О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии"

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июля 2025 года № 436

      ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096) следующее изменение:

      в приложении 1 к указанному приказу:

      примечание изложить в следующей редакции:

      "Примечание:

      * применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года включительно".

      2. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан обеспечить:

      1) в течение пяти рабочих дней со дня подписания настоящего приказа направление его копии в электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Институт законодательства и правовой информации Республики Казахстан" Министерства юстиции Республики Казахстан для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

      3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

      Министр А. Альназарова

      "СОГЛАСОВАН"
Агентство по защите и развитию
конкуренции Республики Казахстан

  Приложение 1 к приказу
Исполняющего обязанности
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 июля 2025 года № 436

Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии по проведению экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств в соответствии c Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 3 ноября 2016 года № 78 и по проведению экспертизы при государственной регистрации и внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссией от 12 февраля 2016 года № 46

Наименование работ

Единица измерения

Цена в тенге без налога на добавленную стоимость

1

2

3

4

Глава 1. Экспертиза при государственной регистрации лекарственных средств

1.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 579 541

2.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 465 769

3.

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 702 488

4.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 394 870

5.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 671 615

6.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 573 052

7.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 772 301

8.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 676 228

9.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 344 801

10.

дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 221 583

11.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 652 951

12.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 419 127

13.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 552 514

14.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 466 365

15.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

1 617 683

16.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 545 254

17.

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 302 132

18.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 173 672

19.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

1 675 144

20.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

1 420 957

21.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

1 260 737

22.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

1 123 568

23.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

679 680

24.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

631 674

25.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

863 314

26.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

788 373

27.

Лекарственное растительное сырье – базовая ставка

1 лекарственный препарат

827 694

Глава 2. Экспертиза при государственной перерегистрации лекарственных средств (подтверждение регистрации, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза*)

28.

Оригинальный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

693 346

29.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

661 808

30

Оригинальный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

757 022

31.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

725 302

32.

Оригинальный биологический однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

734 662

33.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

702 750

34.

Оригинальный биологический многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

917 840

35.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

901 505

36.

Воспроизведенный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

599 349

37.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

562 746

38.

Воспроизведенный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 307

39.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

786 234

40.

Биоаналогичный однокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

855 233

41.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

837 730

42.

Биоаналогичный многокомпонентный лекарственный препарат (Биосимиляр)

1 лекарственный препарат

877 224

43.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

787 263

44

Гибридный однокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

788 169

45.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

733 099

46.

Гибридный многокомпонентный лекарственный препарат

1 лекарственный препарат

801 745

47.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

782 636

48.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – набор

1 лекарственный препарат

794 009

49.

Радиофармацевтический лекарственный препарат – прекурсор

1 лекарственный препарат

749 692

50.

Гомеопатический лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

581 161

51.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

555 351

52.

Растительный лекарственный препарат - базовая ставка

1 лекарственный препарат

630 238

53.

Дополнительно каждой дозы

1 лекарственная доза

579 441

54.

Лекарственное растительное сырье -базовая ставка

1 лекарственный препарат

626 767

Глава 3. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств

55.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1А

1 лекарственный препарат

126  954

56.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа 1Б

1 лекарственный препарат

976 841

57.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа 1Б

1 лекарственный препарат

510 910

58.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств с аналитической экспертизой Типа II

1 лекарственный препарат

1 135 006

59.

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, без аналитической экспертизы Типа II

1 лекарственный препарат

651 539

Глава 4. Экспертиза при государственной регистрации медицинских изделий

60.

Класс 1 – базовая

1 изделие

308 335

61.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

355 360

62.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

396 928

63.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

457 219

Глава 5. Технические испытания, исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинского изделия при государственной регистрации

64.

Класс 1 – базовая

1 изделие

264 213

65.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

193 211

66.

Класс 2А - базовая ставка

1 изделие

371 027

67.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

213 716

68.

Класс 2Б - базовая ставка

1 изделие

405 693

69.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

252 320

70.

Класс 3 - базовая ставка

1 изделие

519 780

71.

Дополнительно каждой модификации

1 изделие

281 521

Глава 6. Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинских изделий

72

Экспертиза при внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия

1 изделие

346 083

      Примечание:

      * применяется снижение стоимости для отечественных производителей Республики Казахстан в размере 90% от стоимости оказываемых услуг до 31 декабря 2025 года

"Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарларға (жұмыстарға, көрсетілетін қызметтерге) бағаларды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына өзгеріс енгізу туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2025 жылғы 2 шiлдедегi № 436 бұйрығы

      БҰЙЫРАМЫН:

      1. "Мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2021 жылғы 20 қаңтардағы № ҚР ДСМ-7 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22096 болып тіркелген) мынадай өзгеріс енгізілсін:

      көрсетілген бұйрыққа 1-қосымшада:

      ескертпе мынадай редакцияда жазылсын:

      "Ескертпе:

      * Қазақстан Республикасының отандық өндірушілері үшін 2025 жылғы 31 желтоқсанды қоса алғанда көрсетілетін қызметтер құнының 90 % мөлшерінде құнының төмендеуі қолданылады".

