующей редакции:
"Глава 3. Закуп способом из одного источника единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа";
заголовок параграфа 1 главы 3 раздела 3 изложить в следующей редакции:
"Параграф 1. Основание осуществления закупа способом из одного источника";
пункты 238, 239, 240 и 241 изложить в следующей редакции:
"238. Закуп лекарственного средства и (или) медицинского изделия способом из одного источника осуществляется путем прямого заключения дополнительного соглашения с поставщиком по действующему договору:
1) при увеличении потребности в течение текущего финансового года;
2) для формирования или пополнения неснижаемого запаса;
3) для предупреждения возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний;
4) для предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций.
239. Закуп способом из одного источника предусматривают следующие мероприятия:
1) принятие решения о проведении закупа способом из одного источника путем прямого заключения дополнительного соглашения к договору у поставщика по действующему договору или дополнительному соглашению, заключенному на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора поставки, с соответствующим обоснованием;
2) направление поставщику уведомления о закупе способом из одного источника путем прямого заключения дополнительного соглашения к договору или дополнительному соглашению, заключенному на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора поставки, соглашения или меморандума, при этом уведомление содержит неограниченное количество закупаемых позиций.
3) получение подтверждения поставщика об участии в закупе с указанием количества и сроков поставки либо официального отказа.
При предоставлении поставщиком количества и графика поставок (более одного графика поставки) отличающиеся от предложенного, единый дистрибьютор, заказчик или организатор закупа рассматривает данное предложение в течение 10 (десяти) рабочих дней.
При этом допускается единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа самостоятельно изменить количество и графики поставок для закупа, либо отказаться от количества и графика поставок предложенные поставщиком;
4) подписание дополнительного соглашения к договору или дополнительному соглашению, заключенному на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора поставки, соглашения или меморандума.
При этом, подписание будет иметь силу, если оно совершено в той же форме, что и заключение договора или дополнительного соглашения, заключенного на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора поставки.
При наличии действующего договора или долгосрочного договора поставки, заключенного посредством веб-портала, мероприятия, указанные в подпунктах 2), 3) и 4) настоящего пункта осуществляются посредством веб-портала.
240. Процедура закупа способом из одного источника завершается сторонами в течение 20 (двадцати) рабочих дней со дня получения подтверждения поставщика об участии в закупе с указанием количества, предельной цены, суммы и графика поставки товаров.
241. При не подписании сторонами дополнительного соглашения к действующему договору или дополнительному соглашению, заключенному на соответствующий финансовый год в рамках долгосрочного договора, соглашения или меморандума, в установленные сроки закуп признается несостоявшимся.
Если закуп признан несостоявшимся, единый дистрибьютор, заказчик или организатор закупа принимает одно из следующих решений:
1) о повторном проведении закупа из одного источника;
2) о проведении закупа способом тендера посредством веб-портала.
Если закуп способом из одного источника не состоялся, то цена закупа не закупленных лекарственных средств и (или) медицинских изделий не должна превышать цену закупа на соответствующий финансовый год, в случае, если в заявке (ценовом предложении) потенциального поставщика указанные торговое наименование, характеристика, единица измерения, производитель и страна производства идентичны лекарственным средствам и (или) медицинским изделиям, закуп которых способом из одного источника признан несостоявшимся.";
дополнить пунктом 241-1 следующего содержания:
"241-1. В случае полного или частичного отказа поставщика от поставки дополнительного объема, а также при расторжении договора поставки в одностороннем порядке Единым дистрибьютором в текущем финансовом году, повторный закуп осуществляется по цене, не превышающей фиксированную цену, установленную в ранее заключенном договоре поставки в этом же финансовом году.";
пункт 245-1 изложить в следующей редакции:
"245-1. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий способом запроса ценовых предложений осуществляется в следующих случаях:
1) годовой объем закупа однородных лекарственных средств и (или) медицинских изделий в стоимостном выражении не превышает двухтысячекратного размера месячного расчетного показателя, установленного законодательством на соответствующий финансовый год;
2) приостановления применения лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Казахстан на основании решения государственных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (приобретается двухмесячный объем потребности);
3) осуществления закупа лекарственных средств при наличии противопоказания к применению у детей согласно инструкции по медицинскому применению, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) осуществления закупа лекарственных средств при индивидуальной непереносимости пациента, на основании заключения врачебно-консультативной комиссии;
5) признания закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий по итогам тендера не состоявшимся;
6) получения уведомления от единого дистрибьютора в связи с:
нарушением единым дистрибьютором сроков поставки по договору закупки, заключенному между единым дистрибьютором и заказчиком;
несостоявшимися закупами лекарственных средств, медицинских изделий или фармацевтической услуги, проводимыми единым дистрибьютором способами, определенными настоящими Правилами. При этом закуп проводится до шестидесятидневной потребности лекарственных средств или медицинских изделий, а также до девяностодневной потребности фармацевтических услуг;
7) при закупе единым дистрибьютором лекарственного средства, в инструкции по медицинскому применению которого имеется указание о противопоказаниях к применению у детей."
пункт 245-4 изложить в следующей редакции:
"245-4. Представление поставщиком ценового предложения является формой выражения его согласия осуществить поставку с соблюдением условий, предусмотренными настоящими Правилами.
По истечении срока представления ценовых предложений веб-порталом производятся автоматическое сопоставление ценовых предложений и подведение итогов закупа способом запроса ценовых предложений.
Победителем признается поставщик, предложивший наименьшее ценовое предложение.
