Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің кейбір бұйрықтарына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2026 жылғы 2 қазандағы № 132 бұйрығы. Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2026 жылғы 6 қазанда № 40098 болып тіркелді

      БҰЙЫРАМЫН:

      1. "Қазақстан Республикасының халқына онкологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 12 қарашадағы № ҚР ДСМ-112 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 25167 тіркелді) мынадай өзгерістер мен толықтырулар енгізілсін:

      1-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "1. Қоса беріліп отырған Қазақстан Республикасының халқына онкологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарты бекітілсін.";

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасының халқына онкологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартында:

      оң жақ жоғары бұрышы мынадай редакцияда жазылсын:

  "Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
2021 жылғы 12 қарашадағы
№ ҚР ДСМ-112 бұйрығымен
бекітілген";

      2-тармақта:

      мынадай мазмұндағы 2-1) тармақшамен толықтырылсын:

      "2-1) денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган (бұдан әрі – уәкілетті орган) – Қазақстан Республикасы азаматтарының денсаулығын сақтау, медицина және фармацевтика ғылымы, медициналық және фармацевтикалық білім беру, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы, медициналық қызметтер (көмек) көрсетудің сапасы саласында басшылықты және салааралық үйлестіруді жүзеге асыратын орталық атқарушы орган;";

      12) тармақша алып тасталсын;

      13) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:

      "13) радиоизотоптық (радионуклидтік) диагностика – радионуклидтермен, радиофармацевтикалық дәрілік препаратпен таңбаланған радиоактивті изотоптарды немесе қосылыстарды пайдалануға негізделген сәулелік зерттеу;";

      мынадай мазмұндағы 15-1) тармақшамен толықтырылсын:

      "15-1) референс-орталық – мамандандырылған, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық көмек көрсететін, жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету кезінде, сондай-ақ патологоанатомиялық диагностикалау кезінде үйлестіруді, ұйымдастыру-әдістемелік жұмысты, сапаны және қауіпсіздікті сырттай бағалау жүйесін ендіруді үйлестіретін, қамтамасыз ететін мемлекеттік медициналық ұйымдардың, дауыс беретін акцияларының (жарғылық капиталға қатысу үлестерінің) жүз пайызы мемлекетке тиесілі медициналық ұйымдардың уәкілетті орган айқындайтын құрылымдық бөлімшесі;";

      16) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:

      "16) сәулелік терапия (радиотерапия, фотондық және протондық терапия) – бағытталған және арнайы мөлшерленген иондаушы сәулелену жолымен ісіктерді және кейбір ісік емес ауруларды емдеу әдісі;";

      4-тармақтың екінші бөлігі мынадай редакцияда жазылсын:

      "Қазақстан Республикасында онкологиялық көмекті уәкілетті органның шешіміне сәйкес үшінші деңгейде онкологиялық көмек көрсететін республикалық ұйымдар, сондай-ақ референс-орталықтар, оның ішінде: патоморфологиялық диагностика және иммуногистохимиялық зерттеулер, молекулалық-генетикалық зерттеулер, радиациялық онкология, ядролық медицина жөніндегі референс-орталықтар үйлестіреді. Өңірлердегі онкологиялық көмекті астананың, облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың денсаулық сақтауды басқарудың жергілікті мемлекеттік органдарының шешімімен айқындалатын медициналық ұйым үйлестіреді.";

      16-тармақтың 1) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

      "1) верификацияланған ҚІ диагнозы бар барлық бастапқы пациенттер. Жоспарлы операциялық емдеуден кейін ҚІ диагнозы қойылған жағдайда МДТ отырысы алынған гистологиялық қорытындының және/немесе иммуногистохимиялық зерттеудің нәтижелері бойынша бөлімшеде өткізіледі;";

      18 және 19-тармақтар мынадай редакцияда жазылсын:

      "18. МДТ қорытындысы медициналық цифрлық жүйеге (бұдан әрі – МЦЖ) "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысандарын, сондай-ақ оларды толтыру жөніндегі нұсқаулықтарды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 тіркелді) бекітілген (бұдан әрі – № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрық) № 052/е нысаны бойынша науқастың амбулаториялық медициналық картасына (бұдан әрі – науқастың амбулаториялық медициналық картасы) және (немесе) № 001/е нысаны бойынша науқастың стационарлық медициналық картасына (бұдан әрі – науқастың стационарлық медициналық картасы) және кейіннен МДТ отырыстарының журналына жазбаны автоматты түрде қалыптастыру арқылы енгізіледі.

      19. Пациенттерді екінші немесе үшінші деңгейлерде онкологиялық көмек көрсететін ұйымға емдеуге жіберген жағдайда, МЦЖ-де МДТ отырысының хаттамасынан қабылданған шешімі бар үзінді қалыптастырылады, ол келісуге жіберілген ұйымға түседі.";

      21-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "21. Онкологиялық көмек көрсететін ұйымдарда екінші және үшінші деңгейлерде құрылымдық бөлімшелер ұйымдастырылады:

      1) динамикалық байқау бөлімшесі бар клиникалық-диагностикалық бөлімше;

      2) сәулелік терапия бөлімшесі (радиологиялық бөлімше);

      3) химиотерапия бөлімшесі;

      4) ісіктер хирургиясы бөлімшесі.

      Қосымша мынадай бөлімшелер ұйымдастырылады:

      1) ядролық медицина бөлімшесі (орталығы); радионуклидтік (радиоизотоптық) диагностика бөлімшесі, радионуклидтік терапия бөлімшесі;

      2) арнайы мамандандырылған бөлімшелер мен орталықтар, оның ішінде референс-орталықтар;

      3) онкологиялық науқастарды қалпына келтіру емі және оңалту бөлімшесі (кабинеті);

      4) паллиативтік медициналық көмек және қолдаушы терапия бөлімшесі (орталығы).";

      33-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "33. Пациенттерді емдеуді даралау мақсатында ісіктердің молекулалық-биологиялық ерекшеліктерін анықтау, сондай-ақ ҚІ диагнозын растау (верификациялау) үшін иммуногистохимиялық зерттеулер (бұдан әрі – ИГХ зерттеулер) және молекулалық-генетикалық зерттеулер жүргізіледі. ИГХ зерттеулер екінші деңгейде онкологиялық көмек көрсететін ұйымдардың патоморфологиялық зертханалары және үшінші деңгейдегі референс-орталықтар деңгейінде жүргізіледі және клиникалық хаттамаларға сәйкес жүзеге асырылады.";

      35-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "35. ИГХ зерттеулер жүргізу мерзімдері материал алынған күннен бастап он төрт жұмыс күнінен аспайды. Зерттеудің ИГХ қорытындысы зерттеудің күнін, нөмірін, орындаушының тегін көрсете отырып, МЦЖ-ге енгізіледі және материалды зерттеуге жіберген ұйымға ақпараттық өзара іс-қимыл арқылы немесе пошта арқылы беріледі.";

      39-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "39. Пациенттерді ядролық медицина әдістерін қолдана отырып зерттеп-қарау және емдеу ядролық медицина бөлімшелерінде (орталықтарында) жүзеге асырылады.";

      40-тармақтың бірінші абзацы мынадай редакцияда жазылсын:

      "40. Амбулаториялық жағдайларда ҚІ күдігі бар пациенттерді зерттеп-қараудың барлық кезеңі мынадай зерттеп-қарау мерзімдері шеңберінде онкосақтық маркерлері көрсетіле отырып, МЦЖ-де көрсетіледі:";

      65-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "65. Өмірінде алғаш рет диагнозы қойылған әрбір пациентке № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрықпен бекітілген нысан бойынша, оның ішінде МЦЖ арқылы науқастың амбулаториялық медициналық картасына "Пациентті динамикалық (диспансерлік) бақылау" 5-қосымша парағы толтырылады.";

      77-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "77. Сәулелік терапия (радиотерапия, фотондық және протондық терапия) пациентті клиникалық қадағалап қарау, сәулелеу алдындағы дайындықты және сәулелік емдеуді бір дәрігердің – радиациялық онкологтың (сәулелік терапевтің) жүргізуін көздейтін "бір дәрігер – радиациялық онколог (сәулелік терапевт)" қағидаты бойынша жүргізіледі және медициналық ұйымдарда жүзеге асырылады.";

      4-тарау мынадай мазмұндағы 8-параграфпен толықтырылсын:

      "8-параграф. Онкология саласындағы референс-орталықтар

      92. Референс-орталықтар қызметкерлерінің ұсынылатын штаттары осы Стандартқа 7-қосымшада белгіленген.

      Референс-орталықтарды медициналық бұйымдармен ұсынылатын жарақтандыру осы Стандартқа 8-қосымшаға сәйкес жүзеге асырылады.

      Референс-орталықтарды ұйымдастыру және олардың қызметі "Референс-орталықтың қызметі, референс-орталық мәртебесін беру немесе кері қайтарып алу қағидаларын айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 29 қыркүйектегі № 120 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 40023 тіркелді), сондай-ақ осы Стандартқа 9, 10, 11 және 12-қосымшаларда көзделген референс-орталықтар туралы ережелерге сәйкес жүзеге асырылады.";

      осы бұйрыққа 1, 2, 3, 4, 5 және 6-қосымшаларға сәйкес 7, 8, 9, 10, 11 және 12-қосымшалармен толықтырылсын.

      2. "Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартын бекіту туралы және "Ағзаларды (ағзаның бөлігін) және (немесе) тіндерді (тіннің бөлігін) алу, дайындау, сақтау, консервациялау, тасымалдау, донордан реципиентке трансплантаттау қағидалары мен шарттарын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 25 қарашадағы № ҚР ДСМ-207/2020 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2021 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-130 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 25880 тіркелді) мынадай өзгерістер енгізілсін:

      1-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "1. Қоса беріліп отырған Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандарты бекітілсін.";

      көрсетілген бұйрықпен бекітілген Қазақстан Республикасының ересек халқына гематологиялық көмек көрсетуді ұйымдастыру стандартында:

      оң жақ жоғары бұрышы мынадай редакцияда жазылсын:

  "Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушының
2021 жылғы 20 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-130 бұйрығымен
бекітілген";

      2-тармақ мынадай мазмұндағы 30-1) тармақшамен толықтырылсын:

      "30-1) референс-орталық – мамандандырылған, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық көмек көрсететін, жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету кезінде, сондай-ақ патологоанатомиялық диагностикалау кезінде үйлестіруді, ұйымдастыру-әдістемелік жұмысты, сапаны және қауіпсіздікті сырттай бағалау жүйесін ендіруді үйлестіретін, қамтамасыз ететін мемлекеттік медициналық ұйымдардың, дауыс беретін акцияларының (жарғылық капиталға қатысу үлестерінің) жүз пайызы мемлекетке тиесілі медициналық ұйымдардың уәкілетті орган айқындайтын құрылымдық бөлімшесі;";

      25-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "25. Амбулаториялық жағдайларда бейінді мамандармен мамандандырылған медициналық көмек көрсеткен кезде есепке алу құжаттамасын жүргізу "Денсаулық сақтау саласындағы есепке алу құжаттамасының нысандарын, сондай-ақ оларды толтыру жөніндегі нұсқаулықтарды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 30 қазандағы № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21579 тіркелді) (бұдан әрі – № ҚР ДСМ-175/2020 бұйрық) бекітілген нысандар бойынша, оның ішінде медициналық цифрлық жүйелер (бұдан әрі – МЦЖ) арқылы жүзеге асырылады.";

      56-тармақта:

      1) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:

      "1) гематологиялық көмектің неғұрлым төмен деңгейіндегі медициналық ұйымның гематолог-дәрігері таргетті терапияны тағайындау не жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету қажет болған кезде гематологиялық көмектің неғұрлым жоғары деңгейінің құзыреттілік орталығына сұрау салу жібереді. Сұрау салуда барлық жүргізілген диагностикалық қызметтер, олардың орындалу мерзімі, зерттеу нәтижелері, емдеудің өткен терапиялық кезеңдері және терапияға жауаптар туралы мәліметтер қамтылуға тиіс. Төртінші деңгейдегі республикалық орталықтың үлгісі бойынша жолдама МЦЖ арқылы қалыптастырылады, ал техникалық мүмкіндік болмаған жағдайда – қолмен ресімделеді және электрондық пошта арқылы жіберіледі;";

      3) тармақша мынадай редакцияда жазылсын:

      "3) диагноз және емдеу бағдарламасы расталғаннан кейін жетекші қорытынды қалыптастырады және оны МЦЖ немесе электрондық пошта арқылы өтініш берушіге жібереді. Емдеу бағдарламасы расталмаған жағдайда жетекші себептері мен ұсынымдарын көрсете отырып, дәлелді бас тартуды қалыптастырады және оны өтініш берушіге сол әдіспен жібереді;";

      57-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "57. Гематологиялық көмектің төртінші деңгейіндегі медициналық ұйымның гематолог-дәрігерлері бес жұмыс күні ішінде қорытындыны қалыптастырады және оны МЦЖ немесе электрондық пошта арқылы жібереді. Қорытынды жоғары технологиялық медициналық көмекті жүзеге асыру мүмкіндігін растаудан және пациентті оны қабылдауға дайындау бойынша ұсыныстардан не баламалы емдеудің себептері мен ұсынымдары көрсетілген дәлелді бас тартудан тұруға тиіс.";

      87-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "87. Осы Стандартта көрсетілген медициналық ұйымдар мен олардың құрылымдық бөлімшелері көрсететін гематологиялық көмекті үйлестіру астананың, облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарының бұйрықтарымен айқындалатын құзыреттілік орталықтары арқылы жүзеге асырылады.";

      90-тармақ мынадай редакцияда жазылсын:

      "90. Гематологиялық көмектің үшінші деңгейінде гематологиялық көмекті үйлестіру уәкілетті органның бұйрығына сәйкес ересек халыққа гематологиялық көмекті үйлестіруді жүзеге асыратын төртінші деңгейдегі республикалық орталықпен келісу бойынша астананың, облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың жергілікті мемлекеттік басқару органдарының бірлескен бұйрықтарына сәйкес жүзеге асырылады.";

      95-тармақтың сегізінші абзацы мынадай редакцияда жазылсын:

      "пациентті Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің цифрлық жүйелерінде есепке қоюды, сондай-ақ терапияға жауапты бағалауды қоса алғанда, жетекшілік ететін өңірде қан ауруларын статистикалық есепке алуды жүргізу және оларды талдау;";

      көрсетілген стандартқа 3-қосымшада:

      7-тармақтың 15) тармақшасы мынадай редакцияда жазылсын:

      "15) көрсетілетін медициналық көмектің сапасына сараптама жүргізу кезінде Құзырет орталығының қызметкерлері медициналық көмектің сапасына сараптама жүргізуге және әдістемелік қамтамасыз етуге уәкілетті ұйымдармен және органдармен, оның ішінде референс-орталықтармен, Қормен, олардың қызметі қан қызметі саласында және АИТВ-инфекциясы бар пациенттерге медициналық көмек көрсету мәселелерінде маманданатын ұйымдармен байланыс жасайды.";

      көрсетілген бұйрыққа 5-қосымша осы бұйрыққа 7-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын;

      көрсетілген бұйрыққа 6-қосымша осы бұйрыққа 8-қосымшаға сәйкес жаңа редакцияда жазылсын.

      3. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық көмекті ұйымдастыру департаменті Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен:

      1) осы бұйрықты Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркеуді;

      2) осы бұйрықты Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің интернет-ресурсында орналастыруды;

      3) осы бұйрық Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде мемлекеттік тіркелгеннен кейін он жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Заң департаментіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

      4. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау жетекшілік ететін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау вице-министріне жүктелсін.

      5. Осы бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

      Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушы 		Т. Султангазиев

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
1-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
7-қосымша

Референс-орталықтар қызметкерлерінің ұсынылатын штаты

      1-кесте. Онкологиядағы молекулалық-генетикалық зерттеулер жөніндегі Референс-орталық қызметкерлерінің ұсынылатын штаты

Орталықтың/зертхананың басшысы

1

Клиникалық зертханалық диагностика дәрігері және (немесе) генетик дәрігер

4

Биолог (молекулалық биолог, молекулярлық диагностика жөніндегі маман, биотехнолог)

кемінде 4

Биоинформатика жөніндегі маман

2

      2-кесте. Онкологиядағы ядролық медицина жөніндегі Референс-орталық қызметкерлерінің ұсынылатын штаты

Орталық басшысы

1

Ядролық медицина дәрігерлері (радиоизотоптық диагностика және радионуклидтік терапия)

6

Радиоизотоптық диагностика зертханашылары

2

Диагностикадағы медициналық физиктер

2

Радиохимик-технологтар

2

Сапаны бақылау зертханашылары

2

Химик-талдаушылар

2

Радиофармацевтер/фармацевтер

2

Микробиологтар

1

Сапаны қамтамасыз ету мамандары

2

Циклотрон инженерлері

2

Радиациялық қауіпсіздік жөніндегі инженерлер

3

Инженерлік-техникалық персонал, оның ішінде тіршілікті қамтамасыз етудің мамандандырылған жүйелері бойынша (желдету, сұйық радиоактивті қалдықтарды жинау және сақтау жүйесі, технологиялық газдар және тағы басқалар)

4

Қосымша:
Білім беру және зерттеу бағдарламаларын жүргізуді қамтамасыз ететін ғылыми қызметкерлер мен оқытушылар
Ғылыми зерттеулерді және инновациялық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын мамандар
Персоналды оқыту және біліктілігін арттыру бағдарламаларының басшылары

      3-кесте. Радиациялық онкология жөніндегі Референс-орталық қызметкерлерінің ұсынылатын штаты

Орталық басшысы

1

Радиациялық онколог дәрігер

6

Зертханашы

2

Медициналық физик/Сапаны бақылау жөніндегі маман

6

Сәулелік аппараттарға қызмет көрсету жөніндегі инженер

4

Радиациялық қауіпсіздік жөніндегі инженер

2

Қосымша:
Білім беру және зерттеу бағдарламаларын жүргізуді қамтамасыз ететін ғылыми қызметкерлер мен оқытушылар
Клиникалық зерттеулерді және инновациялық технологияларды енгізуді жүзеге асыратын мамандандырылған топтар
Персоналды оқыту және біліктілігін арттыру бағдарламаларының басшылары

      4-кесте. Медициналық көмек көрсету деңгейлері бөлінісінде төсек санына қарай стационарлық жағдайларда мейіргердің 1 тәулік бойғы постына онкологқа (сәулелік терапевтке) жүктемені ескере отырып ұсынылатын штат нормативтері

Аудандық аурухана

Қалалық аурухана

Астананың ауруханасы, облыстық аурухана және республикалық маңызы бар қаланың ауруханасы

Ұлттық орталық

Штат халықтың 10 000 адамына шаққандағы жоспарлы-нормативтік төсек санына және көрсетілетін медициналық қызметтердің көлеміне сәйкес белгіленеді

12

10

8

      5-кесте. Пациенттер санына қарай күндізгі стационар жағдайларында радиациялық онколог (сәулелік терапевт) дәрігердің 1 лауазымына және мейіргердің 1 лауазымына жүктемені ескере отырып ұсынылатын штат нормативтері

Бөлімше меңгерушісі

бөлімшеге 1 лауазым

Радиациялық онколог (сәулелік терапевт) дәрігер

жылына 200 пациентке 1 лауазым,
не бір мезгілде ем алып жатқан 15 пациенттен аспайтын санға

Аға мейіргер

1 лауазым

Мейіргер

жылына 250 пациентке дейін ем алатын бөлімшеге 1 лауазым не 1 мейіргерге ем алып жатқан 15 пациентке дейін

      6-кесте. Тәулік бойы және/немесе күндізгі стационар жағдайларында сәулелік терапияны қамтамасыз ету үшін физика-техникалық персоналдың ұсынылатын штат нормативтері

Бөлім меңгерушісі

бөлімшеге 1 лауазым

Медициналық физик

1 мегавольттық қондырғыға ауысымына 2 лауазым;
Қосымша лауазымдар жылына ем алатын 200 пациентке ауысымына 1 лауазым есебінен енгізіледі.

Сәулелік аппараттарға техникалық қызмет көрсету жөніндегі инженер

ауысымына 1 мегавольттық қондырғыға 1 лауазым

Сәулелік жабдық мейіргері (радиотерапия технологы)

күніне 25 пациентке дейін ем алатын 1 мегавольттық қондырғыға 2 лауазым
күніне 50 пациентке дейін ем алатын 1 мегавольттық қондырғыға 4 лауазым

Рентгензертханашы (симуляторларда жұмыс істеу үшін)

жылына әрбір 500 пациентке симуляция жүргізу үшін 2 лауазым.

      7-кесте. Онкологиядағы цитопатоморфология және иммуногистохимиялық зерттеулер жөніндегі Референс-орталық қызметкерлерінің ұсынылатын штаты


Лауазымдардың атауы

Лауазымдардың саны

1

Референс-орталықтың басшысы

1 лауазым

2

Патологоанатом дәрігер

1 жылға 1 лауазымға орындалатын зерттеулер көлемі есебінен: операциялық-биопсиялық материалдың 3000 гистологиялық зерттеуі, иммуногистохимиялық зерттеулер

3

Цитолог (цитопатолог) дәрігер

1 жылға 1 лауазымға орындалатын зерттеулер көлемі есебінен:
сұйық әдіспен 2000 зерттеу немесе дәстүрлі әдіспен 3000 зерттеу

4

ИГХ, ISH биотехнологы

патологоанатом дәрігердің әрбір лауазымына 1 лауазым

5

Зертханашы

дәрігердің әрбір лауазымына 1,5 лауазым

6

Тіркеуші

дәрігердің әрбір лауазымына 1 лауазым, бірақ бөлімшеге кемінде біреу.