      2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрыққа қол қойылған күннен бастап бес жұмыс күні ішінде оның қазақ және орыс тілдеріндегі электрондық түрдегі көшірмесін Қазақстан Республикасының Нормативтік құқықтық актілерінің эталондық бақылау банкінде ресми жариялау және енгізу үшін Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінің "Қазақстан Республикасының Заңнама және құқықтық ақпарат институты" шаруашылық жүргізу құқығындағы республикалық мемлекеттік кәсіпорнына жіберуді;

      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің ресми интернет-ресурсында орналастыруды қамтамасыз етсін.

      3. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      4. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен бастап қолданысқа енгізіледі.

      Министр А. Әлназарова

      "КЕЛІСІЛДІ"

      Қазақстан Республикасы Бәсекелестікті

      қорғау және дамыту агенттігі

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2025 жылғы 2 шілдедегі
№ ҚР ДСМ-7 бұйрығына
1 қосымша

Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 3 қарашадағы № 78 шешімімен бекітілген медициналық қолдануға арналған дәрілік заттарды тіркеу және сараптау қағидаларына сәйкес дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу жөніндегі және Еуразиялық экономикалық комиссия кеңесінің 2016 жылғы 12 ақпандағы № 46 шешімімен бекітілген медициналық бұйымдарды тіркеу және олардың қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін сараптау қағидаларына сәйкес медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде сараптама жүргізу бойынша мемлекеттік монополия субъектісі өндіретін және (немесе) өткізетін тауарлардың (жұмыстардың, көрсетілетін қызметтердің) бағалары

Жұмыстардың атауы

Өлшем бірлігі

Қосымша құн салығынсыз баға теңгемен көрсетілген

1

2

3

4

1 Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

1.

Бірегей бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 579 541

2.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 465 769

3.

Бірегей көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 702 488

4.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 394 870

5.

Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 671 615

6.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 573 052

7.

Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 772 301

8.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 676 228

9.

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 344 801

10.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 221 583

11.

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 652 951

12.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 419 127

13.

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 552 514

14.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 466 365

15.

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

1 617 683

16.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 545 254

17.

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 302 132

18.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 173 672

19.

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

1 675 144

20.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

1 420 957

21.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - жинақ

1 дәрілік препарат

1 260 737

22.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат - прекурсор

1 дәрілік препарат

1 123 568

23.

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

679 680

24.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

631 674

25.

Өсімдіктектес дәрілік препарат – базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

863 314

26.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

788 373

27.

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

827 694

2-Тарау. Дәрілік заттарды мемлекеттік қайта тіркеу кезіндегі сараптама (тіркеуді растау, сондай-ақ тіркеу дерекнамасын халықаралық шарттардың және Еуразиялық экономикалық одақтың құқықтарын қамтитын актілердің талаптарына сәйкестікке келтіру*)

28.

Бірегей бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

693 346

29.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

661 808

30.

Бірегей көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

757 022

31.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

725 302

32.

Бірегей биологиялық бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

734 662

33.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

702 750

34.

Бірегей биологиялық көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

917 840

35.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

901 505

36.

Қайта өндірілген бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

599 349

37.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

562 746

38.

Қайта өндірілген көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 307

39.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

786 234

40.

Биологиялық ұқсас бір компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

855 233

41.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

837 730

42.

Биологиялық ұқсас көп компонентті дәрілік препарат (Биосимиляр)

1 дәрілік препарат

877 224

43.

әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

787 263

44.

Гибридтік бір компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

788 169

45.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

733 099

46.

Гибридтік көп компонентті дәрілік препарат

1 дәрілік препарат

801 745

47.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

782 636

48.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – жинақ

1 дәрілік препарат

794 009

49.

Радиофармацевтикалық дәрілік препарат – прекурсор

1 дәрілік препарат

749 692

50.

Гомеопоэздік дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

581 161

51.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

555 351

52.

Өсімдіктектес дәрілік препарат - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

630 238

53.

Әрбір дозаға қосымша

1 дәрілік доза

579 441

54.

Дәрілік өсімдік шикізаты - базалық мөлшерлеме

1 дәрілік препарат

626 767

3 Тарау. Дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

55.

1А түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

126 954

56.

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

976 841

57.

1Б түріндегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

510 910

58.

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы бар дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

1 135 006

59.

ІІ түрдегі талдамалық сараптамасы жоқ дәрілік заттардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 дәрілік препарат

651 539

4 Тарау. Медициналық бұйымдарды мемлекеттік тіркеу кезіндегі сараптама

60.

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

308 335

61.

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

355 360

62.

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

396 928

63.

3 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

457 219

5 Тарау Мемлекеттік тіркеу кезінде медициналық бұйымның биологиялық әсерін бағалау мақсатындағы зерттеулер (сынақтар) мен техникалық сынақтар

64.

1 класс - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

264 213

65.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

193 211

66.

2А класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

371 027

67.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

213 716

68.

2Б класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

405 693

69.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

252 320

70.

3 класы - базалық мөлшерлеме

1 бұйым

519 780

71.

Әрбір модификацияға қосымша

1 бұйым

281 521

6 Тарау. Медициналық бұйымдардың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

72.

Медициналық бұйымдарың тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезіндегі сараптама

1 бұйым

346 083

      Ескертпе:

      * Қазақстан Республикасының отандық өндірушілері үшін 2025 жылғы 31 желтоқсанға дейін көрсетілетін қызметтер құнының 90% мөлшерінде құнның төмендеуі қолданылады.