В случае, если наименьшее ценовое предложение представлено несколькими поставщиками, победителем признается поставщик, ценовое предложение которого поступило ранее ценовых предложений других поставщиков.
Поставщик, занявший второе место, определяется на основе цены, следующей после наименьшего ценового предложения.";
пункт 245-7 изложить в следующей редакции:
"245-7. В течение 1 (одного) дня со дня подведения итогов заказчиком или организатором, направляет поставщику подписанный договор, составляемый в порядке и форме, согласно приложению 5 и (или) 6 настоящих Правил.";
пункты 248 и 251 исключить;
пункт 254 изложить в следующей редакции:
"254. Стороны подписывают договор поставки посредством веб-портала в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня подведения итогов закупа.";
пункт 257 изложить в следующей редакции:
"257. Допускается округление количества закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий до вторичной упаковки в сторону увеличения либо уменьшения количества в целях сохранения их качества при заключении договора.";
пункты 259 и 260 изложить в следующей редакции:
"259. При изменении уполномоченным органом в области здравоохранения предельной цены на международное непатентованное наименование и (или) торговое наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия в сторону увеличения в ходе исполнения договора поставки, действие договора поставки сохраняет силу до полного исполнения обязательств сторонами по прежней цене.
При изменении уполномоченным органом в области здравоохранения предельной цены на международное непатентованное наименование и (или) торговое наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия в сторону уменьшения в ходе исполнения договора поставки, единый дистрибьютор проводит переговоры с поставщиком по уменьшению цены договора поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
При несогласии в уменьшении цены договора поставки либо отказа поставщиком в проведении переговоров, единый дистрибьютор вправе расторгнуть договор поставки и провести закуп способами, установленными настоящими Правилами.
260. Основаниями для расторжения договора поставки в одностороннем порядке являются:
1) непрерывное нарушение поставщиком срока поставки товара или какой-либо партии товара по договору продолжительностью в 45 (сорок пять) календарных дней;
2) если поставщиком допущено нарушение срока поставки товара по графику в договоре в декабре месяце, что не позволяет уполномоченным представителям единого дистрибьютора своевременно принять товар у поставщика и поставить ее заказчикам единого дистрибьютора до истечения текущего финансового года;
3) поставщик не представляет единому дистрибьютору сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения "СТ-KZ" на поставляемый товар, подтверждающий, что он полностью произведен или подвергнут достаточной переработке в соответствии с критериями достаточной переработки товара на территории Республики Казахстан, в сроки, установленные настоящими Правилами (для отечественных товаропроизводителей);
4) если установлен факт аффилированности поставщика, являвшийся по Правилам основанием для его отклонения при процедуре закупа, предшествовавшей заключению договора;
5) если задержка выплаты пени и (или) штрафа превысит 15 (пятнадцать) календарных дней;
6) если поставщик предоставил обеспечение исполнения договора с нарушением пункта 261 настоящих Правил;
7) несогласие в уменьшении цены договора поставки либо отказ в проведении переговоров, предусмотренных пунктом 259 настоящих Правил.";
дополнить пунктами 261-1, 261-2 и 261-3 следующего содержания:
"261-1. При осуществлении закупа заказчиком или организатором закупа гарантийное обеспечение потенциального поставщика составляет три процента от цены договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг и представляется в виде:
1) гарантийного взноса в виде денежных средств, размещаемых в банке, обслуживающем заказчика;
2) банковской гарантии, выданной в соответствии с нормативными правовыми актами Национального Банка Республики Казахстан по форме, согласно приложению 10 к настоящим Правилам.
Гарантийное обеспечение в виде гарантийного взноса денежных средств вносится потенциальным поставщиком на соответствующий счет заказчика.
261-2. При осуществлении закупа заказчиком или организатором закупа гарантийное обеспечение потенциальным поставщиком не вносится, если цена договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг не превышает двухтысячекратного размера месячного расчетного показателя на соответствующий финансовый год.
261-3. При осуществлении закупа заказчиком или организатором закупа гарантийное обеспечение исполнения договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг вносится поставщиком не позднее 10 (десяти) рабочих дней со дня его вступления в силу, если им не предусмотрено иное.";
дополнить пунктом 263-1 следующего содержания:
"263-1. Гарантийное обеспечение исполнения договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг не возвращается заказчиком поставщику при:
1) расторжении договора закупа или договора на оказание фармацевтических услуг в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением поставщиком договорных обязательств;
2) неисполнении или исполнении ненадлежащим образом своих обязательств по договору закупа (нарушение сроков поставки и нарушение других условий договора);
3) неуплате штрафных санкций за неисполнение или ненадлежащее исполнение условий, предусмотренных договором закупа или договором на оказание фармацевтических услуг.";
в пункт 267 вносится изменение на казахском языке, текст на русском языке не меняется;
пункт 344 изложить в следующей редакции:
"344. Закуп по долгосрочным договорам поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в течение срока его действия осуществляется на соответствующий финансовый год путем заключения дополнительного соглашения по форме, согласно приложению 23 к настоящим Правилам на веб-портале с указанием объема, цены, обеспечения исполнения обязательств и условий поставок лекарственных средств и (или) медицинских изделий на соответствующий финансовый год при:
1) включении лекарственных средств и (или) медицинских изделий в Приказ 88;
2) предоставлении заказчиками заявок на лекарственные средства и (или) медицинские изделия;
3) подтверждении поставщиком соответствия условиям, предусмотренным пунктами 8, 9 и 11 настоящих Правил;
4) представлении сертификата на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и (или) производство медицинских изделий, в соответствии с требованиями стандарта системы управления качеством ISO 13485;
5) предоставлении графика поставок.