7

Архивариус

дәрігердің әрбір лауазымына 1 лауазым, бірақ бөлімшеге кемінде біреу.

8

Санитар

дәрігердің әрбір лауазымына 1 лауазым, бірақ бөлімшеге кемінде біреу.

      Ескертпе:

      ИГХ – иммуногистохимиялық зерттеулер

      ISH – in situ гибридтеу

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
2-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
8-қосымша

Медициналық бұйымдармен ұсынылатын жарақтандыру

      1-кесте. Онкологиядағы молекулалық-генетикалық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықты медициналық бұйымдармен ұсынылатын жарақтандыру

Референс-орталыққа арналған жалпы жабдық

II класты биологиялық қауіпсіздік ламинарлық боксы

4

Сорып-тартатын шкаф

1

Кариотиптеуге арналған CO2-инкубатор

1

Ұштықтар жиынтығы бар айнымалы көлемді автоматты мөлшерлегіштер (0,5–10; 10–200; 100–1000 мкл)

4

10-200 мкл айнымалы көлемді көпарналы мөлшерлегіштер жиынтығы

2

Микроцентрифуга 14000 rpm

2

2-15 мл түтікшелерге арналған 4000 rpm центрифуга

1

96 ұяшықты планшеттерге арналған центрифуга

2

1,5 мл және 2 мл түтікшелерге арналған қатты денелі шейкер-инкубатор

2

2500g дейінгі 96 ұяшықты планшеттерге арналған шейкер

1

Көлемі 0,2; 0,5; 1,5 мл түтікшелерге, 96 ұяшықты планшеттерге арналған магниттік штативтер жиынтығы (микроматрицалық талдау үшін)

1

Вортекс

4

Термошейкер

1

Құрғақ термостат

1

1,5 мл түтікшелерге арналған қатты денелі термостат

1

2 мл түтікшелерге арналған қатты денелі термостат

1

Зертханалық тоңазытқыш (+2…+8 °С)

2

Мұздатқыш камера (-20 °С)

2

Төмен температуралы мұздатқыш камера (-70…-80 °С)

1

Аквадистиллятор – кемінде 1

1

Ультракүлгін бактерицидті ауа сәулелендіргіш-рециркуляторы – зертхананың әрбір үй-жайына 1-ден

1

Зертханалық немесе хирургиялық сорғыш – нуклеин қышқылдарын бөліп алу аймағындағы әрбір жұмыс орнына кемінде 1

1

I типті ультратаза су алуға арналған суды тазарту жүйесі (кедергісі 18,2 МОм·см)

1

Өлшеу диапазоны 1 мг – 100 мг электрондық таразы

2

Өлшеу диапазоны 1 г – 200 г электрондық таразы

2

Үздіксіз қуат көзі (UPS)

аса маңызды жабдықтың санына қарай

ДНҚ/РНҚ бөліп алуға және сапасын бағалауға арналған жабдық

ДНҚ/РНҚ автоматты бөліп алу станциясы

1

Флуориметр (жоғары дәлдіктегі, NGS үшін пайдалану мүмкіндігі бар)

1

Спектрофотометр (жоғары дәлдіктегі, NGS үшін пайдалану мүмкіндігі бар)

1

Электрофорезге арналған қуат көзі

2

Көлденең электрофорезге арналған камера

2

Трансиллюминатор

1

Молекулалық-генетикалық зерттеулер жүргізуге арналған жабдық

Үш температура диапазоны бар термоциклер (PCR)

2

Ашық типті нақты уақыт режиміндегі амплификатор (Real-Time PCR)

1

Цифрлық ПТР жүйесі

1

Фрагменттік талдауға және секвенирлеуге арналған капиллярлық анализатор

1

Сэнгер бойынша секвенирлеуге арналған генетикалық талдауыш

1

Жаңа буын секвенаторы (NGS)

1

NGS кітапханаларын дайындаудың автоматты станциясы (аптасына 100-ден астам зерттеу ағыны болған кезде)

1

Кітапханаларды тазартудың магниттік станциясы

1

Бағдарламалық қамтамасыз етуі бар сынама дайындауға және микроматрицалық талдау жүргізуге арналған жабдық жиынтығы (гибридтеу пеші)

1

Препараттарды қараңғы өрісте сканерлеу мүмкіндігі бар сканер

1

Бағдарламалық қамтымы бар сынама дайындауға және микроматрицалық талдау жүргізуге арналған жабдық жиынтығы (жуу станциясы)

1

FISH-қа арналған гибридайзер

1

Препараттарды қараңғы өрісте талдау мүмкіндігі бар микроскоп

1

Кариотиптеуге арналған станция

1

Сапаны қамтамасыз етуге арналған жарақтандыру

Бақылау материалдары (оң және теріс бақылаулар)

тұрақты

Калибрлеу материалдары

өндірушінің нұсқаулығына сәйкес

Жабдыққа техникалық қызмет көрсету журналы

1

Стандартты операциялық рәсімдер (SOP)

жиынтық

      2-кесте. Радиациялық онкология жөніндегі Референс-орталықты медициналық бұйымдармен ұсынылатын жарақтандыру

Сызықтық үдеткіш

Кемінде 3

Ақпараттық онкологиялық жүйе

1

Сәулелік терапияны жоспарлау станциялары

Кемінде 10

Брахитерапия аппараты (жоғары дозалы)

1

Протондық терапия жүйесі (болған кезде)

1

Сәулелеу алдындағы дайындыққа арналған компьютерлік томограф

1

Сәулелеу алдындағы дайындыққа арналған магниттік-резонанстық томограф

1

Пациенттің тыныс алуымен синхрондау жүйесі

1

Пациентті беткі сәйкестендіру, позициялау және мониторингтеу жүйесі (SGRT)

1

Дозиметриялық жабдық жиынтығы, оның ішінде:
3D автоматтандырылған су фантомы жүйесі;
жоғары дәлдіктегі электрометр 2 дана;
үлкен, орташа және шағын өрістерді өлшеуге арналған иондау камераларының жиынтығы;
екі өлшемді детекторлар матрицалары бар дозиметриялық жоспарларды верификациялау жүйелері;
фантомдар (пластик, 1D су фантомы, әртүрлі локализацияларға арналған антропоморфты фантомдар);
қоршаған ортаны бақылау аспаптарының жиынтығы (температура, қысым, ылғалдылық);
үдеткіш параметрлерінің сапасын бақылауға арналған қосымша құрылғылар (визуализация сапасын бақылауға арналған жинақ, сызықтық үдеткіштің механикалық параметрлерін тексеруге арналған жинақ);
радиация деңгейін бақылауға арналған детекторлар жинағы бар дозиметр-радиометр.

2

TRS-398/TRS-483 бойынша абсолюттік калибрлеуге арналған жиынтық

1

Визуализация жүйелерінің сапасын бақылауға арналған кешен (kV, MV, CBCT)

1

Әртүрлі электрондық тығыздықтары бар фантом

1

Дозалық үлестірулер мен емдеу жоспарларын верификациялаудың тәуелсіз жүйесі

1

IMRT/VMAT және стереотаксистік жоспарларды емдеу алдында верификациялау жүйесі

1

Үдеткіштің радиологиялық изоцентрін верификациялау жүйесі

1

Жоғары өнімді жұмыс станциясы

1

QA сақтау сервері

1

Иммобилизациялау құралдарының жиынтығы, оның ішінде:
бас, бас-мойын, жамбас аймағына арналған термопластикалық маскалар жинағы;
стереотаксистік сәулелеу жүргізуге арналған термопластикалық маскалар жинағы;
термопластикалық маскаларды дайындауға арналған ванналар немесе пештер;
вакуумдық матрацтар;
пациенттерді тасымалдаудың және қайталанатын позициялаудың пневматикалық жүйесі;
денеге стереотаксистік сәулелік терапия жүргізуге арналған жиынтық.

1

Қосымша:
көшпелі дозиметриялық аудит жүргізуге арналған тасымалы жабдық жиынтығы;
тасымалы электрометр және референс камералар;
энд-ту-энд тестілеуге арналған фантомдар жиынтығы;
лог-файлдарды және сапаны бақылау нәтижелерін талдауға арналған бағдарламалық қамтамасыз ету.
Болған кезде IGRT, SGRT, стереотаксис радиохирургиясы (SRS), стереотаксистік радиотерапия (SRT) және протондық терапия жүргізу мүмкіндігі.

      3-кесте. Онкологиядағы ядролық медицина жөніндегі Референс-орталықты медициналық бұйымдармен ұсынылатын жарақтандыру

1.ПЭТ/КТ, БФЭКТ/КТ, ПЭТ/МРТ (бар болған кезде).
2.Үй-жайлардың болуы: өлшеп-орау бөлмесі, РФДП енгізуге арналған емшара бөлмесі, пациенттерге арналған палаталар (РФДП енгізгенге дейін және кейін), зерттеуден кейінгі күту бөлмесі.
3.Белсенді палаталары бар радионуклидтік терапия бөлімшесі.
4.I-131, Lu-177 және басқа да тіркелген РФДП-мен терапия жүргізу мүмкіндігі.
5.Сұйық радиоактивті қалдықтарды жинау және сақтау жүйесі.
6.GMP талаптарын сақтай отырып, радиофармацевтикалық дәрілік препараттарды өндіруге арналған циклотрондық-өндірістік кешен (таза үй-жайлар кешені, сапаны бақылау зертханасы және тағы басқалар);
7.Радиометрия-дозиметрияға және радиациялық мониторингке арналған жабдықтың толық кешені.

      4-кесте. Онкологиялық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымының сәулелік терапия бөлімшесін (радиологиялық бөлімшені) ұсынылатын жарақтандыру

№

Медициналық бұйымдардың атауы

Деңгейге байланысты медициналық бұйымдардың саны

1

2

3

1

Сызықтық үдеткіш (мегавольттық қондырғы), жиынтығында:
компьютерлік жоспарлау жүйесі;
сәулелеу алдындағы дайындыққа арналған компьютерлік томограф;
дозиметриялық жабдық, оның ішінде:
3D автоматтандырылған су фантомы жүйесі;
жоғары дәлдіктегі электрометр 2 дана;
үлкен, орташа және шағын өрістерді өлшеуге арналған иондау камераларының жиынтығы;
екі өлшемді детекторлар матрицалары бар дозиметриялық жоспарларды верификациялау жүйелері;
фантомдар (пластик, 1D су фантомы, әртүрлі локализацияларға арналған антропоморфты фантомдар);
қоршаған ортаны бақылау аспаптарының жиынтығы (температура, қысым, ылғалдылық);
радиохромдық пленкалар;
үдеткіш параметрлерінің сапасын бақылауға арналған қосымша құрылғылар;
радиация деңгейін бақылауға арналған детекторлар жинағы бар дозиметр-радиометр.
бекіткіш керек-жарақтар жиынтығы, мыналарды қоса алғанда:
бас, бас-мойын, жамбас аймағына арналған термопластикалық маскалар жинағы;
термопластикалық маскаларды дайындауға арналған ванналар немесе пештер;
вакуумдық матрацтар.

1

2

3-тен артық

2

Брахитерапия аппараты, жиынтығында:
аппликаторлар жинағы;
емдеу үстелі;
компьютерлік жоспарлау жүйесі;
радиация деңгейінің тәуелсіз мониторы;
авариялық жиынтық;
радионуклидтік көздің белсенділігін өлшеуге арналған дозиметриялық жабдық.

0

1

1

3

Жақын фокусты рентгенотерапия аппараты, жиынтығында:
аппликаторлар мен сүзгілердің қажетті жиынтығы;
компьютерлік жоспарлау жүйесі;
шоқтарды калибрлеуге арналған дозиметриялық жабдық (клиникалық дозиметр, иондау камералары, фантомдар).

0

1 (міндетті емес компонент)

      5-кесте. Онкологиядағы цитопатоморфология және иммуногистохимиялық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықты ұсынылатын жарақтандыру

Ультрадыбысы/вакуумы бар автоматты декальцинациялау жүйесі

1

Гистологиялық өңдеу станциясы – жабық типті автоматты вакуумдық процессор, кемінде 300 кассета жүктеу

1

Салқындату модулі бар парафин блоктарын құю станциясы

1

Жартылай автоматты ротациялық микротом

3

Кесінділерді жазуға арналған жарықтандырғышы бар су моншасы

3

Микропрепараттарды кептіруге арналған үстел

3

Гистологиялық препараттарды күнделікті бояуға (гематоксилинмен және эозинмен) арналған автоматтандырылған немесе жартылай автоматтандырылған стейнер

1

Цитологиялық препараттарды күнделікті бояуға (Папаниколау, Романовский немесе Гимза бойынша) арналған автоматтандырылған немесе жартылай автоматтандырылған стейнер

1

Цитоцентрифуга (цитоспин)

1

Цитологиялық процессор/ ПАП-тесттерге арналған жасушаларды сүзуге және шыныға тұндыруға арналған автоматты станция

1

Шығыс ыдыстары мен консервілеу орталары: бекіткіш сұйықтықтар және арнайы цитощеткалар

жүргізілетін зерттеулер санына байланысты

Цитологиялық зерттеулерге арналған жабдық: цитопрепараттарды цитоспин әдісімен дайындауға арналған цитоцентрифуга, сұйық цитологияның автоматтандырылған жүйесі, жасушалық блоктарды дайындауға арналған жабдық

1 жиынтық

Ашық типті ИГХ-бояудың автоматтандырылған жүйесі

1

Антигендерді демаскировкалау, депарафиндеу, детекциялау, контрастты бояу және иммуногистохимиялық реакциялардың сапасын бақылау жүйелері

жүргізілетін зерттеулер санына байланысты

Валидацияланған антиденелер, детекциялық жүйелер, бақылау тіндері, оң және теріс бақылаулар, ИГХ-ға арналған шығыс материалдары

жүргізілетін зерттеулер санына байланысты

ISH-зерттеулерге арналған гибридайзер

1

Зондтар спектріне арналған сүзгілері бар флуоресценттік микроскоп

1

ISH орындалған жағдайда зондтар жинақтары, нәтижелерді визуализациялау және құжаттау жүйелері

жүргізілетін зерттеулер санына байланысты

Температуралық режимді бақылай отырып, реагенттерді, бақылау және шығыс материалдарын сақтауға арналған тоңазытқыш жабдық

2

Талдауларға, консилиумдарға және оқытуға арналған көпбасты микроскоп

1

Фото- және бейнетіркеу мүмкіндігі бар Plan объективтері бар микроскоптар

патоморфолог дәрігерлер мен цитолог дәрігерлердің санына қарай

Цифрлық патологияға арналған микропрепараттар сканері

1

Қараңғы өрісті гистосканер (немесе қараңғы өріс функциясы бар гистологиялық препараттар сканері)

1

Цифрлық слайдтарды сақтау сервері/жүйесі

1

Сәйкестендіру жүйесі: штрих-код принтерлері, штрих-код сканерлері, кассеталар мен шыныларды таңбалауға арналған құрылғылар не материалды сәйкестендірудің өзге де құралдары

әр түрінен 1 бірліктен 1 жиынтық

Парафин блоктарын, микропрепараттарды, цитологиялық препараттарды, жолдамаларды, қорытындыларды және цифрлық деректерді сақтауға арналған шкафтар, сөрелер және есепке алу жүйелері

зерттеулер көлеміне байланысты

Формальдегид буларын сүзу жүйесі бар формалинмен жұмыс істеуге арналған сорып-тартатын шкаф

1

Желдету жүйесі

1

Қауіптілік класына байланысты медициналық қалдықтарға арналған контейнерлер

3

Авариялық жиынтықтар, жеке қорғану құралдары және қауіпсіз жұмыс жөніндегі нұсқаулықтар

қызметкерлер штатына байланысты

Формалинді, ксилолды, спирттерді, бояғыштарды, ИГХ реагенттерін, молекулалық реагенттерді және өзге де химиялық заттарды қауіпсіз сақтауға арналған жабдық

жүргізілетін зерттеулер санына байланысты

      Ескертпе:

      3D-CRT — Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy — үш өлшемді конформды сәулелік терапия.

      CBCT (Cone Beam Computed Tomography) — конустық-сәулелік компьютерлік томография

      CO₂ (Carbon Dioxide) — көміртек диоксиді (көмірқышқыл газы).

      FISH (Fluorescence in situ Hybridization) — in situ флуоресценттік гибридтеу.

      GMP (Good Manufacturing Practice) — Тиісті өндірістік практика.

      HDR (High Dose Rate) — доза қуаты жоғары брахитерапия.

      IGRT (Image-Guided Radiation Therapy) — пациенттің орналасуын визуалды бақылайтын сәулелік терапия.

      IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy) — шоқ қарқындылығы модуляцияланған сәулелік терапия.

      ISH (In Situ Hybridization) — in situ гибридтеу.

      kV — киловольттық рентгендік визуализация.

      MLC (Multi-Leaf Collimator) — көпжапырақшалы коллиматор.

      MV — мегавольттық визуализация.

      NGS (Next Generation Sequencing) — жаңа буынның жоғары өнімді секвенирлеуі.

      PCR (Polymerase Chain Reaction) — полимеразды тізбекті реакция.

      QA (Quality Assurance) — сапаны қамтамасыз ету.

      Real-Time PCR — нақты уақыт режиміндегі полимеразды тізбекті реакция.

      rpm (revolutions per minute) — минутына айналым саны.

      SGRT (Surface-Guided Radiation Therapy) — пациенттің дене беті бойынша бақыланатын сәулелік терапия.

      SOP (Standard Operating Procedure) — стандартты операциялық рәсім.

      SRS (Stereotactic Radiosurgery) — стереотаксис радиохирургиясы.

      SRT (Stereotactic Radiotherapy) — стереотаксистік сәулелік терапия.

      TRS-398 (Атом энергиясы жөніндегі халықаралық агенттіктің (МАГАТЭ) Technical Reports Series No. 398) — сәулелік терапиядағы абсолюттік дозиметрия жөніндегі халықаралық хаттама.

      TRS-483 (Атом энергиясы жөніндегі халықаралық агенттіктің (МАГАТЭ) Technical Reports Series No. 483) — шағын және эталондық емес сәулелеу өрістерінің дозиметриясы жөніндегі халықаралық хаттама.

      UPS (Uninterruptible Power Supply) — үздіксіз қуат көзі.

      VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) — үдеткіштің айналуымен көлемдік-модуляцияланған сәулелік терапия (доғалық сәулелік терапия).

      ДНҚ — дезоксирибонуклеин қышқылы.

      ИГХ — иммуногистохимиялық зерттеу.

      МР-бағдарланған — магниттік-резонанстық бағдарланған (сәулелік терапия жүргізу кезінде магниттік-резонанстық навигация мен визуализацияны пайдалана отырып).

      МРТ — магниттік-резонанстық томография.

      БФЭКТ/КТ — компьютерлік томографиямен біріктірілген бірфотонды эмиссиялық компьютерлік томография.

      ПЭТ/КТ — компьютерлік томографиямен біріктірілген позитрондық-эмиссиялық томография.

      ПЭТ/МРТ — магниттік-резонанстық томографиямен біріктірілген позитрондық-эмиссиялық томография.

      РНҚ — рибонуклеин қышқылы.

      РФДП — радиофармацевтикалық дәрілік препарат

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
3-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
9-қосымша

Онкологиядағы молекулалық-генетикалық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Онкологиядағы молекулалық-генетикалық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже (бұдан әрі – Ереже) онкология саласындағы молекулалық-генетикалық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың (бұдан әрі – МГЗ жөніндегі Референс-орталық) негізгі міндеттерін, функциялары мен өкілеттіктерін, сондай-ақ қызметін ұйымдастыру тәртібін айқындайды.

      2. МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың қызметі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексімен, "Референс-орталықтың қызметі, референс-орталық мәртебесін беру немесе кері қайтарып алу қағидаларын айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 29 қыркүйектегі № 120 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 40023 тіркелді) (бұдан әрі – Қағидалар) және осы Ережемен реттеледі.

2-тарау. Негізгі міндеттері мен функциялары

      3. МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың негізгі міндеттері Қағидаларда көзделген.

      4. Жүктелген міндеттерге сәйкес МГЗ жөніндегі Референс-орталық мынадай функцияларды жүзеге асырады:

      1) молекулалық-генетикалық зерттеулер нәтижелерін сараптамалық бағалауды талап ететін күрделі диагностикалық жағдайларды талдауға, оның ішінде мультидисциплинарлық топтар мен консилиумдар құрамында қатысу;

      2) молекулалық-генетикалық зерттеулер сапасын сыртқы бағалау жүйесін енгізуді және сүйемелдеуді қамтамасыз ету;

      3) молекулалық-генетикалық зерттеулердің анық болуын, салыстырмалылығын және қайта жаңғыртылуын бағалау мақсатында зертханалық процестерге және олардың нәтижелеріне талдау жүргізу;

      4) молекулалық-генетикалық зерттеулер нәтижелерінің алшақтықтарын бағалау;

      5) онкология саласында молекулалық-генетикалық зерттеулерді қолдануды сараптамалық-талдамалық бағалауды, оның ішінде олардың клиникалық көрсетілімдерге және диагностика мен емдеудің белгіленген тәсілдеріне сәйкестігін бағалауды жүзеге асыру;

      6) диагностиканың дәлдігі мен анықтығын арттыру, диагностикалық қателерді азайту және мамандандырылған, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық көмектің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету мақсатында молекулалық-генетикалық зерттеулерді қолдануды жетілдіру жөнінде ұсыныстар дайындау;

      7) мамандандырылған, оның ішінде жоғары технологиялық медициналық көмек көрсету кезінде молекулалық-генетикалық зерттеулерді қолдану тәсілдерін әзірлеуге және өзектендіруге қатысу;

      8) ұлттық және халықаралық клиникалық ұсынымдарды, стандарттар мен хаттамаларды ескере отырып, молекулалық-генетикалық зерттеулердің заманауи әдістерін енгізуге қатысу;

      9) молекулалық-генетикалық зерттеулер нәтижелерінің сапасы, анықтығы және түсіндірілуі мәселелері бойынша референс-зертханалармен және өзге де бейінді ұйымдармен сараптамалық-талдамалық өзара іс-қимылды жүзеге асыру;

      10) медициналық көмектің сапасы мен қауіпсіздігін жетілдіруге байланысты бөлігінде молекулалық-генетикалық диагностика саласындағы ғылыми және инновациялық қызметке қатысу;

      11) Қағидаларда көзделген өзге де функциялар.