Единым дистрибьютором допускается округление количества закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий до вторичной упаковки по своему усмотрению (в сторону увеличения либо уменьшения количества) в целях сохранения их качества.";
пункт 443 изложить в следующей редакции:
"443. Единым дистрибьютором закупается неснижаемый запас лекарственных средств и медицинских изделий до 25 (двадцати пяти) процентов от заявленного объема на следующий финансовый год.
Перечень и объемы неснижаемого запаса утверждаются единым дистрибьютором по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения.";
дополнить пунктом 443-1 следующего содержания:
"443-1. При исключении лекарственных средств и медицинских изделий из перечня неснижаемого запаса единого дистрибьютора или перечня единого дистрибьютора допускается уменьшение и (или) возврат поставщику закупленного объема неснижаемого запаса лекарственных средств и медицинских изделий.";
пункт 444 изложить в следующей редакции:
"444. Лекарственные средства и медицинские изделия неснижаемого запаса используются единым дистрибьютором в следующих случаях:
1) при нарушении срока поставки поставщиками единому дистрибьютору;
2) при отказе поставщиков от поставки;
3) при расторжении договоров по вине поставщика;
4) при поступлении дополнительной заявки заказчиков и корректировки бюджетной заявки местными органами государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы в сторону увеличения объема лекарственных средств и медицинских изделий в том же финансовом году;
5) при поступлении заявок заказчиков на следующий финансовый год при условии обновления остаточного срока годности за счет заключаемых договоров одним из способов закупа в соответствии с настоящими Правилами.";
пункт 445 изложить в следующей редакции:
"445. Лекарственные средства и медицинские изделия неснижаемого запаса пополняются единым дистрибьютором способами предусмотренными главами 1, 2 и 3 раздела 3 настоящих Правил (с учетом остатка лекарственных средств и медицинских изделий).";
в приложении 5 к указанным Правилам:
пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Необходимые документы, предшествующие оплате:
1) копия договора или иные документы, представляемые Поставщиком и подтверждающие его статус производителя, официального дистрибьютора либо официального представителя производителя;
2) счет-фактура, накладная, акт приемки-передачи;
3) иные документы специфичные для конкретного вида товара (при закупе медицинской техники: таможенная декларация, график проведения сервисного обслуживания; сертификат о прохождении первичной поверки средства измерения, если товар является средством измерения; документы, подтверждающие проведение обучения медицинских и технических специалистов заказчика).";
пункт 31 изложить в следующей редакции:
"31. За исключением форс-мажорных условий, если Поставщик не может поставить товары в сроки, предусмотренные Договором, Заказчик без ущерба другим своим правам в рамках Договора вычитает из цены Договора в виде неустойки сумму в размере 0,1 (ноль целых одна десятая) процентов за каждый день просрочки, но не более 10 (десяти) процентов от суммы недопоставленного или поставленного с нарушением сроков товара.";
приложение 7 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу;
приложение 8 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу;
приложение 9 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу;
дополнить приложениями 9-1 и 9-2 согласно приложениям 4 и 5 к настоящему приказу;
пункт 9 приложения 11 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
"9. Оплата Товара по Договору производится следующим образом:
1) Заказчик производит предварительную оплату в размере 50 (пятьдесят) процентов от цены Договора в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня вступления в силу Договора. При увеличении цены Договора Заказчик осуществляет предварительную оплату в размере 50 (пятьдесят) процентов от суммы увеличения цены Договора. Отгрузка товара в адрес Заказчика начинается с момента внесения предоплаты на счет Единого дистрибьютора.
2) дальнейшая оплата производится пропорционально предоплате от цены Договора по факту поставки товара в течение 10 (десяти) рабочих дней на основании выставленной Единым дистрибьютором электронной счет-фактуры или подписанного акта приема передачи;
При поставке антиретровирусных и противотуберкулезных препаратов Заказчик производит оплату Товара по Договору по факту обеспечения рецептов в информационной системе лекарственного обеспечения (ИСЛО), без применения подпунктов 1) и 2) настоящего пункта.";
пункт 9 приложения 12 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
"9. Оплата Товара по Договору производится следующим образом:
1) Заказчик производит предварительную оплату в размере 50 (пятьдесят) процентов от цены Договора с последующим удержанием суммы в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня вступления в силу Договора.
2) оплата производится в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты поставки на основании, выставленной Единым дистрибьютором счет-фактуры, акта приема передачи;
При поставке антиретровирусных и противотуберкулезных препаратов Заказчик производит оплату Товара по Договору по факту обеспечения рецептов в информационной системе лекарственного обеспечения (ИСЛО), без применения подпунктов 1) и 2) настоящего пункта.";
приложение 13 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 6 к настоящему приказу;
приложение 15 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 7 к настоящему приказу;
в приложении 17 к указанным Правилам:
пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Стороны обязаны внести в Договор изменения по соответствующему уменьшению объема поставки и соразмерному изменению суммы Договора, в случаях предусмотренных Правилами.
При необходимости Поставщик обязуется забрать невостребованный товар.";
пункт 55 изложить в следующей редакции:
"55. При нарушении Поставщиком сроков поставки товара Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору неустойку в размере 0,1 (ноль целых, одна десятых) процента от стоимости не поставленного в срок товара за каждый день просрочки, но не менее 0,5 (ноль целых, пять десятых) минимальных расчетных показателей и не более 10 (десяти) процентов от стоимости, не поставленного в предусмотренный Договором срок товара.
При нарушении Поставщиком обязательства по своевременному внесению обеспечения исполнения по Договору, Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору штраф в размере 0,1 (ноль целых, одна десятых) процента от суммы обеспечения исполнения Договора за каждый день нарушения обязательства, но не менее 0,5 (ноль целых, пять десятых) минимальных расчетных показателей и не более 10 (десяти) процентов от стоимости обеспечения исполнения по Договору.";
пункт 63-1 изложить в следующей редакции:
"63-1. При несвоевременном и/или некорректном предоставлении информации о размерах (физических характеристиках) и весе поставляемого товара в сроки, предусмотренные пунктом 21 Договора, Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору неустойку в размере 1 (один) процент от суммы Договора.";
в приложении 23 к указанным Правилам:
пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Стороны обязаны внести в Дополнительное соглашение изменения по соответствующему уменьшению объема поставки и соразмерному изменению суммы Дополнительного соглашения, в случаях предусмотренных Правилами.
При необходимости Поставщик обязуется забрать невостребованный товар.";
пункт 55 изложить в следующей редакции:
"55. При нарушении Поставщиком сроков поставки товара Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору неустойку в размере 0,1 (ноль целых, одна десятых) процента от стоимости не поставленного в срок товара за каждый день просрочки, но не менее 0,5 (ноль целых, пять десятых) минимальных расчетных показателей и не более 10 (десяти) процентов от стоимости, не поставленного в предусмотренный Договором срок товара.
При нарушении Поставщиком обязательства по своевременному внесению обеспечения исполнения по Договору, Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору штраф в размере 0,1 (ноль целых, одна десятых) процента от суммы обеспечения исполнения Договора за каждый день нарушения обязательства, но не менее 0,5 (ноль целых, пять десятых) минимальных расчетных показателей и не более 10 (десяти) процентов от стоимости обеспечения исполнения по Договору.";
дополнить пунктом 63-1 следующего содержания:
"63-1. При несвоевременном и/или некорректном предоставлении информации о размерах (физических характеристиках) и весе поставляемого товара в сроки, предусмотренные пунктом 21 Договора, Поставщик обязан уплатить Единому дистрибьютору неустойку в размере 1 (один) процент от суммы Договора.".
2. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением абзацев двадцать первого и сто восемьдесят пятого пункта 1 настоящего приказа, которое вводится в действие по истечении тридцати календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Министр здравоохранения Республики Казахстан |
А. Альназарова |
Заявление для выдачи заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники
"____" __________20___ года
1. Полное наименование Заявителя (с указанием формы собственности) | ||||
2. Сведения о медицинской технике | ||||
Наименование медицинской техники | ||||
Причины приобретения (впервые, взамен старой и прочее) | ||||
3. Общие сведения организации здравоохранения | ||||
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) первого руководителя или лица его замещающего | ||||
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) лица, ответственного за реализацию проекта | ||||
Фактический адрес (почтовый адрес) | ||||
Юридический адрес | ||||
Банковские реквизиты |
ИИН (БИН) – | |||
Рабочий телефон (первого руководителя или лица его замещающего) | Мобильный телефон | |||
Рабочий телефон (ответственного за закуп медицинской техники) | Мобильный телефон лица, ответственного за закуп медицинской техники | |||
Факс | ||||
4. Технические характеристики | ||||
№ | Сопоставляемые параметры и комплектация медицинской техники из технической спецификации | Значения параметров и комплектующих технической спецификации медицинской техники | Модели медицинской техники | |
Модель медицинской техники 1 | Модель медицинской техники 2 | |||
Значения параметров и комплектующих технической характеристики медицинской техники, зарегистрированной в Республике Казахстан: модель________, производитель, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан ____ | Значения параметров и комплектующих технической характеристики медицинской техники, зарегистрированной в Республике Казахстан: модель________, производитель, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан ____ | |||
1… | ||||
Настоящим гарантирую и подтверждаю достоверность, полноту
и содержание предоставленных документов и материалов.
Аббревиатура:
ИИН (БИН) – Индивидуальный идентификационный номер
(Бизнес идентификационный номер.
БИК – Банковский идентификационный код.
ИИК – Индивидуальный идентификационный код клиента.
Кбе 16 – Код бенефициара.
Руководитель или лицо, его замещающее
______________________________________________________
(должность фамилия, имя, отчество (при его наличии), подпись)
Заключение на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники №___________ "____" __________ 20___ года
1. Общая информация:
1. Полное наименование Заявителя (с указанием формы собственности) –
2. Юридический адрес Заявителя –
3. Руководитель организации или лицо его замещающее –
4. Лицо, ответственное за реализацию проекта –
5. Номер заявка и дата –
6. Договор № и дата –
7. Наименование медицинской техники –
8. Область применения медицинской техники –
2. Результат проведенной экспертизы:
№ | Сопоставляемые параметры и комплектация медицинской техники из технической спецификации | Значения параметров и комплектующих технической спецификации медицинской техники |
Модель медицинской техники 1 |
Модель медицинской техники 2 | Соответствие |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
1. соответствует: _________________________________________________
2. не соответствует: ______________________________________________
в связи _________________________________________________________
Эксперт_________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
Руководитель структурного подразделения или лицо его замещающее
______________________________________________________ _________
фамилия, имя, отчество (при его наличии) подпись
Срок действия заключения составляет не более 12 месяцев со дня его выдачи.