3-тарау. Негізгі өкілеттіктері

      5. Функциялар мен міндеттерді орындау үшін МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың:

      1) тәжірибе алмасу және озық практикаларды енгізу мәселелері бойынша халықаралық және ұлттық ұйымдармен өзара іс-қимыл жасауға;

      2) жұмыс топтарының, комиссиялардың, консультативтік органдардың және өзге де алқалы органдардың қызметіне қатысуға;

      3) Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген өзге де өкілеттіктерді жүзеге асыруға құқығы бар.

4-тарау. Қызметті ұйымдастыру

      6. МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың қызметіне басшылықты Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның бірінші басшысы тағайындайтын басшы жүзеге асырады.

      7. МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың жұмысы "Биологиялық қорғауды қамтамасыз ету қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2022 жылғы 2 қарашадағы № ҚР ДСМ-125 бұйрығында (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 30388 тіркелді) көзделген талаптарға сай келеді.

      8. МГЗ жөніндегі Референс-орталықтың үй-жайларына қойылатын талаптар бірнеше функционалдық аймақты бөлуді қамтиды:

      биологиялық материалды қабылдау мен тіркеуге арналған дербес үй-жай не цитогенетикалық талдауларды қабылдаумен және тіркеумен біріктірілген үй-жай;

      дәрігерлер кабинеттері/ординаторлық;

      реакциялық қоспаларды дайындау аймағы;

      бокс алды бөлмесі бар нуклеин қышқылдарын бөліп алу аймағы;

      бокс алды бөлмесі бар амплификация аймағы;

      бокс алды бөлмесі бар детекция аймағы;

      бокс алды бөлмесі бар секвенирлеу аймағы;

      NGS үшін кітапханаларды дайындау аймағы;

      қауіпті қалдықтарды уақытша сақтау бөлмесі;

      материалдық бөлме / шығыс материалдары қоймасы;

      архивке арналған үй-жай.

      9. Үлгілер түскен кезде тасымалдау, қаптау және таңбалау шарттарының сәйкестігіне бақылау жүргізіледі. Талаптарға сәйкес келмеген жағдайда үлгілер қабылданбайды және зерттелмейді.

      10. МГЗ жөніндегі Референс-орталық өз құзыреті шегінде МГЗ жөніндегі Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның құрылымдық бөлімшелерімен, өзге де медициналық ұйымдармен, өзге де референс-орталықтармен, мемлекеттік органдармен және ұйымдармен өзара іс-қимыл жасай отырып, қызметті жүзеге асырады.

      11. Ұйымдастырушылық-әдістемелік және консультативтік қызметті жүзеге асыру кезінде МГЗ жөніндегі Референс-орталық:

      1) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қызметті жүзеге асыру кезінде алынған ақпараттың құпиялылығын;

      2) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес материалдарды, қорытындыларды және өзге де құжаттарды есепке алуды, жүйелеуді және архивтік сақтауды қамтамасыз етеді.

      Ескертпе:

      NGS – жаңа буын секвенирлеуі (ағылш. Next-Generation Sequencing).

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
4-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
10-қосымша

Радиациялық онкология жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Радиациялық онкология жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже (бұдан әрі – Ереже) радиациялық онкология жөніндегі Референс-орталықтың (бұдан әрі – РО жөніндегі Референс-орталық) негізгі міндеттерін, функциялары мен өкілеттіктерін, сондай-ақ қызметін ұйымдастыру тәртібін айқындайды.

      2. РО жөніндегі Референс-орталықтың қызметі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексімен, "Референс-орталықтың қызметі, референс-орталық мәртебесін беру немесе кері қайтарып алу қағидаларын айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 29 қыркүйектегі № 120 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 40023 тіркелді) (бұдан әрі – Қағидалар) және осы Ережемен реттеледі.

2-тарау. Негізгі міндеттері мен функциялары

      1. РО жөніндегі Референс-орталықтың негізгі міндеттері Қағидаларда көзделген.

      2. Жүктелген міндеттерді шешу үшін РО жөніндегі Референс-орталық мынадай функцияларды жүзеге асырады:

      1) радиациялық онкология қызметін ұйымдастыруға және дамытуға бірыңғай тәсілдерді енгізу бөлігінде сәулелік терапияны жүзеге асыратын медициналық ұйымдардың қызметін үйлестіру;

      2) сәулелік терапия қызметтерінің қолжетімділігіне және оларға қажеттілікке мониторинг жүргізу, оның ішінде медициналық ұйымдардың жабдықпен және кадр ресурстарымен қамтамасыз етілуін бағалау;

      3) радиациялық онкология қызметінің инфрақұрылымы мен материалдық-техникалық базасын дамыту жөнінде ұсыныстар қалыптастыруға қатысу;

      4) сәулелік терапия алатын пациенттердің маршруттауын оңтайландыру жөнінде ұсыныстар әзірлеу;

      5) сәулелік терапия әдісімен медициналық көмек көрсетуді ұйымдастырудағы жүйелік проблемалар мен тәуекелдерді анықтау және оларды жою жөнінде ұсыныстар дайындау;

      6) сәулелік терапия саласында заманауи ұйымдастырушылық және технологиялық шешімдерді енгізу жөніндегі іс-шараларды әзірлеуге және іске асыруға қатысу;

      7) ғылыми, білім беру және инновациялық қызметке қатысу;

      8) Қағидаларда көзделген өзге де функциялар.

3-тарау. Негізгі өкілеттіктері

      3. Функциялар мен міндеттерді орындау үшін РО жөніндегі Референс-орталықтың:

      1) тәжірибе алмасу және озық практикаларды енгізу мәселелері бойынша халықаралық және ұлттық ұйымдармен өзара іс-қимыл жасауға;

      2) жұмыс топтарының, комиссиялардың, консультативтік органдардың және өзге де алқалы органдардың қызметіне қатысуға;

      3) Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген өзге де өкілеттіктерді жүзеге асыруға құқығы бар.

4-тарау. Қызметті ұйымдастыру

      4. РО жөніндегі Референс-орталықтың қызметіне басшылықты Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның бірінші басшысы тағайындайтын басшы жүзеге асырады.

      5. РО жөніндегі Референс-орталықтың қызметі денсаулық сақтау, атом энергиясын пайдалану, радиациялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы Қазақстан Республикасының заңнамасына, сондай-ақ радиациялық онкология саласындағы халықаралық стандарттар мен ұсынымдарға сәйкес жүзеге асырылады.

      6. Ұйымдастырушылық-әдістемелік және консультативтік қызметті жүзеге асыру кезінде РО жөніндегі Референс-орталық:

      1) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қызметті жүзеге асыру кезінде алынған ақпараттың құпиялылығын;

      2) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес материалдарды, қорытындыларды және өзге де құжаттарды есепке алуды, жүйелеуді және архивтік сақтауды қамтамасыз етеді.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
5-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
11-қосымша

Онкологиядағы ядролық медицина жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Онкологиядағы ядролық медицина жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже (бұдан әрі – Ереже) онкологиядағы ядролық медицина жөніндегі Референс-орталықтың (бұдан әрі – ЯМ жөніндегі Референс-орталық) негізгі міндеттерін, функциялары мен өкілеттіктерін, сондай-ақ қызметін ұйымдастыру тәртібін айқындайды.

      2. ЯМ жөніндегі Референс-орталықтың қызметі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексімен, "Референс-орталықтың қызметі, референс-орталық мәртебесін беру немесе кері қайтарып алу қағидаларын айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 29 қыркүйектегі № 120 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 40023 тіркелді) (бұдан әрі – Қағидалар) және осы Ережемен реттеледі.

2-тарау. Негізгі міндеттері мен функциялары

      3. ЯМ жөніндегі Референс-орталықтың негізгі міндеттері Қағидаларда көзделген.

      4.Жүктелген міндеттерді шешу үшін ЯМ жөніндегі Референс-орталық мынадай функцияларды жүзеге асырады:

      1) ядролық медицина саласындағы күрделі клиникалық жағдайлар бойынша медициналық ұйымдар мен мамандарға консультация беру жүйесін ұйымдастырады;

      2) медициналық ұйымдар мен мамандарға радионуклидтік диагностикалық және терапиялық әдістерді қолдану, дозалық жүктемелерді оңтайландыру, сондай-ақ персонал мен пациенттердің радиациялық қауіпсіздігін қамтамасыз ету мәселелері бойынша консультация береді;

      3) ядролық медицина саласында медициналық көмекті ұйымдастыру және көрсету, радиофармацевтикалық препараттарды қолдану және радиациялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету мәселелерін реттейтін нормативтік құқықтық актілердің және өзге де құжаттардың жобаларын әзірлеуге қатысады;

      4) радионуклидтік терапия мен тераностика жүргізу үшін пациенттерді іріктеу, сондай-ақ жүргізілетін емнің тиімділігін бағалау мәселелері бойынша мультидисциплинарлық консилиумдарға қатысады;

      5) ядролық медицина мен тераностиканың заманауи әдістері саласында олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалауға, сондай-ақ диагностика және емдеу әдістерін жетілдіруге бағытталған ғылыми зерттеулер мен клиникалық сынақтарды ұйымдастырады және жүргізеді;

      6) радиофармацевтика, радионуклидтік терапия, тераностика және радиациялық қауіпсіздік саласындағы озық отандық және халықаралық тәжірибені енгізуді және таратуды қамтамасыз етеді;

      7) Қағидаларда көзделген өзге де функциялар.

3-тарау. Негізгі өкілеттіктері

      5. Функциялар мен міндеттерді орындау үшін ЯМ жөніндегі Референс-орталықтың:

      1) тәжірибе алмасу және озық практикаларды енгізу мәселелері бойынша халықаралық және ұлттық ұйымдармен өзара іс-қимыл жасауға;

      2) жұмыс топтарының, комиссиялардың, консультативтік органдардың және өзге де алқалы органдардың қызметіне қатысуға;

      3) Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген өзге де өкілеттіктерді жүзеге асыруға құқығы бар.

4-тарау. Қызметті ұйымдастыру

      6. ЯМ жөніндегі Референс-орталықтың қызметіне басшылықты Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның бірінші басшысы тағайындайтын басшы жүзеге асырады.

      7. ЯМ жөніндегі Референс-орталықтың қызметі денсаулық сақтау, атом энергиясын пайдалану, радиациялық қауіпсіздікті қамтамасыз ету, радиофармацевтикалық дәрілік препараттардың айналымы, халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы Қазақстан Республикасының заңнамасына, сондай-ақ ядролық медицина саласындағы халықаралық стандарттар мен ұсынымдарға сәйкес жүзеге асырылады.

      8. Ұйымдастырушылық-әдістемелік және консультативтік қызметті жүзеге асыру кезінде ЯМ жөніндегі Референс-орталық:

      1) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қызметті жүзеге асыру кезінде алынған ақпараттың құпиялылығын;

      2) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес материалдарды, қорытындыларды және өзге де құжаттарды есепке алуды, жүйелеуді және архивтік сақтауды қамтамасыз етеді.

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
6-қосымша
Қазақстан Республикасының
халқына онкологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
12-қосымша

Онкологиядағы цитопатоморфология және иммуногистохимиялық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже

1-тарау. Жалпы ережелер

      1. Осы Онкологиядағы цитопатоморфология және иммуногистохимиялық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың қызметі туралы ереже (бұдан әрі – Ереже) онкологиядағы цитопатоморфология және иммуногистохимиялық зерттеулер жөніндегі Референс-орталықтың (бұдан әрі – Референс-орталық) негізгі міндеттерін, функциялары мен өкілеттіктерін, сондай-ақ қызметін ұйымдастыру тәртібін айқындайды.

      2. Референс-орталықтың қызметі "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының Кодексімен, "Референс-орталықтың қызметі, референс-орталық мәртебесін беру немесе кері қайтарып алу қағидаларын айқындау туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 29 қыркүйектегі № 120 бұйрығымен (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 40023 тіркелді) (бұдан әрі – Қағидалар) және осы Ережемен реттеледі.

2-тарау. Негізгі міндеттері мен функциялары

      3. Референс-орталықтың негізгі міндеттері Қағидаларда көзделген.

      4. Жүктелген міндеттерге сәйкес Референс-орталық мынадай функцияларды жүзеге асырады:

      1) гистологиялық, цитологиялық, иммуногистохимиялық шыны препараттарды және олардың цифрлық бейнелерін қайта қарауды жүзеге асырады;

      2) қолда бар жарақтандыру, бекітілген әдістемелер және мамандардың құзыреті шегінде патоморфологиялық, цитологиялық, иммуногистохимиялық және ISH-зерттеулерді орындайды;

      3) морфологиялық көріністі, клиникалық деректерді, ісіктің орналасуын, анамнезді, визуализация деректерін және бұрын орындалған зерттеулерді ескере отырып, қосымша зерттеу әдістерінің нәтижелерін кешенді интерпретациялауды қамтамасыз етеді;

      4) әртүрлі орналасудағы ісіктерге арналған диагностикалық алгоритмдерді, оның ішінде иммуногистохимиялық және ISH-маркерлерді қолдану алгоритмдерін әзірлейді;

      5) материалды қабылдау, оны тіркеу, таңбалау, өңдеу, құю, микротомия, бояу, иммуногистохимиялық және ISH-зерттеулер, материалды сақтау және қорытындылар беру жөніндегі стандартты операциялық рәсімдерді әзірлейді және енгізеді;

      6) материалды құжаттауға, бекітуге (фиксациялауға), тасымалдауға, таңбалауға және сақтауға қойылатын талаптарды әзірлеуге қатысады;

      7) бейінді зерттеулердің преаналитикалық, аналитикалық және постаналитикалық кезеңдерінің сапасын бағалауды жүзеге асырады;

      8) бейінді зерттеулер сапасының ішкі бақылауын ұйымдастырады, сапаны сыртқы бағалауға және зертханааралық сынақтарға қатысады;

      9) сапаны сыртқы бағалау нәтижелерін талдайды, түзету іс-шараларын айқындайды және олардың орындалуын бақылайды;

      10) күрделі клиникалық жағдайларды және медициналық ұйымдар арасындағы диагностикалық алшақтықтарды талдауға қатысады;

      11) Референс-орталықтың құзыреті шегінде патоморфологиялық, цитологиялық, иммуногистохимиялық және молекулалық-генетикалық диагностика мәселелері бойынша мамандандырылған консультациялық көмек көрсетеді;

      12) Қағидаларда көзделген өзге де функциялар.

3-тарау. Негізгі өкілеттіктері

      5. Функциялар мен міндеттерді орындау үшін Референс-орталықтың:

      1) тәжірибе алмасу және озық практикаларды енгізу мәселелері бойынша халықаралық және ұлттық ұйымдармен өзара іс-қимыл жасауға;

      2) жұмыс топтарының, комиссиялардың, консультативтік органдардың және өзге де алқалы органдардың қызметіне қатысуға;

      3) Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген өзге де өкілеттіктерді жүзеге асыруға құқығы бар.

4-тарау. Қызметті ұйымдастыру

      6. Референс-орталықтың қызметіне басшылықты Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның басшысы тағайындайтын басшы жүзеге асырады.

      7. Референс-орталықтың құрылымына мыналар кіреді:

      1) патоморфологиялық диагностика бөлімшесі;

      2) цитологиялық және цитопатологиялық диагностика бөлімшесі;

      3) иммуногистохимиялық зерттеулер бөлімшесі;

      4) гибридтеу зерттеулері бөлімшесі;

      5) цифрлық патология және телепатология бөлімшесі;

      6) ұйымдастырушылық-әдістемелік блок;

      7) сапаны бақылау блогы;

      8) тіркеу бөлімі;

      9) гистологиялық және цитологиялық шыны препараттардың, парафин блоктарының, жолдамалар мен қорытындылардың архиві;

      10) техникалық және санитариялық блоктар.

      8. Референс-орталықтың құрамына орындалатын жұмыстардың бейінін ескере отырып мамандар енгізіледі.

      9. Референс-орталықтың штат санын медициналық ұйым мыналарды ескере отырып айқындайды:

      1) гистологиялық, цитологиялық, иммуногистохимиялық және ISH-зерттеулердің көлемі;

      2) Референс-орталық жүргізген зерттеулердің саны;

      3) қызмет көрсетілетін өңірлер мен медициналық ұйымдардың саны;

      4) зерттеулерді орындау және қорытындылар беру мерзімдері;

      5) мамандардың консилиумдарға, білім беру, әдістемелік, талдамалық және ғылыми жұмысқа қатысуы;

      6) сапаның ішкі бақылауы мен сапаны сыртқы бағалаудың көлемі;

      7) шынылардың, блоктардың, цитологиялық препараттардың және цифрлық деректердің архивін жүргізу қажеттілігі;

      8) жыл бойы үздіксіз жұмыс істеу қажеттілігі.

      10. Референс-орталық ісіктердің заманауи жіктемесі, стандартталған макроскопиялық және микроскопиялық диагностика, цитопатология, ИГХ және ISH-зерттеулер, сапаны бақылау, биоқауіпсіздік, цифрлық патология және медициналық этика мәселелері бойынша қызметкерлердің біліктілігін тұрақты арттыруды қамтамасыз етеді.

      11. Референс-орталық әдістемелерді валидациялауды және верификациялауды, сапаның ішкі бақылауын, сапаны сыртқы бағалауға қатысуды, жабдыққа техникалық қызмет көрсетуді, өлшем құралдарын метрологиялық қамтамасыз етуді және сәйкессіздіктерді құжатталған басқаруды қамтамасыз етеді.

      12. Материалды Референс-орталыққа жіберу тәртібі, қажетті құжаттар тізбесі, шыныларға, блоктарға, цитологиялық препараттарға, биологиялық материалға, цифрлық бейнелерге, тасымалдау мерзімдері мен сақтау шарттарына қойылатын талаптар Референс-орталықтың ішкі құжаттарымен айқындалады және жіберуші медициналық ұйымдардың назарына жеткізіледі.

      13. Референс-орталыққа мыналар жіберілуі мүмкін:

      1) гистологиялық шыны препараттар;

      2) иммуногистохимиялық шыны препараттар;

      3) парафин блоктары;

      4) цитологиялық препараттар;

      5) жасушалық блоктар;

      6) бұрын орындалған иммуногистохимиялық, гибридтеу және молекулалық-генетикалық зерттеулердің нәтижелері;

      7) микропрепараттардың цифрлық бейнелері;

      8) зерттеулердің сапасын бағалау үшін қажетті барлық медициналық құжаттама.

      14. Референс-орталық материалдың барлық кезеңдерде қадағалануын қамтамасыз етеді, оның ішінде:

      1) қабылдау;

      2) тіркеу;

      3) таңбалау;

      4) сақтау;

      5) қажет болған кезде кесу және зертханалық өңдеу;

      6) қосымша зерттеу әдістерін орындау;

      7) бұрын жүргізілген зерттеулердің нәтижелерін қайта қарау;

      8) қорытындыны ресімдеу;

      9) нәтижені беру;

      10) қажет болған кезде материалды қайтару;

      11) деректерді архивтеу.

      15. Диагностикалық тұрғыдан маңызды алшақтықтар анықталған кезде Референс-орталық белгіленген тәртіппен материалды жіберген медициналық ұйымды хабардар етеді және диагнозды нақтылау, қосымша зерттеу, материалды қайта алу қажеттілігі немесе преаналитикалық кезеңді жақсарту жөнінде ұсынымдар қалыптастырады.

      16. Референс-орталық өз құзыреті шегінде Референс-орталық базасында айқындалған медициналық ұйымның құрылымдық бөлімшелерімен, өзге де медициналық ұйымдармен, өзге де референс-орталықтармен, мемлекеттік органдармен және ұйымдармен өзара іс-қимыл жасай отырып, қызметті жүзеге асырады.

      17. Ұйымдастырушылық-әдістемелік және консультативтік қызметті жүзеге асыру кезінде Референс-орталық:

      1) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес қызметті жүзеге асыру кезінде алынған ақпараттың құпиялылығын;

      2) Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес материалдарды, қорытындыларды және өзге де құжаттарды есепке алуды, жүйелеуді және архивтік сақтауды қамтамасыз етеді.

      Ескертпе:

      ISH – in situ гибридтеу

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
7-қосымша
Қазақстан Республикасының
ересек халқына гематологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
5-қосымша

Гематологиялық көмек көрсету кезіндегі пациенттердің маршруттары және өңірлендіру деңгейлері бойынша медициналық ұйымдардағы медициналық көмектің көлемдері

      Шартты белгілер мен қысқартулар:

     


      Міндетті оқиға, қадам

     


      Қосымша ақпарат (қосымша бет) – схемалардан кейін көрсетіледі КХ – диагностика мен емдеудің клиникалық хаттамасы

     


     


     


      Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығы бар пациенттерді шұғыл емдеуге жатқызу жай-күйі тұрақтанғанға дейін гематологтың міндетті түрде жүргізуімен және зертханалық мониторингпен ең жақын стационарға емдеуге жатқызуды талап етеді. Жай-күйі тұрақтанғаннан кейін (ауырсыну синдромының қарқындылығы төмендегенде, миға қан құйылу қаупі басылғанда, өмірге қауіп төндіретін айқын қан кетулер тоқтатылғанда) – гематология бөлімшесіне ауыстыру.