Заявка на закуп медицинской техники
| Кому: _______________________ (наименование единого дистрибьютора) |
___________________________________________________________________
(наименование заказчика) в соответствии с пунктом ____ правил организации
и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий
и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи
для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях
уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств
и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования,
фармацевтических услуг (далее – Правила), направляет заявку на закуп
медицинской техники:
общее количество позиций _____ единиц, на общую сумму ______________ тенге
согласно приложениям заявке.
Приложения 1 и 2 в обязательном порядке прилагаются к заявке.
Фамилия, имя, отчество (при его наличии) руководителя _____________
Перечень медицинской техники
№ | Номер НМИРК | Цена (тенге) | Кол-во | Сумма (тенге) | Условия поставки | Наименование заказчика | Адрес поставки медицинской техники | Условия оплаты (% предоплаты при наличии) | Срок поставки, календарных дней, не позднее "__" ______ г. |
Техническая спецификация*
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники | ||||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к медицинской технике | Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
Дополнительные комплектующие | |||||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы: | |||||
3 | Требования к условиям эксплуатации: Согласно требованиям завода изготовителя. | ||||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) | DDP пункт назначения | |||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | ___календарных дней, не позднее "__" _________ г. Адрес: | |||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц |
Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. | |||
7 | Требования к сопутствующим услугам |
Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. | |||
* - техническая спецификация заказчика не должна содержать указаний на товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара и наименование производителя, а также иных характеристик, если такое указание определяет принадлежность приобретаемого товара отдельному потенциальному поставщику/производителю.
Ф.И.О. руководителя заказчика (при его наличии)
Сведения по медицинской технике стоимостью свыше 20 000 000 тенге
№ п/п | Регион | Медицинская организация | Наименование Медицинской техники | Поставщик медицинской техники | № тендера | № лота | Кол-во ед. МТ | Стоимость за 1 ед. МТ | Итоговая стоимость , в тенге | Номер и дата заключенного договора | Номер акта приема-передачи и дата | Информация о внесении обеспечения по договору (№ и дата) | Примечание (указать причины не заключения договора, поставки медицинской техники) |
1 | |||||||||||||
2 |
Сведения за __________ года по мониторингу закупа медицинской техники
№ п/п | Регион | Медицинская организация | Поставщик | Наименование медицинской техники | Наименование медицинской техники, модель, производитель | Количество | Цена, тенге | Сумма, тенге | Из них фактически поставлено в медицинские организации на ___________ | Примечание | |
Количество | Сумма, тенге | ||||||||||
Типовой безвозмездный договор оказания фармацевтических услуг
Настоящий безвозмездный договор оказания фармацевтических услуг (далее – Договор) регулирует отношения между ТОО "СК-Фармация" (далее – Единый дистрибьютор) и субъектом здравоохранения (далее – Заказчик) для амбулаторного лекарственного обеспечения прикрепленного населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного медицинского социального страхования.
Глава 1. Предмет Договора
1. Единый дистрибьютор обязуется поставлять Заказчику лекарственные средства и (или) медицинские изделия (далее – товар), согласно заявке на отгрузку (далее - разнарядка).
Заказчик обязуется принимать товар согласно разнарядке и осуществлять отпуск товара населению по рецептам.
2. Единый дистрибьютор сохраняет за собой право собственности на товар, поставленный Заказчику в рамках Договора, но еще не реализованный.
Глава 2. Права и обязанности Сторон
3. Единый дистрибьютор обязан:
1) направлять на согласование Заказчику разнарядку, сформированную автоматически на портале "Единая фармацевтическая информационная система "СК-Фармация сервер" с учетом темпа потребления за предыдущий год и остатка товара у Заказчика (далее – ЕФИС);
2) отгружать товар по разнарядке, согласованную Заказчиком в ЕФИС;
3) осуществлять мониторинг и управлять товарными запасами с учетом прогнозных объемов до конца финансового года;
4) поставить товар по товаросопроводительным документам надлежащего качества в упаковке, обеспечивающей сохранность товара, и с маркировкой в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан;
5) поставить товары, содержащие наркотические средства, психотропные вещества согласно представленным требованиям и нормативам потребления, утвержденным уполномоченным органом в области здравоохранения, по перечню Единого дистрибьютора в рамках выделенных бюджетных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования Заказчику, имеющему лицензию на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров;
6) создать запас товара у Заказчика в объеме предстоящего месяца.
4. Единый дистрибьютор вправе осуществлять инвентаризацию товара.
5. Заказчик обязан:
1) принять поставленный товар в соответствии с условиями Договора;
2) иметь лицензию на соответствующий вид деятельности;
3) хранить товар в соответствии с требованиями законодательства и обеспечить его сохранность;
4) вести учет отпуска товара;
5) отпускать товар населению с минимальным остаточным сроком годности в первоочередном порядке (методика FEFO);
6) осуществлять отпуск товара, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, населению по рецептам, с соблюдением требований законодательства в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров;
7) нести ответственность за поставленный товар и риск его случайной гибели или случайного повреждения;
8) в случаях утраты, хищения или порчи товара незамедлительно уведомить об этом Единого дистрибьютора в письменной форме и в срок не более 30 (тридцати) календарных дней.