      Гематологиялық аурулардың белгілері (қан ауруларына күдік).

      1. Пациенттердің санаттары:

      1) созылмалы аурулары бар пациенттер, оның ішінде созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, аутоиммундық аурулар, гематологиялық емес бейіндегі қатерлі жаңа түзілімдер, басқа да созылмалы аурулар;

      2) бұрын қан аурулары анықталған және ремиссияға қол жеткізілген пациенттер;

      3) сүйек кемігінің тежелуін туғызуы мүмкін препараттармен ем алып жүрген пациенттер (цитостатиктер, иммуносупрессорлар, кортикостероидтық гормондар, эпилепсияға қарсы препараттар және миелосупрессия әсері бар басқа да дәрілік заттар);

      4) тамақтануы бұзылған пациенттер (вегетариандар, дәрумендер мен микроэлементтер, мысалы, B12, фолий қышқылы, темір тапшылығы бар пациенттер);

      5) шаршауы, полименореясы бар фертильді жастағы әйелдер;

      6) геморрагиялық синдромдары бар пациенттер (қызыл иектің қанағыштығы, болмашы жарақаттан пайда болатын көгерулер, мұрыннан қан кету, геморрагиялық бөртпе, менструацияның мол болуы);

      7) органомегалиясы және лимфаденопатиясы бар пациенттер;

      8) бейспецификалық синдромдары бар пациенттер: себепсіз салмақ жоғалту, ұзаққа созылған қызба, ЭТЖ жоғарылау синдромы, сүйектердің ауыруы, сүйектердегі деструкция ошақтары, сәулелік визуализация әдісімен анықталған солидті түзілімдер (бас миы, жұлын, асқазан, құрсақ қуысы, кіші жамбас, бұлшықеттер, ішкі лимфа түйіндері), сарғаю, терінің және шырышты қабаттардың бозаруы, тері жабындарының трофикалық өзгерістері (құрғақтық, тырнақтың сынғыштығы, шаштың түсуі), несептегі және қан сарысуындағы ақуыздың жоғарылауы, түнгі терлеу, терінің қышынуы;

      9) жүктілік кезінде:

      анамнездік факторлар:

      бұрын көп ұрықты жүктілігі (егіздер, үшемдер және одан да көп) болған әйелдер;

      2 жылдан аз аралықпен қайталанатын жүктіліктері бар әйелдер (темір мен микроэлементтер қорын қалпына келтіру кезеңінің жеткіліксіздігі);

      анамнезінде акушерлік қан кетулердің болуы (алдыңғы босану кезінде немесе босанғаннан кейінгі кезеңде);

      мұрыннан, қызыл иектен жиі және басқа да қан кетулер;

      анамнезінде қан ауруының, оның ішінде темір тапшылығы анемиясының анықталған фактісінің болуы;

      анамнезінде асқазан-ішек жолының созылмалы ауруларының, аутоиммундық аурулардың, бүйректің, қалқанша безінің созылмалы ауруларының, қатерлі ісіктердің болуы;

      анамнезінде сүйек кемігінің тежелуіне әкелуі мүмкін дәрілік заттарды қабылдау фактісінің болуы;

      тамақтану факторлары:

      гемдік темірдің және дәрумендердің (әсіресе B12 және фолий қышқылының) жеткілікті мөлшерде түсуін қамтамасыз етпейтін вегетариандық немесе вегандық тамақтану;

      жүктілікке дейін және жүктілік кезінде шектеулі тамақтану немесе қатаң диеталарды сақтау.

      2. Клиникалық деректер:

      1) жүктілікке дейін дене салмағының индексі 18,5-тен төмен;

      2) тері жабындарының бозаруы немесе сарғаюы;

      3) геморрагиялық сипаттағы бөртпелердің болуы (көгерулер, петехиялар, экхимоздар);

      4) кез келген қан кетулердің болуы;

      5) лимфа түйіндерінің, бауырдың немесе көкбауырдың ұлғаюы;

      6) сүйектердің ауыруының болуы;

      7) шаршағыштық және әлсіздік;

      8) түнгі терлеу;

      9) салмақтың төмендеуі;

      10) генезі белгісіз қызба;

      11) ЭТЖ-ның себепсіз жоғарылауы;

      12) жүктіліктің ерте мерзімінде (12 аптаға дейін) ферритин (<30 мкг/л) немесе сарысулық темір деңгейінің төмен болуы;

      13) қанның жасушалық құрамының өзгеруі (формалы элементтердің – тромбоциттердің, лейкоциттердің азаюы немесе көбеюі);

      14) коагулограмманың өзгеруі;

      15) гемоглобин деңгейінің төмен болуы;

      16) B12 дәрумені мен фолий қышқылы деңгейінің төмен болуы.

      3. Зерттеп-қараудың міндетті ең аз көлемі:

      1) жалпы қан талдауын және ЭТЖ-ны зерттеу;

      2) лейкоциттер мен тромбоциттер деңгейі төмендеген жағдайда лейкоциттерді формуласымен және тромбоциттерді қолмен санау;

      3) коагулограмманы зерттеу;

      4) биохимиялық көрсеткіштерді зерттеу (жалпы ақуыз, фракциялары бар билирубин, креатинин);

      5) анемия кезінде сарысу темірі, ферритин, В12 және фолий қышқылы деңгейін зерттеу;

      6) жалпы несеп талдауының көрсеткіштерін зерттеу;

      7) лимфа түйіндерін, құрсақ қуысын пальпациялау;

      8) құрсақ қуысы ағзаларын ультрадыбыстық диагностикалау.

      Қан ауруына күдік болған немесе диагноз анықталған кезде шұғыл емдеуге жатқызуға арналған жай-күйлер:

      1) фебрильді нейтропения (температура ≥38 °C және нейтрофилдер <0,5×10⁹/л);

      2) анемиялық синдромы бар әртүрлі генездегі жедел гемолиз;

      3) қан ауруларындағы жедел бүйрек жеткіліксіздігі;

      4) жедел лейкоз немесе оған күдік (қандағы бластық жасушалар, айқын геморрагиялық, инфекциялық немесе анемиялық синдромдар);

      5) гиперкальциемия немесе ісіктің лизис синдромы (гиперкалиемия, гиперурикемия, гиперфосфатемия);

      6) қан кету қаупі жоғары ауыр тромбоцитопения (тромбоциттер 20×10⁹/л-ден төмен);

      7) гемофилия мен басқа да тұқым қуалайтын коагулопатиялар кезіндегі жедел жай-күйлер (буындарға, ағзаларға, ОЖЖ-ға ауыр қан құйылулар, ірі гематомалар);

      8) ауыр анемия (гемоглобин 60 г/л-ден төмен (гемоглобиннің осы көрсеткіші клиникалық тұрғыдан компенсацияланған жай-күйлерді қоспағанда (гематолог дәрігер айқындайды)) немесе Hb 80 г/л-ден төмен болғанда ауыр симптоматика — гипоксия, жүрек жеткіліксіздігі), гемоглобиннің тез төмендеуі;

      9) қан ауруларындағы ауыр сепсис немесе септикалық шок;

      10) сүйек кемігін трансплантаттаудың және жасушалық терапияның жедел асқынулары:

      "трансплантат иесіне қарсы" реакциясы;

      цитокиндік дауыл.

      11. КХ-ға сәйкес басқа да көрсетілімдер.

      1-кесте. Өңірлендіру деңгейлері бойынша диагностиканың және медициналық гематологиялық көмектің көлемдері


1-деңгей

2-деңгей

3-деңгей

4-деңгей

Диагностика

Жалпы

46-топ (диагноз қою үшін қажетті зерттеулер)

Мыналарды жүргізу мүмкіндігінің болуы:
1) жалпы қан талдауын зерттеу және формалы элементтерді қолмен санау;
2) биохимиялық зерттеулер, оның ішінде жалпы ақуыз, билирубин фракциялары, креатинин, лактатдегидрогеназа, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, сарысулық темір, В12 дәрумені, фолий қышқылы;
3) коагулологиялық әдістер, оның ішінде стандартты коагулограмма, қан ұюының VIII, IX, XI, VII факторларының және оларға ингибиторлардың белсенділігін, фон Виллебранд факторының белсенділігін анықтау;
4) ультрадыбыстық диагностика;
5) функционалдық диагностика әдістері, оның ішінде электрокардиограмма.

Мыналарды жүргізу мүмкіндігінің болуы:
1) жалпы қан талдауын зерттеу және формалы элементтерді қолмен санау;
2) жалпы несеп талдауын зерттеу;
3) биохимиялық зерттеулер, оның ішінде жалпы ақуыз, билирубин фракциялары, креатинин, лактатдегидрогеназа, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, сарысулық темір, В12 дәрумені, фолий қышқылы;
4) иммунологиялық зерттеулер, оның ішінде қан және несеп ақуыздарын иммунофиксация әдісімен иммунохимиялық талдау;
5) веналық және артериялық қанның газдары мен электролиттерін зерттеу;
6) қан мен сүйек кемігін цитологиялық зерттеу (миелограмма, сақиналы сидеробластар);
7) вирустық антигендерге, оның ішінде В және С гепатиттері вирустарына, цитомегаловирусқа, Эпштейн-Барр вирусына зерттеулер;
8) лимфа түйіндерінің, көкбауырдың, сүйек кемігінің биоптаттарын патоморфологиялық зерттеу және иммуногистохимиялық зерттеулер, оның ішінде екінші пікір алумен (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
9) қан мен сүйек кемігін иммунофенотиптеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
10) цитогенетикалық зерттеулер, оның ішінде перифериялық қан мен сүйек кемігін FISH (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
11) ПТР әдісімен молекулалық-генетикалық зерттеулер, оның ішінде HLA типтеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі).
Аспаптық зерттеулер:
1) ультрадыбыстық диагностика;
2) бронхтарды, асқазанды, ішекті эндоскопиялық зерттеу;
3) компьютерлік томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
4) рентгендиагностика;
5) магниттік-резонанстық томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
6) функционалдық диагностика әдістері, оның ішінде электрокардиограмма;
7) кардиология, эндокринология, пульмонология, гастроэнтерология, жұқпалы аурулар, неврология, офтальмология, фтизиатрия, стоматология және жақ-бет хирургиясы, тамыр хирургиясы, торакалдық хирургия, травматология-ортопедия, абдоминалдық және жалпы хирургия, проктология, урология, гинекология, акушерлік, трансфузиология, дерматология, оториноларингология, оңалту бойынша мамандардың консультациялары;
8) позитрондық-эмиссиялық томографияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі; 9) сәулелік терапияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі; 10) биоматериалдар логистикасына шарттардың болуы.

47-топ (диагноз қою үшін қажетті зерттеулер)

1) жалпы қан талдауын зерттеу және формалы элементтерді қолмен санау;
2) жалпы несеп талдауын зерттеу;
3) биохимиялық зерттеулер, оның ішінде жалпы ақуыз, билирубин фракциялары, креатинин, лактатдегидрогеназа, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, сарысулық темір, В12 дәрумені, фолий қышқылы;
4) қандағы циклоспорин мен метотрексат концентрациясын анықтау (иммуноферменттік талдау немесе иммунохемилюминесценция әдісімен);
5) веналық және артериялық қанның газдары мен электролиттерін зерттеу;
6) агрегациялық әдістермен зерттеу (тромбоциттер агрегациясы);
7) қан мен сүйек кемігін цитологиялық зерттеу (миелограмма, сақиналы сидеробластар);
8) вирустық антигендерге, оның ішінде В және С гепатиттері вирустарына, цитомегаловирусқа, Эпштейн-Барр вирусына зерттеулер;
9) қан мен сүйек кемігін иммунофенотиптеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
10) цитогенетикалық зерттеулер, оның ішінде перифериялық қан мен сүйек кемігін FISH (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
11) ПТР әдісімен молекулалық-генетикалық зерттеулер, оның ішінде HLA типтеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі).
Аспаптық зерттеулер:
1) ультрадыбыстық диагностика;
2) бронхтарды, асқазанды, ішекті эндоскопиялық зерттеу;
3) компьютерлік томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
4) рентгендиагностика;
5) магниттік-резонанстық томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
6) функционалдық диагностика әдістері, оның ішінде электрокардиограмма;
7) кардиология, эндокринология, пульмонология, гастроэнтерология, жұқпалы аурулар, неврология, офтальмология, фтизиатрия, стоматология және жақ-бет хирургиясы, тамыр хирургиясы, торакалдық хирургия, травматология-ортопедия, абдоминалдық және жалпы хирургия, проктология, урология, гинекология, акушерлік, трансфузиология, дерматология, оториноларингология, оңалту бойынша мамандардың консультациялары;
8) позитрондық-эмиссиялық томографияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі;
9) сәулелік терапияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі;
10) биоматериалдар логистикасына шарттардың болуы.



48-топ (диагноз қою үшін қажетті зерттеулер)

1) жалпы қан талдауын зерттеу және формалы элементтерді қолмен санау;
2) жалпы несеп талдауын зерттеу;
3) биохимиялық зерттеулер, оның ішінде жалпы ақуыз, билирубин фракциялары, креатинин, лактатдегидрогеназа, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, сарысулық темір, В12 дәрумені, фолий қышқылы;
4) иммунологиялық зерттеулер, оның ішінде қан және несеп ақуыздарын иммунофиксация әдісімен иммунохимиялық талдау;
5) веналық және артериялық қанның газдары мен электролиттерін зерттеу;
6) қан мен сүйек кемігін цитологиялық зерттеу (миелограмма, сақиналы сидеробластар);
7) вирустық антигендерге, оның ішінде В және С гепатиттері вирустарына, цитомегаловирусқа, Эпштейн-Барр вирусына зерттеулер;
8) қан мен сүйек кемігін иммунофенотиптеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
9) цитогенетикалық зерттеулер, оның ішінде перифериялық қан мен сүйек кемігін FISH (шетелдік зертханаларға жол беріледі);
10) ПТР әдісімен молекулалық-генетикалық зерттеулер, оның ішінде HLA типтеу (шетелдік зертханаларға жол беріледі).
Аспаптық зерттеулер:
1) ультрадыбыстық диагностика;
2) бронхтарды, асқазанды, ішекті эндоскопиялық зерттеу;
3) компьютерлік томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
4) рентгендиагностика;
5) магниттік-резонанстық томография, оның ішінде бүкіл дененің төмен дозалы режимінде;
6) функционалдық диагностика әдістері, оның ішінде электрокардиограмма;
7) кардиология, эндокринология, пульмонология, гастроэнтерология, жұқпалы аурулар, неврология, офтальмология, фтизиатрия, стоматология және жақ-бет хирургиясы, тамыр хирургиясы, торакалдық хирургия, травматология-ортопедия, абдоминалдық және жалпы хирургия, проктология, урология, гинекология, акушерлік, трансфузиология, дерматология, оториноларингология, оңалту бойынша мамандардың консультациялары;
8) позитрондық-эмиссиялық томографияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі;
9) сәулелік терапияға жіберу және оны ұйымдастыру мүмкіндігі;
10) биоматериалдар логистикасына шарттардың болуы.

Сүйек кемігін инвазивті алу (сүйек кемігінің пункциясы және трепанобиопсиясы)

Жүргізілмейді

Мынадай жағдайда жүргізіледі:
1) сүйек кемігін пункциялауға және биопсиялауға арналған бір реттік инелердің болуы;
2) шұғыл реаниматологиялық көмек көрсету және науқасты тәулік бойғы стационарға ауыстыру мүмкіндігінің болуы;
3) сүйек кемігін инвазивті алуға дейін коагулограмманы зерттеу мүмкіндігінің болуы.

Емдеу

1) Тапшылық анемияларын емдеу
2) Қан ұю факторларымен емдеу
3) Стероидтық препараттармен, иммуносупрессивтік препараттармен емдеу
4) Қан мен оның компоненттерін құю
5) Инфекциялық асқынуларды емдеу
6) Қайталама цитопенияларды емдеу

1) Тапшылық анемияларын емдеу
2) Қан ұю факторларымен емдеу
3) Стероидтық препараттармен, иммуносупрессивтік препараттармен емдеу
4) Қан мен оның компоненттерін құю
5) Инфекциялық асқынуларды емдеу
6) Қайталама цитопенияларды емдеу
7) химио-иммунотерапия
8) Таргеттік терапия тек 3 және 4-деңгейлердің құзыреттілік орталықтарымен келісім бойынша

1) Тапшылық анемияларын емдеу
2) Қан ұю факторларымен емдеу
3) Стероидтық препараттармен, иммуносупрессивтік препараттармен емдеу
4) Қан мен оның компоненттерін құю
5) Инфекциялық асқынуларды емдеу
6) Қайталама цитопенияларды емдеу
7) химио-иммунотерапия
8) Таргеттік терапия
9) Гемопоэздік бағаналы жасушаларды аутологиялық трансплантаттау

1) Тапшылық анемияларын емдеу
2) Қан ұю факторларымен емдеу
3) Стероидтық препараттармен, иммуносупрессивтік препараттармен емдеу
4) Қан мен оның компоненттерін құю
5) Инфекциялық асқынуларды емдеу 6) Қайталама цитопенияларды емдеу
7) химио-иммунотерапия
8) Таргеттік терапия
9) Гемопоэздік бағаналы жасушаларды аутологиялық трансплантаттау
10) Мезенхималық бағаналы жасушаларды трансплантаттау
11) Жасушалық терапия
12) Гемопоэздік бағаналы жасушаларды трансплантаттаудың барлық түрлері

Жедел лейкоздарды индукция және консолидация режимінде емдеу

Жүргізілмейді

Мынадай шарттар бір мезгілде орындалған кезде:
1) диагностиканың барлық әдістерін жүргізу мүмкіндігінің болуы;
2) осы Стандартқа сәйкес мамандар штатының болуы;
3) бөлінген реаниматологтар штатының, қарқынды терапия палатасының болуы;
4) индукция мен консолидацияның бүкіл кезеңіне пациентті бір орындық палатаға орналастырудың 100% мүмкіндігінің болуы;
5) палатада гемодиализ және гемодиафильтрация жүргізу мүмкіндігінің болуы;
6) тәулік бойы микробиологиялық мониторинг мүмкіндігінің болуы;
7) КХ-ға сәйкес химиопрепараттар мен бактерияға қарсы препараттар қорының болуы.

Амбулаториялық емдеу

Жүргізілмейді

Мынадай шарттар бір мезгілде орындалған кезде:
1) госпитальдық фармация бөлімінің болуы;
2) дәрілік препараттарды сақтау мүмкіндігінің болуы;
3) препараттарды жеке өлшеп-орау мүмкіндігінің болуы;
4) амбулаториялық дәрілік терапияны есепке алу мен бақылаудың болуы;
5) шалғай өңірлерде пациент бекітілген медициналық ұйымдармен жауапты сақтау шарттарын жасасу мүмкіндігінің болуы;
6) препараттарды қабылдауды қашықтан мониторингтеу мүмкіндігінің болуы.

Динамикалық байқау

Жүргізілмейді

Мынадай шарттар бір мезгілде орындалған кезде:
1) осы Стандартқа сәйкес амбулаториялық қабылдауда қызметкерлердің (дәрігерлер мен мейіргерлердің) болуы;
2) диагностикалық қызметтердің бүкіл тізбесін жүргізу мүмкіндігінің болуы.