9) возместить стоимость товара Единому дистрибьютору по письменному требованию;
10) допускать в помещения аптек (аптечных пунктов) представителей Единого дистрибьютора для проведения мониторинга исполнения Договора и инвентаризации товара;
11) осуществлять серийный учет товара и ежедневный контроль за остатками товара и их сроками годности;
12) возвращать товар по требованию Единого дистрибьютора;
13) при отпуске товара своевременно вводить в ИСЛО данные по амбулаторному лекарственному обеспечению;
14) при отпуске товара вести в ИСЛО достоверные данные по амбулаторному лекарственному обеспечению;
15) своевременно направлять сводные реестры рецептов по амбулаторному лекарственному обеспечению и (или) отчетности по отпуску товара населению в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения;
16) размещать в своем помещении на обозримом для населения месте информацию о поставляемом Единым дистрибьютором товаре, на казахском и русском языках;
17) представлять Единому дистрибьютору отчетность в соответствии с пунктом 8 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-210/2020 "Об утверждении Правил оплаты стоимости фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21715).
6. Заказчик вправе:
1) производить проверку и осмотр поставляемого товара;
2) запрашивать у Единого дистрибьютора сопроводительные документы на товар;
3) отказать уполномоченному представителю Единого дистрибьютора в приемке товара в случаях его несоответствия требованиям, предъявляемым Договором или законодательством Республики Казахстан.
Глава 3. Приемка товара Заказчиком
7. Заказчик должен принимать товар в день его доставки у уполномоченного представителя Единого дистрибьютора по товаросопроводительным документам, указанным в пункте 9 Договора.
8. При отказе от приемки товара Заказчик извещает Единого дистрибьютора о таком отказе путем оформления акта об отказе с указанием причины в течение 24 (двадцать четыре) часа с даты поставки товара.
9. Приемка товара Заказчиком осуществляется при наличии оригиналов электронных форм, удостоверенных электронной цифровой подписью, следующих товаросопроводительных документов:
1) накладная на перемещение;
2) упаковочный лист;
3) акт приема-передачи товара;
4) товарно-транспортная накладная;
5) путевой лист;
6) доверенность на получателя товара.
10. При приемке товара Заказчик в присутствии уполномоченного представителя Единого дистрибьютора производит осмотр товара, проверяет их количество, внешнее состояние, соответствие указанным в пункте 9 Договора документам, в том числе на предмет соблюдения требований по температурному режиму.
11. При обнаружении скрытых дефектов (бой, брак, недостача, включая отсутствие инструкций, дефект первичной упаковки при неповрежденной вторичной упаковке, недостача, некомплектность, и иные), Заказчик незамедлительно письменно информирует Единого дистрибьютора с приложением всех документов, подтверждающих обнаружение скрытых дефектов.
12. Датой поставки товара по Договору считается дата подписания Сторонами акта приема-передачи товара.
13. Заказчик подписывает товаросопроводительные документы и передает (возвращает) их уполномоченному представителю Единого дистрибьютора не позднее 3 (трех) рабочих дней с момента поставки товара. Один экземпляр подписанных товаросопроводительных документов Заказчик оставляет у себя.
Глава 4. Хранение товара Заказчиком
14. Заказчик должен хранить товар в соответствии с правилами хранения и транспортировки товара, определенным законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения и инструкциями по медицинскому применению товара.
15. Заказчик обязан обеспечить сохранность принятого товара до отпуска его населению по рецепту и (или) возврата Единому дистрибьютору.
Глава 5. Учет и отпуск товара Заказчиком населению
16. Заказчик отпускает товар населению исключительно по рецептам на получение товара бесплатно в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.
17. Заказчик обязуется обеспечить хранение рецептов, хранение, распределение, отпуск, учет и уничтожение специальных рецептурных бланков и требований в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.
18. Не допускается реализация Заказчиком товара кроме как населению по их целевому назначению, замена товара другим товаром, перераспределение товара между другими медицинскими организациями.
19. Заказчик ведет в ИСЛО учет расхода товара с указанием их наименований, количества, цены, серий, партий. Заказчик обеспечивает предметно-количественный учет товара в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан.
20. При отсутствии возможности ведения учета расхода в ИСЛО, Заказчик производит запись в журнале учета отпуска товара. При этом отпуск товара заверяется подписью пациента или его представителя (родственника) в журнале учета отпуска товара. После устранения технических неполадок, Заказчик вносит данные в ИСЛО.
21. Дата расходных документов на товар в ИСЛО и (или) журнале учета отпуска товара должна соответствовать дате отпуска товара пациенту.
22. При отпуске товара населению не допускается замена товара Единого дистрибьютора другим товаром, в том числе других торговых наименований, партий или серий. Отпуск товара производится Заказчиком населению с минимальным остаточным сроком годности в первоочередном порядке (методика FEFO).
23. Единый дистрибьютор осуществляет инвентаризацию товара не реже 1 (одного) раза в месяц с сохранением инвентаризационной описи до полного исполнения Сторонами обязательств по Договору непосредственно у Заказчика, письменно уведомив Заказчика не позднее, чем за 8 (восемь) рабочих часов до ее начала.
При этом, Заказчик обязан допускать в помещения, в которых хранится товар, представителей Единого дистрибьютора для проведения инвентаризации или сверки данных журнала учета отпуска товара.
Глава 6. Возврат товара Единому дистрибьютору
24. При необходимости возврата товара, в том числе при расторжении Договора, Единый дистрибьютор направляет Заказчику разнарядку на портале ЕФИС или письменное уведомление с требованием возвратить товар в течение 3 (трех) календарных дней.
25. Заказчик осуществляет возврат Единому дистрибьютору не отпущенного населению товара путем их передачи уполномоченному представителю Единого дистрибьютора на основании акта приема-передачи (возврата) товара, возвратной накладной, товарно-транспортной накладной.
26. Возврат товара производится уполномоченному представителю Единого дистрибьютора до истечения срока действия Договора.
При возврате товара Единому дистрибьютору Заказчик возвращает товар тех же серий и партий, что были ему переданы Единым дистрибьютором в соответствии с актами приема-передачи. Замена Заказчиком товара при его возврате Единому дистрибьютору на товар других серий, партий или других торговых наименований не допускается.
27. Не допускается возврат товара Заказчиком Единому дистрибьютору с истекшим сроком годности.
Глава 7. Ответственность Сторон
28. При утрате или повреждения товара, Заказчик незамедлительно письменно уведомляет об этом Единого дистрибьютора с указанием наименования, технических характеристик, серий, количества, цены и суммы утраченного или поврежденного товара и причины утраты/повреждения в срок не более 30 (тридцати) календарных дней.
29. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение своих обязательств по Договору, если оно является следствием форс-мажорных обстоятельств.
30. При возникновении форс-мажорных обстоятельств Сторона, у которой они возникли, направляет другой Стороне письменное уведомление о таких обстоятельствах и их причинах и подтверждает их наступление соответствующими документами в течение 10 (десяти) календарных дней с момента возникновения форс-мажорных обстоятельств. В этом случае действие Договора приостанавливается до прекращения форс-мажорных обстоятельств, и срок действия Договора продлевается соответственно сроку действия форс-мажорных обстоятельств. Не уведомление или несвоевременное уведомление лишает Сторону права ссылаться на любые вышеуказанные обстоятельства как основание, освобождающее от ответственности за ненадлежащее исполнение, либо неисполнение обязательств по Договору.
31. Если форс-мажорные обстоятельства длятся более одного месяца, Стороны вправе принять решение о прекращении действия Договора путем заключения письменного соглашения об этом.
32. Заказчик несет перед Единым дистрибьютором полную имущественную ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по Договору.
33. При отказе некоммерческим акционерным обществом "Фонд социального медицинского страхования2 в принятии сводных реестров рецептов по амбулаторному лекарственному обеспечению от Единого дистрибьютора по причине отпуска Заказчиком товара населению в нарушение требований законодательства, Заказчик обязан возместить стоимость товара, отпущенного в нарушение требований законодательства.
34. При исполнении своих обязательств по настоящему Договору, а также в связи с заключением или прекращением настоящего Договора, Стороны заверяют, что Стороны и их работники, и насколько известно Сторонам, их аффилированные лица, агенты, представители, посредники и (или) субподрядчики (соисполнители) не совершают, не побуждают к совершению действий, нарушающих либо способствующих нарушению законодательства Республики Казахстан, в том числе в области противодействия коррупции, а также соблюдают антикоррупционные требования согласно приложению к Договору.
Глава 8. Корреспонденция
35. Все документы по Договору должны иметь реквизиты Сторон с указанием даты и номера Договора. В документах, предусмотренных настоящим Договором, не допускается вставок между строками, подтирок или приписок.
36. Любые уведомления или сообщения, которые требуются или могут потребоваться от Сторон по Договору, представляются в письменном виде и направляются заказным письмом или с помощью курьерской службы и (или) в виде электронного документа, сформированного в информационной системе Единого дистрибьютора и удостоверенного электронной цифровой подписью. Указанная корреспонденция также может быть передана в сканированном виде с помощью электронной почты Сторон, в таком случае корреспонденция считается доставленной Стороне надлежащим образом.
37. Корреспонденция, отправленная заказным письмом или курьерской службой, считается доставленной в день (час) получения ее Стороной, которой она адресована, при условии наличия у другой Стороны уведомления со штампом почтового отделения или курьерской службы, подтверждающего ее доставку. Корреспонденция, отправленная с помощью электронной почты, считается доставленной в день (час) ее передачи Стороне, которой она адресована.
Глава 9. Конфиденциальность
38. Информация, предоставляемая одной Стороной для другой Стороны в результате действия Договора, является конфиденциальной сроком до 3 (трех) лет после истечения или расторжения Договора, кроме тех случаев, когда информация:
1) во время раскрытия находилась в публичном доступе;
2) после раскрытия другой Стороне поступает в публичное пользование путем публикации или иным образом без нарушения Договора раскрывающей Стороной (путем предоставления по запросам государственных, правоохранительных и судебных органов);
3) во время раскрытия другой Стороной находилась во владении у Стороны и не была приобретена прямо или косвенно у такой Стороны;
4) была получена от третьей стороны, однако такая информация не была представлена третьей стороне напрямую или косвенно со Стороны, гарантирующей конфиденциальность;
5) представляется суду, государственным органам, частным судебным исполнителям в предусмотренных законодательством Республики Казахстан случаях.
39. Сторона, подтверждающая свое обязательство в соответствии с Договором, возлагает на себя бремя доказывания, при установлении нарушения такого обязательства.
Глава 10. Заключительные положения
40. Все споры, возникающие между Сторонами по Договору, разрешаются путем переговоров (в устной и (или) письменной форме) в течение 14 (четырнадцати) календарных дней с момента обращения той или иной Стороны.
41. При невозможности разрешения споров путем переговоров (в устной и (или) письменной форме), любая из Сторон вправе обратиться за их разрешением в суд в соответствии с законодательством Республики Казахстан по месту нахождения Единого дистрибьютора.
42. Правоотношения, не урегулированные настоящим Договором, регламентируются гражданским законодательством Республики Казахстан.
43. Стороны расторгают Договор по соглашению Сторон в предусмотренных законодательством Республики Казахстан случаях или, если обстоятельства непреодолимой силы не позволяют Сторонам исполнить обязательства по Договору в течение 2 (двух) месяцев непрерывно.