Жүргізілмейді

      № 2-кесте. Химиопрепараттарды шығындылық топтары бойынша бөлу (жоғары шығынды препараттарды міндетті түрде консилиум арқылы тағайындау)

46-топ

Жоғары шығынды препарат

Орташа шығынды препарат

Төмен шығынды препарат

Даратумумаб

Бортезомиб

Доксорубицин

Брентуксимаб ведотин

Леналидомид

Циклофосфамид

Акалабрутиниб

Ритуксимаб

Мелфалан

Помалидомид

Обинутузумаб

Талидомид

Иксазомиб


Цитарабин

Пембролизумаб


Цисплатин

Ниволумаб


Бендамустин

Ибрутиниб


Этопозид

Венетоклакс


Блеомицин

Полатузумаб ведотин


Винкристин



Дакарбазин



Карбоплатин



Гемцитабин



Винбластин



Хлорамбуцил



Флударабин



Ифосфамид



L-аспарагиназа



Метотрексат



Оксалиплатин



Интерферон (IFN-a)

47-топ

Блинатумомаб

Ритуксимаб

Циклофосфамид

Понатиниб

Азацитидин

Даунорубицин

Венетоклакс

Децитабин

Доксорубицин

Мидостаурин

Дазатиниб

Винкристин

Экулизумаб

Нилотиниб

Метотрексат


Руксолитиниб

Цитарабин


Иматиниб

Митоксантрон


Мышьяк триоксиді

Идарубицин


Пэгаспаргаза

Третиноин


Антитимоцитарлық иммуноглобулин

L-аспарагиназа


Аспарагиназа, 10000 ХБ

Меркаптопурин



Гидроксикарбамид



Аспарагиназа, 5000 ХБ



Флударабин

48-топ

Понатиниб

Децитабин

Гидроксикарбамид


Азацитидин

6-меркаптопурин


Иматиниб

Цитарабин


Нилотиниб



Дазатиниб



Руксолитиниб


      № 3-кесте. МЦЖ-де іске асыруға арналған таргеттік препараттар

АДҚ (Амбулаториялық тізбе)

№

ХПА

Саудалық атауы

Қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы локализациясы, көрсетілімдері

АХЖ-10 коды бойынша байланыстар

ҚІ диагностикасы мен емдеу хаттамаларына енгізілген

Молекулалық-генетикалық және молекулалық-биологиялық диагностика жүргізу кезіндегі нысаналар спектрі

ФЛБ үшін препаратты тағайындау мақсатында СНЭТ АЖ-дегі ИГХ/ПТР қосымша бетінде маркерді көрсету қажет

1

Иматиниб

Иммутин

Созылмалы миелолейкоз;
Атиптік созылмалы миелоидты лейкоз, BCR/ABL-теріс
Филадельфия хромосомасы оң жедел лимфобластық лейкоз
Эозинофилиясы бар миелопролиферативтік аурулар
Мастоцитоз
Жедел миелобластық лейкоз

С92.1-С92.2
C91.0, C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Жоқ

2

Ритуксимаб (тері астына)

Мабтера

Лимфомалар
Аутоиммундық гемолиздік анемия
Идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура

С81 -С89
D59.1
D69.3

Иә

CD20+ гиперэкспрессиясы

Қажет

3

Дазатиниб

Спрайсел; Дазатиниб-натив

Созылмалы миелолейкоз;
Атиптік созылмалы миелоидты лейкоз, BCR/ABL-теріс
Филадельфия хромосомасы оң жедел лимфобластық лейкоз
Эозинофилиясы бар миелопролиферативтік аурулар
Мастоцитоз
Жедел миелобластық лейкоз

С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

4

Нилотиниб

Тасигна

Филадельфия хромосомасы болған кездегі созылмалы миелоидты лейкемия

С92.1

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

5

Леналидомид

Ревлимид

Көптік миелома
Миелодиспластикалық синдромдар
Лимфопролиферативтік аурулар, Көптік миелома және қатерлі плазможасушалық жаңа түзілімдер

С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

6

Талидомид


Миелодиспластикалық синдромдар
Лимфопролиферативтік аурулар,
Көптік миелома және қатерлі плазможасушалық жаңа түзілімдер

С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

7

Иксазомиб

Нинларо

Көптік миелома

С90

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

8

Ибрутиниб

Имбрувика

Созылмалы лимфолейкоз, лимфомалар

С82-С91.1

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

9

Акалабрутиниб

Калквенс

Созылмалы лимфолейкоз, лимфомалар

С82-С91.1

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

10

Понатиниб

Инклюзиг

Филадельфия хромосомасы болған кездегі созылмалы миелоидты лейкемия
Атиптік созылмалы миелоидты лейкоз, BCR/ABL-теріс
BCR-ABL+ жедел лимфобластық лейкоз
Эозинофилиясы бар миелопролиферативтік аурулар
Мастоцитоз
Жедел миелобластық лейкоз

С92.0
С92.1
С92.7
С92.9
С 96.2
D 47.0

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

11

Даратумумаб (тері астына)

Дарзалекс

Көптік миелома және қатерлі плазможасушалық жаңа түзілімдер

С90

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

12

Помалидомид


Миелодиспластикалық синдромдар

D46-47

иә

5q делециясы

Қажет

13

Элтромбопаг


Идиопатиялық (біріншілік) тромбоцитопениялық пурпура
Екіншілік тромбоцитопениялық пурпура
Апластикалық анемия
Миелодиспластикалық синдромдар

D69.3
D69.4
D61.1-D61.9
D46-47

иә

Талап етілмейді

Жоқ

Стационарлық тізбе

№

ХПА

Саудалық атауы

Қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы локализациясы, көрсетілімдері

АХЖ-10 коды бойынша байланыстар

ҚІ диагностикасы мен емдеу хаттамаларына енгізілген

Молекулалық-генетикалық және молекулалық-биологиялық диагностика жүргізу кезіндегі нысаналар спектрі

ФЛБ үшін препаратты тағайындау мақсатында СНЭТ АЖ-дегі ИГХ/ПТР қосымша бетінде маркерді көрсету қажет

1

Ритуксимаб (көктамыр ішіне)

Мабтера

Лимфомалар
Идиопатиялық тромбоцитопениялық пурпура
Аутоиммундық гемолиздік анемия

С81-С89
D69.3
D59.1

Иә

СD-20 +

Қажет

2

Бортезомиб

Велкейд

Көптік миелома

С90.0

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

3

Брентуксимаб

Адцетрис

Ходжкин лимфомасының CD30-оң рецидивтік немесе рефрактерлік түрі: аутологиялық бағаналы жасушаларды трансплантаттаудан кейін

С81.0-С81.9

Иә

CD30+

Қажет

4

Дазатиниб

Спрайсел; Дазатиниб-натив

Созылмалы миелолейкоз;
Атиптік созылмалы миелоидты лейкоз, BCR/ABL-теріс
Филадельфия хромосомасы оң жедел лимфобластық лейкоз
Эозинофилиясы бар миелопролиферативтік аурулар
Мастоцитоз
Жедел миелобластық лейкоз

С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

5

Нилотиниб

Тасигна

Филадельфия хромосомасы болған кездегі созылмалы миелоидты лейкемия

С92.1

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

6

Пембролизумаб

Китруда

Ходжкин лимфомасы

С81-С89

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

7

Понатиниб

Инклюзиг

Филадельфия хромосомасы болған кездегі созылмалы миелоидты лейкемия

С92.1

Иә

Филадельфия хромосомасын (Ph-хромосомасын), BCR-ABL генінің делециясын анықтау

Қажет

8

Децитабин


Миелодиспластикалық синдромдар
Жедел миелобластық лейкоз

D46-47
C92.0, С92.8

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

9

Азацитидин

Вайдаза

Миелодиспластикалық синдромдар
Жедел миелобластық лейкоз

D46-47
C92.0, С92.8

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

10

Третиноин


Жедел промиелоцитарлық лейкоз

C92.4

Иә

PML RARA мутациясы немесе t(15;17) транслокациясы

Жоқ

11

Антитимоцитарлық антилимфоцитарлық иммуноглобулин

Атгам

Апластикалық анемия

D61.1-D61.9

Иә

Талап етілмейді

Жоқ

12

Экулизумаб


Пароксизмдік түнгі гемоглобинурия
Миелодиспластикалық синдромдар
Апластикалық анемия

D59.5
D46-47
D61.1-D61.9

Иә

ИФТ кезіндегі ПТГ клоны


13

Мидостаурин

Ридапт

Стандартты индукциялық және консолидациялаушы химиотерапиямен үйлесімде, кейіннен демеуші монотерапиямен ересектердегі алғаш анықталған FLT3-мутациясы бойынша оң жедел миелоидты лейкоз.

C92.0

Иә

FLT3-мутациялары

Иә

14

Блинатумомаб

Блинцито

ЖЛЛ-дің рефрактерлі-рецидивтік түрлері

C91.0
С91.3

Иә

CD-19

Иә

15

Венетоклакс

Венклекста

Қарқынды емге үміткер емес егде жастағы пациенттердегі ЖМЛ-дің біріншілік түрлері
Созылмалы лимфолейкоз

C92.0
С91.1

Иә

жоқ

жоқ

      *АДҚ бойынша берілетін препараттарды МҰ бастапқы терапия үшін сатып ала алады

  Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрінің
міндетін атқарушы
2026 жылғы 2 қазандағы
№ 132 бұйрығына
8-қосымша
Қазақстан Республикасының
ересек халқына гематологиялық
көмек көрсетуді ұйымдастыру
стандартына
6-қосымша

Гематологиялық көмек сапасының индикаторлары

Сапа индикаторының атауы

Есептеу тәртібі

Мәні

Қалай бағалау керек

Индикаторды қолдану деңгейі (кімнің қызметі бағаланады)

Геморрагиялық синдроммен байланысты тұқым қуалайтын коагулопатиялар кезінде өліммен аяқталған жағдайлар

Кезең ішінде өліммен аяқталған емделген жағдайлардың сомасы нақты есептеледі

0

0-ден артық – теріс нәтиже

Тұқым қуалайтын коагулопатиялар кезінде өліммен аяқталған жағдайлардың барлығы гематологтарды тарта отырып, 100% арнайы сараптамаға жатуға тиіс.

Стационарда қан ұюы факторының және оған ингибитордың деңгейі анықталмаған, қан ұюының VIII және IX факторларының тұқым қуалайтын тапшылығы бар, гематологиялық бейіндегі бөлімшелерге емдеуге жатқызылған пациенттердің пайызы

% (емдеуге жатқызу кезінде қандағы фактор деңгейі анықталмаған, D 66 және D 67 кодтары бар гематологиялық бейіндегі бөлімшелерге емдеуге жатқызылған ересек пациенттердің санын D 66 және D 67 кодтары бар хирургиялық және гематологиялық бейіндегі бөлімшелерге емдеуге жатқызылған ересек пациенттердің жалпы санына бөліп, 100%-ға көбейту)

0

0-ден артық – теріс нәтиже

Қан ұю факторларының тұқым қуалайтын тапшылығы бар пациенттерді емдеуге жатқызуға жедел қан кетулер немесе ингибиторлық түрі көрсетілім болып табылады. Бұл жағдайда қан ұю факторларының деңгейін анықтау препараттардың дозасын есептеу үшін маңызды. Мұндай фактілердің болуы туралы дәлелдер сараптамаға жатуға және ұйымның рейтингіне әсер етуге тиіс

Амбулаториялық деңгейде қан ұю факторларын алатын, жылына 1 рет кезеңділікпен қан ұюы факторының және оған ингибитордың деңгейі анықталмаған, қан ұюының VIII және IX факторларының тұқым қуалайтын тапшылығы бар пациенттердің пайызы

% (амбулаториялық деңгейде қан ұю факторларын алатын, жылына 1 рет кезеңділікпен қан ұюы факторының және оған ингибитордың деңгейі анықталмаған D 66 және D 67 кодтары бар ересек пациенттердің саны / амбулаториялық деңгейде қан ұю факторларын алатын D 66 және D 67 кодтары бар ересек пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

0

0-ден артық – теріс нәтиже

Пациентті динамикалық байқаудың ақауын көрсетеді

Иммуногистохимиялық зерттеу жүргізілмеген, алғаш анықталған ходжкиндік емес лимфомасы бар пациенттердің пайызы

% (иммуногистохимиялық зерттеу жүргізілмеген, алғаш анықталған ходжкиндік емес лимфомасы бар ересек пациенттердің саны / ходжкиндік емес лимфомасы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Зерттеу (иммунофенотиптеу немесе иммуногистохимия) жүргізілмеген, алғаш анықталған созылмалы лимфолейкозы бар пациенттердің пайызы

% (зерттеу (иммунофенотиптеу немесе иммуногистохимия) жүргізілмеген, алғаш анықталған созылмалы лимфолейкозы бар пациенттердің саны / созылмалы лимфолейкозы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Миелограмма мен иммунофенотиптеу зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел лимфобластық лейкозы бар пациенттердің пайызы

% (миелограмма мен иммунофенотиптеу зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел лимфобластық лейкозы бар пациенттердің саны / жедел лимфобластық лейкозы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Миелограмма, иммунофенотиптеу және цитогенетика (немесе ФИШ немесе ПТР) зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел В-лимфобластық лейкозы бар пациенттердің пайызы

% (миелограмма, иммунофенотиптеу және цитогенетика (немесе ФИШ немесе ПТР) зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел В-лимфобластық лейкозы бар пациенттердің саны / жедел В-лимфобластық лейкозы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Миелограмма, иммунофенотиптеу және цитогенетика (немесе ФИШ немесе ПТР) зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел миелобластық лейкозы бар пациенттердің пайызы

% (миелограмма, иммунофенотиптеу және цитогенетика (немесе ФИШ немесе ПТР) зерттеуі жүргізілмеген, алғаш анықталған жедел миелобластық лейкозы бар пациенттердің саны / жедел миелобластық лейкозы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Сүйек кемігінің трепанобиоптатын гистологиялық зерттеу және ПТГ клонына иммунофенотиптеу жүргізілмеген, алғаш анықталған апластикалық анемиясы бар пациенттердің пайызы

% (сүйек кемігінің трепанобиоптатын гистологиялық зерттеу және ПТГ клонына иммунофенотиптеу жүргізілмеген, алғаш анықталған апластикалық анемиясы бар пациенттердің саны / апластикалық анемиясы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Цитогенетикалық зерттеу (немесе ФИШ, немесе ПТР) жүргізілмеген, алғаш анықталған созылмалы миелолейкозы бар пациенттердің пайызы

% (цитогенетикалық зерттеу (немесе ФИШ, немесе ПТР) жүргізілмеген, алғаш анықталған созылмалы миелолейкозы бар пациенттердің саны / созылмалы миелолейкозы бар алғаш анықталған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Химиотерапиясы ауыстырылған және цитогенетикалық зерттеу (немесе ФИШ, немесе ПТР) жүргізілмеген созылмалы миелолейкозы бар пациенттердің пайызы

% (цитогенетикалық зерттеу (немесе ФИШ, немесе ПТР) жүргізілмей терапиясы ауыстырылған созылмалы миелолейкозы бар ересек пациенттердің саны / созылмалы миелолейкозы бар пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Сүйек кемігінің трепанобиоптатын гистологиялық зерттеу, стандартты цитогенетика (немесе ФИШ) жүргізілмеген, миелодиспластикалық синдром диагнозы алғаш қойылған пациенттердің пайызы

% (сүйек кемігінің трепанобиоптатын гистологиялық зерттеу, цитогенетика (немесе ФИШ немесе ПТР) жүргізілмеген, миелодиспластикалық синдром диагнозы алғаш қойылған пациенттердің саны / миелодиспластикалық синдром диагнозы алғаш қойылған пациенттердің саны, 100%-ға көбейту)

10%

10%-дан аз немесе тең – оң нәтиже; 10%-дан артық – теріс нәтиже

Теріс нәтиже өңірде медициналық көмекті ұйымдастырудың ақауын көрсетеді

Қан аурулары бар пациенттерді құзыреттілік орталығында динамикалық байқауға қою мерзімдері

Диагноз қойылған күннен (немесе цифрлық жүйедегі хабарлау жүйесінен) кейін есепке қойылған сәтке дейінгі күндер саны

7

7 күннен артық – теріс нәтиже

МСАК ұйымдарының динамикалық байқауға қоюының ақауын көрсетеді

Сырқаттанушылық

қан жүйесінің ҚІ алғаш анықталғандардың саны*100000 / есепті жылы өңірдегі халық саны; халықтың 100 000 адамына шаққанда есептеледі

халықтың 100 000 адамына шаққанда

Динамикада бағалануға жатады

Сырқаттанушылықтың артуы диагностика мен есепке алу сапасының жақсарғанын көрсетеді

Өлім-жітім

қан жүйесінің ҚІ-мен қайтыс болғандардың саны*100000 / есепті жылы өңірдегі халық саны; халықтың 100 000 адамына шаққанда есептеледі

халықтың 100 000 адамына шаққанда

Динамикада бағалануға жатады

Өлім-жітімнің артуын тек сарапшы талдауға тиіс. Бұл әрдайым төмен сапаны көрсетпейді, кейде анықталудың артуына немесе есепте тұрғандар тізімдерінің "тазартылуына" байланысты болады

Аурушаңдық (таралуы)

қан жүйесінің ҚІ бар барлық пациенттердің саны*100000 / есепті жылы өңірдегі халық саны; халықтың 100 000 адамына шаққанда есептеледі

халықтың 100 000 адамына шаққанда

Динамикада бағалануға жатады

Артуы анықталудың жоғарылағанын және пациенттер өмірінің ұзарғанын көрсетеді.

      Бес жылдық өміршеңдік оқиғаларды санау үшін пациенттер тіркелімі енгізілгеннен кейін бағалануға тиіс, статистикалық бағдарламалар көмегімен есептеледі. Бұл индикаторларды құзыреттілік орталығы ай сайын талдайды және жылына екі рет республикалық орталыққа береді. Өңірлендіру деңгейлері бойынша ұйымдарға арналған индикаторлар жылына екі рет жиналады және республикалық орталыққа беріледі.

О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2026 года № 132. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 6 октября 2026 года № 40098

      ПРИКАЗЫВАЮ:

      1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-112 "Об утверждении стандарта организации оказания онкологической помощи населению Республики Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 25167) следующие изменения и дополнения:

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Утвердить прилагаемый стандарт организации оказания онкологической помощи населению Республики Казахстан.";

      в Стандарте организации оказания онкологической помощи населению Республики Казахстан, утвержденном указанным приказом:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

  "Утвержден
приказом Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 12 ноября 2021 года № ҚР ДСМ-112";

      в пункте 2:

      дополнить подпунктом 2-1) следующего содержания:

      "2-1) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);";

      подпункт 12) исключить;

      подпункт 13) изложить в следующей редакции:

      "13) радиоизотопная (радионуклидная) диагностика – лучевое исследование, основанное на использовании радиоактивных изотопов или соединений, меченных радионуклидами, радиофармацевтического лекарственного препарата;";

      дополнить подпунктом 15-1) следующего содержания:

      "15-1) референс-центр – определяемое уполномоченным органом структурное подразделение государственных медицинских организаций, медицинских организаций, сто процентов голосующих акций (долей участия в уставном капитале) которых принадлежат государству, оказывающее специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, осуществляющее координацию, организационно-методическую работу, обеспечение внедрения системы внешней оценки качества и безопасности при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, а также при проведении патологоанатомической диагностики;";

      подпункт 16) изложить в следующей редакции:

      "16) лучевая терапия (радиотерапия, фотонная и протонная терапия) – метод лечения опухолей и некоторых неопухолевых заболеваний путем направленного и специально дозированного ионизирующего излучения;";

      часть вторую пункта 4 изложить в следующей редакции:

      "Онкологическая помощь в Республике Казахстан координируется республиканскими организациями, оказывающими онкологическую помощь на третичном уровне согласно решению уполномоченного органа, а также референс-центрами, в том числе по: патоморфологической диагностике и иммуногистохимическим исследованиям, молекулярно-генетическим исследованиям, радиационной онкологии, ядерной медицине. Онкологическая помощь в регионах координируется медицинской организацией, определяемой решением местных государственных органов управления здравоохранением столицы, областей, городов республиканского значения.";

      подпункт 1) пункта 16 изложить в следующей редакции:

      "1) все первичные пациенты с верифицированным диагнозом ЗН. В случае установки диагноза ЗН после проведенного планового оперативного лечения заседание МДГ проводится в отделении, по результатам полученного гистологического заключения и/или иммуногистохимического исследования;";

      пункты 18 и 19 изложить в следующей редакции:

      "18. Заключение МДГ вносится в медицинскую цифровую систему (далее – МЦС) в медицинскую карту амбулаторного пациента по форме № 052/у (далее – медицинская карта амбулаторного пациента) и (или) медицинскую карту стационарного пациента по форме № 001/у (далее – медицинская карта стационарного пациента), утвержденные приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579) (далее – Приказ № ҚР ДСМ-175/2020), с последующим автоматическим формированием записи в журнале заседаний МДГ.

      19. В случае направления пациентов на лечение в организацию, оказывающую онкологическую помощь на вторичном или третичном уровнях, в МЦС формируется выписка из протокола заседания МДГ с принятым решением, которая поступает в организацию направления на согласование.";

      пункт 21 изложить в следующей редакции:

      "21. В организациях, оказывающих онкологическую помощь на вторичном и третичном уровнях, организуются структурные подразделения:

      1) клинико-диагностическое отделение с подразделением динамического наблюдения;

      2) отделение лучевой терапии (радиологическое отделение);

      3) отделение химиотерапии;

      4) отделение хирургии опухолей.

      Дополнительно организуются следующие отделения:

      1) отделение (центр) ядерной медицины; отделение радионуклидной (радиоизотопной) диагностики, отделение радионуклидной терапии;

      2) узкоспециализированные отделения и центры, в том числе референс-центры;

      3) отделение (кабинет) восстановительного лечения и реабилитации онкологических больных;

      4) отделение (центр) паллиативной медицинской помощи и поддерживающей терапии.";

      пункт 33 изложить в следующей редакции:

      "33. Для определения молекулярно-биологических особенностей опухолей с целью индивидуализации лечения пациентов, а также для подтверждения (верификации) диагноза ЗН проводятся иммуногистохимические исследования (далее – ИГХ-исследования) и молекулярно-генетические исследования. ИГХ-исследования проводятся на уровне патоморфологических лабораторий организаций, оказывающих онкологическую помощь вторичного уровня, и референс-центров третичного уровня и осуществляются согласно клиническим протоколам.";

      пункт 35 изложить в следующей редакции:

      "35. Сроки проведения ИГХ-исследований не превышают четырнадцати рабочих дней со дня получения материала. Заключение ИГХ-исследования с указанием даты, номера исследования, фамилии исполнителя вносится в МЦС и передается в организацию, направившую материал на исследование, посредством информационного взаимодействия или по почте.";

      пункт 39 изложить в следующей редакции:

      "39. Обследование и лечение пациентов с применением методов ядерной медицины осуществляются в отделениях (центрах) ядерной медицины.";

      абзац первый пункта 40 изложить в следующей редакции:

      "40. Весь период обследования пациентов с подозрением на наличие ЗН в амбулаторных условиях отображается в МЦС с указанием маркеров онконастороженности в рамках следующих сроков обследования:";

      пункт 65 изложить в следующей редакции:

      "65. На каждого пациента с впервые в жизни установленным диагнозом заполняется вкладной лист 5 к медицинской карте амбулаторного пациента "Динамическое (диспансерное) наблюдение пациента" по форме, утвержденной приказом № ҚР ДСМ-175/2020, в том числе посредством МЦС.";

      пункт 77 изложить в следующей редакции:

      "77. Лучевая терапия (радиотерапия, фотонная и протонная терапия) проводится по принципу "единый врач – радиационный онколог (лучевой терапевт)", предусматривающему клиническое ведение пациента, проведение предлучевой подготовки и лучевого лечения одним врачом – радиационным онкологом (лучевым терапевтом), которая осуществляется в медицинских организациях.";

      главу 4 дополнить параграфом 8 следующего содержания:

      "Параграф 8. Референс-центры в области онкологии

      92. Рекомендуемые штаты работников Референс-центров установлены в приложении 7 к настоящему Стандарту.

      Рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями Референс-центров осуществляется согласно приложению 8 к настоящему Стандарту.

      Организация и деятельность референс-центров осуществляются в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2026 года № 120 "Об определении Правил деятельности референс-центра, присвоения или отзыва статуса референс-центра" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №40023), а также положениями о референс-центрах, предусмотренными приложениями 9, 10, 11 и 12 к настоящему Стандарту.";

      дополнить приложениями 7, 8, 9, 10, 11 и 12 согласно приложениям 1, 2, 3, 4, 5 и 6 к настоящему приказу.

      2. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-130 "Об утверждении стандарта организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан и внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-207/2020 "Об утверждении правил и условий изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту"" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 25880) следующие изменения:

      пункт 1 изложить в следующей редакции:

      "1. Утвердить прилагаемый стандарт организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан.";

      в Стандарте организации оказания гематологической помощи взрослому населению Республики Казахстан, утвержденном указанным приказом:

      правый верхний угол изложить в следующей редакции:

  "Утвержден
приказом исполняющего
обязанности Министра
здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-130";

      пункт 2 дополнить подпунктом 30-1) следующего содержания:

      "30-1) референс-центр – определяемое уполномоченным органом структурное подразделение государственных медицинских организаций, медицинских организаций, сто процентов голосующих акций (долей участия в уставном капитале) которых принадлежат государству, оказывающее специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, осуществляющее координацию, организационно-методическую работу, обеспечение внедрения системы внешней оценки качества и безопасности при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, а также при проведении патологоанатомической диагностики;";

      пункт 25 изложить в следующей редакции:

      "25. Ведение учетной документации при оказании профильным специалистом специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется по формам, утвержденным приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 "Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579) (далее – Приказ № ҚР ДСМ-175/2020), в том числе посредством медицинских цифровых систем (далее – МЦС).";

      в пункте 56:

      подпункт 1) изложить в следующей редакции:

      "1) врач-гематолог медицинской организации более низкого уровня гематологической помощи при необходимости назначения таргетной терапии либо оказания высокотехнологичной медицинской помощи направляет запрос в центр компетенции более высокого уровня гематологической помощи. Запрос должен содержать сведения обо всех проведенных диагностических услугах, датах их выполнения, результатах исследований, пройденных терапевтических этапах лечения и ответах на терапию. Направление по образцу республиканского центра четвертого уровня формируется через МЦС, а при отсутствии технической возможности — оформляется вручную и направляется по электронной почте;";

      подпункт 3) изложить в следующей редакции:

      "3) после подтверждения диагноза и программы лечения куратор формирует заключение и направляет его заявителю посредством МЦС либо электронной почты. В случае неподтверждения программы лечения куратор составляет мотивированный отказ с указанием причин и рекомендаций и направляет его заявителю тем же способом;";

      пункт 57 изложить в следующей редакции:

      "57. Врачи-гематологи медицинской организации четвертого уровня гематологической помощи в течение пяти рабочих дней формируют заключение и направляют его посредством МЦС либо электронной почты. Заключение должно содержать подтверждение возможности выполнения высокотехнологичной медицинской помощи и рекомендации по подготовке пациента к ее получению либо мотивированный отказ с указанием причин и рекомендаций по альтернативному лечению.";

      пункт 87 изложить в следующей редакции:

      "87. Координация гематологической помощи, оказываемой медицинскими организациями и их структурными подразделениями, указанными в настоящем Стандарте, осуществляется центрами компетенции, определяемыми приказами местных органов государственного управления здравоохранением столицы, областей, городов республиканского значения.";

      пункт 90 изложить в следующей редакции:

      "90. Координация гематологической помощи на третьем уровне гематологической помощи осуществляется в соответствии с совместными приказами местных органов государственного управления столицы, областей, городов республиканского значения по согласованию с республиканским центром четвертого уровня, осуществляющим координацию гематологической помощи взрослому населению в соответствии с приказом уполномоченного органа.";

      абзац восьмой пункта 95 изложить в следующей редакции:

      "ведение статистического учета заболеваний крови в курируемом регионе и их анализ, включая постановку пациента на учет в цифровых системах Министерства здравоохранения Республики Казахстан, а также оценку ответов на терапию;";

      в приложении 3 к указанному стандарту:

      подпункт 15) пункта 7 изложить в следующей редакции:

      "15) при проведении экспертизы качества оказываемой медицинской помощи сотрудники Центра компетенции контактируют с организациями и органами, уполномоченными проводить экспертизу качества медицинской помощи и методическое сопровождение, в том числе с референс-центрами, Фондом, организациями, деятельность которых специализируется в области службы крови и вопросах оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией.";

      приложение 5 к указанному приказу изложить в новой редакции согласно приложению 7 к настоящему приказу;

      приложение 6 к указанному приказу изложить в новой редакции согласно приложению 8 к настоящему приказу.

      3. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

      1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

      2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

      3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

      4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

      5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

      Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан 		Т. Султангазиев

  Приложение 1 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 7
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Рекомендуемый штат работников Референс-центров

      Таблица 1. Рекомендуемый штат работников Референс-центра по молекулярно-генетическим исследованиям в онкологии

Руководитель Центра/лаборатории

1

Врач клинической лабораторной диагностики и (или) врач-генетик

4

Биолог (молекулярный биолог, специалист по молекулярной диагностике, биотехнолог)

не менее 4

Специалист по биоинформатике

2

      Таблица 2. Рекомендуемый штат работников Референс-центра по ядерной медицине в онкологии

Руководитель Центра

1

Врачи ядерной медицины (радиоизотопная диагностика и радионуклидная терапия)

6

Лаборанты радиоизотопной диагностики

2

Медицинские физики в диагностике

2

Радиохимики-технологи

2

Лаборанты контроля качества

2

Химики-аналитики

2

Радиофармацевты/фармацевты

2

Микробиологи

1

Специалисты обеспечения качества

2

Инженеры циклотрона

2

Инженеры по радиационной безопасности

3

Инженерно-технический персонал, в том числе по специализированным системам жизнеобеспечения (вентиляция, система сбора и хранения жидких радиоактивных отходов, технологические газы и так далее)

4

Дополнительно:
Научные сотрудники и преподаватели, обеспечивающие проведение образовательных и исследовательских программ
Специалисты, осуществляющие научные исследования и внедрение инновационных технологий
Руководители программ обучения и повышения квалификации персонала

      Таблица 3. Рекомендуемый штат работников Референс-центра по радиационной онкологии

Руководитель Центра

1

Врач радиационный онколог

6

Лаборант

2

Медицинский физик/Специалист контроля качества

6

Инженер по обслуживанию лучевых аппаратов

4

Инженер радиационной безопасности

2

Дополнительно:
Научные сотрудники и преподаватели, обеспечивающие проведение образовательных и исследовательских программ
Специализированные команды, осуществляющие клинические исследования и внедрение инновационных технологий
Руководители программ обучения и повышения квалификации персонала

      Таблица 4. Рекомендуемые штатные нормативы с учетом нагрузки на онколога (лучевого терапевта) на 1 круглосуточный пост медицинской сестры в стационарных условиях в разрезе уровней оказания медицинской помощи, исходя из количества коек

Районная больница

Городская больница

Больница столицы, областная больница и больница города республиканского значения

Национальный центр

Штат устанавливается согласно планово-нормативному числу коек на 10 000 человек населения и объему оказываемых медицинских услуг

12

10

8

      Таблица 5. Рекомендуемые штатные нормативы с учетом нагрузки на 1 должность врача - радиационного онколога (лучевого терапевта) и 1 должность медицинской сестры в условиях дневного стационара исходя из количества пациентов

Заведующий отделением

1 должность на подразделение

Врач-радиационный онколог (лучевой терапевт)

1 должность на 200 пациентов в год,
либо одновременно не более 15 пациентов, проходящих лечение

Старшая медицинская сестра

1 должность

Медицинская сестра

1 должность на отделение, где проходят лечение до 250 пациентов в год либо на 1 медсестру до 15 пациентов, проходящих лечение

      Таблица 6. Рекомендуемые штатные нормативы физико-технического персонала для обеспечения лучевой терапии в условиях круглосуточного и/или дневного стационара

Заведующий отделом

1 должность на подразделение

Медицинский физик

2 должности в смену на 1 мегавольтную установку;
Дополнительные должности вводятся из расчета 1 должность в смену на 200 пациентов, проходящих лечение в год.

Инженер по техническому обслуживанию лучевых аппаратов

1 должность на 1 мегавольтную установку в смену

Медицинская сестра лучевого оборудования (технолог радиотерапии)

2 должности на 1 мегавольтную установку, где проходят лечение до 25 пациентов в день
4 должности на 1 мегавольтную установку, где проходят лечение до 50 пациентов в день

Рентгенлаборант (для работы на симуляторах)

2 должности для проведения симуляции на каждые 500 пациентов в год.

      Таблица 7. Рекомендуемый штат работников Референс-центра по цитопатоморфологии и иммуногистохимическим исследованиям в онкологии


Наименование должностей

Количество должностей

1

Руководитель Референс-центра

1 должность

2

Врач-патологоанатом

из расчета объема выполняемых исследований на 1 должность за 1 год: 3000 гистологических исследований операционно-биопсийного материала, иммуногистохимических исследований

3

Врач-цитолог (цитопатолог)

из расчета объема выполняемых исследований на 1 должность за 1 год:
2000 исследований жидкостным методом или 3000 исследований традиционным методом

4

Биотехнолог ИГХ, ISH

1 должность на каждую должность врача-патологоанатома

5

Лаборант

1,5 должности на каждую должность врача

6

Регистратор

1 должность на каждую должность врача, но не менее одной на отделение.

7

Архивариус

1 должность на каждую должность врача, но не менее одной на отделение.

8

Санитар

1 должность на каждую должность врача, но не менее одной на отделение.

      Примечание:

      ИГХ – иммуногистохимические исследования

      ISH – гибридизация in situ

  Приложение 2 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 8
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями

      Таблица 1. Рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями Референс-центра по молекулярно-генетическим исследованиям в онкологии

Общее оборудование для Референс-центра

Ламинарный бокс биологической безопасности класса II

4

Вытяжной шкаф

1

CO2-инкубатор для кариотипирования

1

Автоматические дозаторы переменного объема (0,5–10; 10–200; 100–1000 мкл) с комплектом наконечников

4

Набор многоканальных дозаторов переменного объема 10-200 мкл

2

Микроцентрифуга 14000 rpm

2

Центрифуга для пробирок 4000 rpm на 2-15 мл

1

Центрифуга для 96-луночных планшетов

2

Шейкер-инкубатор твердотельный для пробирок на 1,5 мл и 2 мл

2

Шейкер для 96-луночных планшетов до 2500g

1

Комплект магнитных штативов для пробирок объемом 0,2; 0,5; 1,5 мл, 96-луночных планшетов (для микроматричного анализа)

1

Вортекс

4

Термошейкер

1

Сухой термостат

1

Термостат твердотельный для пробирок 1,5 мл

1

Термостат твердотельный для пробирок 2 мл

1

Лабораторный холодильник (+2…+8 °С)

2

Морозильная камера (-20 °С)

2

Низкотемпературная морозильная камера (-70…-80 °С)

1

Аквадистиллятор – не менее 1

1

Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный - по 1 в каждом помещении лаборатории

1

Отсасыватель лабораторный или хирургический – не менее 1 на каждое рабочее место в зоне выделения нуклеиновых кислот

1

Система очистки воды для получения ультрачистой воды I типа (сопротивление 18,2 МОм·см)

1

Весы электронные с диапазоном измерений 1 мг – 100 мг

2

Весы электронные с диапазоном измерений 1 г – 200 г

2

Источник бесперебойного питания (UPS)

по числу критического оборудования

Оборудование для выделения и оценки качества ДНК/РНК

Станция автоматического выделения ДНК/РНК

1

Флуориметр (высокой точности, с возможностью использования для NGS)

1

Спектрофотометр (высокой точности, с возможностью использования для NGS)

1

Источник питания для электрофореза

2

Камера для горизонтального электрофореза

2

Трансиллюминатор

1

Оборудование для проведения молекулярно-генетических исследований

Термоциклер c тремя диапазонами температур (PCR)

2

Амплификатор в режиме реального времени открытого типа (Real-Time PCR)

1

Система цифровой ПЦР

1

Капиллярный анализатор для фрагментного анализа и секвенирования

1

Генетический анализатор для секвенирования по Сэнгеру

1

Секвенатор нового поколения (NGS)

1

Автоматическая станция подготовки библиотек NGS (при потоке более 100 исследований в неделю)

1

Магнитная станция очистки библиотек

1

Комплект оборудования для пробоподготовки и проведения микроматричного анализа с программным обеспечением (гибридизационная печь)

1

Сканер с возможностью сканирования препаратов в тҰмном поле

1

Комплект оборудования для пробоподготовки и проведения микроматричного анализа с программным обеспечением (станция промывки)

1

Гибридайзер для FISH

1

Микроскоп с возможностью анализа препаратов в тҰмном поле

1

Станция для кариотипирования

1

Оснащение для обеспечения качества

Контрольные материалы (положительные и отрицательные контроли)

постоянно

Калибровочные материалы

согласно инструкции производителя

Журнал технического обслуживания оборудования

1

Стандартные операционные процедуры (SOP)

комплект

      Таблица 2. Рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями Референс-центра по радиационной онкологии

Линейный ускоритель

Не менее 3

Информационная онкологическая система

1

Станции планирования лучевой терапии

Не менее 10

Аппарат брахитерапии (высокодозный)

1

Система протонной терапии (при наличии)

1

Компьютерный томограф для предлучевой подготовки

1

Магнитно-резонансный томограф для предлучевой подготовки

1

Система синхронизации с дыханием пациента

1

Система поверхностной идентификации, позиционирования и мониторинга пациента (SGRT)

1

Комплект дозиметрического оборудования, включая:
3D автоматизированная система водного фантома;
электрометр высокоточный 2 шт.;
комплект ионизационных камер для измерения больших, средних и малых полей;
системы верификации дозиметрических планов с двумерными матрицами детекторов;
фантомы (пластиковые, 1D водный фантом, антропоморфные фантомы для различных локализаций);
комплект приборов контроля окружающей среды (температура, давление, влажность);
дополнительные устройства для контроля качества параметров ускорителя (набор для контроля качества визуализации, набор для проверки механических параметров линейного ускорителя);
дозиметр-радиометр с набором детекторов для контроля уровня радиации.

2

Комплект для абсолютной калибровки по TRS-398/TRS-483

1

Комплекс для контроля качества систем визуализации (kV, MV, CBCT)

1

Фантом с различными электронными плотностями

1

Независимая система верификации дозных распределений и планов лечения

1

Система предлечебной верификации IMRT/VMAT и стереотаксических планов

1

Система верификации радиологического изоцентра ускорителя

1

Высокопроизводительная рабочая станция

1

Сервер хранения QA

1

Комплект средств иммобилизации, включая:
набор термопластических масок для области головы, головы-шеи, таза;
набор термопластических масок для проведения стереотаксического облучения;
ванны или печки для изготовления термопластических масок;
вакуумные матрасы;
пневматическая система транспортировки и воспроизводимого позиционирования пациентов;
комплект для проведения стереотаксической лучевой терапии тела.

1

Дополнительно:
комплект переносного оборудования для проведения выездного дозиметрического аудита;
переносной электрометр и референсные камеры;
комплект фантомов для энд-ту-энд тестирования;
программное обеспечение для анализа лог-файлов и результатов контроля качества.
Возможность проведения IGRT, SGRT, стереотаксической радиохирургии (SRS), стереотаксической радиотерапии (SRT) и протонной терапии при наличии.

      Таблица 3. Рекомендуемое оснащение медицинскими изделиями Референс-центра по ядерной медицине в онкологии

1.ПЭТ/КТ, ОФЭКТ/КТ, ПЭТ/МРТ (при наличии).
2.Наличие помещений: фасовочная, процедурная для введения РФЛП, палаты для пациентов (до и после введения РФЛП), комната ожидания после исследования.
3.Отделение радионуклидной терапии с активными палатами.
4.Возможность проведения терапии I-131, Lu-177 и другими зарегистрированными РФЛП.
5.Система сбора и хранения жидких радиоактивных отходов.
6.Циклотронно-производственный комплекс (комплекс чистых помещений, лаборатория контроля качества и так далее) для производства радиофармацевтических лекарственных препаратов с соблюдением требований GMP;
7.Полный комплекс оборудования для радиометрии-дозиметрии и радиационного мониторинга.

      Таблица 4. Рекомендуемое оснащение отделения лучевой терапии (радиологическое отделение) организации здравоохранения, оказывающей онкологическую помощь

№

Наименование медицинских изделий

Количество медицинских изделий в зависимости от уровня

1

2

3

1

Линейный ускоритель (мегавольтная установка) в комплекте с:
компьютерная система планирования;
компьютерный томограф для предлучевой подготовки;
дозиметрическое оборудование, включая:
3D автоматизированная система водного фантома;
электрометр высокоточный 2 шт.;
комплект ионизационных камер для измерения больших, средних и малых полей;
системы верификации дозиметрических планов с двумерными матрицами детекторов;
фантомы (пластиковые, 1D водный фантом, антропоморфные фантомы для различных локализаций);
комплект приборов контроля окружающей среды (температура, давление, влажность);
радиохромные пленки;
дополнительные устройства для контроля качества параметров ускорителя;
дозиметр-радиометр с набором детекторов для контроля уровня радиации.
комплект фиксирующих принадлежностей, включая:
набор термопластических масок для области головы, головы-шеи, таза;
ванны или печки для изготовления термопластических масок;
вакуумные матрасы.

1

2

Более 3

2

Аппарат брахитерапии в комплекте с:
набор аппликаторов;
лечебный стол;
компьютерная система планирования;
независимый монитор уровня радиации;
аварийный комплект;
дозиметрическое оборудование для измерения активности радионуклидного источника.

0

1

1

3

Аппарат близкофокусной рентгенотерапии в комплекте с:
необходимым комплектом аппликаторов и фильтров;
компьютерная система планирования;
дозиметрическое оборудование для калибровки пучков (клинический дозиметр ионизационные камеры, фантомы).

0

1 (необязательный компонент)

      Таблица 5. Рекомендуемое оснащение Референс-центра по цитопатоморфологии и иммуногистохимическим исследованиям в онкологии

Автоматическая система декальцинации с ультразвуком/вакуумом

1

Станция гистологической проводки – автоматический вакуумный процессор закрытого типа, загрузка не менее 300 кассет

1

Станция заливки парафиновых блоков с модулем охлаждения

1

Ротационный микротом полуавтоматический

3

Водяная баня для расправления срезов с подсветкой

3

Столик для сушки микропрепаратов

3

Автоматизированный или полуавтоматизированный стейнер для рутинной окраски (гематоксилином и эозином) гистологических препаратов

1

Автоматизированный или полуавтоматизированный стейнер для рутинной окраски (по Папаниколау, Романовскому или Гимзе) цитологических препаратов

1

Цитоцентрифуга (цитоспин)

1

Цитологический процессор/ Автоматическая станция для фильтрации и осаждение клеток на стекло для ПАП-тестов

1

Расходные емкости и консервирующие среды: фиксирующие жидкости и специальные цитощетки

в зависимости от числа проводимых исследований

Оборудование для цитологических исследований: цитоцентрифуга для приготовления цитопрепаратов методом цитоспина, автоматизированная система жидкостной цитологии, оборудование для приготовления клеточных блоков

1 комплект

Автоматизированная система ИГХ-окрашивания открытого типа

1

Системы демаскировки антигенов, депарафинизации, детекции, контрастного окрашивания и контроля качества иммуногистохимических реакций

в зависимости от числа проводимых исследований

Валидированные антитела, детекционные системы, контрольные ткани, положительные и отрицательные контроли, расходные материалы для ИГХ

в зависимости от числа проводимых исследований

Гибридайзер для ISH исследований

1

Флуоресцентный микроскоп, с фильтрами под спектр зондов

1

Наборы зондов, системы визуализации и документирования результатов при наличии выполнения ISH

в зависимости от числа проводимых исследований

Холодильное оборудование для хранения реагентов, контрольных и расходных материалов с контролем температурного режима

2

Многоголовый микроскоп для разборов, консилиумов и обучения

1

Микроскопы с объективами Plan с возможностью фото- и видеофиксации

по числу врачей-патоморфологов и врачей цитологов

Сканер микропрепаратов для цифровой патологии

1

Темнопольный гистосканер (или сканер гистологических препаратов с функцией темного поля)

1

Сервер/система хранения цифровых слайдов

1

Система идентификации: принтеры штрих-кодов, сканеры штрих-кодов, устройства для маркировки кассет и стекол либо иные средства идентификации материала

1 комплект по 1 единице каждого типа

Шкафы, стеллажи и системы учета для хранения парафиновых блоков, микропрепаратов, цитологических препаратов, направлений, заключений и цифровых данных

в зависимости от объема исследований

Вытяжной шкаф для работы с формалином с системой фильтрации паров формальдегида

1

Система вентиляции

1

Контейнеры для медицинских отходов в зависимости от класса опасности

3

Аварийные комплекты, средства индивидуальной защиты и инструкции по безопасной работе

в зависимости от штата сотрудников

Оборудование для безопасного хранения формалина, ксилола, спиртов, красителей, реагентов ИГХ, молекулярных реагентов и иных химических веществ

в зависимости от числа проводимых исследований

      Примечание:

      3D-CRT — Three-Dimensional Conformal Radiation Therapy — трехмерная конформная лучевая терапия

      CBCT (Cone Beam Computed Tomography) — конусно-лучевая компьютерная томография

      CO₂ (Carbon Dioxide) — диоксид углерода (углекислый газ)

      FISH (Fluorescence in situ Hybridization) — флуоресцентная гибридизация in situ

      GMP (Good Manufacturing Practice) — Надлежащая производственная практика

      HDR (High Dose Rate) — брахитерапия высокой мощности дозы

      IGRT (Image-Guided Radiation Therapy) — лучевая терапия с визуальным контролем положения пациента

      IMRT (Intensity-Modulated Radiation Therapy) — лучевая терапия с модулированной интенсивностью пучка

      ISH (In Situ Hybridization) — гибридизация in situ

      kV — киловольтная рентгеновская визуализация

      MLC (Multi-Leaf Collimator) — многолепестковый коллиматор

      MV — мегавольтная визуализация

      NGS (Next Generation Sequencing) — высокопроизводительное секвенирование нового поколения

      PCR (Polymerase Chain Reaction) — полимеразная цепная реакция

      QA (Quality Assurance) — обеспечение качества

      Real-Time PCR — полимеразная цепная реакция в режиме реального времени

      rpm (revolutions per minute) — оборотов в минуту

      SGRT (Surface-Guided Radiation Therapy) — лучевая терапия с контролем по поверхности тела пациента

      SOP (Standard Operating Procedure) — стандартная операционная процедура

      SRS (Stereotactic Radiosurgery) — стереотаксическая радиохирургия

      SRT (Stereotactic Radiotherapy) — стереотаксическая лучевая терапия

      TRS-398 (Technical Reports Series No. 398 Международного агентства по атомной энергии (МАГАТЭ)) — международный протокол по абсолютной дозиметрии в лучевой терапии

      TRS-483 (Technical Reports Series No. 483 Международного агентства по атомной энергии (МАГАТЭ)) — международный протокол по дозиметрии малых и неэталонных полей облучения

      UPS (Uninterruptible Power Supply) — источник бесперебойного питания

      VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) — объемно-модулированная лучевая терапия с вращением ускорителя (арочная лучевая терапия)

      ДНК — дезоксирибонуклеиновая кислота

      ИГХ — иммуногистохимическое исследование

      МР-ориентированный — магнитно-резонансно-ориентированный (с использованием магнитно-резонансной навигации и визуализации при проведении лучевой терапии)

      МРТ — магнитно-резонансная томография

      ОФЭКТ/КТ — однофотонная эмиссионная компьютерная томография, совмещенная с компьютерной томографией

      ПЭТ/КТ — позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией

      ПЭТ/МРТ — позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с магнитно-резонансной томографией

      РНК — рибонуклеиновая кислота

      РФЛП — радиофармацевтический лекарственный препарат

  Приложение 3 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 9
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Положение о деятельности Референс-центра по молекулярно-генетическим исследованиям в онкологии

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящее Положение о деятельности Референс-центра по молекулярно-генетическим исследованиям в онкологии (далее – Положение) определяет основные задачи, функции и полномочия, а также порядок организации деятельности Референс-центра по молекулярно-генетическим исследованиям в области онкологии (далее – Референс-центр по МГИ).

      2. Деятельность Референс-центра по МГИ регулируется Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2026 года № 120 "Об определении Правил деятельности референс-центра, присвоения или отзыва статуса референс-центра" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 40023) (далее – Правила) и настоящим Положением.

Глава 2. Основные задачи и функции

      3. Основные задачи Референс-центра по МГИ предусмотрены Правилами.

      4. В соответствии с возложенными задачами Референс-центр по МГИ осуществляет следующие функции:

      1) участие в разборе сложных диагностических случаев, требующих экспертной оценки результатов молекулярно-генетических исследований, в том числе в составе мультидисциплинарных групп и консилиумов;

      2) обеспечение внедрения и сопровождения системы внешней оценки качества молекулярно-генетических исследований;

      3) проведение анализа лабораторных процессов и результатов молекулярно-генетических исследований в целях оценки их достоверности, сопоставимости и воспроизводимости;

      4) проведение оценки расхождений результатов молекулярно-генетических исследований;

      5) осуществление экспертно-аналитической оценки применения молекулярно-генетических исследований в области онкологии, включая оценку их соответствия клиническим показаниям и установленным подходам к диагностике и лечению;

      6) подготовка предложений по совершенствованию применения молекулярно-генетических исследований в целях повышения точности и достоверности диагностики, снижения диагностических ошибок и обеспечения качества и безопасности специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

      7) участие в разработке и актуализации подходов к применению молекулярно-генетических исследований при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

      8) участие во внедрении современных методов молекулярно-генетических исследований с учетом национальных и международных клинических рекомендаций, стандартов и протоколов;

      9) осуществление экспертно-аналитического взаимодействия с референс-лабораториями и иными профильными организациями по вопросам качества, достоверности и интерпретации результатов молекулярно-генетических исследований;

      10) участие в научной и инновационной деятельности в области молекулярно-генетической диагностики в части, связанной с совершенствованием качества и безопасности медицинской помощи;

      11) иные функции, предусмотренные Правилами.

Глава 3. Основные полномочия

      5. Для выполнения функций и задач Референс-центр по МГИ вправе:

      1) взаимодействовать с международными и национальными организациями по вопросам обмена опытом и внедрения передовых практик;

      2) участвовать в деятельности рабочих групп, комиссий, консультативных органов и иных коллегиальных органов;

      3) осуществлять иные полномочия, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Глава 4. Организация деятельности

      6. Руководство деятельностью Референс-центра по МГИ осуществляет руководитель, назначаемый первым руководителем медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      7. Работа Референс-центра по МГИ отвечает требованиям, предусмотренным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2022 года № ҚР ДСМ-125 "Об утверждении правил обеспечения биологической защиты" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 30388).

      8. Требования к помещениям Референс-центра по МГИ включают выделение нескольких функциональных зон:

      самостоятельное помещение для приема и регистрации биологического материала, либо объединенное с приемом и регистрацией цитогенетических анализов;

      кабинеты врачей/ординаторская;

      зона приготовления реакционных смесей;

      зона выделения нуклеиновых кислот с предбоксом;

      зона амплификации с предбоксом;

      зона детекции с предбоксом;

      зона секвенирования с предбоксом;

      зона подготовки библиотек для NGS;

      комната временного хранения опасных отходов;

      материальная / склад расходных материалов;

      помещение для архива.

      9. При поступлении образцов проводится контроль соответствия условий транспортировки, упаковки и маркировки. При несоответствии требованиям образцы не принимаются и не подлежат исследованию.

      10. Референс-центр по МГИ осуществляет деятельность в пределах своей компетенции во взаимодействии со структурными подразделениями медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр по МГИ, иными медицинскими организациями, иными референс-центрами, государственными органами и организациями.

      11. При осуществлении организационно-методической и консультативной деятельности Референс-центр по МГИ обеспечивает:

      1) конфиденциальность информации, полученной при осуществлении деятельности, в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

      2) ведение учета, систематизацию и архивное хранение материалов, заключений и иных документов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      Примечание:

      NGS – секвенирование нового поколения (от англ. Next-Generation Sequencing).

  Приложение 4 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 10
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Положение о деятельности Референс-центра по радиационной онкологии

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящее Положение о деятельности Референс-центра по радиационной онкологии (далее – Положение) определяет основные задачи, функции и полномочия, а также порядок организации деятельности Референс-центра по радиационной онкологии (далее – Референс-центр по РО).

      2. Деятельность Референс-центра по РО регулируется Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2026 года № 120 "Об определении Правил деятельности референс-центра, присвоения или отзыва статуса референс-центра" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 40023) (далее – Правила) и настоящим Положением.

Глава 2. Основные задачи и функции

      3. Основные задачи Референс-центра по РО предусмотрены Правилами.

      4. Для решения возложенных задач Референс-центр по РО осуществляет следующие функции:

      1) координация деятельности медицинских организаций, осуществляющих лучевую терапию, в части внедрения единых подходов к организации и развитию службы радиационной онкологии;

      2) мониторинг доступности и потребности в услугах лучевой терапии, включая оценку обеспеченности медицинских организаций оборудованием и кадровыми ресурсами;

      3) участие в формировании предложений по развитию инфраструктуры и материально-технической базы службы радиационной онкологии;

      4) разработка предложений по оптимизации маршрутизации пациентов, получающих лучевую терапию;

      5) выявление системных проблем и рисков в организации оказания медицинской помощи методом лучевой терапии и подготовка предложений по их устранению;

      6) участие в разработке и реализации мероприятий по внедрению современных организационных и технологических решений в области лучевой терапии;

      7) участие в научной, образовательной и инновационной деятельности;

      8) иные функции, предусмотренные Правилами.

Глава 3. Основные полномочия

      5. Для выполнения функций и задач Референс-центр по РО вправе:

      1) взаимодействовать с международными и национальными организациями по вопросам обмена опытом и внедрения передовых практик;

      2) участвовать в деятельности рабочих групп, комиссий, консультативных органов и иных коллегиальных органов;

      3) осуществлять иные полномочия, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Глава 4. Организация деятельности

      6. Руководство деятельностью Референс-центра по РО осуществляет руководитель, назначаемый первым руководителем медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      7. Деятельность Референс-центра по РО осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, использования атомной энергии, обеспечения радиационной безопасности, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также международными стандартами и рекомендациями в области радиационной онкологии.

      8. При осуществлении организационно-методической и консультативной деятельности Референс-центр по РО обеспечивает:

      1) конфиденциальность информации, полученной при осуществлении деятельности, в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

      2) ведение учета, систематизацию и архивное хранение материалов, заключений и иных документов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

  Приложение 5 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 11
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Положение о деятельности Референс-центра по ядерной медицине в онкологии

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящее Положение о деятельности Референс-центра по ядерной медицине в онкологии (далее – Положение) определяет основные задачи, функции и полномочия, а также порядок организации деятельности Референс-центра по ядерной медицине в онкологии (далее – Референс-центр по ЯМ).

      2. Деятельность Референс-центра по ЯМ регулируется Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2026 года № 120 "Об определении Правил деятельности референс-центра, присвоения или отзыва статуса референс-центра" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 40023) (далее – Правила) и настоящим Положением.

Глава 2. Основные задачи и функции

      3. Основные задачи Референс-центра по ЯМ предусмотрены Правилами.

      4. Для решения возложенных задач Референс-центр по ЯМ осуществляет следующие функции:

      1) организует систему консультирования медицинских организаций и специалистов по сложным клиническим случаям в области ядерной медицины;

      2) консультирует медицинские организации и специалистов по вопросам применения радионуклидных диагностических и терапевтических методов, оптимизации дозовых нагрузок, а также обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов;

      3) участвует в разработке проектов нормативных правовых актов и иных документов, регулирующих вопросы организации и оказания медицинской помощи в области ядерной медицины, применения радиофармацевтических препаратов и обеспечения радиационной безопасности;

      4) участвует в мультидисциплинарных консилиумах по вопросам отбора пациентов для проведения радионуклидной терапии и тераностики, а также оценки эффективности проводимого лечения;

      5) организует и проводит научные исследования и клинические испытания в области современных методов ядерной медицины и тераностики, направленные на оценку их эффективности и безопасности, а также совершенствование методов диагностики и лечения;

      6) обеспечивает внедрение и распространение передового отечественного и международного опыта в области радиофармацевтики, радионуклидной терапии, тераностики и радиационной безопасности;

      7) иные функции, предусмотренные Правилами.

Глава 3. Основные полномочия

      5. Для выполнения функций и задач Референс-центр по ЯМ вправе:

      1) взаимодействовать с международными и национальными организациями по вопросам обмена опытом и внедрения передовых практик;

      2) участвовать в деятельности рабочих групп, комиссий, консультативных органов и иных коллегиальных органов;

      3) осуществлять иные полномочия, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Глава 4. Организация деятельности

      6. Руководство деятельностью Референс-центра по ЯМ осуществляет руководитель, назначаемый первым руководителем медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      7. Деятельность Референс-центра по ЯМ осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, использования атомной энергии, обеспечения радиационной безопасности, обращения с радиофармацевтическими лекарственными препаратами, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также международными стандартами и рекомендациями в области ядерной медицины.

      8. При осуществлении организационно-методической и консультативной деятельности Референс-центр по ЯМ обеспечивает:

      1) конфиденциальность информации, полученной при осуществлении деятельности, в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

      2) ведение учета, систематизацию и архивное хранение материалов, заключений и иных документов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

  Приложение 6 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 12
к Стандарту организации
оказания онкологической
помощи населению
Республики Казахстан

Положение о деятельности Референс-центра по цитопатоморфологии и иммуногистохимическим исследованиям в онкологии

Глава 1. Общие положения

      1. Настоящее Положение о деятельности Референс-центра по цитопатоморфологии и иммуногистохимическим исследованиям в онкологии (далее – Положение) определяет основные задачи, функции и полномочия, а также порядок организации деятельности Референс-центра по цитопатоморфологии и иммуногистохимическим исследованиям в онкологии (далее – Референс-центр).

      2. Деятельность Референс-центра регулируется Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2026 года № 120 "Об определении Правил деятельности референс-центра, присвоения или отзыва статуса референс-центра" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 40023) (далее – Правила) и настоящим Положением.

Глава 2. Основные задачи и функции

      3. Основные задачи Референс-центра предусмотрены Правилами.

      4. В соответствии с возложенными задачами Референс-центр осуществляет следующие функции:

      1) осуществляет пересмотр гистологических, цитологических, иммуногистохимических и цифровых изображений стеклопрепаратов;

      2) выполняет патоморфологические, цитологические, иммуногистохимические и ISH исследования в пределах имеющегося оснащения, утвержденных методик и компетенции специалистов;

      3) обеспечивает комплексную интерпретацию результатов дополнительных методов исследования с учетом морфологической картины, клинических данных, локализации опухоли, анамнеза, данных визуализации и ранее выполненных исследований;

      4) разрабатывает диагностические алгоритмы для опухолей различных локализаций, включая алгоритмы применения иммуногистохимических и ISH маркеров;

      5) разрабатывает и внедряет стандартные операционные процедуры по приему материала, его регистрации, маркировке, проводке, заливке, микротомии, окрашиванию, иммуногистохимическим и ISH-исследованиям, хранению материала и выдаче заключений;

      6) участвует в разработке требований к документации, фиксации, транспортировке, маркировке и хранению материала;

      7) осуществляет оценку качества преаналитического, аналитического и постаналитического этапов профильных исследований;

      8) организует внутренний контроль качества профильных исследований, участвует во внешней оценке качества и межлабораторных испытаниях;

      9) анализирует результаты внешней оценки качества, определяет корректирующие мероприятия и контролирует их выполнение;

      10) участвует в разборе сложных клинических случаев и диагностических расхождений между медицинскими организациями;

      11) оказывает специализированную консультативную помощь по вопросам патоморфологической, цитологической, иммуногистохимической и молекулярно-генетической диагностики в пределах компетенции Референс-центра;

      12) иные функции, предусмотренные Правилами.

Глава 3. Основные полномочия

      5. Для выполнения функций и задач Референс-центр вправе:

      1) взаимодействовать с международными и национальными организациями по вопросам обмена опытом и внедрения передовых практик;

      2) участвовать в деятельности рабочих групп, комиссий, консультативных органов и иных коллегиальных органов;

      3) осуществлять иные полномочия, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Глава 4. Организация деятельности

      6. Руководство деятельностью Референс-центра осуществляет руководитель, назначаемый руководителем медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      7. В структуру Референс-центра входят:

      1) подразделение патоморфологической диагностики;

      2) подразделение цитологической и цитопатологической диагностики;

      3) подразделение иммуногистохимических исследований;

      4) подразделение гибридизационных исследований;

      5) подразделение цифровой патологии и телепатологии;

      6) организационно-методический блок;

      7) блок контроля качества;

      8) регистратура;

      9) архив гистологических и цитологических стеклопрепаратов, парафиновых блоков, направлений и заключений;

      10) технический и санитарный блоки.

      8. В состав Референс-центра включаются специалисты с учетом профиля выполняемых работ.

      9. Штатная численность Референс-центра определяется медицинской организацией с учетом:

      1) объема гистологических, цитологических, иммуногистохимических и ISH исследований;

      2) количества проведенных Референс-центром исследований;

      3) количества обслуживаемых регионов и медицинских организаций;

      4) сроков выполнения исследований и выдачи заключений;

      5) участия специалистов в консилиумах, образовательной, методической, аналитической и научной работе;

      6) объема внутреннего контроля качества и внешней оценки качества;

      7) необходимости ведения архива стекол, блоков, цитологических препаратов и цифровых данных;

      8) необходимости круглогодичной бесперебойной работы.

      10. Референс-центр обеспечивает регулярное повышение квалификации работников по вопросам современной классификации опухолей, стандартизированной макроскопической и микроскопической диагностике, цитопатологии, ИГХ и ISH исследованиям, контролю качества, биобезопасности, цифровой патологии и медицинской этике.

      11. Референс-центр обеспечивает валидацию и верификацию методик, внутренний контроль качества, участие во внешней оценке качества, техническое обслуживание оборудования, метрологическое обеспечение средств измерений и документированное управление несоответствиями.

      12. Порядок направления материала в Референс-центр, перечень необходимых документов, требования к стеклам, блокам, цитологическим препаратам, биологическому материалу, цифровым изображениям, срокам транспортировки и условиям хранения определяются внутренними документами Референс-центра и доводятся до сведения направляющих медицинских организаций.

      13. В Референс-центр могут направляться:

      1) гистологические стеклопрепараты;

      2) иммуногистохимические стеклопрепараты;

      3) парафиновые блоки;

      4) цитологические препараты;

      5) клеточные блоки;

      6) результаты ранее выполненных иммуногистохимических, гибридизационных и молекулярно-генетических исследований;

      7) цифровые изображения микропрепаратов;

      8) вся медицинская документация, необходимая для оценки качества исследований.

      14. Референс-центр обеспечивает прослеживаемость материала на всех этапах, включая:

      1) прием;

      2) регистрация;

      3) маркировка;

      4) хранение;

      5) при необходимости вырезка и лабораторная обработка;

      6) выполнение дополнительных методов исследования;

      7) пересмотр результатов ранее проведенных исследований;

      8) оформление заключения;

      9) выдача результата;

      10) возврат материала при необходимости;

      11) архивирование данных.

      15. При выявлении диагностически значимых расхождений Референс-центр информирует направившую медицинскую организацию в установленном порядке и формирует рекомендации по уточнению диагноза, дополнительному исследованию, необходимости повторного взятия материала или улучшению преаналитического этапа.

      16. Референс-центр осуществляет деятельность в пределах своей компетенции во взаимодействии со структурными подразделениями медицинской организации, на базе которой определен Референс-центр, иными медицинскими организациями, иными референс-центрами, государственными органами и организациями.

      17. При осуществлении организационно-методической и консультативной деятельности Референс-центр обеспечивает:

      1) конфиденциальность информации, полученной при осуществлении деятельности, в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

      2) ведение учета, систематизацию и архивное хранение материалов, заключений и иных документов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

      Примечание:

      ISH – гибридизация in situ

  Приложение 7 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 5
к Стандарту организации оказания
гематологической помощи
взрослому населению
Республики Казахстан

Маршруты пациентов при оказании гематологической помощи и объемы медицинской помощи в медицинских организациях по уровням регионализации

      Условные обозначения и сокращения:

     


      Обязательное событие, шаг

     


      Дополнительная информация (вкладка) – отображается после схем КП – клинический протокол диагностики и лечения

     


     


     


      Экстренная госпитализация пациентов с наследственными дефицитами факторов свертывания крови требует госпитализации в ближайший стационар до стабилизации состояния при обязательном ведении гематологом и лабораторном мониторинге. После стабилизации состояния (снижение интенсивности болевого синдрома, купирование риска кровоизлияния в головной мозг, купирование явных кровотечений с угрозой жизни) – перевод в гематологическое отделение.

      Признаки гематологических заболеваний (подозрение на заболевания крови).

      1. Категории пациентов:

      1) пациенты с хроническими заболеваниями, включая хроническую почечную недостаточность, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования негематологического профиля, другие хронические заболевания;

      2) пациенты с ранее установленными заболеваниями крови, у которых была достигнута ремиссия;

      3) пациенты, получающие лечение препаратами, способными вызывать угнетение костного мозга (цитостатики, иммуносупрессоры, кортикостероидные гормоны, противоэпилептические препараты и другие лекарственные средства, которые обладают эффектом миелосупрессии);

      4) пациенты с нарушением питания (вегетарианцы, пациенты с дефицитом витаминов и микроэлементов, например, B12, фолиевой кислоты, железа);

      5) женщины фертильного возраста, страдающие утомляемостью, полименореей;

      6) пациенты с геморрагическими синдромами (кровоточивость десен, синяки при минимальной травматизации, носовые кровотечения, геморрагическая сыпь, обильные менструации);

      7) пациенты с органомегалией и лимфоаденопатией;

      8) пациенты с неспецифическими синдромами: немотивированная потеря веса, длительная лихорадка, синдром ускоренного СОЭ, боли в костях, очаги деструкции в костях, солидные образования, выявленные методом лучевой визуализации (головной мозг, спинной мозг, желудок, брюшная полость, малый таз, мышцы, внутренние лимфоузлы), желтуха, бледность кожи и слизистых, трофические изменения кожных покровов (сухость, ломкость ногтей, выпадение волос), увеличение белка в моче и сыворотке крови, ночная потливость, кожный зуд;

      9) при беременности:

      анамнестические факторы:

      женщины, у которых были предыдущие многоплодные беременности (двойни, тройни и более);

      женщины с повторяющимися беременностями с интервалом менее 2 лет (недостаточный период восстановления запасов железа и микроэлементов);

      наличие в анамнезе акушерских кровотечений (во время предыдущих родов или в послеродовом периоде);

      частые носовые, десневые и другие кровотечения;

      наличие в анамнезе установленного факта заболевания крови, в том числе железодефицитной анемии;

      наличие в анамнезе хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, аутоиммунных заболеваний, хронических заболеваний почек, щитовидной железы, злокачественных новообразований;

      наличие факта в анамнезе приема лекарственных средств, которые могут привести к угнетению костного мозга;

      факторы питания:

      вегетарианское или веганское питание, не обеспечивающее поступление достаточного количества гемового железа и витаминов (в особенности B12 и фолиевой кислоты);

      ограничительное питание или соблюдение строгих диет до и во время беременности.