44. Обязательства Сторон после расторжения Договора в оставшейся части полностью прекращаются.
45. Договор составлен на казахском и русском языках, имеющих одинаковую юридическую силу.
46. Договор вступает в силу со дня его подписания Заказчиком на портале ЕФИС электронной цифровой подписью и действует до полного исполнения обязательств Сторонами.
47. Подписание Заказчиком настоящего Договора считается безусловным принятием (акцептом) условий настоящего Договора.
48. При изменении законодательства Республики Казахстан в части, касающейся условий Договора, Стороны обязуются внести соответствующие изменения и дополнения в Договор.
Глава 11. Адреса, банковские реквизиты и подписи Сторон:
Заказчик: | Единый дистрибьютор: |
| Приложение 1 к Типовому безвозмездному договору оказания фармацевтических услуг |
|
| Форма |
Разнарядка на отгрузку товара
№ п/п | Международное непатентованное наименование | Характеристика | Единица измерения | Фасовка | Цена за единицу измерения, в тенге | Количество за единицу измерения | Сумма, в тенге |
продолжение таблицы
Ежемесячная потребность* | |||||||||||
январь | февраль | март | апрель | май | июнь | июль | август | сентябрь | октябрь | ноябрь | декабрь |
Место поставки (адрес) _______________________________________
| Приложение 2 к Типовому безвозмездному договору оказания фармацевтических услуг |
|
| Форма |
Антикоррупционные требования
1. При исполнении своих обязательств по настоящему Договору, а также в связи с заключением или прекращением настоящего Договора, Стороны заверяют, что Стороны и их работники, и, насколько известно Сторонам, их аффилированные лица, агенты, представители, посредники и (или) субподрядчики (соисполнители) не совершают, не побуждают к совершению действий, нарушающих либо способствующих нарушению законодательства Республики Казахстан, в том числе в области противодействия коррупции, не выплачивают, не предлагают выплатить и не разрешают выплату каких-либо денежных средств или ценностей, прямо или косвенно, любым лицам, для оказания влияния на действия или решения этих лиц с целью получить какие-либо неправомерные преимущества или иные неправомерные цели.
2. При исполнении своих обязательств по настоящему Договору, а также в связи с заключением или прекращением настоящего Договора, Стороны заверяют, что Стороны и их работники, и, насколько известно Сторонам, их аффилированные лица, агенты, представители, посредники и (или) субподрядчики (соисполнители) не осуществляют действия, квалифицируемые применимым для целей настоящего Договора законодательством, как дача/получение взятки, коммерческий подкуп, а также действия, нарушающие требования Антикоррупционного законодательства.
3. Каждая из Сторон настоящего Договора отказывается от стимулирования каким-либо образом работников другой Стороны, в том числе путем предоставления денежных сумм, подарков, безвозмездного выполнения в их адрес работ (услуг) и другими способами, ставящего работника в определенную зависимость, и направленными на обеспечение выполнения этим работником каких-либо действий в пользу стимулирующей его Стороны.
4. Каждая из Сторон запрашивает у другой Стороны документы, содержащие сведения по исполнению настоящего Договора в целях анализа хода исполнения настоящего Договора.
5. При возникновении у Стороны подозрений, что произошло или может произойти нарушение каких-либо антикоррупционных условий, соответствующая Сторона уведомляет другую Сторону в письменной форме, а также информирует об этом вышестоящего руководителя и (или) руководство государственного органа либо организации, сотрудником которой является, и (или) уполномоченные государственные органы в соответствии с пунктом 1 статьи 24 Закона Республики Казахстан "О противодействии коррупции".
6. В письменном уведомлении Сторона ссылается на факты или предоставляет материалы, достоверно подтверждающие или дающие основание предполагать, что произошло или может произойти нарушение каких-либо положений настоящих условий контрагентом, его аффилированными лицами, работниками, агентами, представителями, посредниками и (или) субподрядчиками (соисполнителями), выражающееся в действиях, квалифицируемых применимым законодательством, как дача или получение взятки, коммерческий подкуп, а также действиях, нарушающих требования Антикоррупционного законодательства.
7. Стороны настоящего Договора признают проведение процедур по предотвращению коррупции и контролируют их соблюдение. При этом Стороны прилагают разумные усилия, чтобы минимизировать наличие деловых отношений с контрагентами, которые предположительно вовлечены в коррупционную деятельность, а также оказывают взаимное содействие друг другу в целях предотвращения коррупции.
8. Сторона, получившая письменное уведомление в соответствии с пунктом 5 настоящего Антикоррупционного требования, в течение 10 (десять) календарных дней проводит расследование и представляет его результаты в адрес другой Стороны.
Техническая спецификация к тендерной заявке потенциального поставщика
№ п/п | Критерии | Описание | |||
1 | Наименование медицинской техники | ||||
2 | Требования к комплектации | № п/п | Наименование комплектующего к медицинской технике (наименования комплектующего в соответствии с регистрационным удостоверением медицинской техники) | Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике | Требуемое количество (с указанием единицы измерения) |
Основные комплектующие | |||||
Дополнительные комплектующие | |||||
Расходные материалы и изнашиваемые узлы | |||||
3 | Требования к условиям эксплуатации | ||||
4 | Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) | DDP пункт назначения | |||
5 | Срок поставки медицинской техники и место дислокации | ___календарных дней, не позднее "__" _________ г. Адрес: | |||
6 | Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц |
Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. | |||
7 | Требования к сопутствующим услугам |
Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. | |||
8 |
Данные о потенциальном поставщике: | ||||