      2. Клинические данные:

      1) индекс массы тела ниже 18,5 до беременности;

      2) бледность или желтушность кожных покровов;

      3) наличие высыпаний геморрагического характера (синяки, петехии, экхимозы);

      4) наличие любых кровотечений;

      5) увеличение лимфоузлов, печени или селезенки;

      6) наличие болей в костях;

      7) утомляемость и слабость;

      8) ночная потливость;

      9) снижение веса;

      10) лихорадка неясного генеза;

      11) немотивированное повышение СОЭ;

      12) низкий уровень ферритина (<30 мкг/л) или сывороточного железа на ранних сроках беременности (до 12 недель);

      13) изменение клеточного состава крови (снижение или увеличение форменных элементов – тромбоцитов, лейкоцитов);

      14) изменение коагулограммы;

      15) низкий уровень гемоглобина;

      16) низкий уровень витамина B12 и фолиевой кислоты.

      3. Обязательный минимум обследования:

      1) исследование общего анализа крови и СОЭ;

      2) ручной подсчет лейкоцитов с формулой и тромбоцитов в случае снижения уровня лейкоцитов и тромбоцитов;

      3) исследование коагулограммы;

      4) исследование биохимических показателей (общий белок, билирубин с фракциями, креатинин);

      5) при анемии исследование уровня сывороточного железа, ферритина, уровня В12 и фолиевой кислоты;

      6) исследование показателей общего анализа мочи;

      7) пальпация лимфоузлов, брюшной полости;

      8) ультразвуковая диагностика органов брюшной полости.

      Состояния для экстренной госпитализации при подозрении на заболевание крови или наличии установленного диагноза:

      1) фебрильная нейтропения (температура ≥38 °C и нейтрофилы <0,5×10⁹/л);

      2) острый гемолиз различного генеза с анемическим синдромом;

      3) острая почечная недостаточность при заболеваниях крови;

      4) острый лейкоз или его подозрение (бластные клетки в крови, выраженные геморрагические, инфекционные или анемические синдромы);

      5) гиперкальциемия или синдром лизиса опухоли (гиперкалиемия, гиперурикемия, гиперфосфатемия);

      6) тяжелая тромбоцитопения (тромбоциты ниже 20×10⁹/л) с высоким риском кровотечения;

      7) острые состояния при гемофилии и других наследственных коагулопатиях (тяжелые кровоизлияния в суставы, органы, ЦНС, крупные гематомы);

      8) тяжелая анемия (гемоглобин менее 60 г/л (за исключением состояний, при которых данный показатель гемоглобина является клинически скомпенсированным (определяет врач гематолог)) или тяжелая симптоматика при Hb менее 80 г/л — гипоксия, сердечная недостаточность), быстрое снижение гемоглобина;

      9) тяжелый сепсис или септический шок при заболеваниях крови;

      10) острые осложнения трансплантации костного мозга и клеточной терапии:

      реакция "трансплантат против хозяина";

      цитокиновый шторм.

      11. Другие показания согласно КП.

      Таблица 1. Объемы диагностики и медицинской гематологической помощи по уровням регионализации


1 уровень

2 уровень

3 уровень

4 уровень

Диагностика

Общие

46 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)

Наличие возможности проведения:
1) исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2) исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
3) коагулологических методов, включая стандартную коагулограмму, определение активности факторов свертывания крови VIII, IX, XI, VII и ингибиторов к ним, активность фактора фон Виллебранда;
4) ультразвуковой диагностики;
5) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму

Наличие возможности проведения:
1) исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2) исследования общего анализа мочи;
3) исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4) иммунологические исследования включая иммунохимические анализы методом иммунофиксации белков крови и мочи;
5) исследования газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6) цитологические исследования крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
7) исследования на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
8) патоморфологические исследования биоптатов лимфоузлов, селезенки, костного мозга и иммуногистохимических исследований, в том числе с получением второго мнения (допускаются зарубежные лаборатории);
9) иммунофенотипирование крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории);
10) цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории)
11) молекулярно-генетические исследования методом ПЦР, включая HLA типирование (допускаются зарубежные лаборатории).
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии;
10) наличие договоров на логистику биоматериалов.

47 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)

1) исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2) исследования общего анализа мочи;
3) исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4) определение концентрации циклоспорина и метотрексата в крови (методом иммуноферментного анализа или иммунохемилюминесценции);
5) исследование газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6) исследование агрегационных методов (агрегация тромбоцитов);
7) цитологические исследования крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
8) исследования на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
9) иммунофенотипирование крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории);
10) цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории);
11) молекулярно-генетические исследования методом ПЦР, включая HLA типирование (допускаются зарубежные лаборатории).
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии;
10) наличие договоров на логистику биоматериалов.



48. 48 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)

1) исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2) исследования общего анализа мочи;
3) исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4) иммунологические исследования включая иммунохимические анализы методом иммунофиксации белков крови и мочи;
5) исследования газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6) цитологические исследования крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
7) исследования на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
8) иммунофенотипирование крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории);
9) цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга (допускаются зарубежные лаборатории);
10) молекулярно-генетические исследования методом ПЦР, включая HLA типирование (допускаются зарубежные лаборатории).
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии;
10) наличие договоров на логистику биоматериалов.

Инвазивный забор костного мозга (пункция и трепанобиопсия костного мозга)

Не проводится

Проводится при условии:
1) наличия одноразовых игл для пункции и биопсии костного мозга;
2) наличия возможности оказать экстренную реаниматологическую помощь и перевод больного в круглосуточный стационар;
3) наличие возможности проведения исследования коагулограммы до проведения инвазивного забора костного мозга.

Лечение

1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений

1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химиоиммунотерапия
8) Таргетная терапия только по согласованию с центрами компетенции 3 и 4 уровней

1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химиоиммунотерапия
8) Таргетная терапия
9) Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химиоиммунотерапия
8) Таргетная терапия
9) Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
10) Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток
11) Клеточная терапия
12) Все виды трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Лечение острых лейкозов в режиме индукции и консолидации

Не проводится

При одновременном исполнении следующих условий:
1) наличие возможности проведения всех методов диагностики;
2) наличие штата специалистов согласно настоящему Стандарту;
3) наличие выделенного штата реаниматологов, палаты интенсивной терапии;
4) наличие 100% возможности размещения пациента в одноместной палате на весь период индукции и консолидации;
5) наличие возможности проведения в палате гемодиализа и гемодиафильтрации;
6) наличие возможности круглосуточного микробиологического мониторинга;
7) наличие запаса химиопрепаратов и антибактериальных препаратов согласно КП.

Амбулаторное лечение

Не проводится

При одновременном исполнении следующих условий:
1) наличие отдела госпитальной фармации;
2) наличие возможности хранения лекарственных препаратов;
3) наличие возможности индивидуальной расфасовки препаратов;
4) наличие учета и контроля амбулаторной лекарственной терапии;
5) наличие возможности заключения договоров ответственного хранения с медицинскими организациями, где прикреплен пациент в отдаленных регионах;
6) наличие возможности дистанционного мониторинга приема препаратов.

Динамическое наблюдение

Не проводится

При одновременном исполнении условий:
1) наличие сотрудников (врачи и медицинские сестры) на амбулаторном приеме согласно настоящему Стандарту;
2) наличие возможности проведения всего перечня диагностических услуг.

Не проводится

      Таблица № 2 Распределение химиопрепаратов по группам затратности (обязательное назначение высокозатратных препаратов через консилиум)

46 группа

Высокозатратный препарат

Среднезатратный препарат

Низкозатратный препарат

Даратумумаб

Бортезомиб

Доксорубицин

Брентуксимаб ведотин

Леналидомид

Циклофосфамид

Акалабрутиниб

Ритуксимаб

Мелфалан

Помалидомид

Обинутузумаб

Талидомид

Иксазомиб


Цитарабин

Пембролизумаб


Цисплатин

Ниволумаб


Бендамустин

Ибрутиниб


Этопозид

Венетоклакс


Блеомицин

Полатузумаб ведотин


Винкристин



Дакарбазин



Карбоплатин



Гемцитабин



Винбластин



Хлорамбуцил



Флударабин



Ифосфамид



L-аспарагиназа



Метотрексат



Оксалиплатин



Интерферон (IFN-a)

47 группа

Блинотумумаб

Ритуксимаб

Циклофосфамид

Понатиниб

Азацитидин

Даунорубицин

Венетоклакс

Децитабин

Доксорубицин

Мидостаурин

Дазатиниб

Винкристин

Экулизумаб

Нилотиниб

Метотрексат


Руксолитиниб

Цитарабин


Иматиниб

Митоксантрон


Триоксид мышьяка

Идарубицин


Пэгаспаргаза

Третиноин


Иммуноглобулин антитимоцитарный

L-аспарагиназа


Аспарагиназа, 10000 МЕ

Меркаптопурин



Гидроксикарбамид



Аспарагиназа, 5000 МЕ



Флударабин

48 группа

Понатиниб

Децитабин

Гидроксикарбамид


Азацитидин

6-меркаптопурин


Иматиниб

Цитарабин


Нилотиниб



Дазатиниб



Руксолитиниб


      Таблица № 3 Таргетные препараты, для реализации в МЦС

АЛО (Амбулаторный перечень)

№

МНН

Торговое название

Локализация, показания в инструкции по применению

Привязки по коду МКБ-10

Включены в протоколы диагностики и лечения ЗН

Спектр мишеней при проведении молекулярно-генетической и молекулярно-биологической диагностики

Необходимо отражать маркер во вкладке ИГХ/ПЦР в ИС ЭРСБ для назначения препарата для ФЛК

1

Иматиниб

Иммутин

Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз

С92.1-С92.2
C91.0, C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Нет

2

Ритуксимаб (подкожный)

Мабтера

Лимфомы
Аутоиммунная гемолитическая анемия
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

С81 -С89
D59.1
D69.3

Да

Гиперэкспрессия CD20+

Необходимо

3

Дазатиниб

Спрайсел; Дазатиниб-натив

Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз

С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

4

Нилотиниб

Тасигна

Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы

С92.1

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

5

Леналидомид

Ревлимид

Множественная миелома
Миелодиспластические синдромы
Лимфопролиферативные заболевания, Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2

Да

Не требуется

Нет

6

Талидомид


Миелодиспластические синдромы
Лимфопролиферативные заболевания, Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2

Да

Не требуется

Нет

7

Иксазомиб

Нинларо

Множественная миелома

С90

Да

Не требуется

Нет

8

Ибрутиниб

Имбрувика

Хронический лимфолейкоз, лимфомы

С82-С91.1

Да

Не требуется

Нет

9

Акалабрутиниб

Калквенс

Хронический лимфолейкоз, лимфомы

С82-С91.1

Да

Не требуется

Нет

10

Понатиниб

Инклюзиг

Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз BCR-ABL+
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз

С92.0
С92.1
С92.7
С92.9
С 96.2
D 47.0

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

11

Даратумумаб (подкожный)

Дарзалекс

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

С90

Да

Не требуется

Нет

12

Помалидомид


Миелодиспластические синдромы

D46-47

да

делеция 5q

Необходимо

13

Элтромбопаг


Идиопатическая (первичная) тромбоцитопеническая пурпура
Вторичная тромбоцитопеническая пурпура
Апластическая анемия
Миелодиспластические синдромы

D69.3
D69.4
D61.1-D61.9
D46-47

да

Не требуется

Нет

Стационарный список

№

МНН

Торговое название

Локализация, показания в инструкции по применению

Привязки по коду МКБ-10

Включены в протоколы диагностики и лечения ЗН

Спектр мишеней при проведении молекулярно-генетической и молекулярно-биологической диагностики

Необходимо отражать маркер во вкладке ИГХ/ПЦР в ИС ЭРСБ для назначения препарата для ФЛК

1

Ритуксимаб (внутривенный)

Мабтера

Лимфомы
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Аутоиммунная гемолитическая анемия

С81-С89
D69.3
D59.1

Да

СD-20 +

Необходимо

2

Бортезомиб

Велкейд

Множественная миелома

С90.0

Да

Не требуется

Нет

3

Брентуксимаб

Адцетрис

Рецидивирующая или рефрактерная форма CD30-положительной лимфомы Ходжкина: после трансплантации аутологичных стволовых клеток

С81.0-С81.9

Да

CD30+

Необходимо

4

Дазатиниб

Спрайсел; Дазатиниб-натив

Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз

С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

5

Нилотиниб

Тасигна

Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы

С92.1

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

6

Пембролизумаб

Китруда

Лимфома Ходжкина

С81-С89

Да

Не требуется

Нет

7

Понатиниб

Инклюзиг

Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы

С92.1

Да

Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL

Необходимо

8

Децитабин


Миелодиспластические синдромы
Острый миелобластный лейкоз

D46-47
C92.0, С92.8

Да

Не требуется

Нет

9

Азацитидин

Вайдаза

Миелодиспластические синдромы
Острый миелобластный лейкоз

D46-47
C92.0, С92.8

Да

Не требуется

Нет

10

Третиноин


Острый промиелоцитарный лейкоз

C92.4

Да

мутация PML RARA или транслокация t(15;17)

Нет

11

Антитимоцитарный антилимфоцитарный иммуноглобулин

Атгам

Апластическая анемия

D61.1-D61.9

Да

Не требуется

Нет

12

Экулизумаб


Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Миелодиспластические синдромы
Апластическая анемия

D59.5
D46-47
D61.1-D61.9

Да

ПНГ клон при ИФТ


13

Мидостаурин

Ридапт

Впервые выявленный положительный по FLT3-мутации острый миелоидный лейкоз у взрослых в сочетании со стандартной индукционной и консолидирующей химиотерапией с последующей поддерживающей монотерапией.

C92.0

Да

FLT3-мутации

Да

14

Блинатумомаб

Блинцито

Рефрактерно-рецидивирующие формы ОЛЛ

C91.0
С91.3

Да

CD-19

Да

15

Венетоклакс

Венклекста

Первичные формы ОМЛ у пожилых пациентов не кандидатов на интенсивное лечение
Хронический лимфолейкоз

C92.0
С91.1

Да

нет

нет

      *Препараты, выдающиеся по АЛО могут закупаться МО для стартовой терапии

  Приложение 8 к приказу
Исполняющий обязанности
министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 октября 2026 года № 132
  Приложение 6
к Стандарту организации оказания
гематологической помощи
взрослому населению
Республики Казахстан

Индикаторы качества гематологической помощи

Наименование индикатора качества

Порядок расчета

Значение

Как оценивать

Уровень применения индикатора (чья деятельность оценивается)

Летальность при наследственных коагулопатиях, связанная с геморрагическим синдромом

Фактически калькулируется сумма пролеченных случаев за период с летальным исходом

0

Более 0 –отрицательный результат

Все случаи летальных исходов при наследственных коагулопатиях должны подвергаться 100% специальной экспертизы с привлечением гематологов.

Процент пациентов, госпитализированных в отделения гематологического профиля с наследственными дефицитами факторов свертывания крови VIII и IX, которым в стационаре не определен уровень фактора свертывания и ингибитора к нему

% (количество госпитализированных в отделения гематологического профиля с кодами D 66 и D 67 взрослых пациентов, которым не определен уровень фактора в крови во время госпитализации разделить на количество госпитализированных в отделения хирургического и гематологического профилей с кодами D 66 и D 67 взрослых пациентов всего, умножить на 100%)

0

Более 0 –отрицательный результат

Показаниями к госпитализации пациентов с наследственными дефицитами факторов свертывания крови являются острые кровотечения или ингибиторная форма. В этом случае определение уровня факторов свертывания крови важно для расчета дозы препаратов. Свидетельства о наличии подобных фактов должны подвергаться экспертизе и влиять на рейтинг организации

Процент пациентов с наследственными дефицитами факторов свертывания крови VIII и IX, получающих на амбулаторном уровне факторы свертывания крови, которым не определен уровень фактора свертывания и ингибитора к нему с периодичностью 1 раз в год

% (количество взрослых пациентов с кодами D 66 и D 67, получающих на амбулаторном уровне факторы свертывания крови, которым не определен уровень фактора свертывания и ингибитора к нему с периодичностью 1 раз в год / количество взрослых пациентов с кодами D 66 и D 67, получающих на амбулаторном уровне факторы свертывания крови, умножить на 100%)

0

Более 0 –отрицательный результат

Свидетельствует о дефекте динамического наблюдения пациента

Процент впервые выявленных пациентов с неходжкинской лимфомой, которым не проведено исследование иммуногистохимии

% (количество впервые выявленных взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой, которым не проведено исследование иммуногистохимии /количество впервые выявленных пациентов с неходжкинской лимфомой, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с хроническим лимфолейкозом, которым не проведено исследование (иммунофенотипирования или иммуногистохимии)

% (количество впервые выявленных пациентов с хроническим лимфолейкозом, которым не проведено исследование (иммунофенотипирования или иммуногистохимии) /количество впервые выявленных пациентов с хроническим лимфолейкозом, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы и иммунофенотипирования

% (количество впервые выявленных пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы и иммунофенотипирования /количество впервые выявленных пациентов с острым лимфобластным лейкозом, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с острым В лимфобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы и иммунофенотипирования и цитогенетики (или ФИШ или ПЦР)

% (количество впервые выявленных пациентов с острым В лимфобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы и иммунофенотипирования и цитогенетики (или ФИШ или ПЦР)/ количество впервые выявленных пациентов с острым В лимфобластным лейкозом, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с острым миелобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы, иммунофенотипирования и цитогенетики (или ФИШ или ПЦР)

% (количество впервые выявленных пациентов с острым миелобластным лейкозом, которым не проведено исследование миелограммы, иммунофенотипирования и цитогенетики (или ФИШ или ПЦР)/ количество впервые выявленных пациентов с острым миелобластным лейкозом, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с апластической анемией, которым не проведено гистологическое исследование трепанобиоптата костного мозга и иммунофенотипирование на клон ПНГ

% (количество впервые выявленных пациентов с апластической анемией, которым не проведено гистологическое исследование трепанобиоптата костного мозга и иммунофенотипирование на клон ПНГ /количество впервые выявленных пациентов с апластической анемией, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент впервые выявленных пациентов с хроническим миелолейкозом, которым не проведено цитогенетическое исследование (или ФИШ, или ПЦР)

% (количество впервые выявленных пациентов с хроническим миелолейкозом, которым не проведено цитогенетическое исследование (или ФИШ, или ПЦР)/количество впервые выявленных пациентов с хроническим миелолейкозом, умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент пациентов с хроническим миелолейкозом, которым проведена смена химиотерапии и не проведено цитогенетическое исследование (или ФИШ, или ПЦР)

% (количество взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом, которым проведена смена терапии без проведения цитогенетического исследования (или ФИШ, или ПЦР)/количество пациентов с хроническим миелолейкозом умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Процент пациентов с впервые установленным диагнозом миелодиспластического синдрома, которым не проведено гистологическое исследование трепанобиоптата костного мозга, стандартной цитогенетики (или ФИШ)

% (количество пациентов с впервые установленным диагнозом миелодиспластического синдрома, которым не проведено гистологическое исследование трепанобиоптата костного мозга, цитогенетики (или ФИШ или ПЦР)/количество пациентов с впервые установленным диагнозом миелодиспластического синдрома умножить на 100%)

10%

Менее или равно 10% - положительный результат; более 10% - отрицательный результат

Отрицательный результат свидетельствует о дефекте организации медицинской помощи в регионе

Сроки постановки на динамическое наблюдение в центр компетенции с заболеваниями крови

Количество дней от момента постановки на учет после даты установления диагноза (или системы оповещения в цифровой системе)

7

Более 7 дней – отрицательный результат

Свидетельствует о дефекте постановки на динамическое наблюдение организациями ПМСП

Заболеваемость

количество впервые выявленных с ЗНО системы крови*100000/численность населения в регионе в отчетном году; исчисляется на 100 000 населения

на 100 000 населения

Подлежит оценке в динамике

Увеличение заболеваемости свидетельствует об улучшении качества диагностики и учета

Смертность

количество умерших со ЗНО системы крови*100000/численность населения в регионе в отчетном году; исчисляется на 100 000 населения

на 100 000 населения

Подлежит оценке в динамике

Увеличение смертности должно анализироваться только экспертом. Это не всегда говорит о низком качестве, иногда связано с увеличением выявляемости или "вычищением" списков, состоящих на учете

Болезненность (распространенность)

количество всех пациентов с ЗНО системы крови*100000/численность населения в регионе в отчетном году; исчисляется на 100 000 населения

на 100 000 населения

Подлежит оценке в динамике

Увеличение говорит об увеличении выявляемости и удлинении жизни пациентов.

      Пятилетняя выживаемость должна оцениваться после введения регистра пациентов для подсчета событий, исчисляется при помощи статистических программ. Данные индикаторы анализируются центром компетенции ежемесячно и два раза в год передаются республиканскому центру. Индикаторы для организаций по уровням регионализации собираются два раза в год и передаются республиканскому центру.